Ultrasonograficzny stosunek wychylenia przepony jako fizjologiczny biomarker w zaostrzeniach przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (Undated 2)

3.1 Wprowadzenie i uzasadnienie W 2020 roku szacowano, że 562 700 osób miało przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP) w Holandii, co skutkowało 21 335 hospitalizacjami.[1] Ostre zaostrzenie POChP (AECOPD) w połączeniu z hospitalizacją wiąże się z wysoką śmiertelnością i zachorowalnością. [2]

Nieinwazyjna wentylacja (NIV) okazała się bardzo skuteczna w kontekście AECOPD, ponieważ skutecznie odciąża mięśnie oddechowe i przeciwdziała dynamicznemu rozdęciu płuc. Ta metoda często zapobiega intubacji jako pomostowi do podawania skutecznych terapii (np. glikokortykosteroidów, leków rozszerzających oskrzela i środków przeciwbakteryjnych)[3] i może zmniejszyć śmiertelność.[4] Obecne wytyczne zalecają NIV w leczeniu ostrej niewydolności oddechowej u pacjentów z dusznością, pH < 7,35 i PaCO2 > 6 kPa (z wyłączeniem pacjentów wymagających wentylacji inwazyjnej, patrz wytyczne).[5,6] Krajowe wytyczne nie zalecają NIV w AECOPD ze zwiększoną pracą oddechową bez kwasicy oddechowej z powodu braku dowodów. [5]

Ultrasonografia przepony może zidentyfikować zanik oraz upośledzony ruch lub kurczliwość przepony[10] i wykazano, że przewiduje śmiertelność i niepowodzenie NIV podczas leczenia NIV z powodu kwasicy oddechowej w AECOPD.[11-15] Nie wiadomo, czy ultrasonografia przepony może przewidywać śmiertelność lub potrzebę wentylacji (nie)inwazyjnej w AECOPD bez kwasicy oddechowej przy pierwszym zgłoszeniu.

Podczas analizy eksploracyjnej poprzedniego badania (niepublikowane; NCT05671198) mogliśmy znaleźć marker, który ma potencjał do przewidywania progresji do NIV lub zgonu podczas hospitalizacji z powodu AECOPD bez kwasicy oddechowej:

Różnica między ruchem przepony podczas oddychania spoczynkowego a maksymalnego oddychania, stosowana jako substytut objętości zapasowej wdechowej (IRV), była istotnie niższa u pacjentów wymagających NIV lub zmarłych w szpitalu w porównaniu z tymi, którzy nie wymagali (1,59 cm, SD 1,91 vs. 3,14 cm, SD 2,45; p = 0,033). Przeprowadziliśmy analizę krzywej ROC, aby ocenić wartość predykcyjną tych zmiennych, co dało pole pod krzywą ROC (AUROC) wynoszące 0,752 (95% CI: 0,535 - 0,968, p = 0,033), wskazując na statystycznie istotną zdolność dyskryminacyjną. Najlepsza wartość odcięcia, określona za pomocą statystyki Youdena J, wynosiła 1,74 cm, z czułością 86% i specyficznością 70% w przewidywaniu potrzeby NIV lub zgonu w szpitalu.

Jednak liczba zdarzeń była niska, a badanie było pierwotnie zaprojektowane dla innego wyniku. Dlatego przed wprowadzeniem leczenia opartego na tym markerze potrzebne jest prospektywne potwierdzenie. W przypadku, gdy sugerowany pomiar ultrasonograficzny (patrz wprowadzenie) okaże się markerem dyskryminacyjnym dla pogorszenia podczas hospitalizacji lub predykcyjnym dla progresji do nieinwazyjnej wentylacji, mamy nadzieję przeprowadzić badanie uzupełniające, w którym pacjenci zostaną losowo przydzieleni do standardowej opieki lub "elektywnej" NIV (aby uniknąć potrzeby NIV w trybie nagłym) na podstawie jeszcze do ustalenia wartości odcięcia.

3.2 Projekt (w tym populacja, metoda, czynniki zakłócające i wyniki) Wieloośrodkowe, prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe przeprowadzone w szpitalu Isala i UMCG mające na celu określenie wartości stosunku ruchu przepony w badaniu ultrasonograficznym (spoczynkowy/maksymalny) w AECOPD po przyjęciu do szpitala. Po włączeniu, ruch przepony w badaniu ultrasonograficznym będzie oceniany jako dodatkowy pomiar podczas standardowego badania ultrasonograficznego płuc (POCUS), po czym będą rejestrowane wyniki szpitalne. Pierwszorzędowym wynikiem będzie czułość tego markera ultrasonograficznego dla pogorszenia w szpitalu (progresja do NIV lub zgonu). Analiza drugorzędowa będzie obejmować modele predykcyjne.

3.3 Pytanie badawcze Jaka jest czułość stosunku ruchu przepony (spoczynkowy/maksymalny) podczas badania ultrasonograficznego dla pogorszenia w szpitalu (progresja do NIV lub zgonu) w AECOPD.