Ecografia del Rapporto di Escursione del Diaframma come Biomarcatore Fisiologico nelle Riacutizzazioni Acute della Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (Undated 2)

3.1 Introduzione e razionale Nel 2020 si stima che 562.700 persone avessero la Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO) nei Paesi Bassi, con 21.335 ricoveri ospedalieri.[1] Un'esacerbazione acuta della BPCO (AECOPD) in combinazione con il ricovero ospedaliero è associata ad alta mortalità e morbilità. [2]

La ventilazione non invasiva (NIV) si è dimostrata molto efficace nel contesto dell'AECOPD, poiché scarica efficacemente i muscoli respiratori e contrasta l'iperinflazione dinamica. Questo metodo spesso previene l'intubazione come ponte per somministrare terapie efficaci (ad esempio, glucocorticoidi, broncodilatatori e agenti antibiotici)[3], e può ridurre la mortalità.[4] Le attuali linee guida raccomandano la NIV per il trattamento dell'insufficienza respiratoria acuta in pazienti con distress respiratorio, pH < 7.35 e PaCO2 > 6 kPa (con esclusione dei pazienti che richiedono ventilazione invasiva, vedere le linee guida).[5,6] Le linee guida nazionali non raccomandano la NIV nell'AECOPD con aumento del lavoro respiratorio senza acidosi respiratoria a causa della mancanza di prove. [5]

L'ecografia del diaframma può identificare atrofia e motilità o contrattilità alterata del diaframma[10], e ha dimostrato di predire mortalità e fallimento della NIV durante il trattamento NIV per acidosi respiratoria dovuta ad AECOPD.[11-15] Se l'ecografia del diaframma possa predire mortalità o necessità di ventilazione (non) invasiva nell'AECOPD senza acidosi respiratoria alla presentazione iniziale è sconosciuto.

Durante l'analisi esplorativa di uno studio precedente (non pubblicato; NCT05671198) potremmo aver trovato un marker che ha il potenziale di predire la progressione verso la NIV o la morte durante il ricovero per AECOPD senza acidosi respiratoria:

La differenza tra la motilità diaframmatica durante la respirazione a riposo e la respirazione massima, utilizzata come surrogato del volume di riserva inspiratorio (IRV), era significativamente inferiore nei pazienti che richiedevano NIV o che sono morti in ospedale rispetto a quelli che non lo hanno fatto (1,59 cm, SD 1,91 vs. 3,14 cm, SD 2,45; p = 0,033). Abbiamo eseguito un'analisi della curva ROC per valutare il valore predittivo di queste variabili, che ha prodotto un'area sotto la curva ROC (AUROC) di 0,752 (95% CI: 0,535 - 0,968, p = 0,033), indicando una capacità discriminatoria statisticamente significativa. Il miglior valore di cut-off, determinato con la statistica J di Youden, era di 1,74 cm, con una sensibilità dell'86% e una specificità del 70% per predire la necessità di NIV o la morte in ospedale.

Tuttavia, il numero di eventi era basso e lo studio era principalmente dimensionato per un altro esito. Pertanto, è necessaria una validazione prospettica prima di imporre un trattamento basato su questo marker. Nel caso in cui la misurazione ecografica suggerita (vedi introduzione) si dimostri essere un marker discriminatorio per il deterioramento durante il ricovero o predittivo della progressione verso la Ventilazione Non Invasiva, speriamo di poter condurre uno studio di follow-up in cui i pazienti verranno randomizzati a cure standard o NIV 'elettiva' (per evitare la necessità di NIV d'emergenza) basandosi su valori di cut-off ancora da determinare.

3.2 Disegno (inclusa popolazione, metodo, confondenti ed esiti) Uno studio di coorte osservazionale prospettico multicentrico condotto presso l'Isala Hospital e l'UMCG mirato a determinare il valore del rapporto di motilità ecografica (a riposo/massima) del diaframma nell'AECOPD dopo il ricovero ospedaliero. Dopo l'arruolamento, la motilità diaframmatica ecografica sarà valutata come misura aggiuntiva durante l'ecografia polmonare standard (POCUS), dopo di che verranno registrati gli esiti ospedalieri. L'esito primario sarà la sensibilità di questo marker ecografico per il deterioramento in ospedale (progressione verso NIV o morte). L'analisi secondaria includerà modelli predittivi.

3.3 Domanda di ricerca Qual è la sensibilità del rapporto di motilità diaframmatica (a riposo/massima) durante l'ecografia per il deterioramento in ospedale (progressione verso NIV o morte) nell'AECOPD.