Ultrasonido de la Relación de Excursión Diafragmática como Biomarcador Fisiológico en Exacerbaciones Agudas de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (Undated 2)

3.1 Introducción y justificación En 2020, se estimó que 562.700 personas padecían Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) en los Países Bajos, lo que resultó en 21.335 ingresos hospitalarios.[1] Una exacerbación aguda de la EPOC (EAEPOC) en combinación con el ingreso hospitalario está asociada con una alta mortalidad y morbilidad. [2]

La ventilación no invasiva (VNI) ha sido muy eficaz en el contexto de la EAEPOC, ya que descarga eficientemente los músculos respiratorios y contrarresta la hiperinsuflación dinámica. Este método a menudo previene la intubación como puente para administrar terapias efectivas (por ejemplo, glucocorticoides, broncodilatadores y agentes antibióticos)[3], y puede reducir la mortalidad.[4] Las guías actuales recomiendan la VNI para el tratamiento de la insuficiencia respiratoria aguda en pacientes con dificultad respiratoria, pH < 7.35 y PaCO2 > 6 kPa (con exclusión de pacientes que requieren ventilación invasiva, ver guía).[5,6] Las guías nacionales no recomiendan la VNI en la EAEPOC con aumento del trabajo respiratorio sin acidosis respiratoria debido a la falta de evidencia. [5]

La ecografía del diafragma puede identificar atrofia y alteración del movimiento o contractilidad del diafragma[10], y se ha demostrado que predice la mortalidad y el fracaso de la VNI durante el tratamiento con VNI para la acidosis respiratoria debida a EAEPOC.[11-15] Se desconoce si la ecografía del diafragma puede predecir la mortalidad o la necesidad de ventilación (no) invasiva en la EAEPOC sin acidosis respiratoria en la presentación inicial.

Durante el análisis exploratorio de un estudio anterior (no publicado; NCT05671198) podríamos haber encontrado un marcador que tiene el potencial de predecir la progresión a VNI o muerte durante la hospitalización por EAEPOC sin acidosis respiratoria:

La diferencia entre el movimiento del diafragma durante la respiración corriente y la respiración máxima, utilizada como sustituto del volumen de reserva inspiratorio (VRI), fue significativamente menor en pacientes que requirieron VNI o que fallecieron en el hospital en comparación con aquellos que no lo hicieron (1,59 cm, DE 1,91 vs. 3,14 cm, DE 2,45; p = 0,033). Realizamos un análisis de curva ROC para evaluar el valor predictivo de estas variables, lo que arrojó un área bajo la curva ROC (AUROC) de 0,752 (IC del 95%: 0,535 - 0,968, p = 0,033), indicando una capacidad discriminatoria estadísticamente significativa. El mejor valor de corte, determinado con el estadístico J de Youden, fue de 1,74 cm, con una sensibilidad del 86% y una especificidad del 70% para predecir la necesidad de VNI o la muerte intrahospitalaria.

Sin embargo, el número de eventos fue bajo y el estudio estaba principalmente diseñado para otro resultado. Por lo tanto, se necesita validación prospectiva antes de imponer un tratamiento basado en este marcador. En caso de que la medición ecográfica sugerida (ver introducción) demuestre ser un marcador discriminatorio para el deterioro durante la hospitalización o predictivo de la progresión a Ventilación No Invasiva, esperamos poder realizar un estudio de seguimiento en el que los pacientes serán aleatorizados a atención estándar o VNI 'electiva' (para evitar la necesidad de VNI de emergencia) basándose en valores de corte aún por determinar.

3.2 Diseño (incluyendo población, método, factores de confusión y resultados) Un estudio de cohorte observacional prospectivo multicéntrico realizado en el Hospital Isala y el UMCG dirigido a determinar el valor de la relación de movimiento ecográfico (corriente/máximo) del diafragma en la EAEPOC después del ingreso hospitalario. Tras la inclusión, el movimiento diafragmático ecográfico se evaluará como una medición adicional durante la ecografía pulmonar estándar (POCUS), tras lo cual se registrarán los resultados hospitalarios. El resultado primario será la sensibilidad de este marcador ecográfico para el deterioro intrahospitalario (progresión a VNI o muerte). El análisis secundario incluirá modelos predictivos.

3.3 Pregunta de investigación ¿Cuál es la sensibilidad de la relación de movimiento del diafragma (corriente/máximo) durante la ecografía para el deterioro intrahospitalario (progresión a VNI o muerte) en la EAEPOC?