A beltéri nappali fény fotodinámiás terápia hatékony, első vonalbeli kezelés az aktinikus keratózis esetében, de megvalósíthatóságát korlátozza a megvilágításhoz szükséges idő (2 óra). Célunk az volt, hogy értékeljük az 1 órás megvilágítási idővel végzett beltéri nappali fény fotodinámiás terápia hatékonyságát a 2 órással szemben a fejbőr aktinikus keratózis kezelésében.

Számos kezelés áll rendelkezésre az aktinikus keratózis (AK) esetén, amelyek közül sokat hátráltat a helyi gyulladás, a fájdalom, a hosszú időtartam és a lassú gyógyulás. A beltéri nappali fény fotodinámiás terápia (idl-PDT) hatékony, jól tolerált elsővonalbeli kezelés mind az AK, mind a területi kancerizáció esetén, de a kezelés kivitelezhetőségét korlátozza a megvilágításhoz szükséges hosszú idő (2 óra). A jelen tanulmány célja az volt, hogy értékelje az 1 órás versus 2 órás megvilágítási idővel történő idl-PDT hatékonyságát a fejbőr AK kezelésében. Felnőtt betegeket (életkor >50 év) vettek fel, akiknek több AK volt a fejbőrén (legalább 5 Olsen I. vagy II. fokozatú AK két szimmetrikus területen), és akiket a tipikus klinikai megjelenés alapján diagnosztizáltak két bőrgyógyászati osztályon Olaszországban. A kizárási kritériumok a következők voltak: előző AK kezelés 6 hónapon belül; veleszületett, fertőző vagy iatrogén immunhiány állapot; ismert bőrfényérzékenység; ismert érzékenység a Metvix® 135 mg/g krém (Galderma SA, Lausanne, Svájc) bármely összetevőjére. A fejbőrön lévő AK léziókat fényképesen térképezték fel egy átlátszó lap segítségével és az Olsen-féle besorolási skála szerint osztályozták. Két ellentétes oldali és szimmetrikus fejbőrterületet azonosítottak, amelyek legalább 5 AK-t tartalmaztak. A két célterület randomizálását a két megvilágítási időtartamra (1 óra versus 2 óra) 1:1 arányban végezték egy számítógéppel generált listával, hatos permutált véletlen blokkokat használva az allokáció elrejtésének biztosítása érdekében. Az alapvonalon a következő adatokat rögzítették: életkor, nem, fototípus, Olsen-fokozat és AK-k száma oldalanként, esetleges korábbi terápiák a kezelt területen, esetleges korábbi rosszindulatú bőrdaganatok műtéti eltávolítása a kezelt területen és társbetegségek. A kezelendő bőrterületet előkészítették egy sóoldatban áztatott steril gézzel a pikkelyek és kéreg eltávolítására, majd egy 1 mm vastag réteget alkalmaztak a 160 mg/g MAL-t (Metvix®) tartalmazó krémből. 30 perces alkalmazás után, a klinikai gyakorlatnak és a jóváhagyott protokollnak megfelelően, megvilágítást végeztek egy fehér polikromatikus LED lámpával (Dermaris®, Surgiris, Croix, Franciaország, 400-700 nm, rögzített távolság 30 cm, besugárzás 72,6 W/m²), 1 óra időtartamra az egyik felén és 2 óra időtartamra a másik felén, a randomizációnak megfelelően. A fényforrás emissziós spektrumát egy SR 9910 spektroradiométerrel mérték (Macam Photometrics Ltd, Livingston, Egyesült Királyság). A fénydózisok 26,1 J/cm² voltak az 1 órás megvilágításnál és 52,3 J/cm² a 2 órás megvilágításnál, és a PpIX fotóaktivációhoz szükséges effektív fénydózisok 0,69 Jeff/cm² voltak az 1 órás megvilágításnál és 1,39 Jeff/cm² a 2 órás megvilágításnál. Az effektív fénydózist a normalizált PpIX abszorpciós spektrummal, a lámpák spektrális besugárzásával és a kezelés időtartamával számították ki. A betegeket 3 hónappal és 6 hónappal az idl-PDT kezelés után értékelték a két megvilágítási idő hatékonyságának felmérésére. Klinikai fényképet készítettek a kezelt területről 1 óra, 24 óra és mindkét utókövetési látogatás alkalmával. A tanulmány elsődleges végpontja a lézió válaszaránya volt 3 hónapnál. Az elemzést az AK-k teljes számán és az AK-k Olsen klinikai fokozat szerinti kategorizálása után végezték. A másodlagos végpontok a lézió válaszaránya 6 hónapnál, a tolerálhatóság és az orvosok és betegek elégedettsége voltak. A tolerálhatóságot a következőképpen értékelték: a beteg értékelése a kezelt oldal szerint érzékelt maximális fájdalomról a kezelés befejezése után azonnal egy 0-10-es numerikus értékelési skálán (NRS), 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (extrém fájdalom); helyi bőrreakciók (LSR-ek) értékelése 1 óra és 24 óra a kezelés után, beleértve az erythemat, pikkelyeződést, kéregképződést, ödémát, hólyagképződést/pusztulációt és eróziót/ulcerációt, mindegyiket egy 0-4-es súlyossági skála szerint osztályozva (teljes LSR pontszám tartomány: 0-24). A 3 hónapos utókövetési látogatáson az orvosok értékelték elégedettségi szintjüket egy 4 pontos skálán a kezelés hatékonyságát (nagyon hatékony, hatékony, kevéssé hatékony, hatástalan) és a kozmetikai eredményt (kiváló, jó, rossz vagy rosszabb) illetően minden egyes kezelt területre. Ezenkívül a betegeknek egy kérdőívet adtak át a kezelés kényelmének globális értékelésére (nagyon kényelmes, kényelmes, kevéssé kényelmes, kényelmetlen) és az összességében való elégedettség szintjének (nagyon elégedett, elégedett, kevéssé elégedett, egyáltalán nem elégedett) értékelésére egy 4 pontos skálán. Rögzítették a beteg hajlandóságát arra, hogy további idl-PDT kezelésnek vesse alá magát.