Die Indoor-Tageslicht-Photodynamische Therapie ist eine wirksame Erstlinienbehandlung für aktinische Keratosen, jedoch ist ihre Durchführbarkeit durch die für die Bestrahlung erforderliche Zeit (2 Stunden) eingeschränkt. Unser Ziel war es, die Wirksamkeit der Idl-PDT mit einer Bestrahlungszeit von 1 Stunde im Vergleich zu 2 Stunden bei der Behandlung von Kopfhaut-AK zu bewerten.

Für aktinische Keratosen (AK) stehen mehrere Behandlungen zur Verfügung, von denen viele durch lokale Entzündungen, Schmerzen, lange Dauer und langsame Heilung beeinträchtigt werden. Die Innenraum-Tageslicht-Photodynamische Therapie (idl-PDT) ist eine wirksame, gut verträgliche Erstlinienbehandlung sowohl für AK als auch für Feldkanzerisierung, aber die Durchführbarkeit dieser Behandlung wird durch die lange erforderliche Beleuchtungszeit (2 Stunden) eingeschränkt. Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit von idl-PDT mit einer Beleuchtungszeit von 1 Stunde gegenüber 2 Stunden bei der Behandlung von Kopfhaut-AK zu bewerten. Erwachsene Patienten (Alter >50 Jahre) mit multiplen AK auf der Kopfhaut (mindestens 5 AK vom Olsen-Grad I oder II in zwei symmetrischen Bereichen) und Diagnose gemäß dem typischen klinischen Erscheinungsbild wurden in zwei dermatologischen Einheiten in Italien aufgenommen. Ausschlusskriterien waren: Vorherige Behandlung von AK innerhalb von 6 Monaten; Zustand angeborener, infektiöser oder iatrogener Immundepression; bekannte kutaner Photosensitivität; bekannte Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil der Metvix® 135 mg/g Creme (Galderma SA, Lausanne, Schweiz). AK-Läsionen auf der Kopfhaut wurden fotografisch mit Unterstützung einer transparenten Folie kartiert und gemäß der Olsen-Graduierungsskala eingestuft. Zwei kontralaterale und symmetrische Bereiche der Kopfhaut mit mindestens 5 AK wurden identifiziert. Die Randomisierung der zwei Zielbereiche für die zwei Beleuchtungsdauern (1 Stunde vs. 2 Stunden) erfolgte mit einem 1:1-Zuteilungsverhältnis mit einer computergenerierten Liste unter Verwendung permutierter Zufallsblöcke von sechs, um die Zuteilungsverdeckung sicherzustellen. Zu Studienbeginn wurden folgende Daten erfasst: Alter, Geschlecht, Phototyp, Olsen-Grad und Anzahl der AK pro Seite, etwaige frühere Therapien im behandelten Bereich, etwaige frühere chirurgische Exzisionen maligner Hautneoplasien im behandelten Bereich und Komorbiditäten. Der zu behandelnde Hautbereich wurde mit einer in Kochsalzlösung getränkten sterilen Mullkompresse zur Entfernung von Schuppen und Krusten vorbereitet, dann wurde eine 1 mm dicke Schicht Creme mit 160 mg/g MAL (Metvix®) aufgetragen. Nach 30 Minuten Applikationszeit, gemäß klinischer Praxis und genehmigtem Protokoll, erfolgte die Exposition unter der weißen polychromatischen LED-Lampe (Dermaris®, Surgiris, Croix, Frankreich, 400-700 nm, fester Abstand 30 cm, Bestrahlungsstärke 72,6 W/m² 156) für eine Dauer von 1 Stunde auf einer Hälfte und 2 Stunden auf der anderen Hälfte, entsprechend der Randomisierung. Das Emissionsspektrum der Lichtquelle wurde mit einem SR 9910-Spektroradiometer (Macam Photometrics Ltd, Livingston, UK) gemessen. Die Lichtdosen betrugen 26,1 J/cm² für 1-stündige Beleuchtung und 52,3 J/cm² für 2-stündige Beleuchtung, und die effektiven Lichtdosen für die PpIX-Photoaktivierung waren 0,69 Jeff/cm² 160 für 1-stündige Beleuchtung und 1,39 Jeff/cm² für 2-stündige Beleuchtung. Die effektive Lichtdosis wurde mit dem normalisierten PpIX-Absorptionsspektrum, der spektralen Bestrahlungsstärke der Lampen und der Behandlungsdauer berechnet. Die Patienten wurden 3 Monate und 6 Monate nach der idl-PDT-Sitzung evaluiert, um die Wirksamkeit der beiden Beleuchtungszeiten zu bewerten. Ein klinisches Foto des behandelten Bereichs wurde nach 1 Stunde, 24 Stunden und bei jedem der beiden Nachsorgetermine aufgenommen. Der primäre Endpunkt der Studie war die Läsionsansprechrate nach 3 Monaten. Die Analyse wurde an der Gesamtzahl der AK und nach Kategorisierung der AK gemäß dem klinischen Olsen-Grad durchgeführt. Die sekundären Endpunkte waren die Läsionsansprechrate nach 6 Monaten, die Verträglichkeit sowie die Zufriedenheit der Ärzte und Patienten. Die Verträglichkeit wurde wie folgt bewertet: Subjektive Bewertung des maximal empfundenen Schmerzes gemäß behandelter Seite unmittelbar nach Ende der Behandlung auf einer 0-10 numerischen Bewertungsskala (NRS), von 0 (kein Schmerz) bis 10 (extremer Schmerz); lokale Hautreaktionen (LSRs), bewertet 1 Stunde und 24 Stunden nach der Behandlung, einschließlich Erythem, Schuppung, Verkrustung, Ödem, Blasen-/Pustelbildung und Erosion/Ulzeration, jeweils klassifiziert nach einer 0-4-Skala des Schweregrads (Gesamt-LSR-Score-Bereich: 0-24). Beim 3-Monats-Nachsorgetermin bewerteten die Ärzte ihren Zufriedenheitsgrad auf einer 4-Punkte-Skala bezüglich Behandlungswirksamkeit (sehr wirksam, wirksam, wenig wirksam, unwirksam) und kosmetischem Ergebnis (ausgezeichnet, gut, schlecht oder schlechter) für jeden behandelten Bereich. Zusätzlich wurde den Patienten ein Fragebogen zur globalen Bewertung der Bequemlichkeit der Behandlung (sehr bequem, bequem, wenig bequem, unbequem) und des allgemeinen Zufriedenheitsniveaus (sehr zufrieden, zufrieden, wenig zufrieden, überhaupt nicht zufrieden) auf einer 4-Punkte-Skala vorgelegt. Die Bereitschaft des Patienten, sich weiteren Behandlungen mit idl-PDT zu unterziehen, wurde erfasst.