Indoor Daylight Photodynamische Therapie is een effectieve, eerstelijnsbehandeling voor AK, maar de haalbaarheid ervan wordt beperkt door de tijd die nodig is voor de belichting (2 uur). Ons doel was om de werkzaamheid van Idl-PDT met een belichtingstijd van 1 uur versus 2 uur te evalueren bij de behandeling van hoofdhuid-AK

Er zijn verschillende behandelingen beschikbaar voor actinische keratose (AK), waarvan veel worden belemmerd door lokale ontsteking, pijn, lange behandelingsduur en trage genezing. Binnenshuis daglicht-fotodynamische therapie (idl-PDT) is een effectieve, goed verdragen, eerstelijnsbehandeling voor zowel AK als veldcancerisatie, maar de haalbaarheid van deze behandeling wordt beperkt door de lange tijd die nodig is voor de belichting (2 uur). Het doel van deze studie was om de werkzaamheid van idl-PDT met een belichtingstijd van 1 uur versus 2 uur te evalueren bij de behandeling van hoofdhuid-AK. Volwassen patiënten (leeftijd >50 jaar) met meerdere AK op de hoofdhuid (minstens 5 Olsen graad I of II AK in twee symmetrische gebieden) en gediagnosticeerd volgens het typische klinische uiterlijk werden gerekruteerd in twee dermatologieafdelingen in Italië. Uitsluitingscriteria waren de volgende: eerdere behandeling voor AK binnen 6 maanden; status van congenitale, infectieuze of iatrogene immunodepressie; bekende cutane fotosensitiviteit; bekende overgevoeligheid voor een ingrediënt van Metvix® 135 mg/g crème (Galderma SA, Lausanne, Zwitserland). AK-laesies op de hoofdhuid werden fotografisch in kaart gebracht met behulp van een transparant vel en gegradeerd volgens de Olsen-gradatieschaal. Twee contralaterale en symmetrische gebieden van de hoofdhuid met minstens 5 AK werden geïdentificeerd. Randomisatie van de twee doelgebieden voor de twee belichtingsduren (1 uur vs 2 uur) werd uitgevoerd met een 1:1 allocatieverhouding met een door de computer gegenereerde lijst met behulp van gepermuteerde willekeurige blokken van zes om allocatieverberging te waarborgen. Bij baseline werden de volgende gegevens geregistreerd: leeftijd, geslacht, fototype, Olsen-graad en aantal AK per zijde, eerdere therapieën op het behandelde gebied, eerdere chirurgische excisie van maligne huidneoplasmata op het behandelde gebied, en comorbiditeiten. Het te behandelen huidgebied werd voorbereid met een steriel gaasje gedrenkt in zoutoplossing om schilfers en korsten te verwijderen en vervolgens werd een 1 mm dikke laag crème met 160 mg/g MAL (Metvix®) aangebracht. Na 30 minuten aanbrengen, volgens klinische praktijk en goedgekeurd protocol, werd blootstelling aan de witte polychromatische LED-lamp (Dermaris®, Surgiris, Croix, Frankrijk, 400-700 nm, vaste afstand 30 cm, stralingssterkte 72,6 W/m² 156) uitgevoerd, gedurende 1 uur op de ene helft en 2 uur op de andere helft, volgens randomisatie. Het emissiespectrum van de lichtbron werd gemeten met een SR 9910 spectroradiometer (Macam Photometrics Ltd, Livingston, VK). De lichtdoses waren 26,1 J/cm² voor 1 uur belichting en 52,3 J/cm² voor 2 uur belichting, en de effectieve lichtdoses voor PpIX-fotoactivering waren 0,69 Jeff/cm² 160 voor 1 uur belichting en 1,39 Jeff/cm² voor 2 uur belichting. De effectieve lichtdosis werd berekend met het genormaliseerde PpIX-absorptiespectrum, de spectrale stralingssterkte van de lampen en de behandelingsduur. Patiënten werden geëvalueerd 3 maanden en 6 maanden na de idl-PDT-sessie om de werkzaamheid van de twee belichtingstijden te beoordelen. Er werd een klinische foto van het behandelde gebied genomen na 1 uur, 24 uur en bij elk van de twee follow-up bezoeken. Het primaire eindpunt van de studie was de laesieresponssnelheid na 3 maanden. De analyse werd uitgevoerd op het totale aantal AK en na categorisering van AK volgens de klinische Olsen-graad. De secundaire eindpunten waren laesieresponssnelheid na 6 maanden, verdraagzaamheid en tevredenheid van artsen en patiënten. Verdraagzaamheid werd als volgt beoordeeld: subjectieve beoordeling van maximale pijn waargenomen volgens behandelde zijde direct na het einde van de behandeling op een 0-10 numerieke beoordelingsschaal (NRS), van 0 (geen pijn) tot 10 (extreme pijn); lokale huidreacties (LSRs) beoordeeld 1 uur en 24 uur na de behandeling, waaronder erytheem, schilfering, korstvorming, oedeem, blaarvorming/pustulatie en erosie/ulceratie, elk geclassificeerd volgens een 0-4 ernstschaal (totale LSR-scorebereik: 0-24). Bij het 3-maanden follow-up bezoek beoordeelden artsen hun mate van tevredenheid op een 4-puntsschaal met betrekking tot behandelingseffectiviteit (zeer effectief, effectief, weinig effectief, ineffectief) en cosmetisch resultaat (uitstekend, goed, slecht of slechter) voor elk behandeld gebied. Daarnaast kregen patiënten een vragenlijst om wereldwijd het gemak van de behandeling (zeer handig, handig, weinig handig, onhandig) en het algemene tevredenheidsniveau (zeer tevreden, tevreden, weinig tevreden, helemaal niet tevreden) te beoordelen op een 4-puntsschaal. De bereidheid van de patiënt om verdere behandeling met idl-PDT te ondergaan werd geregistreerd.