A Terapia Fotodinâmica com Luz Diurna Interior é um Tratamento Eficaz de Primeira Linha para a Queratose Actínica, mas a sua Viabilidade é Limitada pelo Tempo Necessário para a Iluminação (2 Horas). O Nosso Objetivo Foi Avaliar a Eficácia da Idl-PDT com um Tempo de Iluminação de 1 Hora versus 2 Horas no Tratamento da Queratose Actínica do Couro Cabeludo

Existem vários tratamentos disponíveis para a queratose actínica (QA), muitos dos quais são dificultados por inflamação local, dor, longa duração e cicatrização lenta. A terapia fotodinâmica com luz diurna interior (idl-PDT) é um tratamento eficaz, bem tolerado e de primeira linha tanto para a QA como para a cancerização de campo, mas a viabilidade deste tratamento é limitada pelo longo tempo necessário para a iluminação (2 horas). O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia da idl-PDT com um tempo de iluminação de 1 hora versus 2 horas no tratamento da QA do couro cabeludo. Foram incluídos pacientes adultos (idade >50 anos) com múltiplas QA localizadas no couro cabeludo (pelo menos 5 QA de grau I ou II de Olsen em duas áreas simétricas) e diagnosticadas de acordo com o aspeto clínico típico, em duas Unidades de Dermatologia em Itália. Os critérios de exclusão foram os seguintes: tratamento anterior para QA nos últimos 6 meses; estado de imunodeficiência congénita, infeciosa ou iatrogénica; fotossensibilidade cutânea conhecida; hipersensibilidade conhecida a qualquer ingrediente do creme Metvix® 135 mg/g (Galderma SA, Lausanne, Suíça). As lesões de QA no couro cabeludo foram mapeadas fotograficamente com o apoio de uma folha transparente e classificadas de acordo com a escala de classificação de Olsen. Foram identificadas duas áreas contralaterais e simétricas do couro cabeludo contendo pelo menos 5 QA. A randomização das duas áreas-alvo para as duas durações de iluminação (1 hora vs 2 horas) foi realizada com uma proporção de alocação de 1:1 com uma lista gerada por computador usando blocos aleatórios permutados de seis para garantir a ocultação da alocação. Na linha de base, foram registados os seguintes dados: idade, sexo, fotótipo, grau de Olsen e número de QA por lado, quaisquer terapias anteriores na área tratada, qualquer excisão cirúrgica anterior de neoplasias cutâneas malignas na área tratada e comorbilidades. A área de pele a ser tratada foi preparada com uma compressa de gaze estéril embebida em solução salina para remover escamas e crostas e, em seguida, foi aplicada uma camada de 1 mm de espessura de creme contendo 160 mg/g de MAL (Metvix®). Após 30 minutos de aplicação, de acordo com a prática clínica e o protocolo aprovado, foi realizada a exposição à lâmpada LED branca policromática (Dermaris®, Surgiris, Croix, França, 400-700 nm, distância fixa de 30 cm, irradiância 72,6 W/m² 156), com uma duração de 1 hora numa metade e 2 horas na outra metade, de acordo com a randomização. O espetro de emissão da fonte de luz foi medido com um espectroradiómetro SR 9910 (Macam Photometrics Ltd, Livingston, Reino Unido). As doses de luz foram de 26,1 J/cm² para iluminação de 1 hora e 52,3 J/cm² para iluminação de 2 horas, e as doses de luz eficazes para a fotoativação do PpIX foram de 0,69 Jeff/cm² 160 para iluminação de 1 hora e 1,39 Jeff/cm² para iluminação de 2 horas. A dose de luz eficaz foi calculada com o espetro de absorção normalizado do PpIX, a irradiância espectral das lâmpadas e a duração do tratamento. Os pacientes foram avaliados 3 meses e 6 meses após a sessão de idl-PDT para avaliar a eficácia dos dois tempos de iluminação. Foi tirada uma fotografia clínica da área tratada após 1 hora, 24 horas e em cada uma das duas visitas de seguimento. O endpoint primário do estudo foi a taxa de resposta da lesão aos 3 meses. A análise foi realizada no número total de QA e após categorização das QA de acordo com o grau clínico de Olsen. Os endpoints secundários foram a taxa de resposta da lesão aos 6 meses, a tolerabilidade e a satisfação dos médicos e dos pacientes. A tolerabilidade foi avaliada da seguinte forma: avaliação do sujeito da dor máxima percebida de acordo com o lado tratado imediatamente após o fim do tratamento numa escala numérica de 0-10 (NRS), de 0 (sem dor) a 10 (dor extrema); reações cutâneas locais (RCL) avaliadas 1 hora e 24 horas após o tratamento, incluindo eritema, descamação, crostas, edema, bolhas/pustulação e erosão/ulceração, cada uma classificada de acordo com uma escala de gravidade de 0-4 (intervalo da pontuação total de RCL: 0-24). Na visita de seguimento de 3 meses, os médicos classificaram o seu nível de satisfação numa escala de 4 pontos em relação à eficácia do tratamento (muito eficaz, eficaz, pouco eficaz, ineficaz) e ao resultado cosmético (excelente, bom, pobre ou pior) para cada área tratada. Além disso, foi administrado aos pacientes um questionário para avaliar globalmente a conveniência do tratamento (muito conveniente, conveniente, pouco conveniente, inconveniente) e o nível geral de satisfação (muito satisfeito, satisfeito, pouco satisfeito, nada satisfeito) numa escala de 4 pontos. Foi registada a disponibilidade do paciente para realizar qualquer tratamento adicional com idl-PDT.