실내 주간광 광역동 치료는 AK에 대한 효과적인 일차 치료법이지만, 조명에 필요한 시간(2시간)으로 인해 실행 가능성이 제한됩니다. 우리의 목표는 두피 AK 치료에서 1시간 대 2시간의 조명 시간을 사용한 Idl-PDT의 효능을 평가하는 것이었습니다.

여러 가지 치료법이 광선각화증(AK)에 사용 가능하지만, 많은 치료법이 국소 염증, 통증, 긴 치료 기간 및 느린 치유로 인해 제한을 받습니다. 실내 일광 광역학 치료(idl-PDT)는 AK와 암화 현장 모두에 대한 효과적이고 잘 견디는 일차 치료법이지만, 이 치료의 실행 가능성은 필요한 조명 시간(2시간)이 길기 때문에 제한됩니다. 이 연구의 목적은 두피 AK 치료에서 1시간 대 2시간의 조명 시간을 사용한 idl-PDT의 효능을 평가하는 것이었습니다. 이탈리아의 두 피부과에서 전형적인 임상 소견에 따라 진단된, 두피에 위치한 다중 AK(두 대칭 영역에 최소 5개의 Olsen 등급 I 또는 II AK)를 가진 성인 환자(나이 >50세)를 등록했습니다. 제외 기준은 다음과 같습니다: 6개월 이내 AK에 대한 이전 치료; 선천적, 감염성 또는 의인성 면역억제 상태; 알려진 피부 광과민성; Metvix® 135 mg/g 크림(Galderma SA, Lausanne, Switzerland)의 어떤 성분에 대한 알려진 과민반응. 두피의 AK 병변은 투명 시트의 지원으로 사진적으로 매핑되었고 Olsen 등급 척도에 따라 등급이 매겨졌습니다. 최소 5개의 AK를 포함하는 두피의 두 대향 및 대칭 영역이 확인되었습니다. 두 조명 지속 시간(1시간 대 2시간)에 대한 두 목표 영역의 무작위화는 할당 은폐를 보장하기 위해 6개의 순열 무작위 블록을 사용한 컴퓨터 생성 목록으로 1:1 할당 비율로 수행되었습니다. 기준선에서 다음 데이터가 기록되었습니다: 나이, 성별, 광유형, Olsen 등급 및 측면당 AK 수, 치료 영역에 대한 이전 치료, 치료 영역에 대한 이전 악성 피부 신생물의 외과적 절제, 동반 질환. 치료할 피부 영역은 비늘과 딱지를 제거하기 위해 식염수에 적신 멸균 거즈 패드로 준비된 후, 160mg/g의 MAL(Metvix®)을 포함하는 크림의 1mm 두께 층이 도포되었습니다. 도포 후 30분 후, 임상 실무 및 승인된 프로토콜에 따라, 백색 다색 LED 램프(Dermaris®, Surgiris, Croix, France, 400-700nm, 고정 거리 30 cm, 조사도 72.6 W/m2 156)에 대한 노출이 수행되었으며, 무작위화에 따라 한쪽 절반은 1시간 동안, 다른 절반은 2시간 동안 지속되었습니다. 광원의 방출 스펙트럼은 SR 9910 분광방사계(Macam Photometrics Ltd, Livingston, UK)로 측정되었습니다. 광량은 1시간 조명의 경우 26.1 J/cm2, 2시간 조명의 경우 52.3 J/cm2이었고, PpIX 광활성화를 위한 유효 광량은 1시간 조명의 경우 0.69 Jeff/cm2 160, 2시간 조명의 경우 1.39 Jeff/cm2이었습니다. 유효 광량은 정규화된 PpIX 흡수 스펙트럼, 램프의 스펙트럼 조사도 및 치료 지속 시간으로 계산되었습니다. 환자는 idl-PDT 세션 후 3개월 및 6개월에 평가되어 두 조명 시간의 효능을 평가했습니다. 치료 영역의 임상 사진은 1시간 후, 24시간 후 및 두 추적 방문 각각에서 촬영되었습니다. 연구의 주요 종점은 3개월 시점의 병변 반응률이었습니다. 분석은 AK의 총 수와 Olsen 임상 등급에 따른 AK의 범주화 후에 수행되었습니다. 2차 종점은 6개월 시점의 병변 반응률, 내약성 및 의사와 환자의 만족도였습니다. 내약성은 다음과 같이 평가되었습니다: 치료 종료 직후 치료 측면에 따라 인지된 최대 통증에 대한 대상자의 평가(0-10 숫자 등급 척도(NRS), 0(통증 없음)에서 10(극심한 통증)까지); 치료 후 1시간 및 24시간에 평가된 국소 피부 반응(LSR), 홍반, 각질, 딱지, 부종, 수포/농포 및 침식/궤양 포함, 각각 0-4 중증도 척도로 분류(총 LSR 점수 범위: 0-24). 3개월 추적 방문에서, 의사는 각 치료 영역에 대해 치료 효능(매우 효과적, 효과적, 약간 효과적, 비효과적) 및 미용 결과(우수, 좋음, 나쁨 또는 더 나쁨)에 대한 만족도 수준을 4점 척도로 평가했습니다. 또한, 환자에게는 치료의 전반적 편의성(매우 편리, 편리, 약간 편리, 불편) 및 전반적 만족도 수준(매우 만족, 만족, 약간 만족, 전혀 만족하지 않음)을 4점 척도로 평가하는 설문지가 제공되었습니다. 환자의 idl-PDT로 추가 치료를 받을 의향이 기록되었습니다.