Inomhusdagsljusfotodynamisk terapi är en effektiv, förstahandsbehandling för AK, men dess genomförbarhet begränsas av den tid som krävs för belysning (2 timmar). Vårt syfte var att utvärdera effekten av Idl-PDT med en belysningstid på 1 timme kontra 2 timmar vid behandling av hårbottens AK

Flera behandlingar finns tillgängliga för aktinisk keratos (AK), varav många hämmas av lokal inflammation, smärta, lång behandlingstid och långsam läkning. Inomhus-dagsljusfotodynamisk terapi (idl-PDT) är en effektiv, väl tolererad, förstahandsbehandling för både AK och fältcancerisering, men behandlingens genomförbarhet begränsas av den långa belysningstiden (2 timmar). Syftet med denna studie var att utvärdera effektiviteten av idl-PDT med en belysningstid på 1 timme jämfört med 2 timmar vid behandling av skalp-AK. Vuxna patienter (ålder >50 år) med multipel AK lokaliserad på hårbotten (minst 5 Olsen grad I eller II AK i två symmetriska områden) och diagnostiserad enligt det typiska kliniska utseendet rekryterades vid två dermatologiavdelningar i Italien. Exklusionskriterierna var följande: tidigare behandling för AK inom 6 månader; status av medfödd, infektiös eller iatrogen immunbrist; känd kutan fotokänslighet; känd överkänslighet mot något ingrediens i Metvix® 135 mg/g kräm (Galderma SA, Lausanne, Schweiz). AK-läsioner på hårbotten kartlades fotografiskt med stöd av ett genomskinligt ark och graderades enligt Olsengraderingsskalan. Två kontralaterala och symmetriska områden på hårbotten som innehöll minst 5 AK identifierades. Randomisering av de två målytorna för de två belysningstiderna (1 timme vs 2 timmar) utfördes med ett 1:1-förhållande med en datorgenererad lista med permuterade slumpmässiga block om sex för att säkerställa allokeringsdöljning. Vid baseline registrerades följande data: ålder, kön, fototyp, Olsengrad och antal AK per sida, tidigare terapier på det behandlade området, tidigare kirurgisk excision av maligna hudneoplasmer på det behandlade området och komorbiditeter. Hudområdet som skulle behandlas förbereddes med en steril gasväv tränad i saltlösning för att avlägsna fjäll och skorvor och sedan applicerades ett 1 mm tjockt lager av kräm innehållande 160 mg/g MAL (Metvix®). Efter 30 minuters applicering, enligt klinisk praxis och godkänd protokoll, utfördes exponering för den vita polychromatiska LED-lampan (Dermaris®, Surgiris, Croix, Frankrike, 400-700 nm, fast avstånd 30 cm, irradians 72,6 W/m² 156) under en varaktighet av 1 timme på ena halvan och 2 timmar på den andra halvan, enligt randomiseringen. Emissionsspektrat av ljuskällan mättes med en SR 9910 spektroradiometer (Macam Photometrics Ltd, Livingston, Storbritannien). Ljuskvantiteterna var 26,1 J/cm² för 1 timmes belysning och 52,3 J/cm² för 2 timmars belysning, och de effektiva ljuskvantiteterna för PpIX-fotoaktivering var 0,69 Jeff/cm² 160 för 1 timmes belysning och 1,39 Jeff/cm² för 2 timmars belysning. Den effektiva ljuskvantiteten beräknades med det normaliserade PpIX-absorptionsspektrat, lampornas spektrala irradians och behandlingstid. Patienterna utvärderades 3 månader och 6 månader efter idl-PDT-sessionen för att bedöma effektiviteten av de två belysningstiderna. Ett kliniskt foto av det behandlade området togs efter 1 timme, 24 timmar och vid varje av de två uppföljningsbesöken. Studiens primära slutpunkt var läsionsresponsfrekvensen vid 3 månader. Analysen utfördes på det totala antalet AK och efter kategorisering av AK enligt Olsens kliniska grad. De sekundära slutpunkterna var läsionsresponsfrekvensen vid 6 månader, tolerabilitet och läkarnas samt patienternas tillfredsställelse. Tolerabilitet bedömdes enligt följande: subjektets bedömning av maximal smärta upplevd enligt behandlad sida omedelbart efter behandlingens slut på en 0-10 numerisk bedömningsskala (NRS), från 0 (ingen smärta) till 10 (extrem smärta); lokala hudreaktioner (LSR) bedömda 1 timme och 24 timmar efter behandlingen, inklusive erytem, fjällning, skorvning, ödem, blåsbildning/pustulation och erosion/ulceration, var och en klassificerad enligt en 0-4 skala för svårighetsgrad (total LSR-poängintervall: 0-24). Vid 3-månaders uppföljningsbesöket bedömde läkarna sin tillfredsställelsenivå på en 4-gradig skala med avseende på behandlingseffektivitet (mycket effektiv, effektiv, dåligt effektiv, ineffektiv) och kosmetiskt resultat (utmärkt, bra, dåligt eller sämre) för varje behandlat område. Dessutom administrerades patienterna ett frågeformulär för att globalt bedöma behandlingens bekvämlighet (mycket bekväm, bekväm, dåligt bekväm, obekväm) och övergripande tillfredsställelsenivå (mycket nöjd, nöjd, dåligt nöjd, inte alls nöjd) på en 4-gradig skala. Patientens vilja att genomgå ytterligare behandling med idl-PDT registrerades.