Indoor Daylight Photodynamic Therapy jest skutecznym leczeniem pierwszego wyboru dla AK, ale jej wykonalność jest ograniczona przez czas wymagany do naświetlania (2 godziny). Naszym celem była ocena skuteczności Idl-PDT z czasem naświetlania 1 godziny w porównaniu z 2 godzinami w leczeniu AK skóry głowy

Dostępnych jest kilka metod leczenia rogowacenia słonecznego (AK), z których wiele jest ograniczanych przez miejscowe stany zapalne, ból, długi czas trwania i powolne gojenie. Fotodynamiczna terapia światłem dziennym w pomieszczeniu (idl-PDT) jest skutecznym, dobrze tolerowanym leczeniem pierwszego rzutu zarówno dla AK, jak i kancerogenezy polowej, ale wykonalność tego leczenia jest ograniczona długim czasem wymaganym do naświetlania (2 godziny). Celem tego badania była ocena skuteczności idl-PDT z czasem naświetlania 1 godziny w porównaniu z 2 godzinami w leczeniu AK skóry głowy. Do badania włączono dorosłych pacjentów (wiek >50 lat) z licznymi AK zlokalizowanymi na skórze głowy (co najmniej 5 AK w stopniu I lub II według skali Olsena w dwóch symetrycznych obszarach) i zdiagnozowanymi zgodnie z typowym obrazem klinicznym w dwóch jednostkach dermatologicznych we Włoszech. Kryteriami wykluczenia były: wcześniejsze leczenie AK w ciągu 6 miesięcy; stan wrodzonego, zakaźnego lub jatrogennego niedoboru odporności; znana nadwrażliwość skóry na światło; znana nadwrażliwość na jakikolwiek składnik kremu Metvix® 135 mg/g (Galderma SA, Lozanna, Szwajcaria). Zmiany AK na skórze głowy zostały sfotografowane z wykorzystaniem przezroczystej folii i sklasyfikowane według skali Olsena. Zidentyfikowano dwa przeciwległe i symetryczne obszary skóry głowy zawierające co najmniej 5 AK. Randomizacja dwóch obszarów docelowych dla dwóch czasów naświetlania (1 godzina vs 2 godziny) została przeprowadzona w stosunku 1:1 przy użyciu listy generowanej komputerowo z blokami losowymi permutowanymi o wielkości sześciu, aby zapewnić ukrycie alokacji. Na początku badania zarejestrowano następujące dane: wiek, płeć, fototyp, stopień Olsena i liczbę AK na stronę, wszelkie wcześniejsze terapie na leczonym obszarze, wszelkie wcześniejsze chirurgiczne wycięcie złośliwych nowotworów skóry na leczonym obszarze oraz choroby współistniejące. Obszar skóry do leczenia przygotowano przy użyciu sterylnego gazika nasączonego roztworem soli fizjologicznej w celu usunięcia łusek i strupów, a następnie nałożono warstwę kremu o grubości 1 mm zawierającą 160 mg/g MAL (Metvix®). Po 30 minutach od aplikacji, zgodnie z praktyką kliniczną i zatwierdzonym protokołem, przeprowadzono ekspozycję na białą lampę LED polichromatyczną (Dermaris®, Surgiris, Croix, Francja, 400-700 nm, stała odległość 30 cm, natężenie napromienienia 72,6 W/m² 156) przez czas 1 godziny na jednej połowie i 2 godziny na drugiej połowie, zgodnie z randomizacją. Widmo emisyjne źródła światła zmierzono spektroradiometrem SR 9910 (Macam Photometrics Ltd, Livingston, Wielka Brytania). Dawki światła wynosiły 26,1 J/cm² dla naświetlania przez 1 godzinę i 52,3 J/cm² dla naświetlania przez 2 godziny, a efektywne dawki światła dla fotoaktywacji PpIX wynosiły 0,69 J_eff/cm² 160 dla naświetlania przez 1 godzinę i 1,39 J_eff/cm² dla naświetlania przez 2 godziny. Efektywna dawka światła została obliczona na podstawie znormalizowanego widma absorpcji PpIX, natężenia napromienienia spektralnego lamp i czasu leczenia. Pacjenci byli oceniani 3 miesiące i 6 miesięcy po sesji idl-PDT w celu oceny skuteczności dwóch czasów naświetlania. Kliniczne zdjęcie leczonego obszaru wykonano po 1 godzinie, 24 godzinach oraz na każdej z dwóch wizyt kontrolnych. Pierwszorzędowym punktem końcowym badania była odpowiedź na leczenie w 3 miesiącu. Analizę przeprowadzono na całkowitej liczbie AK oraz po kategoryzacji AK według klinicznego stopnia Olsena. Drugorzędowymi punktami końcowymi były odpowiedź na leczenie w 6 miesiącu, tolerancja oraz zadowolenie lekarzy i pacjentów. Tolerancję oceniano następująco: subiektywna ocena maksymalnego odczuwanego bólu według leczonej strony bezpośrednio po zakończeniu leczenia w skali numerycznej (NRS) 0-10, od 0 (brak bólu) do 10 (ekstremalny ból); miejscowe reakcje skórne (LSR) oceniane 1 godzinę i 24 godziny po leczeniu, w tym rumień, złuszczanie, strupowanie, obrzęk, pęcherze/ropnie i nadżerki/owrzodzenia, każdy klasyfikowany według skali ciężkości 0-4 (całkowity wynik LSR w zakresie: 0-24). Podczas wizyty kontrolnej po 3 miesiącach lekarze ocenili swój poziom zadowolenia w 4-stopniowej skali w odniesieniu do skuteczności leczenia (bardzo skuteczne, skuteczne, mało skuteczne, nieskuteczne) i efektu kosmetycznego (doskonały, dobry, słaby lub gorszy) dla każdego leczonego obszaru. Dodatkowo pacjentom podano kwestionariusz do ogólnej oceny wygody leczenia (bardzo wygodne, wygodne, mało wygodne, niewygodne) i ogólnego poziomu zadowolenia (bardzo zadowolony, zadowolony, mało zadowolony, wcale nie zadowolony) w 4-stopniowej skali. Zarejestrowano gotowość pacjenta do poddania się dalszemu leczeniu idl-PDT.