A magnézium és levokarnitin hatása az anyagcsere-re és a klinikai eredményekre polisztérikás ovárium szindrómás (PCOS) nőknél

A policisztás ovárium szindróma (PCOS) a leggyakoribb endokrin rendellenességek egyike a szaporodási korú nők körében, és olyan metabolikus rendellenességekkel jár, mint az inzulinrezisztencia, a diszlipidémia és a hormonális egyensúlyzavar, amely meddőséghez és hirsutizmushoz vezethet. A számos gyógyszeres kezelés ellenére sok terápia nem képes hatékonyan kezelni a PCOS mögöttes metabolikus és endokrin működészavarait. A magnézium és az L-karnitin két alapvető tápanyag, amelyek szinergista szerepet játszhatnak az inzulinérzékenység, a glükózanyagcsere és a lipidprofil javításában, valamint az oxidatív stressz és az androgen termelés csökkentésében PCOS-sal küzdő nőknél. Ez a randomizált, háromszor vak, placebo-kontrollált klinikai vizsgálat célja a magnézium és L-karnitin együttes kiegészítésének hatásainak értékelése a glikémiás kontroll mutatóira, a lipidprofilra és a hirsutizmusra PCOS-sal küzdő nőknél. Összesen 84 megfelelő, 19-65 éves, a Rotterdam-kritériumok szerint PCOS-ban diagnosztizált nőt toboroznak az iráni Teheránban található Shohada Tajrish Kórházból. A résztvevőket véletlenszerűen beosztják három csoport egyikébe: (1) magnézium kiegészítés (500 mg/nap, két 250 mg-os adagban) plusz L-karnitin placebo, (2) L-karnitin kiegészítés (1000 mg/nap) plusz magnézium (500 mg/nap), vagy (3) placebo kontrollcsoport. A beavatkozási időszak 12 hétig tart. A fizikai aktivitás információit a Nemzetközi Fizikai Aktivítás Kérdőív (IPAQ) rövid változatával gyűjtik, a demográfiai információkat pedig egy általános információs kérdőíven keresztül. A betegek táplálkozási bevitelének értékelése érdekében az energia (kcal/nap), szénhidrát (gr/nap), fehérje (gr/nap), zsírbevitel (gr/nap), telített zsírsavak (SFA) (gr/nap), egyszeresen telítetlen zsírsavak (MUFA) (gr/nap), többszörösen telítetlen zsírsavak (PUFA) (gr/nap), E-vitamin (mg/nap), C-vitamin (mg/nap), Béta-karotin (mg/nap) és A-vitamin (mg/nap), rézbevitel (mg/nap), szelénbevitel (mg/nap) és cinkbevitel (mg/nap) tekintetében 24 órás visszahívásokat végeznek a beteggel való interjú útján 3 napon át (két hétköznap és egy hétvégi nap). A testsúlyt minimális ruházatban és cipő nélkül mérik 100 grammos digitális mérleggel, a testmagasságot cipő nélkül mérik a falra szerelt mérővel 0,5 centiméteres pontossággal. Ezután a testtömegindexet a testsúly (kg) osztásával a testmagasság (m) négyzetével számítják ki, a derékkörfogatot a legkeskenyebb területen mérik a legalsó ágyéki csigolya és a csípőcsont között (cm), a szisztolés és diasztolés vérnyomást 15 percnyi pihenés után kétszer mérik higanyos barométerrel, és az átlagot jelentik egyéni vérnyomásként. A vérvételt 12 órás éjszakai böjt után veszik a három csoportban az Éhomi vércukor (FBS) (mg/dL), lipidprofil (mg/dL), Hemoglobin A1c (HbA1C) (százalék), szérum inzulinkoncentráció (µIU/ml) és inzulinrezisztencia mérésére. Az inzulinrezisztenciát a Homeosztatikus Modell Az Inzulinrezisztencia Felmérésére (HOMA-IR) képlet alapján számítják ki, a hirsutizmus pontszámot pedig (a módosított Ferriman-Gallwey módszerrel) a kezdeti állapotban és a beavatkozás után értékelik. A vizsgálat végén a megmaradt kapszulák megszámlálásával a beteg betartási arányát értékelik, és azokat a betegeket, akik kevesebb mint 90%-át fogyasztották el kapszuláiknak, kizárják az elemzésből.