Влияние магния и левокарнитина на метаболические и клинические исходы у женщин с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ)

Синдром поликистозных яичников (СПКЯ) является одним из наиболее распространенных эндокринных расстройств среди женщин репродуктивного возраста и связан с метаболическими нарушениями, такими как инсулинорезистентность, дислипидемия и гормональный дисбаланс, которые могут привести к бесплодию и гирсутизму. Несмотря на наличие нескольких фармакологических методов лечения, многие терапии не способны эффективно устранить лежащие в основе метаболические и эндокринные дисфункции СПКЯ. Магний и L-карнитин являются двумя важными питательными веществами, которые могут играть синергетическую роль в улучшении чувствительности к инсулину, метаболизма глюкозы и липидного профиля, а также в снижении окислительного стресса и продукции андрогенов у женщин с СПКЯ. Это рандомизированное, тройное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование направлено на оценку влияния совместного приема магния и L-карнитина на показатели гликемического контроля, липидный профиль и гирсутизм у женщин с СПКЯ. Всего будет набрано 84 подходящих женщины в возрасте 19-65 лет с диагнозом СПКЯ согласно Роттердамским критериям из больницы Шохада Таджриш, Тегеран, Иран. Участницы будут случайным образом распределены в одну из трех групп: (1) прием магния (500 мг/день, в двух дозах по 250 мг) плюс плацебо L-карнитина, (2) прием L-карнитина (1000 мг/день) плюс магния (500 мг/день), или (3) группа контроля плацебо. Период вмешательства продлится 12 недель. Информация о физической активности будет собрана с использованием краткой формы Международного опросника по физической активности (IPAQ), а демографическая информация – через общий информационный опросник. Для оценки диетического потребления пациентов в пересчете на энергию (ккал/день), углеводы (г/день), белок (г/день), потребление жиров (г/день), насыщенные жирные кислоты (НЖК) (г/день), мононенасыщенные жирные кислоты (МНЖК) (г/день), полиненасыщенные жирные кислоты (ПНЖК) (г/день), витамин E (мг/день), витамин C (мг/день), бета-каротин (мг/день) и витамин A (мг/день), потребление меди (мг/день), потребление селена (мг/день) и потребление цинка (мг/день), будет проведено 24-часовое воспроизведение питания путем интервьюирования пациентки в течение 3 дней (два обычных дня и один выходной день). Вес будет измеряться в минимальной одежде и без обуви с использованием цифровых весов с точностью до 100 граммов, а рост будет измеряться без обуви с помощью настенного ростометра с точностью до 0,5 сантиметров. Затем индекс массы тела будет рассчитан путем деления веса (кг) на квадрат роста (м), окружность талии будет измерена в самой узкой области между самым нижним поясничным позвонком и подвздошной костью (см), систолическое и диастолическое артериальное давление будет измерено после 15 минут отдыха, дважды с использованием ртутного сфигмоманометра, и среднее значение будет зарегистрировано как индивидуальное артериальное давление. Образец крови будет взят после 12-часового ночного голодания у участниц всех трех групп для измерения уровня глюкозы натощак (ГН) (мг/дл), липидного профиля (мг/дл), гликированного гемоглобина (HbA1c) (в процентах), концентрации инсулина в сыворотке (мкМЕ/мл) и инсулинорезистентности. Инсулинорезистентность будет рассчитана с использованием формулы оценки гомеостатической модели инсулинорезистентности (HOMA-IR), а оценка гирсутизма (с использованием модифицированного метода Ферримана-Голлвея) будет проведена на исходном уровне и после вмешательства. В конце исследования путем подсчета оставшихся капсул будет оценена приверженность пациенток лечению, и пациентки, принявшие менее 90% своих капсул, будут исключены из анализа.