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다낭성 난소 증후군(PCOS) 여성에서 마그네슘과 레보카르니틴이 대사 및 임상 결과에 미치는 영향

2025년 12월 22일 업데이트: Behnood Abbasi

다낭성 난소 증후군을 가진 여성에서 마그네슘과 레보카르니틴 복합 보충이 지질 프로필, 혈당 조절 지표 및 다모증에 미치는 영향 평가

다낭성 난소 증후군(PCOS)은 가임기 여성에게 가장 흔한 내분비 질환 중 하나로, 인슐린 저항성, 이상지질혈증 및 호르몬 불균형과 같은 대사 이상과 관련되어 있으며 이는 불임 및 다모증을 초래할 수 있습니다. 여러 약물 치료법이 있음에도 불구하고, 많은 치료법이 PCOS의 근본적인 대사 및 내분비 기능 이상을 효과적으로 해결하지 못하고 있습니다. 마그네슘과 L-카르니틴은 PCOS 여성의 인슐린 감수성, 포도당 대사 및 지질 프로필 개선뿐만 아니라 산화 스트레스 및 안드로겐 생산 감소에 시너지 효과를 발휘할 수 있는 두 가지 필수 영양소입니다. 이 무작위, 삼중 맹검, 위약 대조 임상 시험은 마그네슘과 L-카르니틴의 복합 보충이 PCOS 여성의 혈당 조절 지표, 지질 프로필 및 다모증에 미치는 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이란 테헤란 소재 Shohada Tajrish 병원에서 로테르담 기준에 따라 PCOS로 진단된 19-65세의 적격 여성 84명을 모집할 예정입니다. 참가자는 무작위로 세 그룹 중 하나에 배정됩니다: (1) 마그네슘 보충(500 mg/일, 250 mg 2회 분복) 및 L-카르니틴 위약, (2) L-카르니틴 보충(1000 mg/일) 및 마그네슘(500 mg/일), 또는 (3) 위약 대조군. 중재 기간은 12주간 지속됩니다. 신체 활동 정보는 국제 신체 활동 설문지(IPAQ) 단축형을 사용하여 수집되고, 인구통계학적 정보는 일반 정보 설문지를 통해 수집됩니다. 환자의 식이 섭취량을 에너지(kcal/일), 탄수화물(gr/일), 단백질(gr/일), 지방 섭취량(gr/일), 포화 지방산(SFA)(gr/일), 단일불포화 지방산(MUFA)(gr/일), 다중불포화 지방산(PUFA)(gr/일), 비타민 E(mg/일), 비타민 C(mg/일), 베타카로틴(mg/일) 및 비타민 A(mg/일), 구리 섭취량(mg/일), 셀레늄 섭취량(mg/일), 아연 섭취량(mg/일) 측면에서 평가하기 위해, 환자와의 인터뷰를 통해 3일간(평일 2일과 주말 1일) 24시간 회상법을 완료할 예정입니다. 체중은 최소한의 옷차림과 신발 없이 100그램 단위의 디지털 저울을 사용하여 측정하고, 신장은 신발 없이 벽에 부착된 미터자를 사용하여 0.5센티미터 정확도로 측정합니다. 그런 다음 체질량 지수는 체중(kg)을 신장(m)의 제곱으로 나누어 계산하고, 허리 둘레는 최하부 요추와 장골 사이의 가장 좁은 부위(cm)에서 측정하며, 수축기 및 이완기 혈압은 15분 휴식 후 수은 혈압계를 사용하여 두 번 측정하고 평균값을 개인의 혈압으로 보고합니다. 공복 혈당(FBS)(mg/dL), 지질 프로필(mg/dL), 당화혈색소(HbA1C)(%), 혈청 인슐린 농도(µIU/ml) 및 인슐린 저항성을 측정하기 위해 세 그룹 모두에서 12시간 야간 금식 후 혈액 샘플을 채취합니다. 인슐린 저항성은 인슐린 저항성 항상성 모델 평가(HOMA-IR) 공식을 사용하여 계산되며, 다모증 점수(수정된 Ferriman-Gallwey 방법 사용)는 기저선 및 중재 후에 평가됩니다. 연구 종료 시, 남은 캡슐을 계수하여 환자의 순응도를 평가하며, 캡슐의 90% 미만을 복용한 환자는 분석에서 제외됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 무작위 배정, 삼중 맹검, 병렬 임상 시험으로, 다낭성 난소 증후군(PCOS) 여성에서 마그네슘과 레보카르니틴의 병용 보충이 대사 및 호르몬 지표에 미치는 영향을 평가합니다. 환자는 무작위로 세 그룹으로 배정되어 12주 동안 마그네슘 보충(500 mg/일, 250 mg 2회 투여), L-카르니틴 보충(1000 mg/일), 또는 위약을 투여받았습니다. 이후 체질량 지수, 허리 둘레, 수축기 및 이완기 혈압, 공복 혈당(FBS), 지질 프로필, 당화혈색소(HbA1C), 혈청 인슐린 농도 및 인슐린 저항성을 측정하였으며, 모든 평가는 연구 시작 시점과 종료 시점에 수행되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

84

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이란
    • Tehran Province
      • Tehran, Tehran Province, 이란
        • 모병
        • Tara Momeni
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 19세에서 65세 사이의 연령.
  • 로테르담 기준에 따른 다낭성 난소 증후군(PCOS) 진단.

제외 기준:

  • 갑상선 기능저하증
  • 폐경
  • 임신 또는 수유
  • 신장 기능 장애
  • 치료용 비타민 또는 미네랄 보충제 사용
  • 간 질환 (예: 3등급 지방간, 간염 또는 간경변)
  • 양극성 장애와 같은 정신 질환
  • 신경근육 질환 (예: 중증 근무력증, 파킨슨병, 다발성 경화증, 간질 또는 근이영양증)
  • 경련 병력
  • 연구 중 임신이 되거나 연구 프로토콜의 20% 이상을 준수하지 못한 참가자는 연구에서 제외됨

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마그네슘 500 mg 및 위약 레보카르니틴
마그네슘 500mg 경구 정제 및 일일 1000mg 레보카르니틴에 대응하는 위약
건강 보조 식품: 마그네슘 500 mg

참가자는 12주 동안 250mg씩 하루 2회 나누어 총 500mg의 마그네슘 보충제를 복용하게 됩니다.

마그네슘 위약

건강 보조 식품: 마그네슘 500 mg
참가자들은 12주 동안 매일 250 mg씩 2회 분할 투여하여 총 500 mg의 마그네슘을 받게 됩니다.
건강 보조 식품: 플라시보 레보카르니틴
참가자들은 12주 동안 매일 레보카르니틴 1000mg에 대응하는 위약을 투여받게 됩니다.
실험적: 레보카르니틴 1000 mg 및 마그네슘 500 mg
레보카르니틴 보충제 1000 mg 일일, 마그네슘 500 mg 일일을 250 mg씩 두 번 나누어 복용
건강 보조 식품: 마그네슘 500 mg

참가자는 12주 동안 250mg씩 하루 2회 나누어 총 500mg의 마그네슘 보충제를 복용하게 됩니다.

마그네슘 위약

건강 보조 식품: 마그네슘 500 mg
참가자들은 12주 동안 매일 250 mg씩 2회 분할 투여하여 총 500 mg의 마그네슘을 받게 됩니다.
건강 보조 식품: 레보카르니틴 1000 mg
참가자들은 12주 동안 매일 레보카르니틴 보충제 1000 mg을 투여받게 됩니다.
위약 비교기: 위약
12주 동안 마그네슘 및 레보카르니틴과 일치하는 위약 캡슐
건강 보조 식품: 위약
참가자들은 12주 동안 마그네슘 및 레보카르니틴과 일치하는 위약 캡슐을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공복 혈당의 기저치 대비 변화
기간: 기준선 및 12주 후
공복 혈당 농도 (mg/dl) (mg/dL)
기준선 및 12주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
트리글리세리드 기준치로부터의 변화
기간: 기준선 및 12주 후
혈청 TG(트리아실글리세롤) 농도(mg/dl)
기준선 및 12주 후
총 콜레스테롤 기준치로부터의 변화
기간: 기준선 및 12주 후
혈청 TC(총 콜레스테롤) 농도(mg/dl)
기준선 및 12주 후
기저선 대비 혈청 인슐린 변화
기간: 기준선 및 12주 후
혈청 인슐린 (µIU/mL)
기준선 및 12주 후
HbA1c 기준치 대비 변화
기간: 기준선 및 12주 후
기준선 및 12주 후
HOMA-IR의 기준선 대비 변화
기간: 기준 시점 및 12주 후
[공복 혈당(mg/dL) × 공복 인슐린(µIU/mL) ÷ 405]로 계산됨
기준 시점 및 12주 후
기저선 대비 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-콜레스테롤)의 변화
기간: 기준선 및 12주 후
혈청 LDL 농도 (mg/dl)
기준선 및 12주 후
고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-Cholesterol)의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 12주 후
혈청 HDL 농도 (mg/dl)
기준선 및 12주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Behnood Abbasi

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 30일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 22일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IR.IAU.SRB.REC.1404.234

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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