Wpływ magnezu i lewokarnityny na wyniki metaboliczne i kliniczne u kobiet z zespołem policystycznych jajników (PCOS)

Zespół policystycznych jajników (PCOS) jest jednym z najczęstszych zaburzeń endokrynologicznych u kobiet w wieku rozrodczym i jest związany z nieprawidłowościami metabolicznymi, takimi jak insulinooporność, dyslipidemia i zaburzenia równowagi hormonalnej, co może prowadzić do niepłodności i hirsutyzmu. Pomimo dostępności kilku leków farmakologicznych, wiele terapii nie skutecznie adresuje podstawowych dysfunkcji metabolicznych i endokrynologicznych PCOS. Magnez i L-karnityna to dwa niezbędne składniki odżywcze, które mogą odgrywać synergistyczną rolę w poprawie wrażliwości na insulinę, metabolizmie glukozy i profilu lipidowym, a także w redukcji stresu oksydacyjnego i produkcji androgenów u kobiet z PCOS. To randomizowane, potrójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie kliniczne ma na celu ocenę wpływu suplementacji magnezem i L-karnityną na wskaźniki kontroli glikemii, profil lipidowy i hirsutyzm u kobiet z PCOS. Łącznie 84 kwalifikujące się kobiety w wieku 19-65 lat z rozpoznaniem PCOS według kryteriów Rotterdamskich zostaną zrekrutowane ze Szpitala Shohada Tajrish w Teheranie, Iran. Uczestniczki zostaną losowo przydzielone do jednej z trzech grup: (1) suplementacja magnezem (500 mg/dzień, w dwóch dawkach po 250 mg) plus placebo L-karnityny, (2) suplementacja L-karnityną (1000 mg/dzień) plus magnez (500 mg/dzień), lub (3) grupa kontrolna placebo. Okres interwencji będzie trwał 12 tygodni. Informacje o aktywności fizycznej będą zbierane za pomocą krótkiej formy Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ), a informacje demograficzne za pomocą ogólnego kwestionariusza informacyjnego. W celu oceny spożycia pokarmowego pacjentek pod względem energii (kcal/dzień), węglowodanów (g/dzień), białka (g/dzień), spożycia tłuszczu (g/dzień), nasyconych kwasów tłuszczowych (NKT) (g/dzień), jednonienasyconych kwasów tłuszczowych (JKT) (g/dzień), wielonienasyconych kwasów tłuszczowych (WKT) (g/dzień), witaminy E (mg/dzień), witaminy C (mg/dzień), beta-karotenu (mg/dzień) i witaminy A (mg/dzień), spożycia miedzi (mg/dzień), spożycia selenu (mg/dzień) i spożycia cynku (mg/dzień), zostaną przeprowadzone 24-godzinne wywiady żywieniowe przez 3 dni (dwa dni powszednie i dzień weekendowy). Masa ciała będzie mierzona w minimalnym ubraniu i bez butów za pomocą cyfrowej wagi z dokładnością 100 gramów, a wzrost będzie mierzony bez butów za pomocą miarki zamontowanej na ścianie z dokładnością 0,5 centymetra. Następnie wskaźnik masy ciała (BMI) zostanie obliczony przez podzielenie masy ciała (kg) przez kwadrat wzrostu (m), obwód talii zostanie zmierzony w najwęższym miejscu między najniższym kręgiem lędźwiowym a kością biodrową (cm), ciśnienie skurczowe i rozkurczowe zostanie zmierzone po 15 minutach odpoczynku, dwukrotnie za pomocą rtęciowego sfigmomanometru, a średnia zostanie podana jako indywidualne ciśnienie krwi. Próbka krwi zostanie pobrana po 12-godzinnym nocnym poście w trzech grupach w celu pomiaru glikemii na czczo (FBS) (mg/dL), profilu lipidowego (mg/dL), hemoglobiny glikowanej (HbA1c) (procent), stężenia insuliny w surowicy (µIU/ml) i insulinooporności. Insulinooporność zostanie obliczona za pomocą wzoru Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR), a wynik hirsutyzmu (z użyciem zmodyfikowanej metody Ferrimana-Gallweya) zostanie oceniony na początku i po interwencji. Na koniec badania, poprzez policzenie pozostałych kapsułek, zostanie oceniony stopień przestrzegania zaleceń przez pacjentki, a pacjentki, które spożyły mniej niż 90% swoich kapsułek, zostaną wykluczone z analizy.