Effetto del Magnesio e della Levocarnitina sugli Esiti Metabolici e Clinici nelle Donne con Sindrome dell'Ovaio Policistico (PCOS)

La sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) è uno dei disturbi endocrini più comuni tra le donne in età riproduttiva ed è associata ad anomalie metaboliche come resistenza all'insulina, dislipidemia e squilibrio ormonale, che possono portare a infertilità e irsutismo. Nonostante la disponibilità di diversi trattamenti farmacologici, molte terapie non riescono a risolvere efficacemente le disfunzioni metaboliche ed endocrine sottostanti della PCOS. Il magnesio e la L-carnitina sono due nutrienti essenziali che possono svolgere un ruolo sinergico nel migliorare la sensibilità all'insulina, il metabolismo del glucosio e il profilo lipidico, nonché nel ridurre lo stress ossidativo e la produzione di androgeni nelle donne con PCOS. Questo studio clinico randomizzato, in triplo cieco e controllato con placebo mira a valutare gli effetti dell'integrazione combinata di magnesio e L-carnitina sugli indici di controllo glicemico, sul profilo lipidico e sull'irsutismo nelle donne con PCOS. Un totale di 84 donne idonee di età compresa tra 19 e 65 anni con diagnosi di PCOS secondo i criteri di Rotterdam saranno reclutate presso l'ospedale Shohada Tajrish di Teheran, in Iran. Le partecipanti saranno assegnate casualmente a uno dei tre gruppi: (1) integrazione di magnesio (500 mg/giorno, in due dosi da 250 mg) più placebo di L-carnitina, (2) integrazione di L-carnitina (1000 mg/giorno) più magnesio (500 mg/giorno), o (3) gruppo di controllo con placebo. Il periodo di intervento durerà 12 settimane. Le informazioni sull'attività fisica saranno raccolte utilizzando la forma breve del questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) e le informazioni demografiche attraverso un questionario generale. Per valutare l'assunzione dietetica delle pazienti in termini di energia (kcal/giorno), carboidrati (gr/giorno), proteine (gr/giorno), grassi (gr/giorno), acidi grassi saturi (SFA) (gr/giorno), acidi grassi monoinsaturi (MUFA) (gr/giorno), acidi grassi polinsaturi (PUFA) (gr/giorno), vitamina E (mg/giorno), vitamina C (mg/giorno), beta-carotene (mg/giorno) e vitamina A (mg/giorno), assunzione di rame (mg/giorno), assunzione di selenio (mg/giorno) e assunzione di zinco (mg/giorno), saranno completati richiami delle 24 ore intervistando la paziente per 3 giorni (due giorni normali e un giorno del fine settimana). Il peso sarà misurato con il minimo di abbigliamento e senza scarpe utilizzando una bilancia digitale di 100 grammi e l'altezza sarà misurata senza scarpe con metri montati a parete con una precisione di 0,5 centimetri. Quindi l'indice di massa corporea sarà calcolato dividendo il peso (kg) per il quadrato dell'altezza (m), la circonferenza della vita sarà misurata nell'area più stretta tra la vertebra lombare più bassa e l'osso iliaco (cm), la pressione sanguigna sistolica e diastolica sarà misurata dopo 15 minuti di riposo, due volte utilizzando lo sfigmomanometro a mercurio e la media sarà riportata come pressione sanguigna individuale. Il campione di sangue sarà prelevato dopo 12 ore di digiuno notturno nei tre gruppi per misurare la glicemia a digiuno (FBS) (mg/dL), il profilo lipidico (mg/dL), l'emoglobina glicata (HbA1c) (percentuale), la concentrazione di insulina sierica (µIU/ml) e la resistenza all'insulina. La resistenza all'insulina sarà calcolata utilizzando la formula del modello omeostatico di valutazione della resistenza all'insulina (HOMA-IR), e il punteggio di irsutismo (utilizzando il metodo modificato di Ferriman-Gallwey) sarà valutato all'inizio e dopo l'intervento. Alla fine dello studio, contando le capsule rimanenti, sarà valutato il tasso di aderenza del paziente, e le pazienti che avranno consumato meno del 90% delle loro capsule saranno escluse dall'analisi.