Wirkung von Magnesium und Levocarnitin auf metabolische und klinische Ergebnisse bei Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom (PCOS)

Das Polyzystische Ovarialsyndrom (PCOS) ist eine der häufigsten endokrinen Störungen bei Frauen im gebärfähigen Alter und ist mit metabolischen Abnormalitäten wie Insulinresistenz, Dyslipidämie und hormonellem Ungleichgewicht verbunden, die zu Unfruchtbarkeit und Hirsutismus führen können. Trotz der Verfügbarkeit mehrerer pharmakologischer Behandlungen können viele Therapien die zugrunde liegenden metabolischen und endokrinen Dysfunktionen von PCOS nicht effektiv angehen. Magnesium und L-Carnitin sind zwei essentielle Nährstoffe, die eine synergistische Rolle bei der Verbesserung der Insulinsensitivität, des Glukosestoffwechsels und des Lipidprofils sowie bei der Verringerung von oxidativem Stress und der Androgenproduktion bei Frauen mit PCOS spielen können. Diese randomisierte, dreifach verblindete, placebokontrollierte klinische Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer gemeinsamen Supplementierung mit Magnesium und L-Carnitin auf glykämische Kontrollindizes, Lipidprofil und Hirsutismus bei Frauen mit PCOS zu bewerten. Insgesamt werden 84 geeignete Frauen im Alter von 19-65 Jahren, bei denen PCOS gemäß den Rotterdam-Kriterien diagnostiziert wurde, vom Shohada Tajrish Krankenhaus in Teheran, Iran, rekrutiert. Die Teilnehmerinnen werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeordnet: (1) Magnesium-Supplementierung (500 mg/Tag, in zwei Dosen à 250 mg) plus L-Carnitin-Placebo, (2) L-Carnitin-Supplementierung (1000 mg/Tag) plus Magnesium (500 mg/Tag) oder (3) Placebo-Kontrollgruppe. Die Interventionsdauer beträgt 12 Wochen. Informationen zur körperlichen Aktivität werden mithilfe der Kurzversion des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) und demografische Informationen durch einen allgemeinen Informationsfragebogen erhoben. Um die Nahrungsaufnahme der Patientinnen in Bezug auf Energie (kcal/Tag), Kohlenhydrate (g/Tag), Protein (g/Tag), Fettaufnahme (g/Tag), gesättigte Fettsäuren (SFA) (g/Tag), einfach ungesättigte Fettsäuren (MUFA) (g/Tag), mehrfach ungesättigte Fettsäuren (PUFA) (g/Tag), Vitamin E (mg/Tag), Vitamin C (mg/Tag), Beta-Carotin (mg/Tag) und Vitamin A (mg/Tag), Kupferaufnahme (mg/Tag), Selenaufnahme (mg/Tag) und Zinkaufnahme (mg/Tag) zu bewerten, werden 24-Stunden-Erinnerungsprotokolle durch Befragung der Patientin an 3 Tagen (zwei normale Tage und ein Wochenendtag) erstellt. Das Gewicht wird mit minimaler Kleidung und ohne Schuhe mithilfe einer digitalen Waage mit einer Genauigkeit von 100 Gramm gemessen, und die Körpergröße wird ohne Schuhe mit an der Wand montierten Metern mit einer Genauigkeit von 0,5 Zentimetern gemessen. Dann wird der Body-Mass-Index berechnet, indem das Gewicht (kg) durch das Quadrat der Körpergröße (m) geteilt wird, der Taillenumfang wird im schmalsten Bereich zwischen dem untersten Lendenwirbel und dem Beckenknochen (cm) gemessen, der systolische und diastolische Blutdruck wird nach 15 Minuten Ruhe zweimal mit einem Quecksilber-Barometer gemessen und der Mittelwert wird als individueller Blutdruck angegeben. Die Blutprobe wird nach 12-stündigem nächtlichem Fasten in den drei Gruppen zur Messung von Nüchternblutzucker (FBS) (mg/dL), Lipidprofil (mg/dL), Hämoglobin A1c (HbA1c) (Prozent), Seruminsulinkonzentration (µIU/ml) und Insulinresistenz entnommen. Die Insulinresistenz wird mithilfe der Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR)-Formel berechnet, und der Hirsutismus-Score (unter Verwendung der modifizierten Ferriman-Gallwey-Methode) wird zu Beginn und nach der Intervention bewertet. Am Ende der Studie wird durch Zählen der verbleibenden Kapseln die Compliance-Rate der Patientin bewertet, und Patientinnen, die weniger als 90 % ihrer Kapseln eingenommen haben, werden von der Analyse ausgeschlossen.