Effekten av magnesium og levokarnitin på metabolske og kliniske utfall hos kvinner med polycystisk ovariesyndrom (PCOS)

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er en av de vanligste endokrine lidelsene blant kvinner i fruktbar alder og er assosiert med metaboliske abnormaliteter som insulinresistens, dyslipidemi og hormonell ubalanse, noe som kan føre til infertilitet og hirsutisme. Til tross for tilgjengeligheten av flere farmakologiske behandlinger, mangler mange terapier evnen til å effektivt adressere de underliggende metaboliske og endokrine dysfunksjonene ved PCOS. Magnesium og L-karnitin er to essensielle næringsstoffer som kan spille en synergistisk rolle i å forbedre insulinsensitivitet, glukosemetabolisme og lipidprofil, samt redusere oksidativt stress og androgenproduksjon hos kvinner med PCOS. Denne randomiserte, trippelblindede, placebokontrollerte kliniske studien har som mål å evaluere effektene av kosupplementering med magnesium og L-karnitin på glykemiske kontrollindekser, lipidprofil og hirsutisme hos kvinner med PCOS. Totalt 84 kvalifiserte kvinner i alderen 19-65 år diagnostisert med PCOS i henhold til Rotterdam-kriteriene vil bli rekruttert fra Shohada Tajrish-sykehuset i Teheran, Iran. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av tre grupper: (1) magnesiumtilskudd (500 mg/dag, i to doser på 250 mg) pluss L-karnitin-placebo, (2) L-karnitin-tilskudd (1000 mg/dag) pluss magnesium (500 mg/dag), eller (3) placebokontrollgruppe. Intervensjonsperioden vil vare i 12 uker. Fysisk aktivitetsinformasjon vil bli samlet inn ved hjelp av kortformen av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) og demografisk informasjon gjennom et generelt informasjonsskjema. For å evaluere pasientenes kostinntak når det gjelder energi (kcal/dag), karbohydrater (g/dag), protein (g/dag), fettinntak (g/dag), mettede fettsyrer (SFA) (g/dag), enumettede fettsyrer (MUFA) (g/dag), flerumettede fettsyrer (PUFA) (g/dag), vitamin E (mg/dag), vitamin C (mg/dag), betakaroten (mg/dag) og vitamin A (mg/dag), kobberinntak (mg/dag), seleninntak (mg/dag) og sinkinntak (mg/dag), vil 24-timers kostvurderinger gjennomføres ved å intervjue pasienten i 3 dager (to vanlige dager og en helgedag). Vekt vil bli målt med minimum antall klær og uten sko ved hjelp av en digital vekt med en nøyaktighet på 100 gram, og høyde vil bli målt uten sko ved hjelp av målebånd montert på veggen med en nøyaktighet på 0,5 centimeter. Deretter vil kroppsmasseindeksen bli beregnet ved å dele vekten (kg) med kvadratet av høyden (m), midjeomkrets vil bli målt i det smaleste området mellom den laveste lumbale ryggsøylen og iliakalknokelen (cm), systolisk og diastolisk blodtrykk vil bli målt etter 15 minutters hvile, to ganger ved hjelp av kvikksølvbarometer, og gjennomsnittet vil bli rapportert som individuelt blodtrykk. Blodprøven vil bli tatt etter 12 timers natting i de tre gruppene for måling av faste blodsukker (FBS) (mg/dL), lipidprofil (mg/dL), hemoglobin A1c (HbA1C) (prosent), seruminsulinkonsentrasjon (µIU/ml) og insulinresistens. Insulinresistens vil bli beregnet ved hjelp av Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR)-formelen, og hirsutismescore (ved hjelp av den modifiserte Ferriman-Gallwey-metoden) vil bli vurdert ved baseline og etter intervensjon. Ved slutten av studien vil pasientens overholdelsesrate bli evaluert ved å telle de gjenværende kapslene, og pasienter som har konsumert mindre enn 90% av sine kapsler vil bli ekskludert fra analysen.