Effect van Magnesium en Levocarnitine op Metabole en Klinische Uitkomsten bij Vrouwen met Polycysteus Ovarium Syndroom (PCOS)

Polycysteus ovarium syndroom (PCOS) is een van de meest voorkomende endocriene aandoeningen bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd en wordt geassocieerd met metabole afwijkingen zoals insulineresistentie, dyslipidemie en hormonale disbalans, wat kan leiden tot onvruchtbaarheid en hirsutisme. Ondanks de beschikbaarheid van verschillende farmacologische behandelingen, slagen veel therapieën er niet in om de onderliggende metabole en endocriene dysfuncties van PCOS effectief aan te pakken. Magnesium en L-carnitine zijn twee essentiële voedingsstoffen die een synergetische rol kunnen spelen bij het verbeteren van de insulinegevoeligheid, glucosemetabolisme en lipidenprofiel, evenals het verminderen van oxidatieve stress en androgeenproductie bij vrouwen met PCOS. Deze gerandomiseerde, driedubbelblinde, placebo-gecontroleerde klinische studie heeft tot doel de effecten van co-suppletie met magnesium en L-carnitine op glykemische controle-indices, lipidenprofiel en hirsutisme bij vrouwen met PCOS te evalueren. In totaal zullen 84 in aanmerking komende vrouwen van 19-65 jaar oud gediagnosticeerd met PCOS volgens de Rotterdam-criteria worden geworven vanuit het Shohada Tajrish Ziekenhuis, Teheran, Iran. Deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan een van de drie groepen: (1) magnesiumsuppletie (500 mg/dag, in twee doses van 250 mg) plus L-carnitine placebo, (2) L-carnitinesuppletie (1000 mg/dag) plus magnesium (500 mg/dag), of (3) placebocontrolegroep. De interventieperiode zal 12 weken duren. Informatie over fysieke activiteit wordt verzameld met behulp van de verkorte versie van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) en demografische informatie via een algemene informatievragenlijst. Om de voedingsinname van patiënten te evalueren in termen van energie (kcal/dag), koolhydraten (gr/dag), eiwit (gr/dag), vetinname (gr/dag), verzadigde vetzuren (SFA) (gr/dag), enkelvoudig onverzadigde vetzuren (MUFA) (gr/dag), meervoudig onverzadigde vetzuren (PUFA) (gr/dag), vitamine E (mg/dag), vitamine C (mg/dag), bètacaroteen (mg/dag) en vitamine A (mg/dag), koperinname (mg/dag), seleniuminname (mg/dag) en zinkinname (mg/dag), zullen 24-uurs recalls worden voltooid door de patiënt te interviewen gedurende 3 dagen (twee normale dagen en een weekenddag). Gewicht wordt gemeten met minimale kleding en zonder schoenen met behulp van een digitale balansschaal van 100 gram en lengte wordt gemeten zonder schoenen door meters gemonteerd aan de muur met een nauwkeurigheid van 0,5 centimeter. Vervolgens wordt de body mass index berekend door het gewicht (kg) te delen door het kwadraat van de lengte (m), de middelomtrek wordt gemeten in het smalste gebied tussen de onderste lumbale wervelkolom en het darmbeen (cm), de systolische en diastolische bloeddruk wordt gemeten na 15 minuten rust, tweemaal met behulp van de kwikbarometrische maat en het gemiddelde wordt gerapporteerd als individuele bloeddruk. Het bloedmonster wordt afgenomen na 12 uur vasten 's nachts in drie groepen voor het meten van Nuchtere Bloedsuiker (FBS) (mg/dL), lipidenprofiel (mg/dL), Hemoglobine A1c (HbA1C) (percentage), seruminsulineconcentratie (µIU/ml) en insulineresistentie. Insulineresistentie wordt berekend met behulp van de Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR) formule, en de hirsutismescore (met behulp van de gewijzigde Ferriman-Gallwey-methode) wordt beoordeeld aan het begin en na de interventie. Aan het einde van de studie wordt door het tellen van de overgebleven capsules de therapietrouw van de patiënt geëvalueerd, en patiënten die minder dan 90% van hun capsules hebben ingenomen, worden uitgesloten van de analyse.