Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nagy intenzitású ellenállásos edzés COPD roham utáni állapotban

2025. december 10. frissítette: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

A nagy intenzitású ellenállásos edzés hatása a kórházi exacerbációból felépülő COPD-betegekben: egy előtanulmány

A COPD-exacerbáció után sok egyén súlyos gyengeséget tapasztal a lábizmokban, különösen a négyfejű combizomban. Ez a gyengeség megnehezítheti a mindennapi tevékenységeket és lassíthatja a felépülést. A hagyományos légzési rehabilitáció általában a kitartás edzésére összpontosít, amely hatékony, de gyakran nehezen tolerálható rövid időn belül az exacerbáció után a tartós tünetek és a korlátozott funkcionális kapacitás miatt.

Ez a tanulmány két korai rehabilitációs megközelítést hasonlít össze a COPD-exacerbáció utáni felépülés során: egy maximális erőnléti edzés (MST) programot, amely nagy terhelést és kevés ismétlést alkalmaz, és egy hagyományos, kitartáson alapuló edzésprogramot.

A kutatók azt kívánják meghatározni, hogy az MST könnyebben tolerálható-e, különösen a légszomj szempontjából, és hogy az MST képes-e javítani az izomerősséget, a hatékonyságot és az általános edzésterhelhetőséget legalább olyan jól vagy jobban, mint a kitartás edzése.

Az eredmények segítenek meghatározni a legmegfelelőbb rehabilitációs stratégiát a COPD-exacerbáció utáni felépülésben lévő egyének számára, különösen azok számára, akik nehezen viselik a nagy intenzitású kitartás edzést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér

A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) exacerbációi kritikus események a betegség lefolyásában, jelentősen növelve a mortalitást, a kórházi újrafelvételi arányt és csökkentve az életminőséget. Az exacerbációt követően az érintett személyek gyakran magasabb tüneteket és funkcionális hanyatlást tapasztalnak, ami reverzibilis vagy irreverzibilis lehet.

A COPD exacerbációkból felépülő személyek gyakran jelentős perifériás izomgyengeséggel szembesülnek, különösen a quadricepsben. Ezt a szisztémás gyulladás, a kortikoszteroidok használata, a krónikus inaktivitás és a táplálkozási hiányosságok okozzák az akut fázisok alatt.

A jelenlegi nemzetközi irányelvek a COPD posztakut felépülési fázisában történő tüdőrehabilitációt (PR) támogatják. Ezek a programok integrálják a gyakorlati edzést, az önmenedzsment oktatást, a pszichológiai támogatást és a farmakológiai optimalizálást. A PR programokat minden résztvevő klinikai állapotához, társbetegségeihez és igényeihez kell igazítani.

A COPD akut exacerbációja után a PR megkezdésének ideális időzítése vitatott marad. Néhány bizonyíték azt mutatja, hogy a korai rehabilitáció, amely tartóssági edzést foglalt magában a kórházi kezelés alatt, nem csökkentette az újrafelvételi arányokat, sem nem javította a hosszú távú fizikai kapacitást, és növelt mortalitással járt 12 hónap után a késleltetett PR-hez képest. Következésképpen az irányelvek azt javasolják, hogy a PR-t három héten belül kezdjék meg az akut kórházi ellátásból történő elbocsátás után, hogy csökkentsék a korai megkezdéssel járó kockázatokat az akut fázisban.

A modalitás tekintetében a PR programok alapvető összetevője a közepes és magas intenzitású tartóssági edzés, amelyet arany standardnak ajánlanak a stabil COPD-ben szenvedők gyakorlati toleranciájának, funkcionális kapacitásának és egészséggel kapcsolatos életminőségének javítására. Azonban a magas intenzitású tartóssági edzésszakaszok nehezen tolerálhatók lehetnek az exacerbációból felépülő személyek számára, akik még mindig súlyos tüneteket és jelentős korlátozásokat tapasztalnak a mindennapi tevékenységekben.

Alternatív edzéstípusokat vizsgáltak, amelyek lehetővé teszik az izmok edzését anélkül, hogy kiváltanák a jelentős légzési nehézséget és fáradtságot. Korábbi bizonyítékok leírják, hogy az ellenállásos edzés kevesebb kardiorespirációs stresszt vált ki a tartóssági edzéshez képest COPD-ben szenvedőknél.

A COPD exacerbációk kontextusában kimutatták, hogy a kórházi kezelés alatt korán megkezdett ellenállásos edzés hatékonyan megakadályozza az izomromlást, elősegíti az anabolikus egyensúlyt és ellensúlyozza a katabolikus folyamatokat anélkül, hogy fokozná a szisztémás gyulladást. Az ellenállásos edzést végző személyek jelentős javulást mutattak a quadriceps erősségében és a hatperces sétateszt (6MWD) távolságában, ami kiemeli annak potenciálját, mint korai PR alapvető összetevője COPD exacerbáció során.

További bizonyítékok azt mutatják, hogy az ellenállásos edzés hozzáadása a tartóssági edzéshez az exacerbáció utáni fázisban jelentős növekedést eredményez az izomerősségben, miközben hasonló előnyöket nyújt a légzési nehézség, a gyakorlati kapacitás és az életminőség tekintetében.

Ezért az ellenállásos edzés megvalósíthatónak és biztonságosnak tűnik mind a COPD exacerbáció akut, mind a posztakut fázisában, de az továbbra is ismeretlen, hogy az erősségi programok lehetővé teszik-e az edzést azok számára, akik nem tolerálják a magas intenzitású tartóssági szakaszokat.

Az ellenállásos edzésprogramok között a maximális erősségi edzés (MST) potenciálisan a leghatékonyabban javíthatja az alsó végtag funkcióját. Az MST magas terhelésű és kevés ismétlésű gyakorlatokból áll, amelyek megkövetelik a résztvevőktől, hogy a koncentrikus fázis alatt maximális erőmobilitási rátát fejlesszenek ki. A stabil COPD-ben szerzett bizonyítékok azt mutatják, hogy az MST biztonságos, megvalósítható és jelentősen javítja a quadriceps erőfejlesztési rátáját, a mechanikai hatékonyságot és a erőfeszítési toleranciát.

Jelenleg nincs egyértelmű irányelv az exacerbáció utáni kezdeti rehabilitációs fázisban részt vevők számára használandó protokollra. A klinikai gyakorlatban a rehabilitációs út kezdeti fázisában a személyek magas százaléka (becslések szerint 40% és 50% között) nem képes a stabil COPD arany standardjának megfelelő tartóssági edzés végrehajtására (intenzitás az inkrementális teszt maximális wattjának 70%-án).

Emiatt az MST érvényes alternatívát jelenthet azok számára, akik nem képesek vagy még nem képesek tolerálni a magas intenzitású tartóssági edzést egy exacerbáció után. Az ilyen típusú edzéshez kapcsolódó alacsonyabb légzőrendszeri terhelés miatt a kutatók azt feltételezik, hogy magasabb tolerancia, nagyobb javulás a légzési nehézségben és az alsó végtag izomhatékonyságában, valamint hasonló változások az erőfeszítési toleranciában várhatók.

Elsődleges cél

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja összehasonlítani egy korai MST program és egy hagyományos magas intenzitású tartóssági edzésprogram hatásait a légzési nehézség csökkentésére, amikor azokat röviddel a COPD exacerbáció miatti kórházi elbocsátás után kezdik meg.

Másodlagos célok

A másodlagos célok az MST összehasonlítása a magas intenzitású tartóssági edzéssel a következő szempontokból:

  1. A 6MWD által mért funkcionális kapacitás és a gyakorlati tolerancia
  2. Idővel történő fáradtságcsökkentés, amelyet a Fáradtság Súlyossági Skála mér
  3. Izomerősség, amelyet a quadriceps maximális önkéntes összehúzódása és a lábtolópadon végzett 1-Ismétlés Maximum (1RM) mér
  4. A betegség hatása és az életminőség

    Csak a nem kieső résztvevők számára:

  5. Perifériás izomfáradtság, amelyet neuromuszkuláris teszteléssel értékelnek
  6. Sétahatékonyság, amelyet dedikált futópad-teszteléssel értékelnek

    Csak az utolsó edzésszakasz után:

  7. Az edzésprogramok elégedettsége és elfogadhatósága

    Anyag és Módszerek

    1. Tanulmányi protokoll A regisztráció során, a tájékoztatott beleegyezés megadása után, a résztvevőket egy külső operátor randomizálja négyes blokkokban két csoportba (1:1): az egyik csoport magas intenzitású ellenállásos edzést (HIRT, kísérleti csoport), a másik hagyományos tartóssági edzést (HIET, kontrollcsoport) fog végezni. Mindkét edzésprogram heti 5 alkalommal zajló szakaszokat fog tartalmazni, amelyek általában a légzőrehabilitációban használt gyakorlatok, és nem jelentik a normál klinikai gyakorlathoz képest további kockázatokat. Egy vezető gyógytornász felügyeli az összes edzésszakaszt.
    2. Beavatkozás

      A rehabilitációs program az első 15 szakaszra a következőkből fog állni:

    1. Magas Intenzitású Ellenállásos Edzés (HIRT) - Kísérleti Csoport A résztvevők magas intenzitású erősségi edzést fognak végezni progresszív terhelésnövekedéssel és alacsony intenzitású tartóssági edzést fejlődés nélkül.

      Az erősségi edzést vízszintes lábtolópadon fogják végezni:

      • Négy sorozat öt ismétléssel az 1RM 90-95%-án

      • Fókusz a koncentrikus quadriceps összehúzódásra 90°-tól teljes kinyújtásig

      • Két perces pihenő a sorozatok között
      • A terhelés 2,5 kg-mal növelődik, amikor a résztvevők meghaladják az öt ismétlést A tartóssági edzés alacsony intenzitású kerékpározásból fog állni a 6MWD-ből becsült maximális terhelés 20%-án. Az intenzitás változatlan marad a tanulmány során.

      Lehetséges mellékhatások közé tartozik a késleltetett izomláz (DOMS), amely általában rövid időn belül megszűnik.

      A HIRT 2 nap edzés és 1 nap pihenő ciklusokban fog zajlani.

    2. Magas Intenzitású Tartóssági Edzés (HIET) - Kontrollcsoport

    A résztvevők a következőket fogják végezni:

    • Kerékpározás a 6MWD által becsült maximális terhelés 70%-án 25 percig

    • A terhelés 10 wattal növelődik, amikor a légzési nehézséget és a fáradtságot 5 alatti értékelik a Borg skálán

    • Háromperces bemelegítés és háromperces levezetés
    • Szívfrekvencia, vérnyomás, oxigénszaturáció és tünetek monitorozása a szakasz végén
    • Heti öt szakasz Ezen kívül a résztvevők alacsony intenzitású ellenállásos edzést (20% 1RM) fognak végezni, négy sorozat öt ismétléssel ugyanazon a lábtolópadon, heti 6-7 napon, fejlődés nélkül.

    A 15 szakaszból álló program után minden résztvevő T1 értékelésen esik át, és folytatja a kombinált programmal (HIRT + HIET vagy HIET + HIRT) az elbocsátásig.

    3. Kiesők A visszalépést akkor határozzák meg, ha a résztvevők nem tudják befejezni az első edzésszakaszt mellékhatások vagy káros események nélkül.

    Kritériumok:

    - HIRT csoport: legalább 18/20 ismétlés befejezve

    - HIET csoport: legalább 20 perc kerékpározás ≤1 perc megszakítással Azok a résztvevők, akik nem tudják befejezni az első szakaszt, kiesőkként lesznek osztályozva, és alacsony intenzitással folytatják az edzést.

    4. Mérések 4.1 Értékelések a regisztrációnál

  1. Antropometriai mérések (életkor, nem, BMI)
  2. Társbetegségek (CIRS skála)
  3. Tüdőfunkció (spirometria)
  4. Artériás vérmérés levegőben

4.2 Eredményváltozók Gyűjtve T0-nál (a rehabilitációs felvételtől számított 3 napon belül), T1-nél (15 szakasz után) és T2-nél (elbocsátás).

Elsődleges eredmény

• Légzési nehézség a mindennapi tevékenységek során a Barthel Légzési Nehézség Index használatával

Másodlagos eredmények

  1. Funkcionális Kapacitás

    • Hatperces Sétateszt (6MWT): távolság, sebesség, szívfrekvencia, oxigénszaturáció és Borg légzési nehézség/fáradtság pontszámok.

  2. Fáradtságcsökkentés

    • Fáradtság Súlyossági Skála (FSS)
  3. Izomerősség és Szerkezet

    • MVC a quadricepsből

    • 1RM vízszintes lábtolópadon

    • Ultrahang értékelés a quadriceps szerkezetéről

    • Ultrahang értékelés a rekeszizom szerkezetéről

  4. Betegség hatása • COPD Értékelő Teszt (CAT) • Maugeri Légzési Elégtelenség 26 (MRF-26) kérdőív

Neuromuszkuláris fáradtság (csak per-protokoll) Az interpolált rángatás technikával értékelve, beleértve az MVC-t, M hullámokat, elektromosan stimulált nyugalmi erőt (Qtpot) és a maximális önkéntes aktivációt (MVA).

Sétahatékonyság Futópad-teszteléssel meghatározva 3,0 km/ó sebességgel metabolikus elemzéssel.

Elfogadhatóság és elégedettség Az utolsó edzésszakasz után értékelve Likert skálával (0-4).

Mintanagyság A mintanagyság korábbi klinikai adatok és szakértői áttekintés alapján lett kiszámítva, becslések szerint 64 résztvevőre (32 csoportonként) van szükség, hogy észlelhető legyenek a légzési nehézség javulásában jelentős különbségek.

Statisztikai Elemzés Az adatokat leíró statisztikákkal elemezzük. Mind a szándék szerinti kezelés, mind a per-protokoll elemzés alkalmazásra kerül. Kétirányú ismételt méréses ANOVA értékeli az idő (beavatkozás előtt/után) és csoport (ellenállás vs tartósság) közötti interakcióhatásokat. A statisztikai szignifikanciaszint p < 0,05.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

64

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Brescia
      • Lumezzane, Brescia, Olaszország, 25065
        • Toborzás
        • ICS Maugeri IRCCS, Respiratory rehabilitation of the Institute of Lumezzane

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • COPD diagnózis a GOLD irányelvek [11] szerint FEV1/FVC <70%-kal
  • Stabil klinikai állapot (pH>7.30) [11]
  • Kórházi elbocsátás 3 héten belül a COPD akut exacerbációja miatti kórházi kezelésből.
  • Nincs jelentős motoros fogyatékosság, amelyet a 6MWT elvégzésének lehetősége ír le.

Kizárási kritériumok:

  • COPD-n kívüli egyéb tüdőbetegségek jelenléte
  • Ortopédiai és neurológiai állapotok, amelyek megakadályozzák a funkcionális tesztek elvégzését
  • Súlyos neurológiai és kardiológiai társbetegségek vagy más súlyos betegségek, amelyek veszélyeztetik a terhelhetőséget.
  • Kognitív zavar, amelyet a Mini-Mental State Examination (MMSE) pontszám <25 alapján értékelnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Magas intenzitású ellenállásos edzés (HIRT)
Ez az a csoport, amely nagy intenzitású erősítő gyakorlatokat végez a lábtoló padon, alacsony intenzitású kerékpározással kombinálva; ez a beavatkozásos vizsgálati csoport.
A HIRT csoport magas intenzitású erősítő edzést végez vízszintes lábprésen, amely 4 sorozatból áll, sorozatonként 5 ismétléssel, a maximális erő (1RM) 90-95%-án. A sorozatok között kétperces pihenőt kapnak, és a súlyt 2,5 kg-mal növelik, amikor egy beteg több mint 5 ismétlést tud végezni. Az edzés a négyfejű combizom erősségére összpontosít, 90°-tól a teljes kinyúlásig. Az edzések beosztása: 2 nap edzés, 1 nap pihenő. Bebizonyosodott, hogy ez a módszer biztonságos, a legvalószínűbb mellékhatás az enyhe izomláz. Ezen kívül a résztvevők alacsony intenzitású kerékpározást végeznek maximális teljesítményük 20%-án, amely a vizsgálat során állandó marad, hogy fenntartsák a könnyű kitartási tevékenységet.
Aktív összehasonlító: Magas intenzitású kitartó edzés (HIET)
Ez a csoport magas intenzitású állóképességi edzést végez a kerékpár ergométeren, alacsony intenzitású lábprés kiegészítésével; ez az aktív komparátor vizsgálati csoport (Aktív Komparátor).
A HIET csoport nagy intenzitású állóképességi edzést végez egy kerékpár ergométeren 25 percig, maximális teljesítményük 70%-án, intenzitásukat 10 wattal növelik, ha a Borg-skálán mért légszomj értékelése 5 alatti. Minden edzés 3 perces bemelegítést és levezetést tartalmaz, a pulzusszámot, a vérnyomást, az oxigénszaturációt és a tüneteket monitorozzák. A résztvevők heti 5 napon edzenek. Ezen kívül alacsony intenzitású erőnléti edzést végeznek a vízszintes lábprésen, 4 szett 5 ismétléssel, 1RM 20%-án, heti 6-7 napon, fejlődés nélkül. Ez a kombinált program fenntartja mind az aerob kondíciót, mind a könnyű izomerőt a hagyományos rehabilitáció során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mindennapi tevékenységek során jelentkező nehézlégzés mérése a Barthel-nehézlégzés-index (BDI) segítségével
Időkeret: A randomizálás napjától a program végéig (legfeljebb 3 hétig)
A mindennapi rutintevékenységek során fellépő dyspnoeát (légzési nehézséget) a Barthel Dyspnoea Index (0-100; magasabb pontszám nagyobb dyspnoeát jelez) segítségével mérik, amely egy olyan kérdőív, amely a rövid lélegzet elmélyülésének súlyosságát értékeli olyan gyakori tevékenységek során, mint a séta, az öltözködés, a lépcsőzés és a fürdés. Minden tevékenység pontozott, és a magasabb pontszámok nagyobb nehézséget vagy légzési nehézséget jeleznek. Az értékelés a beteg önbevallásán keresztül történik egy képzett klinikus útmutatásával. Ez a mérés gyakorlati értékelést nyújt arról, hogy a dyspnoea hogyan befolyásolja a funkcionális függetlenséget a mindennapi életben.
A randomizálás napjától a program végéig (legfeljebb 3 hétig)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hatperces sétateszt (6MWT) során megtett távolság
Időkeret: A randomizálás dátumától a program végéig (legfeljebb 3 hétig)
A hatperces sétateszt (6MWT) során megtett távolság (méter), amely az erőkifejtési tolerancia felmérésére szolgál. A 6MWT a szubmaximális funkcionális mozgáskapacitást értékeli úgy, hogy rögzíti a teljes távolságot, amit egy beteg hat perc alatt képes megtenni egy sík folyosón. Ez tükrözi az általános funkcionális állapotot és az állóképességet.
A randomizálás dátumától a program végéig (legfeljebb 3 hétig)
Fáradtság Súlyossági Skála (FSS) teljes pontszám
Időkeret: A randomizálás időpontjától a program végéig (legfeljebb 3 hétig)
A fáradtság súlyosságának mérése a Fáradtság Súlyossági Skálával (FSS; 9 tényező, 1-7 pontozás; magasabb pontszám nagyobb fáradtságot jelez; pontszám tartomány 9 - 63). Az FSS a fáradtság napi életre és funkcionális teljesítményre gyakorolt hatását értékeli. A betegek a fáradtság intenzitásához és annak fizikai és társadalmi tevékenységekre gyakorolt hatásához kapcsolódó állításokat értékelik.
A randomizálás időpontjától a program végéig (legfeljebb 3 hétig)
Maximális Önkéntes Kontrakció (MVC) az izometrikus quadriceps önkéntes erejének mérésére.
Időkeret: A randomizálás dátumától a program végéig (legfeljebb 3 hétig)
Annak értékelésére, hogy a HIRT a HIET-hez képest növeli-e a négyfejű combizom erősségét, amelyet maximális önkéntes összehúzódásként (MVC) mérik izometrikus lábtoló helyzetben.
A randomizálás dátumától a program végéig (legfeljebb 3 hétig)
Az alsó végtagok izomerősségének felmérése az 1-ismétléses maximum (1-RM) teszt segítségével.
Időkeret: A randomizáció dátumától a program végéig (legfeljebb 3 hét)
Annak értékelésére, hogy a HIRT, a HIET-hez képest, javítja-e az alsó végtagok erősségét, amelyet az 1-ismétléses maximum (1-RM) teszt segítségével értékelnek a vízszintes lábtoló gépen, a próbák közötti pihenőidőkkel rögzített legmagasabb emelt terhelés alapján.
A randomizáció dátumától a program végéig (legfeljebb 3 hét)
Négyfejű combizom vastagság (vastus lateralis) ultrahangos vizsgálattal
Időkeret: A randomizálás dátumától a program végéig (legfeljebb 3 hét)
A négytagú izom (vastus lateralis) vastagsága, milliméterben (mm) mérve, ultrahangos képalkotással értékelve. A mérések szabványos anatómiai pontokon történnek a résztvevők nyugalmi állapotában, hogy értékeljék a képzési beavatkozások utáni morfológiai adaptációkat.
A randomizálás dátumától a program végéig (legfeljebb 3 hét)
Quadriceps pennation angle (vastus lateralis) via ultrasound scanning
Időkeret: A randomizációtól a program végéig (legfeljebb 3 hétig)
A quadriceps (vastus lateralis) pennation szög, fokban (°) mérve, ultrahang vizsgálattal értékelve. Az izomarchitektúra változásai betekintést nyújtanak a képzés által kiváltott hipertrofiaval és az erőtermelő kapacitással összefüggő strukturális adaptációkba.
A randomizációtól a program végéig (legfeljebb 3 hétig)
Rekeszizom-vastagság ultrahangos vizsgálattal
Időkeret: A randomizálás dátumától a program végéig (legfeljebb 3 hétig)
A rekeszizom vastagságát milliméterben (mm) mérik ultrahanggal kilégzés végén és belégzés végén. Ez az értékelés betekintést nyújt a rekeszizom szerkezeti változásaiba a beavatkozás után.
A randomizálás dátumától a program végéig (legfeljebb 3 hétig)
Diaphragmatikus elmozdulás ultrahangos vizsgálattal
Időkeret: A randomizálás dátumától a program végéig (legfeljebb 3 hétig)
A rekeszizom exkurzió, milliméterben (mm) mérve, ultrahanggal értékelve csendes és mély légzés során. Az exkurzió a rekeszizom mobilitását és funkcionális teljesítményét tükrözi.
A randomizálás dátumától a program végéig (legfeljebb 3 hétig)
A betegség hatása (COPD Értékelő Teszt - CAT)
Időkeret: A randomizálás dátumától a program végéig (legfeljebb 3 hétig)
A betegség hatását a COPD Értékelő Teszt (CAT; pontszám 0-40; magasabb pontszámok rosszabb betegséghatást jeleznek) értékeli. A CAT a tüneteket, a tevékenységi korlátozásokat és az általános betegségterhet értékeli a beteg szemszögéből.
A randomizálás dátumától a program végéig (legfeljebb 3 hétig)
Egészséghez kapcsolódó életminőség (MRF-26 kérdőív)
Időkeret: A randomizálás napjától a program végéig (legfeljebb 3 hétig)
Az egészséggel összefüggő életminőséget a Maugeri Légzési Elégtelenség 26 kérdőívvel értékelték (MRF-26; pontszám 0-78; magasabb pontszám rosszabb életminőséget jelez). A kérdőív a fizikai funkciókra, fogyatékosságra és légzési korlátozásokra összpontosít.
A randomizálás napjától a program végéig (legfeljebb 3 hétig)
Maximális Önkéntes Izomösszehúzódás (MVC)
Időkeret: A randomizálás napjától a program végéig (legfeljebb 3 hétig)
Maximális Önkéntes Kontrakció (MVC), Newtonban (N) mérve, a standardizált fáradási feladat előtt és után, dinamométerrel a kvadriceps izom önkéntes erőtermelésének kvantifikálására.
A randomizálás napjától a program végéig (legfeljebb 3 hétig)
Elektromos ingerléssel kiváltott nyugalmi erő (Qtpot)
Időkeret: A randomizálás időpontjától a program végéig (legfeljebb 3 hétig)
Elektromosan stimulált potenciált rándulási erő (Qtpot), newtonban (N) mérve, a perifériás izomfáradtság és kontraktilis funkció értékelésére használva.
A randomizálás időpontjától a program végéig (legfeljebb 3 hétig)
Maximális Önkéntes Aktiváció (MVA)
Időkeret: A randomizálás időpontjától a program végéig (legfeljebb 3 hétig)
Maximális önkéntes aktiváció (%) értékelt interpolált rándulás-technikával, amely a központi hajtóerőt és központi fáradtságot számszerűsíti.
A randomizálás időpontjától a program végéig (legfeljebb 3 hétig)
M-hullám amplitúdó
Időkeret: A randomizálás dátumától a program végéig (legfeljebb 3 hétig)
A felszíni elektromiográfiával (EMG) rögzített és millivolban (mV) mért M-hullám amplitúdó, amely a neuromuszkuláris átvitel és a perifériális ingerlékenység értékelésére szolgál a fáradtságos feladat előtt és után.
A randomizálás dátumától a program végéig (legfeljebb 3 hétig)
Járási hatékonyság (Járási energiafogyasztás).
Időkeret: A randomizálás dátumától a program végéig (legfeljebb 3 hétig)
Annak értékelésére, hogy a HIRT a HIET-hez képest javítja-e a gyaloglás hatékonyságát, amelyet egy futópadon, 3 km/h sebességgel hat percig történő gyaloglás energiaköltségével mérnek, egy hordozható anyagcsere-analizátorral gyűjtött oxigénfogyasztási adatok felhasználásával.
A randomizálás dátumától a program végéig (legfeljebb 3 hétig)
A képzéssel kapcsolatos elfogadhatóság és elégedettség.
Időkeret: A randomizálás időpontjától a program végéig (legfeljebb 3 hét)
A résztvevők képzési programokkal való elégedettségének és elfogadhatóságának értékelésére, amelyet a Likert-skála segítségével mértek 0 (teljesen elégedetlen) és 4 (nagyon magas elégedettség) között az utolsó képzési ülés után.
A randomizálás időpontjától a program végéig (legfeljebb 3 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Mara Paneroni, PhD, MSc, ICS Maugeri IRCCS, Respiratory rehabilitation of the Institute of Lumezzane

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. október 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 10.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 10.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel