- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07302425
Högintensiv styrketräning vid KOL efter exacerbation
Effekten av högintensiv styrketräning hos KOL-patienter som återhämtar sig från sjukhusförvärrad exacerbation: en pilotstudie
Efter en KOL-exacerbation upplever många individer svaghet i benmuskulaturen, särskilt i quadriceps. Denna svaghet kan göra vardagliga aktiviteter svåra och bromsa återhämtningen. Traditionell respiratorisk rehabilitering fokuserar vanligtvis på uthållighetsträning, vilket är effektivt men ofta svårt att tolerera strax efter en exacerbation på grund av ihållande symtom och begränsad funktionskapacitet.
Denna studie syftar till att jämföra två tidiga rehabiliteringsmetoder under återhämtning från en KOL-exacerbation: ett maximal styrketräning (MST)-program med höga belastningar och få repetitioner, och ett traditionellt uthållighetsbaserat träningsprogram.
Forskarna syftar till att fastställa om MST är lättare att tolerera, särskilt med avseende på andnöd, och om MST kan förbättra muskelstyrka, effektivitet och total träningskapacitet lika bra eller bättre än uthållighetsträning.
Resultaten kommer att bidra till att identifiera den mest lämpliga rehabiliteringsstrategin för individer som återhämtar sig från en KOL-exacerbation, särskilt för dem som har svårt för högintensiv uthållighetsträning.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Bakgrund
Exacerbationer av kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) utgör kritiska händelser i sjukdomsförloppet, vilka signifikant ökar dödligheten, återinläggningar på sjukhus och minskar livskvaliteten. Efter en exacerbation upplever drabbade individer ofta högre symtom och funktionell nedgång, vilken kan vara reversibel eller inte.
Individer som återhämtar sig från KOL-exacerbationer möter ofta betydande perifer muskelsvaghet, särskilt i quadriceps. Detta tillskrivs systemisk inflammation, användning av kortikosteroider, kronisk inaktivitet och näringsbrister under akuta faser.
Nuvarande internationella riktlinjer förespråkar pulmonell rehabilitering (PR) under den post-akuta återhämtningsfasen av KOL. Dessa program integrerar träning, utbildning i egenvård, psykologiskt stöd och farmakologisk optimering. PR-program måste anpassas till varje deltagares kliniska tillstånd, komorbiditeter och behov.
Den idealiska tiden för PR-initiering efter en akut exacerbation av KOL förblir omdebatterad. Vissa bevis visar att tidig rehabilitering som involverar uthållighetsträning under sjukhusvistelse inte minskade återinläggningsfrekvensen eller förbättrade långsiktig fysisk kapacitet, och var associerad med ökad dödlighet vid 12 månader, jämfört med fördröjd PR. Följaktligen rekommenderar riktlinjer att starta PR inom tre veckor efter utskrivning från akut sjukhusvård för att mildra risker associerade med tidig initiering under den akuta fasen.
Angående modalitet är kärnkomponenten i PR-program måttlig till högintensiv uthållighetsträning, rekommenderad som guldstandard för att förbättra träningskapacitet, funktionell kapacitet och hälsorelaterad livskvalitet vid stabil KOL. Emellertid kan högintensiva uthållighetspass vara svåra att tolerera för individer som återhämtar sig från en exacerbation, som fortfarande upplever svåra symtom och markanta begränsningar i dagliga aktiviteter.
Alternativa typer av träning som tillåter musklerna att tränas utan att utlösa markant dyspné och trötthet har undersökts. Tidigare bevis beskriver lägre kardiorespiratorisk stress inducerad av styrketräning jämfört med uthållighetsträning hos individer med KOL.
I kontexten av KOL-exacerbationer har styrketräning som initierats tidigt under sjukhusvistelse visats effektivt förhindra muskeldegeneration, främja anabolt balans och motverka katabola processer utan att förvärra systemisk inflammation. Individer som genomgår styrketräning demonstrerade signifikanta förbättringar i quadricepsstyrka och sex-minuters gångdistans (6MWD), vilket belyser dess potential som en kärnkomponent av tidig PR under KOL-exacerbation.
Ytterligare bevis indikerar att tillägg av styrketräning till uthållighetsträning under post-exacerbationsfasen producerar signifikanta ökningar i muskelstyrka samtidigt som det ger jämförbara fördelar i dyspné, träningskapacitet och livskvalitet.
Därför verkar styrketräning genomförbart och säkert både i den akuta och post-akuta fasen av en KOL-exacerbation, men om styrkeprogram kan möjliggöra träning för individer som inte kan tolerera högintensiva uthållighetspass förblir okänt.
Bland styrketräningsprogram har maximal styrketräning (MST) potential att mest effektivt förbättra nedre extremitetsfunktion. MST består av att träna med höga belastningar och få repetitioner, vilket kräver att deltagare utvecklar maximal kraftmobiliseringshastighet under den koncentriska fasen. Bevis vid stabil KOL indikerar att MST är säkert, genomförbart och signifikant förbättrar quadriceps kraftutvecklingshastighet, mekanisk effektivitet och ansträngningstolerans.
För närvarande existerar ingen tydlig riktlinje för protokollet som ska användas för deltagare i den initiala rehabiliteringsfasen efter exacerbation. I klinisk praxis, under den tidiga fasen av rehabiliteringsvägen, är en hög procentandel individer (uppskattat mellan 40% och 50%) oförmögna att utföra uthållighetsträning enligt guldstandarden för stabil KOL (intensitet vid 70% av maximal watt vid inkrementellt test).
Av denna anledning kan MST representera ett giltigt alternativ för individer som inte kan eller ännu inte kan tolerera högintensiv uthållighetsträning efter en exacerbation. På grund av den lägre respiratoriska inblandningen associerad med denna typ av träning, hypoteserar forskarna högre tolerans, större förbättringar i dyspné och nedre extremitets muskulär effektivitet, och liknande förändringar i ansträngningstolerans.
Primärt syfte
Det primära målet med denna studie är att jämföra effekterna av ett tidigt MST-program kontra ett konventionellt högintensivt uthållighetsträningsprogram på dyspnéreduktion när det initieras kort efter sjukhusutskrivning för en KOL-exacerbation.
Sekundära mål
De sekundära målen är att jämföra MST med högintensiv uthållighetsträning i termer av:
- Funktionell kapacitet mätt med 6MWD, och träningskapacitet
- Trötthetsreduktion över tid mätt med Fatigue Severity Scale
- Muskelstyrka mätt som maximal frivillig kontraktion av quadriceps och 1-Repetition Maximum (1RM) på benpress
Sjukdomens påverkan och livskvalitet
Endast för icke-avhoppande deltagare:
- Perifer muskeltrötthet bedömd genom neuromuskulär testning
Gångeffektivitet bedömd genom ett dedikerat löpbandstest
Endast efter det sista träningspasset:
Tillfredsställelse och acceptans av träningsprogrammen
Material och Metoder
- Studieprotokoll Vid rekrytering, efter att ha lämnat informerat samtycke, kommer deltagare att randomiseras per block om fyra av en extern operatör i två grupper (1:1): en grupp kommer att utföra högintensiv styrketräning (HIRT, experimentgrupp) och den andra konventionell uthållighetsträning (HIET, kontrollgrupp). Båda träningsprogrammen kommer att inkludera pass 5 gånger/vecka, av övningar vanligt använda i respiratorisk rehabilitering, som inte involverar ytterligare risker jämfört med normal klinisk praxis. En senior fysioterapeut kommer att övervaka alla träningspass.
Intervention
Rehabiliteringsprogrammet kommer att bestå, för de första 15 passen, av:
Högintensiv styrketräning (HIRT) - Experimentgrupp Deltagare kommer att utföra högintensiv styrketräning med progressiva arbetsbelastningsökningar och lågintensiv uthållighetsträning utan progression.
Styrketräning kommer att utföras på en horisontell benpress:
• Fyra set om fem repetitioner vid 90-95% av 1RM
• Fokus på koncentrisk quadricepskontraktion från 90° till full extension
- Två minuters vila mellan set
- Belastning ökad med 2,5 kg när deltagare överstiger fem repetitioner Uthållighetsträning kommer att bestå av lågintensiv cykling vid 20% av maximal arbetsbelastning uppskattad från 6MWD. Intensiteten kommer att förbli oförändrad genom hela studien.
Möjliga biverkningar inkluderar fördröjd muskelömhet (DOMS), som typiskt löser sig inom en kort period.
HIRT kommer att utföras i cykler om 2 dagar på och 1 dag av.
- Högintensiv uthållighetsträning (HIET) - Kontrollgrupp
Deltagare kommer att utföra:
• Cykling vid 70% av maximal arbetsbelastning uppskattad av 6MWD i 25 minuter
• Belastning ökad med 10 watt när dyspné och trötthet bedöms under 5 på Borg-skalan
- Tre minuters uppvärmning och tre minuters nedvarvning
- Övervakning av hjärtfrekvens, blodtryck, syremättnad och symtom vid passets slut
- Fem pass/vecka Dessutom kommer deltagare att utföra lågintensiv styrketräning (20% 1RM), fyra set om fem repetitioner på samma benpress, 6-7 dagar/vecka, utan progression.
Efter 15-passprogrammet kommer alla deltagare att genomgå T1-utvärdering och fortsätta med ett kombinerat program (HIRT + HIET eller HIET + HIRT) tills utskrivning.
3. Avhopp Uteblivande kommer att definieras om deltagare inte kan slutföra det första träningspasset utan ogynnsamma händelser eller biverkningar.
Kriterier:
- HIRT-grupp: minst 18/20 repetitioner slutförda
- HIET-grupp: minst 20 minuters cykling med ≤1-minuters avbrott Deltagare som inte kan slutföra det första passet kommer att klassificeras som avhopp och fortsätta träning vid låg intensitet.
4. Mätningar 4.1 Bedömningar vid rekrytering
- Antropometriska mätningar (ålder, kön, BMI)
- Komorbiditeter (CIRS-skala)
- Lungfunktion (spirometri)
- Arteriella blodgaser i omgivningsluft
4.2 Utfallsmått Insamlade vid T0 (inom 3 dagar från rehabiliteringsinträde), T1 (efter 15 pass), och T2 (utskrivning).
Primärt utfall
• Dyspné under dagliga aktiviteter med Barthel Dyspné Index
Sekundära utfall
Funktionell Kapacitet
• Sex-Minuters Gångtest (6MWT): distans, hastighet, hjärtfrekvens, syremättnad, och Borg dyspné/trötthetspoäng.
Trötthetsreduktion
- Fatigue Severity Scale (FSS)
Muskelstyrka och Struktur
• MVC av quadriceps
• 1RM på horisontell benpress
• Ultraljudsbedömning av quadricepsstruktur
• Ultraljudsbedömning av diafragmastruktur
- Sjukdomspåverkan • COPD Assessment Test (CAT) • Maugeri Respiratory Failure 26 (MRF-26) frågeformulär
Neuromuskulär trötthet (endast per-protokoll) Bedömd med interpolerad twitch-teknik, inklusive MVC, M-vågor, elektriskt stimulerad vilokraft (Qtpot), och maximal frivillig aktivering (MVA).
Gångeffektivitet Bestämd genom löpbandstest vid 3,0 km/h med metabol analys.
Acceptans och tillfredsställelse Utvärderad efter sista träningspasset med en Likert-skala (0-4).
Stickprovsstorlek Stickprovsstorlek beräknades baserat på tidigare kliniska data och expertgranskning, uppskattande ett behov av 64 deltagare (32 per grupp) för att upptäcka meningsfulla skillnader i dyspnéförbättring.
Statistisk Analys Data kommer att analyseras med deskriptiv statistik. Både intention-to-treat och per-protokoll analyser kommer att tillämpas. En tvåvägs upprepade mätningar ANOVA kommer att bedöma interaktionseffekter mellan tid (före/efter intervention) och grupp (styrka kontra uthållighet). Statistisk signifikans är satt till p < 0,05.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Tiziana Bachetti, Pharm
- Telefonnummer: 210 +0039+0382+593
- E-post: tiziana.bachetti@icsmaugeri.it
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mara Paneroni, PhD, MSc
- Telefonnummer: 167 +0039+030+8253
- E-post: mara.paneroni@icsmaugeri.it
Studieorter
-
-
Brescia
-
Lumezzane, Brescia, Italien, 25065
- Rekrytering
- ICS Maugeri IRCCS, Respiratory rehabilitation of the Institute of Lumezzane
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- KOL-diagnos enligt GOLD-riktlinjerna [11] med FEV1/FVC <70%
- Stabilt kliniskt tillstånd (pH>7,30) [11]
- Utflyttning från sjukhus inom 3 veckor från en sjukhusinläggning på grund av en akut exacerbation av KOL.
- Ingen signifikant motorisk funktionsnedsättning, beskrivet som möjligheten att utföra 6MWT.
Exklusionskriterier:
- Förekomst av lungsjukdomar andra än KOL
- Ortopediska och neurologiska tillstånd som förhindrar utförande av funktionstester
- Allvarliga neurologiska och kardiologiska samsjukligheter eller andra allvarliga sjukdomar som äventyrar träningsförmågan.
- Kognitiv nedsättning bedömd med Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng <25.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Högintensiv styrketräning (HIRT)
Detta är gruppen som utför högintensiv styrketräning på benpress, kombinerat med lågintensiv cykling; det är interventionsstudiegruppen.
|
HIRT-gruppen kommer att utföra högintensiv styrketräning på en horisontell benpress, bestående av 4 set om 5 repetitioner vid 90-95% av deras maximala styrka (1RM).
Tvåminutersvila ges mellan seten, och vikten ökas med 2,5 kg närhelst en patient kan göra mer än 5 repetitioner.
Träningen fokuserar på quadriceps-styrka, från 90° till full extension.
Passen schemaläggs 2 dagar på, 1 dag av.
Denna metod har visat sig vara säker, med lindrig muskelvärk som den mest sannolika biverkningen.
Dessutom kommer deltagarna att utföra lågintensiv cykling vid 20% av deras maximala arbetsbelastning, vilket förblir konstant under hela studien, för att upprätthålla lätt uthållighetsaktivitet.
|
|
Aktiv komparator: Högintensivt uthållighetsträning (HIET)
Detta är gruppen som utför högintensiv uthållighetsträning på cykelergometern, kombinerat med lågintensiv benpress; det är den aktiva jämförelsegruppen i studien (Active Comparator).
|
HIET-gruppen kommer att utföra högintensiv uthållighetsträning på en cykelergometer i 25 minuter vid 70 % av sin maximala arbetsbelastning, med intensitetsprogression på 10 watt om andnöden bedöms under 5 på Borgs skala.
Varje session inkluderar en 3-minuters uppvärmning och avslappning, med övervakning av hjärtfrekvens, blodtryck, syremättnad och symptom.
Deltagarna tränar 5 dagar per vecka.
Dessutom utför de lågintensiv styrketräning på horisontell benpress, 4 set om 5 repetitioner vid 20 % 1RM, 6-7 dagar per vecka, utan progression.
Detta kombinerade program bibehåller både aerob kondition och lätt muskelstyrka under konventionell rehabilitering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dyspné vid dagliga aktiviteter mätt med Barthel Dyspnea Index (BDI)
Tidsram: Från randomiseringsdatumet till programmets slut (upp till 3 veckor)
|
Dyspnea (andnöd) under rutinmässiga dagliga aktiviteter kommer att mätas med Barthel Dyspnea Index (0-100; högre poäng indikerar större dyspnea), ett frågeformulär som utvärderar svårighetsgraden av andnöd under vanliga uppgifter som att gå, klä sig, gå uppför trappor och bada.
Varje aktivitet poängsätts, och högre poäng indikerar större svårighet eller andnöd.
Bedömningen utförs genom patientens självrapportering med vägledning från en utbildad kliniker.
Detta mått ger en praktisk utvärdering av hur dyspnea påverkar funktionell självständighet i vardagen.
|
Från randomiseringsdatumet till programmets slut (upp till 3 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Distans gången på sexminutersgångtestet (6MWT)
Tidsram: Från randomiseringsdatum till programmets slut (upp till 3 veckor)
|
Distans gången (meter) i sexminutersgångtestet (6MWT), mätt för att bedöma ansträngningstolerans.
6MWT utvärderar submaximal funktionell träningskapacitet genom att registrera den totala sträcka en patient kan gå på sex minuter längs en plan korridor.
Det reflekterar global funktionell status och uthållighet.
|
Från randomiseringsdatum till programmets slut (upp till 3 veckor)
|
|
Fatigue Severity Scale (FSS) totalpoäng
Tidsram: Från randomiseringsdatumet till programmets slut (upp till 3 veckor)
|
Trötthetsgrad mätt med Fatigue Severity Scale (FSS; 9 punkter poängsatta 1-7; högre poäng indikerar större trötthet; poängintervall 9 - 63).
FSS utvärderar trötthetens påverkan på dagligt liv och funktionell prestation. Patienter betygsätter uttalanden relaterade till trötthetsintensitet och dess effekt på fysiska och sociala aktiviteter. |
Från randomiseringsdatumet till programmets slut (upp till 3 veckor)
|
|
Maximal frivillig kontraktion (MVC) av isometrisk frivillig styrka i quadriceps.
Tidsram: Från randomiseringsdatumet till programmets slut (upp till 3 veckor)
|
Att utvärdera om HIRT, jämfört med HIET, ökar styrkan i quadriceps, mätt som maximal frivillig kontraktion (MVC) i en isometrisk bänkpressposition för ben.
|
Från randomiseringsdatumet till programmets slut (upp till 3 veckor)
|
|
Bedömning av styrka i nedre extremiteterna med 1-repetitions maximum-testet (1-RM).
Tidsram: Från randomiseringsdatumet till programmets slut (upp till 3 veckor)
|
Att utvärdera om HIRT, jämfört med HIET, förbättrar styrkan i nedre extremiteterna bedömd med 1-Repetition Maximum (1-RM) testet på horisontell benpress, genom att registrera den högsta belastningen som lyfts med vila mellan försöken.
|
Från randomiseringsdatumet till programmets slut (upp till 3 veckor)
|
|
Quadricepsmuskeltjocklek (vastus lateralis) via ultraljudsskanning
Tidsram: Från randomiseringsdatumet till programmets slut (upp till 3 veckor)
|
Quadriceps (vastus lateralis) muskelns tjocklek, mätt i millimeter (mm), bedömd via ultraljudsundersökning.
Mätningarna utförs vid standardiserade anatomiska landmärken med deltagarna i vila för att utvärdera morfologiska anpassningar efter träningsinterventionerna.
|
Från randomiseringsdatumet till programmets slut (upp till 3 veckor)
|
|
Quadriceps pennationsvinkel (vastus lateralis) via ultraljudsscanning
Tidsram: Från randomisering till programmets slut (upp till 3 veckor)
|
Quadriceps (vastus lateralis) pennationsvinkel, mätt i grader (°), bedömd genom ultraljudsgenomsökning.
Förändringar i muskelarkitekturen ger insikter i strukturella anpassningar associerade med träningsinducerad hypertrofi och kraftproduktionskapacitet.
|
Från randomisering till programmets slut (upp till 3 veckor)
|
|
Diafragmatjocklek via ultraljudsundersökning
Tidsram: Från randomiseringsdatumet till programmets slut (upp till 3 veckor)
|
Diafragmatjocklek mätt i millimeter (mm) via ultraljud vid slututandning och slutinandning.
Denna bedömning ger insikter om strukturella förändringar i diafragman efter interventionen.
|
Från randomiseringsdatumet till programmets slut (upp till 3 veckor)
|
|
Diafragmisk exkursion via ultraljudsundersökning
Tidsram: Från randomiseringsdatumet till programmets slut (upp till 3 veckor)
|
Diafragmexkursion, mätt i millimeter (mm), bedömd via ultraljud under lugnt och djupt andetag.
Exkursionen återspeglar diafragmets rörlighet och funktionella prestation.
|
Från randomiseringsdatumet till programmets slut (upp till 3 veckor)
|
|
Sjukdomens påverkan (COPD-bedömningstest - CAT)
Tidsram: Från randomiseringsdatumet till programmets slut (upp till 3 veckor)
|
Sjukdomsinverkan bedöms med COPD-bedömningstestet (CAT; poäng 0-40; högre poäng indikerar större sjukdomsinverkan).
CAT utvärderar symtom, aktivitetsbegränsningar och den totala sjukdomsbördan ur patientens perspektiv.
|
Från randomiseringsdatumet till programmets slut (upp till 3 veckor)
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet (MRF-26 frågeformulär)
Tidsram: Från randomiseringsdatumet till programmets slut (upp till 3 veckor)
|
Hälsorelaterad livskvalitet utvärderad med Maugeri Respiratory Failure 26-frågeformuläret (MRF-26; poäng 0-78; högre poäng indikerar sämre livskvalitet).
Frågeformuläret fokuserar på fysisk funktion, funktionshinder och andningsrelaterade begränsningar.
|
Från randomiseringsdatumet till programmets slut (upp till 3 veckor)
|
|
Maximal frivillig kontraktion (MVC)
Tidsram: Från randomiseringsdatumet till programmets slut (upp till 3 veckor)
|
Maximal frivillig kontraktion (MVC), mätt i Newton (N), före och efter standardiserade utmattningsuppgiften med dynamometri för att kvantifiera frivillig quadricepskraftproduktion.
|
Från randomiseringsdatumet till programmets slut (upp till 3 veckor)
|
|
Elektriskt stimulerad vilokraft (Qtpot)
Tidsram: Från randomiseringsdatumet till programmets slut (upp till 3 veckor)
|
Elektriskt stimulerad potentierad ryckkraft (Qtpot), mätt i Newton (N), används för att bedöma perifer muskeltrötthet och kontraktil funktion.
|
Från randomiseringsdatumet till programmets slut (upp till 3 veckor)
|
|
Maximal Frivillig Aktivering (MVA)
Tidsram: Från randomiseringsdatumet till programmets slut (upp till 3 veckor)
|
Maximal frivillig aktivering (%) bedömd via den interpolerade rycktekniken, som kvantifierar central drivkraft och central utmattning.
|
Från randomiseringsdatumet till programmets slut (upp till 3 veckor)
|
|
M-vågamplitud
Tidsram: Från randomiseringsdatumet till programmets slut (upp till 3 veckor)
|
M-vågamplitude registrerad genom ytelektromyografi (EMG) och mätt i millivolt (mV), för att utvärdera neuromuskulär transmission och perifer excitabilitet före och efter utmattningsuppgiften.
|
Från randomiseringsdatumet till programmets slut (upp till 3 veckor)
|
|
Gångeffektivitet (Gångenergikostnad).
Tidsram: Från randomiseringsdatumet till programmets slut (upp till 3 veckor)
|
Att utvärdera om HIRT, jämfört med HIET, förbättrar gångeffektiviteten, mätt som energikostnaden för att gå på ett löpband i sex minuter med 3 km/h, med hjälp av syreförbrukningsdata som samlats in via en bärbar metabolisk analysator.
|
Från randomiseringsdatumet till programmets slut (upp till 3 veckor)
|
|
Acceptabilitet och tillfredsställelse med utbildningen.
Tidsram: Från randomiseringsdatumet till programmets slut (upp till 3 veckor)
|
För att utvärdera deltagarnas acceptans och tillfredsställelse med träningsprogrammen, bedömd med en Likert-skala från 0 (helt otillfredsställd) till 4 (mycket hög tillfredsställelse) efter den sista träningssessionen.
|
Från randomiseringsdatumet till programmets slut (upp till 3 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Mara Paneroni, PhD, MSc, ICS Maugeri IRCCS, Respiratory rehabilitation of the Institute of Lumezzane
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- Wedzicha JA Ers Co-Chair, Miravitlles M, Hurst JR, Calverley PM, Albert RK, Anzueto A, Criner GJ, Papi A, Rabe KF, Rigau D, Sliwinski P, Tonia T, Vestbo J, Wilson KC, Krishnan JA Ats Co-Chair. Management of COPD exacerbations: a European Respiratory Society/American Thoracic Society guideline. Eur Respir J. 2017 Mar 15;49(3):1600791. doi: 10.1183/13993003.00791-2016. Print 2017 Mar.
- Norman G. Likert scales, levels of measurement and the "laws" of statistics. Adv Health Sci Educ Theory Pract. 2010 Dec;15(5):625-32. doi: 10.1007/s10459-010-9222-y. Epub 2010 Feb 10.
- Amann M, Romer LM, Subudhi AW, Pegelow DF, Dempsey JA. Severity of arterial hypoxaemia affects the relative contributions of peripheral muscle fatigue to exercise performance in healthy humans. J Physiol. 2007 May 15;581(Pt 1):389-403. doi: 10.1113/jphysiol.2007.129700. Epub 2007 Feb 22.
- Vidotto G, Carone M, Jones PW, Salini S, Bertolotti G; Quess Group. Maugeri Respiratory Failure questionnaire reduced form: a method for improving the questionnaire using the Rasch model. Disabil Rehabil. 2007 Jul 15;29(13):991-8. doi: 10.1080/09638280600926678.
- Pitta F, Troosters T, Probst VS, Spruit MA, Decramer M, Gosselink R. Physical activity and hospitalization for exacerbation of COPD. Chest. 2006 Mar;129(3):536-44. doi: 10.1378/chest.129.3.536.
- Cheung K, Hume P, Maxwell L. Delayed onset muscle soreness : treatment strategies and performance factors. Sports Med. 2003;33(2):145-64. doi: 10.2165/00007256-200333020-00005.
- Troosters T, Probst VS, Crul T, Pitta F, Gayan-Ramirez G, Decramer M, Gosselink R. Resistance training prevents deterioration in quadriceps muscle function during acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2010 May 15;181(10):1072-7. doi: 10.1164/rccm.200908-1203OC. Epub 2010 Feb 4.
- Hoff J, Tjonna AE, Steinshamn S, Hoydal M, Richardson RS, Helgerud J. Maximal strength training of the legs in COPD: a therapy for mechanical inefficiency. Med Sci Sports Exerc. 2007 Feb;39(2):220-6. doi: 10.1249/01.mss.0000246989.48729.39.
- Gaesser GA, Brooks GA. Muscular efficiency during steady-rate exercise: effects of speed and work rate. J Appl Physiol. 1975 Jun;38(6):1132-9. doi: 10.1152/jappl.1975.38.6.1132.
- Vitacca M, Malovini A, Balbi B, Aliani M, Cirio S, Spanevello A, Fracchia C, Maniscalco M, Corica G, Ambrosino N, Paneroni M. Minimal Clinically Important Difference in Barthel Index Dyspnea in Patients with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2020 Oct 21;15:2591-2599. doi: 10.2147/COPD.S266243. eCollection 2020.
- Ottonello M, Pellicciari L, Giordano A, Foti C. Rasch analysis of the Fatigue Severity Scale in Italian subjects with multiple sclerosis. J Rehabil Med. 2016 Jul 18;48(7):597-603. doi: 10.2340/16501977-2116.
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available.
- Spruit MA, Singh SJ, Garvey C, ZuWallack R, Nici L, Rochester C, Hill K, Holland AE, Lareau SC, Man WD, Pitta F, Sewell L, Raskin J, Bourbeau J, Crouch R, Franssen FM, Casaburi R, Vercoulen JH, Vogiatzis I, Gosselink R, Clini EM, Effing TW, Maltais F, van der Palen J, Troosters T, Janssen DJ, Collins E, Garcia-Aymerich J, Brooks D, Fahy BF, Puhan MA, Hoogendoorn M, Garrod R, Schols AM, Carlin B, Benzo R, Meek P, Morgan M, Rutten-van Molken MP, Ries AL, Make B, Goldstein RS, Dowson CA, Brozek JL, Donner CF, Wouters EF; ATS/ERS Task Force on Pulmonary Rehabilitation. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: key concepts and advances in pulmonary rehabilitation. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Oct 15;188(8):e13-64. doi: 10.1164/rccm.201309-1634ST.
- Vitacca M, Malovini A, Paneroni M, Spanevello A, Ceriana P, Capelli A, Murgia R, Ambrosino N. Predicting Response to In-Hospital Pulmonary Rehabilitation in Individuals Recovering From Exacerbations of Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Arch Bronconeumol. 2024 Mar;60(3):153-160. doi: 10.1016/j.arbres.2024.01.001. Epub 2024 Jan 17. English, Spanish.
- Dal Negro RW, Bonadiman L, Turco P. Sensitivity of the COPD assessment test (CAT questionnaire) investigated in a population of 681 consecutive patients referring to a lung clinic: the first Italian specific study. Multidiscip Respir Med. 2014 Mar 15;9(1):15. doi: 10.1186/2049-6958-9-15.
- Jia Y, Zhang Q. Research Progress on Diaphragm Ultrasound in Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Narrative Review. Ultrasound Med Biol. 2022 Apr;48(4):587-597. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2021.10.019. Epub 2022 Jan 19.
- Salvi F, Miller MD, Grilli A, Giorgi R, Towers AL, Morichi V, Spazzafumo L, Mancinelli L, Espinosa E, Rappelli A, Dessi-Fulgheri P. A manual of guidelines to score the modified cumulative illness rating scale and its validation in acute hospitalized elderly patients. J Am Geriatr Soc. 2008 Oct;56(10):1926-31. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.01935.x. Epub 2008 Sep 22.
- Luxton N, Alison JA, Wu J, Mackey MG. Relationship between field walking tests and incremental cycle ergometry in COPD. Respirology. 2008 Nov;13(6):856-62. doi: 10.1111/j.1440-1843.2008.01355.x.
- Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) Global Strategy for Prevention, Diagnosis and Management of COPD: 2024 Report. Bethesda: GOLD; https://goldcopd.org/2024-gold-report
- Daabis R, Hassan M, Zidan M. Endurance and strength training in pulmonary rehabilitation for COPD patients. Egypt J Chest Dis Tuberc. 2017;66(2):231-236. doi:10.1016/j.ejcdt.2016.07.003
- Probst VS, Troosters T, Pitta F, Decramer M, Gosselink R. Cardiopulmonary stress during exercise training in patients with COPD. Eur Respir J. 2006 Jun;27(6):1110-8. doi: 10.1183/09031936.06.00110605. Epub 2006 Mar 15.
- Greening NJ, Williams JE, Hussain SF, Harvey-Dunstan TC, Bankart MJ, Chaplin EJ, Vincent EE, Chimera R, Morgan MD, Singh SJ, Steiner MC. An early rehabilitation intervention to enhance recovery during hospital admission for an exacerbation of chronic respiratory disease: randomised controlled trial. BMJ. 2014 Jul 8;349:g4315. doi: 10.1136/bmj.g4315.
- Polkey MI. Peripheral muscle weakness in COPD: where does it come from? Thorax. 2003 Sep;58(9):741-2. doi: 10.1136/thorax.58.9.741. No abstract available.
- Abdulai RM, Jensen TJ, Patel NR, Polkey MI, Jansson P, Celli BR, Rennard SI. Deterioration of Limb Muscle Function during Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Feb 15;197(4):433-449. doi: 10.1164/rccm.201703-0615CI.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ICS Maugeri CET6L 0034063/25
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på KOL-exacerbation
-
University Hospital, MahdiaOkändAkut exacerbation CopdTunisien
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAvslutadAkut exacerbation CopdFrankrike
-
Shanghai Asclepius Meditec Inc.Shanghai Zhongshan Hospital; Shanghai 10th People's Hospital; The First Affiliated... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaOspedale San Donato; Fondazione Salvatore Maugeri; Azienda Unita Sanitaria... och andra samarbetspartnersRekryteringKOL | Hyperkapni | Exacerbation CopdItalien
-
Massachusetts General HospitalResMedAvslutadCopd | KOL-exacerbationFörenta staterna
-
Erasmus Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRekryteringKOL | KOL-exacerbation | Akut Copd-exacerbationNederländerna
-
Texas A&M UniversityAvslutad
-
Hôpital Universitaire Fattouma BourguibaOkändMekanisk ventilation | Copd-exacerbation AkutTunisien, Marocko
-
Beaumont HospitalAerogenAvslutadKronisk obstruktiv lungsjukdom | KOL | KOL-exacerbation | Copd-exacerbation AkutIrland
-
Huashan HospitalOkändVenös tromboembolism | Akut exacerbation CopdKina
Kliniska prövningar på HIRT
-
Shanghai University of SportRekryteringAtletisk prestation | Fysisk prestationKina
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
University of TorontoUniversity Health Network, TorontoAvslutad
-
Universidade Federal de Sao CarlosConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoAvslutadKronisk obstruktiv lungsjukdomBrasilien