- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07302425
Высокоинтенсивные силовые тренировки при ХОБЛ после обострения
Влияние высокоинтенсивных силовых тренировок у пациентов с ХОБЛ, восстанавливающихся после госпитального обострения: пилотное исследование
После обострения ХОБЛ у многих людей наблюдается сильная слабость в мышцах ног, особенно в квадрицепсах. Эта слабость может затруднять повседневную деятельность и замедлять восстановление. Традиционная респираторная реабилитация обычно фокусируется на тренировке выносливости, что эффективно, но часто трудно переносится вскоре после обострения из-за сохраняющихся симптомов и ограниченной функциональной способности.
Это исследование направлено на сравнение двух подходов к ранней реабилитации во время восстановления после обострения ХОБЛ: программы максимальной силовой тренировки (MST) с использованием высоких нагрузок и малого количества повторений и традиционной программы тренировок на выносливость.
Исследователи стремятся определить, легче ли переносится MST, особенно с точки зрения одышки, и может ли MST улучшить мышечную силу, эффективность и общую переносимость физических нагрузок так же хорошо или лучше, чем тренировка на выносливость.
Результаты помогут определить наиболее подходящую стратегию реабилитации для людей, восстанавливающихся после обострения ХОБЛ, особенно для тех, кто испытывает трудности с высокоинтенсивными упражнениями на выносливость.
Обзор исследования
Подробное описание
Предыстория
Обострения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) представляют собой критические события в течении заболевания, значительно повышая смертность, повторные госпитализации и снижая качество жизни. После обострения пораженные лица часто испытывают более выраженные симптомы и функциональный спад, которые могут быть как обратимыми, так и необратимыми.
Лица, восстанавливающиеся после обострений ХОБЛ, часто сталкиваются с выраженной слабостью периферических мышц, особенно четырехглавой мышцы бедра. Это объясняется системным воспалением, применением кортикостероидов, хронической гиподинамией и дефицитом питания в острые фазы.
Современные международные руководства рекомендуют легочную реабилитацию (ЛР) в пост-острый восстановительный период ХОБЛ. Эти программы интегрируют тренировку физических упражнений, обучение самоконтролю, психологическую поддержку и оптимизацию фармакотерапии. Программы ЛР должны быть адаптированы к клиническим состояниям, сопутствующим заболеваниям и потребностям каждого участника.
Идеальное время начала ЛР после острого обострения ХОБЛ остается предметом дискуссий. Некоторые данные показывают, что ранняя реабилитация, включающая тренировку на выносливость во время госпитализации, не снизила частоту повторных госпитализаций и не улучшила долгосрочную физическую способность, а также была связана с повышенной смертностью через 12 месяцев по сравнению с отсроченной ЛР. Следовательно, руководства рекомендуют начинать ЛР в течение трех недель после выписки из острой стационарной помощи, чтобы снизить любой риск, связанный с ранним началом в острой фазе.
Что касается модальности, основным компонентом программ ЛР является тренировка на выносливость умеренной или высокой интенсивности, рекомендуемая в качестве золотого стандарта для улучшения толерантности к физической нагрузке, функциональной способности и качества жизни, связанного со здоровьем, при стабильной ХОБЛ. Однако, сеансы высокой интенсивности на выносливость могут быть трудно переносимы для лиц, восстанавливающихся после обострения, которые все еще испытывают тяжелые симптомы и выраженные ограничения в повседневной деятельности.
Исследовались альтернативные виды тренировок, которые позволяют тренировать мышцы без провоцирования выраженной одышки и усталости. Предыдущие данные описывают меньший кардиореспираторный стресс, вызванный силовой тренировкой, по сравнению с тренировкой на выносливость у лиц с ХОБЛ.
В контексте обострений ХОБЛ, силовая тренировка, начатая рано во время госпитализации, показала свою эффективность в предотвращении ухудшения состояния мышц, стимулировании анаболического баланса и противодействии катаболическим процессам без обострения системного воспаления. Лица, проходящие силовую тренировку, продемонстрировали значительные улучшения в силе четырехглавой мышцы и дистанции шестиминутной ходьбы (6MWD), подчеркивая ее потенциал в качестве основного компонента ранней ЛР во время обострения ХОБЛ.
Дополнительные данные указывают на то, что добавление силовой тренировки к тренировке на выносливость в фазе после обострения приводит к значительному увеличению мышечной силы, обеспечивая сопоставимые преимущества в одышке, физической работоспособности и качестве жизни.
Таким образом, силовая тренировка представляется выполнимой и безопасной как в острой, так и в пост-острой фазе обострения ХОБЛ, но остается неизвестным, могут ли силовые программы позволить тренироваться лицам, не способным переносить сеансы высокой интенсивности на выносливость.
Среди программ силовой тренировки, тренировка на максимальную силу (MST) имеет потенциал наиболее эффективно улучшить функцию нижних конечностей. MST состоит из упражнений с высокой нагрузкой и малым количеством повторений, требующих от участников развития максимальной скорости мобилизации силы во время концентрической фазы. Данные при стабильной ХОБЛ указывают, что MST безопасна, выполнима и значительно улучшает скорость развития силы четырехглавой мышцы, механическую эффективность и толерантность к усилию.
В настоящее время не существует четких руководств по протоколу, который следует использовать для участников на начальном этапе реабилитации после обострения. В клинической практике, на раннем этапе реабилитационного пути, высокий процент лиц (оценивается от 40% до 50%) не способен выполнять тренировку на выносливость в соответствии с золотым стандартом для стабильной ХОБЛ (интенсивность на уровне 70% от максимальной мощности при инкрементальном тесте).
По этой причине, MST может представлять собой достойную альтернативу для лиц, которые не могут или еще не могут переносить высокоинтенсивную тренировку на выносливость после обострения. В связи с меньшим вовлечением дыхательной системы, связанным с этим типом тренировки, исследователи предполагают более высокую переносимость, большее улучшение одышки и мышечной эффективности нижних конечностей, а также аналогичные изменения в толерантности к усилию.
Основная цель
Основная цель данного исследования — сравнить эффекты программы ранней MST с программой традиционной высокоинтенсивной тренировки на выносливость в отношении уменьшения одышки, когда они начинаются вскоре после выписки из стационара по поводу обострения ХОБЛ.
Второстепенные цели
Второстепенными целями являются сравнение MST с высокоинтенсивной тренировкой на выносливость по следующим параметрам:
- Функциональная способность, измеряемая 6MWD, и толерантность к физической нагрузке
- Снижение усталости с течением времени, измеряемое по Шкале тяжести усталости
- Мышечная сила, измеряемая как максимальное произвольное сокращение четырехглавой мышцы и 1-Повторный максимум (1RM) на жиме ногами
Влияние заболевания и качество жизни
Только для участников, не выбывших из исследования:
- Усталость периферических мышц, оцениваемая с помощью нейромышечного тестирования
Эффективность ходьбы, оцениваемая с помощью специального теста на беговой дорожке
Только после последней тренировки:
Удовлетворенность и приемлемость тренировочных программ
Материалы и методы
- Протокол исследования При включении, после получения информированного согласия, участники будут рандомизированы блоками по четыре внешним оператором в две группы (1:1): одна группа будет выполнять высокоинтенсивную силовую тренировку (HIRT, экспериментальная группа), а другая — традиционную тренировку на выносливость (HIET, контрольная группа). Обе тренировочные программы будут включать сеансы 5 раз/неделю, упражнения, обычно используемые в респираторной реабилитации, не несущие дополнительных рисков по сравнению с обычной клинической практикой. Все тренировочные сеансы будет контролировать старший физиотерапевт.
Вмешательство
Реабилитационная программа будет состоять, для первых 15 сеансов, из:
Высокоинтенсивная силовая тренировка (HIRT) — Экспериментальная группа Участники будут выполнять высокоинтенсивную силовую тренировку с прогрессивным увеличением нагрузки и низкоинтенсивную тренировку на выносливость без прогрессии. Силовая тренировка будет выполняться на горизонтальном жиме ногами:
• Четыре подхода по пять повторений при 90-95% от 1RM
• Акцент на концентрическое сокращение четырехглавой мышцы от 90° до полного разгибания
- Двухминутный отдых между подходами
- Нагрузка увеличивается на 2,5 кг, когда участники превышают пять повторений. Тренировка на выносливость будет состоять из низкоинтенсивной езды на велосипеде при 20% от максимальной нагрузки, рассчитанной на основе 6MWD. Интенсивность останется неизменной на протяжении всего исследования.
Возможные побочные эффекты включают отсроченную мышечную болезненность (DOMS), обычно разрешающуюся в течение короткого периода.
HIRT будет выполняться циклами по 2 дня тренировок и 1 день отдыха.
- Высокоинтенсивная тренировка на выносливость (HIET) — Контрольная группа
Участники будут выполнять:
• Езду на велосипеде при 70% от максимальной нагрузки, рассчитанной по 6MWD, в течение 25 минут
• Нагрузка увеличивается на 10 ватт, когда одышка и усталость оцениваются ниже 5 по шкале Борга
- Трехминутная разминка и трехминутная заминка
- Мониторинг частоты сердечных сокращений, артериального давления, насыщения кислородом и симптомов в конце сеанса
- Пять сеансов/неделю. Кроме того, участники будут выполнять низкоинтенсивную силовую тренировку (20% 1RM), четыре подхода по пять повторений на том же жиме ногами, 6-7 дней/неделю, без прогрессии.
После 15-сеансовой программы все участники пройдут оценку T1 и продолжат комбинированную программу (HIRT + HIET или HIET + HIRT) до выписки.
3. Выбывшие Выбывание будет определено, если участники не могут завершить первую тренировку без нежелательных явлений или побочных эффектов.
Критерии:
- Группа HIRT: выполнено не менее 18/20 повторений
- Группа HIET: не менее 20 минут езды на велосипеде с перерывом ≤1 минута. Участники, не способные завершить первый сеанс, будут классифицированы как выбывшие и продолжат тренировки с низкой интенсивностью.
4. Измерения 4.1 Оценки при включении
- Антропометрические измерения (возраст, пол, ИМТ)
- Сопутствующие заболевания (шкала CIRS)
- Легочная функция (спирометрия)
- Газы артериальной крови в атмосферном воздухе
4.2 Показатели исхода Собираются в T0 (в течение 3 дней после поступления на реабилитацию), T1 (после 15 сеансов) и T2 (выписка).
Основной показатель исхода
• Одышка при повседневной деятельности с использованием Индекса одышки Бартела
Второстепенные показатели исхода
Функциональная способность
• Шестиминутный шаговый тест (6MWT): дистанция, скорость, частота сердечных сокращений, насыщение кислородом и оценки одышки/усталости по Боргу.
Снижение усталости
- Шкала тяжести усталости (FSS)
Мышечная сила и структура
• MVC четырехглавой мышцы
• 1RM на горизонтальном жиме ногами
• Ультразвуковая оценка структуры четырехглавой мышцы
• Ультразвуковая оценка структуры диафрагмы
- Влияние заболевания • Оценочный тест ХОБЛ (CAT) • Опросник Maugeri Respiratory Failure 26 (MRF-26)
Нейромышечная усталость (только в соответствии с протоколом) Оценивается с использованием интерполированной техники подергивания, включая MVC, M-волны, электрически стимулированную силу покоя (Qtpot) и максимальную произвольную активацию (MVA).
Эффективность ходьбы Определяется с помощью теста на беговой дорожке при скорости 3,0 км/ч с метаболическим анализом.
Приемлемость и удовлетворенность Оцениваются после последней тренировки с использованием шкалы Лайкерта (0-4).
Размер выборки Размер выборки был рассчитан на основе предыдущих клинических данных и экспертной оценки, с оценкой необходимости в 64 участниках (32 на группу) для обнаружения значимых различий в улучшении одышки.
Статистический анализ Данные будут проанализированы с использованием описательной статистики. Будут применены как анализ по намерению лечить, так и анализ в соответствии с протоколом. Двухфакторный дисперсионный анализ с повторными измерениями оценит эффекты взаимодействия между временем (до/после вмешательства) и группой (силовая vs выносливость). Статистическая значимость установлена на уровне p < 0,05.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Tiziana Bachetti, Pharm
- Номер телефона: 210 +0039+0382+593
- Электронная почта: tiziana.bachetti@icsmaugeri.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mara Paneroni, PhD, MSc
- Номер телефона: 167 +0039+030+8253
- Электронная почта: mara.paneroni@icsmaugeri.it
Места учебы
-
-
Brescia
-
Lumezzane, Brescia, Италия, 25065
- Рекрутинг
- ICS Maugeri IRCCS, Respiratory rehabilitation of the Institute of Lumezzane
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагноз ХОБЛ согласно рекомендациям GOLD [11] с ОФВ1/ФЖЕЛ <70%
- Стабильное клиническое состояние (pH>7,30) [11]
- Выписка из стационара в течение 3 недель после события госпитализации по поводу острого обострения ХОБЛ.
- Отсутствие значительной двигательной инвалидности, описываемой возможностью выполнения 6-минутного теста ходьбы (6MWT).
Критерии исключения:
- Наличие заболеваний легких, кроме ХОБЛ
- Ортопедические и неврологические состояния, препятствующие выполнению функциональных тестов
- Тяжелые неврологические и кардиологические сопутствующие заболевания или другие тяжелые заболевания, ограничивающие толерантность к физической нагрузке.
- Когнитивные нарушения, оцененные по шкале Mini-Mental State Examination (MMSE) как < 25.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Высокоинтенсивная силовая тренировка (HIRT)
Это группа, выполняющая высокоинтенсивные силовые тренировки на жиме ногами в сочетании с низкоинтенсивным велотренингом; это интервенционная исследуемая группа.
|
Группа HIRT будет выполнять высокоинтенсивную силовую тренировку на горизонтальном жиме ногами, состоящую из 4 подходов по 5 повторений с 90-95% от их максимальной силы (1ПМ).
Между подходами дается двухминутный отдых, а вес увеличивается на 2,5 кг, когда пациент может сделать более 5 повторений.
Тренировка фокусируется на силе квадрицепсов, от 90° до полного разгибания.
Сессии запланированы по схеме: 2 дня тренировок, 1 день отдыха.
Этот метод показал себя безопасным, с легкой мышечной болью как наиболее вероятным побочным эффектом.
Кроме того, участники будут выполнять низкоинтенсивную езду на велосипеде с 20% от их максимальной нагрузки, которая остается постоянной на протяжении всего исследования, для поддержания легкой выносливости.
|
|
Активный компаратор: Высокоинтенсивная интервальная тренировка на выносливость (ВИИТВ)
Это группа, выполняющая высокоинтенсивную выносливостную тренировку на велоэргометре в сочетании с низкоинтенсивным жимом ногами; это активная группа сравнения в исследовании (Активная группа сравнения).
|
Группа HIET будет выполнять высокоинтенсивные аэробные тренировки на велоэргометре в течение 25 минут при 70% от максимальной нагрузки, с прогрессией интенсивности на 10 Вт, если одышка оценивается ниже 5 по шкале Борга.
Каждая сессия включает 3-минутную разминку и заминку, с мониторингом частоты сердечных сокращений, артериального давления, насыщения крови кислородом и симптомов.
Участники тренируются 5 дней в неделю.
Кроме того, они выполняют низкоинтенсивные силовые тренировки на горизонтальном жиме ногами, 4 подхода по 5 повторений при 20% от 1ПМ, 6-7 дней в неделю, без прогрессии.
Эта комбинированная программа поддерживает как аэробную форму, так и легкую мышечную силу в ходе обычной реабилитации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Одышка при повседневной деятельности, измеренная по Индексу одышки Бартеля (BDI)
Временное ограничение: С даты рандомизации до окончания программы (до 3 недель)
|
Одышка (затруднённое дыхание) во время повседневной рутинной деятельности будет оцениваться с помощью Индекса одышки Бартеля (0-100; более высокие баллы указывают на большую степень одышки) — это анкета, которая оценивает тяжесть одышки при выполнении обычных задач, таких как ходьба, одевание, подъём по лестнице и купание.
Каждое действие оценивается по баллам, и более высокие баллы указывают на большую трудность или одышку.
Оценка проводится посредством самоотчёта пациента под руководством обученного клинициста.
Эта мера обеспечивает практическую оценку того, как одышка влияет на функциональную независимость в повседневной жизни.
|
С даты рандомизации до окончания программы (до 3 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дистанция, пройденная в шестиминутном тесте ходьбы (6МХТ)
Временное ограничение: С даты рандомизации до окончания программы (до 3 недель)
|
Дистанция, пройденная (в метрах) в тесте шестиминутной ходьбы (6MWT), измеряемая для оценки толерантности к нагрузке.
Тест 6MWT оценивает субмаксимальную функциональную способность к физической нагрузке, регистрируя общее расстояние, которое пациент может пройти за шесть минут по ровному коридору.
Он отражает общий функциональный статус и выносливость.
|
С даты рандомизации до окончания программы (до 3 недель)
|
|
Общий балл по Шкале тяжести усталости (FSS)
Временное ограничение: С даты рандомизации до окончания программы (до 3 недель)
|
Степень усталости оценивается с использованием Шкалы тяжести усталости (FSS; 9 пунктов, оцениваемых по шкале 1-7; более высокие баллы указывают на большую усталость; диапазон баллов 9 - 63).
FSS оценивает влияние усталости на повседневную жизнь и функциональную работоспособность.
Пациенты оценивают утверждения, связанные с интенсивностью усталости и ее влиянием на физическую и социальную активность.
|
С даты рандомизации до окончания программы (до 3 недель)
|
|
Максимальное добровольное сокращение (МДС) изометрической силы четырехглавой мышцы бедра.
Временное ограничение: С даты рандомизации до окончания программы (до 3 недель)
|
Для оценки того, увеличивает ли HIRT по сравнению с HIET силу четырехглавой мышцы, измеряемую как максимальное произвольное сокращение (MVC) в изометрическом положении жима ногами.
|
С даты рандомизации до окончания программы (до 3 недель)
|
|
Оценка силы нижних конечностей с помощью теста 1-повторного максимума (1-RM).
Временное ограничение: С даты рандомизации до окончания программы (до 3 недель)
|
Для оценки того, улучшает ли HIRT по сравнению с HIET силу нижних конечностей, оцениваемую с помощью теста на одно повторение с максимальным весом (1-RM) на горизонтальном жиме ногами, с записью максимальной поднятой нагрузки с интервалами отдыха между попытками.
|
С даты рандомизации до окончания программы (до 3 недель)
|
|
Толщина четырехглавой мышцы (латеральной широкой мышцы бедра) при ультразвуковом сканировании
Временное ограничение: С момента рандомизации до окончания программы (до 3 недель)
|
Толщина четырехглавой мышцы бедра (латеральная широкая мышца), измеряемая в миллиметрах (мм), оценивается с помощью ультразвукового исследования.
Измерения проводятся на стандартных анатомических ориентирах у участников в состоянии покоя для оценки морфологических адаптаций после тренировочных вмешательств.
|
С момента рандомизации до окончания программы (до 3 недель)
|
|
Угол перинации четырехглавой мышцы бедра (латеральная широкая мышца) с помощью ультразвукового сканирования
Временное ограничение: От рандомизации до окончания программы (до 3 недель)
|
Угол перистости четырехглавой мышцы (латеральная широкая мышца бедра), измеряемый в градусах (°), оцениваемый с помощью ультразвукового сканирования.
Изменения в архитектуре мышц позволяют получить представление о структурных адаптациях, связанных с вызванной тренировками гипертрофией и способностью к выработке силы.
|
От рандомизации до окончания программы (до 3 недель)
|
|
Толщина диафрагмы с помощью ультразвукового сканирования
Временное ограничение: С даты рандомизации до конца программы (до 3 недель)
|
Толщина диафрагмы, измеренная в миллиметрах (мм) с помощью ультразвука в конце выдоха и в конце вдоха.
Эта оценка дает представление о структурных изменениях диафрагмы после вмешательства.
|
С даты рандомизации до конца программы (до 3 недель)
|
|
Экскурсия диафрагмы при ультразвуковом сканировании
Временное ограничение: С даты рандомизации до окончания программы (до 3 недель)
|
Экскурсия диафрагмы, измеряемая в миллиметрах (мм), оцениваемая с помощью ультразвука во время спокойного и глубокого дыхания.
Экскурсия отражает подвижность диафрагмы и её функциональные возможности.
|
С даты рандомизации до окончания программы (до 3 недель)
|
|
Влияние заболевания (Тест оценки ХОБЛ - CAT)
Временное ограничение: С даты рандомизации до окончания программы (до 3 недель)
|
Влияние заболевания оценивалось с помощью теста оценки ХОБЛ (CAT; баллы 0-40; более высокие баллы указывают на более сильное влияние заболевания).
Тест CAT оценивает симптомы, ограничения активности и общую нагрузку заболевания с точки зрения пациента.
|
С даты рандомизации до окончания программы (до 3 недель)
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем (опросник MRF-26)
Временное ограничение: С даты рандомизации до окончания программы (до 3 недель)
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, оценивалось с помощью опросника Maugeri Respiratory Failure 26 (MRF-26; баллы 0-78; более высокие баллы указывают на худшее качество жизни).
Опросник сосредоточен на физической функции, инвалидности и респираторных ограничениях.
|
С даты рандомизации до окончания программы (до 3 недель)
|
|
Максимальное Добровольное Сокращение (МДС)
Временное ограничение: С даты рандомизации до конца программы (до 3 недель)
|
Максимальное произвольное сокращение (МПС), измеряемое в ньютонах (Н), до и после стандартизированной задачи на утомление с использованием динамометрии для количественной оценки произвольной выработки силы четырехглавой мышцей.
|
С даты рандомизации до конца программы (до 3 недель)
|
|
Электрически стимулированная сила покоя (Qtpot)
Временное ограничение: С даты рандомизации до конца программы (до 3 недель)
|
Электрически стимулированная потенцированная сила сокращения (Qtpot), измеряемая в ньютонах (Н), используется для оценки периферического мышечного утомления и сократительной функции.
|
С даты рандомизации до конца программы (до 3 недель)
|
|
Максимальная добровольная активация (MVA)
Временное ограничение: С момента рандомизации до окончания программы (до 3 недель)
|
Максимальная произвольная активация (%), оцениваемая с помощью интерполированной техники одиночного сокращения, количественно определяющая центральную регуляцию и центральное утомление.
|
С момента рандомизации до окончания программы (до 3 недель)
|
|
Амплитуда М-волны
Временное ограничение: С даты рандомизации до окончания программы (до 3 недель)
|
Амплитуда M-волны, регистрируемая с помощью поверхностной электромиографии (ЭМГ) и измеряемая в милливольтах (мВ), для оценки нервно-мышечной передачи и периферической возбудимости до и после задания на утомление.
|
С даты рандомизации до окончания программы (до 3 недель)
|
|
Эффективность ходьбы (Энергозатраты при ходьбе).
Временное ограничение: С даты рандомизации до окончания программы (до 3 недель)
|
Оценить, улучшает ли HIRT по сравнению с HIET эффективность ходьбы, измеряемую как энергозатраты при ходьбе на беговой дорожке в течение шести минут со скоростью 3 км/ч, с использованием данных о потреблении кислорода, собранных с помощью портативного метаболического анализатора.
|
С даты рандомизации до окончания программы (до 3 недель)
|
|
Приемлемость и удовлетворённость обучением.
Временное ограничение: С даты рандомизации до окончания программы (до 3 недель)
|
Для оценки приемлемости и удовлетворенности участников программами обучения, оцениваемых с использованием шкалы Лайкерта от 0 (полностью неудовлетворен) до 4 (очень высокая удовлетворенность) после последнего тренировочного занятия.
|
С даты рандомизации до окончания программы (до 3 недель)
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Mara Paneroni, PhD, MSc, ICS Maugeri IRCCS, Respiratory rehabilitation of the Institute of Lumezzane
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- Wedzicha JA Ers Co-Chair, Miravitlles M, Hurst JR, Calverley PM, Albert RK, Anzueto A, Criner GJ, Papi A, Rabe KF, Rigau D, Sliwinski P, Tonia T, Vestbo J, Wilson KC, Krishnan JA Ats Co-Chair. Management of COPD exacerbations: a European Respiratory Society/American Thoracic Society guideline. Eur Respir J. 2017 Mar 15;49(3):1600791. doi: 10.1183/13993003.00791-2016. Print 2017 Mar.
- Norman G. Likert scales, levels of measurement and the "laws" of statistics. Adv Health Sci Educ Theory Pract. 2010 Dec;15(5):625-32. doi: 10.1007/s10459-010-9222-y. Epub 2010 Feb 10.
- Amann M, Romer LM, Subudhi AW, Pegelow DF, Dempsey JA. Severity of arterial hypoxaemia affects the relative contributions of peripheral muscle fatigue to exercise performance in healthy humans. J Physiol. 2007 May 15;581(Pt 1):389-403. doi: 10.1113/jphysiol.2007.129700. Epub 2007 Feb 22.
- Vidotto G, Carone M, Jones PW, Salini S, Bertolotti G; Quess Group. Maugeri Respiratory Failure questionnaire reduced form: a method for improving the questionnaire using the Rasch model. Disabil Rehabil. 2007 Jul 15;29(13):991-8. doi: 10.1080/09638280600926678.
- Pitta F, Troosters T, Probst VS, Spruit MA, Decramer M, Gosselink R. Physical activity and hospitalization for exacerbation of COPD. Chest. 2006 Mar;129(3):536-44. doi: 10.1378/chest.129.3.536.
- Cheung K, Hume P, Maxwell L. Delayed onset muscle soreness : treatment strategies and performance factors. Sports Med. 2003;33(2):145-64. doi: 10.2165/00007256-200333020-00005.
- Troosters T, Probst VS, Crul T, Pitta F, Gayan-Ramirez G, Decramer M, Gosselink R. Resistance training prevents deterioration in quadriceps muscle function during acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2010 May 15;181(10):1072-7. doi: 10.1164/rccm.200908-1203OC. Epub 2010 Feb 4.
- Hoff J, Tjonna AE, Steinshamn S, Hoydal M, Richardson RS, Helgerud J. Maximal strength training of the legs in COPD: a therapy for mechanical inefficiency. Med Sci Sports Exerc. 2007 Feb;39(2):220-6. doi: 10.1249/01.mss.0000246989.48729.39.
- Gaesser GA, Brooks GA. Muscular efficiency during steady-rate exercise: effects of speed and work rate. J Appl Physiol. 1975 Jun;38(6):1132-9. doi: 10.1152/jappl.1975.38.6.1132.
- Vitacca M, Malovini A, Balbi B, Aliani M, Cirio S, Spanevello A, Fracchia C, Maniscalco M, Corica G, Ambrosino N, Paneroni M. Minimal Clinically Important Difference in Barthel Index Dyspnea in Patients with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2020 Oct 21;15:2591-2599. doi: 10.2147/COPD.S266243. eCollection 2020.
- Ottonello M, Pellicciari L, Giordano A, Foti C. Rasch analysis of the Fatigue Severity Scale in Italian subjects with multiple sclerosis. J Rehabil Med. 2016 Jul 18;48(7):597-603. doi: 10.2340/16501977-2116.
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available.
- Spruit MA, Singh SJ, Garvey C, ZuWallack R, Nici L, Rochester C, Hill K, Holland AE, Lareau SC, Man WD, Pitta F, Sewell L, Raskin J, Bourbeau J, Crouch R, Franssen FM, Casaburi R, Vercoulen JH, Vogiatzis I, Gosselink R, Clini EM, Effing TW, Maltais F, van der Palen J, Troosters T, Janssen DJ, Collins E, Garcia-Aymerich J, Brooks D, Fahy BF, Puhan MA, Hoogendoorn M, Garrod R, Schols AM, Carlin B, Benzo R, Meek P, Morgan M, Rutten-van Molken MP, Ries AL, Make B, Goldstein RS, Dowson CA, Brozek JL, Donner CF, Wouters EF; ATS/ERS Task Force on Pulmonary Rehabilitation. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: key concepts and advances in pulmonary rehabilitation. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Oct 15;188(8):e13-64. doi: 10.1164/rccm.201309-1634ST.
- Vitacca M, Malovini A, Paneroni M, Spanevello A, Ceriana P, Capelli A, Murgia R, Ambrosino N. Predicting Response to In-Hospital Pulmonary Rehabilitation in Individuals Recovering From Exacerbations of Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Arch Bronconeumol. 2024 Mar;60(3):153-160. doi: 10.1016/j.arbres.2024.01.001. Epub 2024 Jan 17. English, Spanish.
- Dal Negro RW, Bonadiman L, Turco P. Sensitivity of the COPD assessment test (CAT questionnaire) investigated in a population of 681 consecutive patients referring to a lung clinic: the first Italian specific study. Multidiscip Respir Med. 2014 Mar 15;9(1):15. doi: 10.1186/2049-6958-9-15.
- Jia Y, Zhang Q. Research Progress on Diaphragm Ultrasound in Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Narrative Review. Ultrasound Med Biol. 2022 Apr;48(4):587-597. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2021.10.019. Epub 2022 Jan 19.
- Salvi F, Miller MD, Grilli A, Giorgi R, Towers AL, Morichi V, Spazzafumo L, Mancinelli L, Espinosa E, Rappelli A, Dessi-Fulgheri P. A manual of guidelines to score the modified cumulative illness rating scale and its validation in acute hospitalized elderly patients. J Am Geriatr Soc. 2008 Oct;56(10):1926-31. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.01935.x. Epub 2008 Sep 22.
- Luxton N, Alison JA, Wu J, Mackey MG. Relationship between field walking tests and incremental cycle ergometry in COPD. Respirology. 2008 Nov;13(6):856-62. doi: 10.1111/j.1440-1843.2008.01355.x.
- Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) Global Strategy for Prevention, Diagnosis and Management of COPD: 2024 Report. Bethesda: GOLD; https://goldcopd.org/2024-gold-report
- Daabis R, Hassan M, Zidan M. Endurance and strength training in pulmonary rehabilitation for COPD patients. Egypt J Chest Dis Tuberc. 2017;66(2):231-236. doi:10.1016/j.ejcdt.2016.07.003
- Probst VS, Troosters T, Pitta F, Decramer M, Gosselink R. Cardiopulmonary stress during exercise training in patients with COPD. Eur Respir J. 2006 Jun;27(6):1110-8. doi: 10.1183/09031936.06.00110605. Epub 2006 Mar 15.
- Greening NJ, Williams JE, Hussain SF, Harvey-Dunstan TC, Bankart MJ, Chaplin EJ, Vincent EE, Chimera R, Morgan MD, Singh SJ, Steiner MC. An early rehabilitation intervention to enhance recovery during hospital admission for an exacerbation of chronic respiratory disease: randomised controlled trial. BMJ. 2014 Jul 8;349:g4315. doi: 10.1136/bmj.g4315.
- Polkey MI. Peripheral muscle weakness in COPD: where does it come from? Thorax. 2003 Sep;58(9):741-2. doi: 10.1136/thorax.58.9.741. No abstract available.
- Abdulai RM, Jensen TJ, Patel NR, Polkey MI, Jansson P, Celli BR, Rennard SI. Deterioration of Limb Muscle Function during Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Feb 15;197(4):433-449. doi: 10.1164/rccm.201703-0615CI.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ICS Maugeri CET6L 0034063/25
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ВИИТ
-
University of TorontoUniversity Health Network, TorontoПрекращено
-
Riphah International UniversityЗавершенныйПостменопаузаПакистан
-
Universidade Federal de Sao CarlosConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoЗавершенныйХроническое обструктивное заболевание легкихБразилия