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Hochintensives Krafttraining nach COPD-Exazerbation

10. Dezember 2025 aktualisiert von: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Der Effekt von hochintensivem Krafttraining bei COPD-Patienten in der Genesung nach Krankenhausexazerbation: eine Pilotstudie

Nach einer COPD-Exazerbation leiden viele Personen unter starker Schwäche in den Beinmuskeln, insbesondere im Quadrizeps. Diese Schwäche kann alltägliche Aktivitäten erschweren und die Genesung verlangsamen. Die traditionelle Atemrehabilitation konzentriert sich in der Regel auf Ausdauertraining, das zwar wirksam ist, aber aufgrund anhaltender Symptome und eingeschränkter funktioneller Kapazität oft kurz nach einer Exazerbation schwer zu tolerieren ist.

Diese Studie zielt darauf ab, zwei frühe Rehabilitationsansätze während der Genesung von einer COPD-Exazerbation zu vergleichen: ein maximales Krafttrainingsprogramm (MST) mit hohen Lasten und wenigen Wiederholungen und ein traditionelles, auf Ausdauer basierendes Trainingsprogramm.

Die Forscher möchten feststellen, ob MST leichter zu tolerieren ist, insbesondere in Bezug auf Atemnot, und ob MST die Muskelkraft, Effizienz und allgemeine Belastbarkeit genauso gut oder besser verbessern kann als Ausdauertraining.

Die Ergebnisse werden dazu beitragen, die am besten geeignete Rehabilitationsstrategie für Personen zu identifizieren, die sich von einer COPD-Exazerbation erholen, insbesondere für diejenigen, die mit hochintensivem Ausdauertraining Schwierigkeiten haben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund

Exazerbationen der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) stellen kritische Ereignisse im Krankheitsverlauf dar, die die Mortalität, die Wiederaufnahmerate im Krankenhaus erheblich erhöhen und die Lebensqualität verringern. Nach einer Exazerbation erleben Betroffene häufig stärkere Symptome und einen funktionellen Rückgang, der entweder reversibel oder irreversibel sein kann.

Personen, die sich von COPD-Exazerbationen erholen, leiden häufig unter ausgeprägter peripherer Muskelschwäche, insbesondere im Quadrizeps. Dies wird auf systemische Entzündungen, Kortikosteroidgebrauch, chronische Inaktivität und Nährstoffdefizite während der akuten Phasen zurückgeführt.

Aktuelle internationale Leitlinien befürworten die pulmonale Rehabilitation (PR) während der postakuten Erholungsphase bei COPD. Diese Programme integrieren Bewegungstraining, Schulung zum Selbstmanagement, psychologische Unterstützung und pharmakologische Optimierung. PR-Programme müssen an die klinischen Bedingungen, Begleiterkrankungen und Bedürfnisse jedes Teilnehmers angepasst werden.

Der ideale Zeitpunkt für den Beginn der PR nach einer akuten COPD-Exazerbation wird weiterhin diskutiert. Einige Belege zeigen, dass eine frühe Rehabilitation mit Ausdauertraining während des Krankenhausaufenthalts im Vergleich zu einer verzögerten PR weder die Wiederaufnahmeraten senkte noch die langfristige körperliche Leistungsfähigkeit verbesserte und mit einer erhöhten Mortalität nach 12 Monaten verbunden war. Folglich empfehlen die Leitlinien, die PR innerhalb von drei Wochen nach der Entlassung aus der akuten Krankenhausversorgung zu beginnen, um Risiken im Zusammenhang mit einem frühen Beginn während der akuten Phase zu mindern.

Hinsichtlich der Modalität ist die Kernkomponente von PR-Programmen das mäßige bis hochintensive Ausdauertraining, das als Goldstandard zur Verbesserung der Belastungstoleranz, der funktionellen Kapazität und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei stabiler COPD empfohlen wird. Allerdings können hochintensive Ausdauereinheiten für Personen, die sich von einer Exazerbation erholen, schwer zu tolerieren sein, da sie immer noch starke Symptome und deutliche Einschränkungen im täglichen Leben erfahren.

Alternative Trainingsformen, die es ermöglichen, die Muskeln zu trainieren, ohne ausgeprägte Dyspnoe und Müdigkeit auszulösen, wurden untersucht. Frühere Belege beschreiben einen geringeren kardiorespiratorischen Stress durch Krafttraining im Vergleich zu Ausdauertraining bei Personen mit COPD.

Im Kontext von COPD-Exazerbationen hat sich gezeigt, dass früh während des Krankenhausaufenthalts begonnenes Krafttraining effektiv Muskelabbau verhindert, die anabole Balance fördert und katabole Prozesse bekämpft, ohne die systemische Entzündung zu verschlimmern. Personen, die Krafttraining absolvierten, zeigten signifikante Verbesserungen der Quadrizepskraft und der Gehstrecke in sechs Minuten (6MWD), was sein Potenzial als Kernkomponente der frühen PR während einer COPD-Exazerbation unterstreicht.

Weitere Belege deuten darauf hin, dass die Ergänzung von Ausdauertraining durch Krafttraining in der Post-Exazerbationsphase zu signifikanten Steigerungen der Muskelkraft führt und gleichzeitig vergleichbare Vorteile bei Dyspnoe, Belastbarkeit und Lebensqualität erzielt.

Daher scheint Krafttraining sowohl in der akuten als auch in der postakuten Phase einer COPD-Exazerbation machbar und sicher zu sein, aber ob Kraftprogramme ein Training für Personen ermöglichen können, die hochintensive Ausdauereinheiten nicht tolerieren können, bleibt unklar.

Unter Krafttrainingsprogrammen hat das Maximalkrafttraining (MST) das Potenzial, die Funktion der unteren Extremitäten am effektivsten zu verbessern. MST besteht aus Übungen mit hohen Lasten und wenigen Wiederholungen, bei denen die Teilnehmer während der konzentrischen Phase eine maximale Kraftmobilisierungsrate entwickeln müssen. Belege bei stabiler COPD zeigen, dass MST sicher, machbar ist und die Kraftentwicklungsrate des Quadrizeps, die mechanische Effizienz und die Anstrengungstoleranz signifikant verbessert.

Derzeit existiert keine klare Leitlinie für das Protokoll, das für Teilnehmer in der initialen Rehabilitationsphase nach einer Exazerbation verwendet werden soll. In der klinischen Praxis ist ein hoher Prozentsatz der Personen (geschätzt zwischen 40 % und 50 %) während der frühen Phase des Rehabilitationswegs nicht in der Lage, Ausdauertraining gemäß dem Goldstandard für stabile COPD (Intensität bei 70 % der maximalen Wattzahl im Stufentest) durchzuführen.

Aus diesem Grund könnte MST eine valide Alternative für Personen darstellen, die nach einer Exazerbation nicht oder noch nicht in der Lage sind, hochintensives Ausdauertraining zu tolerieren. Aufgrund der geringeren respiratorischen Belastung, die mit dieser Trainingsart verbunden ist, nehmen die Forscher eine höhere Toleranz, größere Verbesserungen bei Dyspnoe und der muskulären Effizienz der unteren Extremitäten sowie ähnliche Veränderungen der Anstrengungstoleranz an.

Primäres Ziel

Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Effekte eines frühen MST-Programms im Vergleich zu einem konventionellen hochintensiven Ausdauertrainingsprogramm auf die Verringerung von Dyspnoe zu vergleichen, wenn es kurz nach der Krankenhausentlassung aufgrund einer COPD-Exazerbation begonnen wird.

Sekundäre Ziele

Die sekundären Ziele sind der Vergleich von MST mit hochintensivem Ausdauertraining in Bezug auf:

  1. Funktionelle Kapazität gemessen durch 6MWD und Belastungstoleranz
  2. Müdigkeitsreduktion über die Zeit gemessen durch die Fatigue Severity Scale
  3. Muskelkraft gemessen als maximale willkürliche Kontraktion des Quadrizeps und 1-Repetition Maximum (1RM) an der Beinpresse

  4. Auswirkungen der Erkrankung und Lebensqualität

    Nur für Teilnehmer ohne Abbruch:

  5. Periphere Muskelermüdung bewertet durch neuromuskuläre Tests

  6. Geheffizienz bewertet durch einen speziellen Laufbandtest

    Nur nach der letzten Trainingseinheit:

  7. Zufriedenheit und Akzeptanz der Trainingsprogramme

    Material und Methoden

    1. Studienprotokoll Bei der Einschreibung werden die Teilnehmer nach Erteilung der Einwilligungserklärung durch einen externen Operator pro Block von vier in zwei Gruppen (1:1) randomisiert: eine Gruppe wird hochintensives Krafttraining (HIRT, experimentelle Gruppe) und die andere konventionelles Ausdauertraining (HIET, Kontrollgruppe) durchführen. Beide Trainingsprogramme umfassen Einheiten 5-mal/Woche mit Übungen, die üblicherweise in der Atemrehabilitation verwendet werden und keine zusätzlichen Risiken im Vergleich zur normalen klinischen Praxis darstellen. Ein erfahrener Physiotherapeut wird alle Trainingseinheiten überwachen.

    2. Intervention

      Das Rehabilitationsprogramm besteht für die ersten 15 Einheiten aus:

    1. Hochintensives Krafttraining (HIRT) – Experimentelle Gruppe Die Teilnehmer führen hochintensives Krafttraining mit progressiver Steigerung der Arbeitslast und niedrigintensives Ausdauertraining ohne Progression durch. Das Krafttraining wird an einer horizontalen Beinpresse durchgeführt:

      • Vier Sätze mit fünf Wiederholungen bei 90–95 % des 1RM

      • Fokus auf konzentrische Quadrizepskontraktion von 90° bis zur vollen Streckung

      • Zweiminütige Pause zwischen den Sätzen
      • Laststeigerung um 2,5 kg, wenn Teilnehmer mehr als fünf Wiederholungen schaffen Das Ausdauertraining besteht aus niedrigintensivem Radfahren bei 20 % der maximalen Arbeitslast, geschätzt aus der 6MWD. Die Intensität bleibt während der gesamten Studie unverändert.

      Mögliche Nebenwirkungen umfassen Muskelkater, der sich typischerweise innerhalb kurzer Zeit auflöst.

      HIRT wird in Zyklen von 2 Tagen Training und 1 Tag Pause durchgeführt.

    2. Hochintensives Ausdauertraining (HIET) – Kontrollgruppe

    Die Teilnehmer führen durch:

    • Radfahren bei 70 % der maximalen Arbeitslast, geschätzt durch 6MWD, für 25 Minuten

    • Laststeigerung um 10 Watt, wenn Dyspnoe und Müdigkeit auf der Borg-Skala unter 5 bewertet werden

    • Dreiminütiges Aufwärmen und dreiminütiges Abwärmen
    • Überwachung von Herzfrequenz, Blutdruck, Sauerstoffsättigung und Symptomen am Ende der Einheit
    • Fünf Einheiten/Woche Zusätzlich führen die Teilnehmer niedrigintensives Krafttraining (20 % 1RM) durch, vier Sätze mit fünf Wiederholungen an derselben Beinpresse, 6–7 Tage/Woche, ohne Progression.

    Nach dem 15-Einheiten-Programm durchlaufen alle Teilnehmer die T1-Bewertung und setzen mit einem kombinierten Programm (HIRT + HIET oder HIET + HIRT) bis zur Entlassung fort.

    3. Abbruch Ein Abbruch wird definiert, wenn Teilnehmer die erste Trainingseinheit ohne unerwünschte Ereignisse oder Nebenwirkungen nicht abschließen können.

    Kriterien:

    - HIRT-Gruppe: mindestens 18/20 Wiederholungen abgeschlossen

    - HIET-Gruppe: mindestens 20 Minuten Radfahren mit ≤1 Minute Unterbrechung Teilnehmer, die die erste Einheit nicht abschließen können, werden als Abbrecher klassifiziert und trainieren mit niedriger Intensität weiter.

    4. Messungen 4.1 Bewertungen bei der Einschreibung

  8. Anthropometrische Messungen (Alter, Geschlecht, BMI)
  9. Begleiterkrankungen (CIRS-Skala)
  10. Lungenfunktion (Spirometrie)
  11. Arterielle Blutgase in Raumluft

4.2 Ergebnisparameter Erhoben bei T0 (innerhalb von 3 Tagen nach Reha-Aufnahme), T1 (nach 15 Einheiten) und T2 (Entlassung).

Primärer Endpunkt

• Dyspnoe bei täglichen Aktivitäten unter Verwendung des Barthel Dyspnoe Index

Sekundäre Endpunkte

  1. Funktionelle Kapazität

    • Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT): Distanz, Geschwindigkeit, Herzfrequenz, Sauerstoffsättigung und Borg Dyspnoe-/Müdigkeitswerte.

  2. Müdigkeitsreduktion

    • Fatigue Severity Scale (FSS)

  3. Muskelkraft und -struktur

    • MVC des Quadrizeps

    • 1RM an der horizontalen Beinpresse

    • Ultraschalluntersuchung der Quadrizepsstruktur

    • Ultraschalluntersuchung der Zwerchfellstruktur

  4. Auswirkungen der Erkrankung • COPD Assessment Test (CAT) • Maugeri Respiratory Failure 26 (MRF-26) Fragebogen

Neuromuskuläre Ermüdung (nur Per-Protokoll) Bewertet mit der interpolierten Zuckungstechnik, einschließlich MVC, M-Wellen, elektrisch stimulierter Ruhekraft (Qtpot) und maximaler willkürlicher Aktivierung (MVA).

Geheffizienz Bestimmt durch Laufbandtest bei 3,0 km/h mit metabolischer Analyse.

Akzeptanz und Zufriedenheit Bewertet nach der letzten Trainingseinheit mit einer Likert-Skala (0–4).

Stichprobengröße Die Stichprobengröße wurde basierend auf früheren klinischen Daten und Expertenbewertung berechnet, wobei ein Bedarf von 64 Teilnehmern (32 pro Gruppe) geschätzt wurde, um bedeutsame Unterschiede in der Dyspnoe-Verbesserung zu erkennen.

Statistische Analyse Die Daten werden mit deskriptiver Statistik analysiert. Sowohl Intention-to-Treat- als auch Per-Protokoll-Analysen werden angewendet. Eine zweifaktorielle Varianzanalyse mit wiederholten Messungen wird Interaktionseffekte zwischen Zeit (vor/nach Intervention) und Gruppe (Kraft vs. Ausdauer) bewerten. Die statistische Signifikanz ist auf p < 0,05 festgelegt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Italien
    • Brescia
      • Lumezzane, Brescia, Italien, 25065
        • Rekrutierung
        • ICS Maugeri IRCCS, Respiratory rehabilitation of the Institute of Lumezzane

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • COPD-Diagnose gemäß den GOLD-Richtlinien [11] mit FEV1/FVC <70%
  • Stabiler klinischer Zustand (pH>7.30) [11]
  • Krankenhausentlassung innerhalb von 3 Wochen nach einem Krankenhausaufenthalt aufgrund einer akuten Exazerbation der COPD.
  • Fehlen einer signifikanten motorischen Behinderung, beschrieben durch die Möglichkeit, den 6MWT durchzuführen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von Lungenerkrankungen außer COPD
  • Orthopädische und neurologische Erkrankungen, die die Durchführung von Funktionstests verhindern
  • Schwere neurologische und kardiologische Begleiterkrankungen oder andere schwere Erkrankungen, die die Belastungstoleranz beeinträchtigen.
  • Kognitive Beeinträchtigung, bewertet durch einen Mini-Mental State Examination (MMSE) Score von < 25.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hochintensives Krafttraining (HIRT)
Dies ist die Gruppe, die hochintensives Krafttraining an der Beinpresse durchführt, kombiniert mit niedrigintensivem Radfahren; es ist die Interventionsstudien-Gruppe.
Sonstiges: HIRT
Die HIRT-Gruppe führt ein hochintensives Krafttraining an einer horizontalen Beinpresse durch, bestehend aus 4 Sätzen mit jeweils 5 Wiederholungen bei 90–95 % ihrer maximalen Kraft (1RM). Zwischen den Sätzen werden zweiminütige Pausen eingelegt, und das Gewicht wird um 2,5 kg erhöht, sobald ein Patient mehr als 5 Wiederholungen schafft. Das Training konzentriert sich auf die Quadrizepskraft, von 90° bis zur vollen Streckung. Die Einheiten sind im Rhythmus von 2 Tagen Training, 1 Tag Pause geplant. Diese Methode hat sich als sicher erwiesen, wobei leichte Muskelschmerzen die wahrscheinlichste Nebenwirkung sind. Zusätzlich führen die Teilnehmer ein niedrigintensives Radfahren mit 20 % ihrer maximalen Arbeitslast durch, die während der gesamten Studie konstant bleibt, um eine leichte Ausdaueraktivität aufrechtzuerhalten.
Aktiver Komparator: Hochintensives Ausdauertraining (HIET)
Dies ist die Gruppe, die hochintensives Ausdauertraining am Fahrradergometer durchführt, kombiniert mit niedrigintensiver Beinpresse; es handelt sich um die aktive Vergleichsstudien-Gruppe (Active Comparator).
Sonstiges: HIET
Die HIET-Gruppe führt hochintensives Ausdauertraining auf einem Fahrradergometer für 25 Minuten bei 70 % ihrer maximalen Arbeitsbelastung durch, mit einer Intensitätssteigerung von 10 Watt, wenn die Atemnot auf der Borg-Skala unter 5 bewertet wird.
Jede Sitzung umfasst ein 3-minütiges Aufwärmen und Abkühlen mit Überwachung von Herzfrequenz, Blutdruck, Sauerstoffsättigung und Symptomen.
Die Teilnehmer trainieren 5 Tage pro Woche.
Zusätzlich führen sie niedrigintensives Krafttraining an der horizontalen Beinpresse durch, 4 Sätze mit 5 Wiederholungen bei 20 % 1RM, 6-7 Tage pro Woche, ohne Steigerung.
Dieses kombinierte Programm erhält sowohl die aerobe Fitness als auch die leichte Muskelkraft während der konventionellen Rehabilitation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dyspnoe bei täglichen Aktivitäten gemessen durch den Barthel-Dyspnoe-Index (BDI)
Zeitfenster: Vom Tag der Randomisierung bis zum Ende des Programms (bis zu 3 Wochen)
Dyspnoe (Atemnot) bei routinemäßigen täglichen Aktivitäten wird mit dem Barthel-Dyspnoe-Index (0-100; höhere Werte zeigen stärkere Dyspnoe an) gemessen, einem Fragebogen, der die Schwere der Atemnot bei alltäglichen Aufgaben wie Gehen, Anziehen, Treppensteigen und Baden bewertet. Jede Aktivität wird bewertet, und höhere Werte zeigen größere Schwierigkeiten oder Atemnot an. Die Bewertung erfolgt durch Selbstauskunft des Patienten mit Anleitung eines geschulten Klinikers. Dieses Maß bietet eine praktische Bewertung, wie Dyspnoe die funktionelle Unabhängigkeit im Alltag beeinflusst.
Vom Tag der Randomisierung bis zum Ende des Programms (bis zu 3 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zurückgelegte Distanz im Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Vom Tag der Randomisierung bis zum Ende des Programms (bis zu 3 Wochen)
Zurückgelegte Strecke (Meter) im Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT), gemessen zur Beurteilung der Belastungstoleranz. Der 6MWT bewertet die submaximale funktionelle Belastbarkeit, indem die Gesamtstrecke aufgezeichnet wird, die ein Patient in sechs Minuten entlang eines ebenen Korridors gehen kann. Er spiegelt den allgemeinen funktionellen Status und die Ausdauer wider.
Vom Tag der Randomisierung bis zum Ende des Programms (bis zu 3 Wochen)
Fatigue Severity Scale (FSS) Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Vom Tag der Randomisierung bis zum Ende des Programms (bis zu 3 Wochen)
Ermüdungsschwere gemessen mit der Fatigue Severity Scale (FSS; 9 Items, bewertet mit 1-7; höhere Werte zeigen stärkere Ermüdung an; Wertebereich 9 - 63). Die FSS bewertet die Auswirkungen von Ermüdung auf das tägliche Leben und die funktionelle Leistungsfähigkeit. Patienten bewerten Aussagen zur Ermüdungsintensität und deren Auswirkungen auf körperliche und soziale Aktivitäten.
Vom Tag der Randomisierung bis zum Ende des Programms (bis zu 3 Wochen)
Maximale willkürliche Kontraktion (MVC) der isometrischen Quadrizeps-Willkräftestärke.
Zeitfenster: Vom Tag der Randomisierung bis zum Ende des Programms (bis zu 3 Wochen)
Um zu bewerten, ob HIRT im Vergleich zu HIET die Quadrizeps-Kraft, gemessen als maximale willkürliche Kontraktion (MVC) in einer isometrischen Beinpresse-Position, erhöht.
Vom Tag der Randomisierung bis zum Ende des Programms (bis zu 3 Wochen)
Beurteilung der Kraft der unteren Gliedmaßen mit dem 1-Repetition-Maximum (1-RM) Test.
Zeitfenster: Vom Tag der Randomisierung bis zum Ende des Programms (bis zu 3 Wochen)
Um zu bewerten, ob HIRT im Vergleich zu HIET die untere Extremitätenkraft verbessert, bewertet mit dem 1-Repetition Maximum (1-RM) Test an der horizontalen Beinpresse, unter Aufzeichnung der höchsten gehobenen Last mit Ruhepausen zwischen den Versuchen.
Vom Tag der Randomisierung bis zum Ende des Programms (bis zu 3 Wochen)
Quadrizeps-Muskeldicke (Musculus vastus lateralis) mittels Ultraschalluntersuchung
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Ende des Programms (bis zu 3 Wochen)
Quadrizeps (Musculus vastus lateralis) - Muskeldicke, gemessen in Millimetern (mm), bewertet mittels Ultraschallbildgebung. Messungen werden an standardisierten anatomischen Landmarken bei ruhenden Teilnehmern durchgeführt, um morphologische Anpassungen nach den Trainingsinterventionen zu bewerten.
Vom Datum der Randomisierung bis zum Ende des Programms (bis zu 3 Wochen)
Quadrizeps-Fiederungswinkel (Musculus vastus lateralis) mittels Ultraschalluntersuchung
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Ende des Programms (bis zu 3 Wochen)
Quadrizeps (M. vastus lateralis) Fiederungswinkel, gemessen in Grad (°), mittels Ultraschalluntersuchung bewertet. Veränderungen der Muskelarchitektur geben Einblicke in strukturelle Anpassungen, die mit trainingsbedingter Hypertrophie und Kraftproduktionsfähigkeit verbunden sind.
Von der Randomisierung bis zum Ende des Programms (bis zu 3 Wochen)
Diaphragmendicke mittels Ultraschalluntersuchung
Zeitfenster: Vom Tag der Randomisierung bis zum Ende des Programms (bis zu 3 Wochen)
Diaphragma-Dicke in Millimetern (mm) mittels Ultraschall am Ende der Ausatmung und am Ende der Einatmung gemessen. Diese Beurteilung liefert Einblicke in strukturelle Veränderungen des Zwerchfells nach der Intervention.
Vom Tag der Randomisierung bis zum Ende des Programms (bis zu 3 Wochen)
Zwerchfellbewegung mittels Ultraschalluntersuchung
Zeitfenster: Vom Tag der Randomisierung bis zum Ende des Programms (bis zu 3 Wochen)
Diaphragmenauslenkung, gemessen in Millimetern (mm), mittels Ultraschall während ruhiger und tiefer Atmung beurteilt. Die Auslenkung spiegelt die Mobilität und funktionale Leistung des Zwerchfells wider.
Vom Tag der Randomisierung bis zum Ende des Programms (bis zu 3 Wochen)
Auswirkungen der Erkrankung (COPD Assessment Test - CAT)
Zeitfenster: Vom Tag der Randomisierung bis zum Ende des Programms (bis zu 3 Wochen)
Die Krankheitsauswirkung wird durch den COPD Assessment Test (CAT; Punktzahl 0-40; höhere Punktzahlen zeigen eine stärkere Krankheitsauswirkung an) bewertet. Der CAT bewertet Symptome, Aktivitätseinschränkungen und die allgemeine Krankheitslast aus der Perspektive des Patienten.
Vom Tag der Randomisierung bis zum Ende des Programms (bis zu 3 Wochen)
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (MRF-26-Fragebogen)
Zeitfenster: Vom Tag der Randomisierung bis zum Ende des Programms (bis zu 3 Wochen)
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wurde mithilfe des Maugeri-Atemversagen-26-Fragebogens (MRF-26; Punktzahl 0-78; höhere Punktzahlen weisen auf eine schlechtere Lebensqualität hin) bewertet. Der Fragebogen konzentriert sich auf körperliche Funktion, Behinderung und atemwegsbedingte Einschränkungen.
Vom Tag der Randomisierung bis zum Ende des Programms (bis zu 3 Wochen)
Maximale willkürliche Kontraktion (MVC)
Zeitfenster: Vom Tag der Randomisierung bis zum Ende des Programms (bis zu 3 Wochen)
Maximale willkürliche Kontraktion (MVC), gemessen in Newton (N), vor und nach der standardisierten Ermüdungsaufgabe mittels Dynamometrie zur Quantifizierung der willkürlichen Quadrizepskraftproduktion.
Vom Tag der Randomisierung bis zum Ende des Programms (bis zu 3 Wochen)
Elektrisch stimulierte Ruhekraft (Qtpot)
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Ende des Programms (bis zu 3 Wochen)
Elektrisch stimulierte potenzierte Zuckungskraft (Qtpot), gemessen in Newton (N), verwendet zur Beurteilung peripherer Muskelermüdung und kontraktiler Funktion.
Vom Datum der Randomisierung bis zum Ende des Programms (bis zu 3 Wochen)
Maximale Willküraktivierung (MVA)
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Ende des Programms (bis zu 3 Wochen)
Maximale willkürliche Aktivierung (%) bewertet über die interpolierte Zuckungstechnik, die die zentrale Antriebssteuerung und zentrale Ermüdung quantifiziert.
Vom Datum der Randomisierung bis zum Ende des Programms (bis zu 3 Wochen)
M-Wellen-Amplitude
Zeitfenster: Vom Tag der Randomisierung bis zum Ende des Programms (bis zu 3 Wochen)
Die M-Wellen-Amplitude, aufgezeichnet durch Oberflächenelektromyographie (EMG) und gemessen in Millivolt (mV), zur Bewertung der neuromuskulären Übertragung und peripheren Erregbarkeit vor und nach der Ermüdungsaufgabe.
Vom Tag der Randomisierung bis zum Ende des Programms (bis zu 3 Wochen)
Geheffizienz (Energiekosten des Gehens).
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Ende des Programms (bis zu 3 Wochen)
Zur Bewertung, ob HIRT im Vergleich zu HIET die Geheffizienz verbessert, gemessen als Energieaufwand beim Gehen auf einem Laufband für sechs Minuten bei 3 km/h, unter Verwendung von Sauerstoffverbrauchsdaten, die über einen tragbaren Stoffwechselanalysator gesammelt wurden.
Vom Datum der Randomisierung bis zum Ende des Programms (bis zu 3 Wochen)
Akzeptanz und Zufriedenheit mit dem Training.
Zeitfenster: Vom Tag der Randomisierung bis zum Ende des Programms (bis zu 3 Wochen)
Um die Akzeptanz und Zufriedenheit der Teilnehmer mit den Trainingsprogrammen zu bewerten, wird nach der letzten Trainingseinheit eine Likert-Skala von 0 (völlig unzufrieden) bis 4 (sehr hohe Zufriedenheit) verwendet.
Vom Tag der Randomisierung bis zum Ende des Programms (bis zu 3 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Mitarbeiter

University of Verona, Italy

Ermittler

  • Studienleiter: Mara Paneroni, PhD, MSc, ICS Maugeri IRCCS, Respiratory rehabilitation of the Institute of Lumezzane

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ICS Maugeri CET6L 0034063/25

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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