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Allenamento di resistenza ad alta intensità nella BPCO post-esacerbazione

10 dicembre 2025 aggiornato da: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

L'Effetto dell'Allenamento di Resistenza ad Alta Intensità nei Pazienti con BPCO in Ripresa da una Riacutizzazione Ospedaliera: uno Studio Pilota

Dopo una riacutizzazione della BPCO, molti individui sperimentano una grave debolezza nei muscoli delle gambe, in particolare nei quadricipiti. Questa debolezza può rendere difficili le attività quotidiane e rallentare il recupero. La riabilitazione respiratoria tradizionale si concentra solitamente sull'allenamento di resistenza, che è efficace ma spesso difficile da tollerare subito dopo una riacutizzazione a causa di sintomi persistenti e capacità funzionale limitata.

Questo studio mira a confrontare due approcci di riabilitazione precoce durante il recupero da una riacutizzazione della BPCO: un programma di allenamento di forza massimale (MST) che utilizza carichi elevati e poche ripetizioni, e un tradizionale programma di allenamento basato sulla resistenza.

I ricercatori mirano a determinare se l'MST sia più facile da tollerare, specialmente in termini di mancanza di respiro, e se l'MST possa migliorare la forza muscolare, l'efficienza e la tolleranza complessiva all'esercizio tanto quanto o meglio dell'allenamento di resistenza.

I risultati aiuteranno a identificare la strategia di riabilitazione più adatta per gli individui in recupero da una riacutizzazione della BPCO, in particolare per coloro che hanno difficoltà con l'esercizio di resistenza ad alta intensità.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto

Le riacutizzazioni della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) rappresentano eventi critici nel decorso della malattia, aumentando significativamente la mortalità, i ricoveri ospedalieri e riducendo la qualità della vita. Dopo una riacutizzazione, gli individui colpiti sperimentano frequentemente sintomi più elevati e un declino funzionale, che può essere reversibile o meno.

Gli individui in fase di recupero da riacutizzazioni della BPCO spesso affrontano una profonda debolezza muscolare periferica, in particolare nei quadricipiti. Ciò è attribuito all'infiammazione sistemica, all'uso di corticosteroidi, all'inattività cronica e ai deficit nutrizionali durante le fasi acute.

Le attuali linee guida internazionali raccomandano la riabilitazione polmonare (RP) durante la fase di recupero post-acuta della BPCO. Questi programmi integrano l'allenamento fisico, l'educazione alla gestione autonoma, il supporto psicologico e l'ottimizzazione farmacologica. I programmi di RP devono essere adattati alle condizioni cliniche, alle comorbilità e alle esigenze di ciascun partecipante.

Il momento ideale per iniziare la RP dopo una riacutizzazione acuta della BPCO rimane dibattuto. Alcune evidenze mostrano che la riabilitazione precoce che coinvolge l'allenamento di resistenza durante il ricovero ospedaliero non ha ridotto i tassi di riammissione né migliorato la capacità fisica a lungo termine, ed è stata associata a un aumento della mortalità a 12 mesi, rispetto alla RP ritardata. Di conseguenza, le linee guida raccomandano di iniziare la RP entro tre settimane dalla dimissione dalle cure ospedaliere acute per mitigare qualsiasi rischio associato all'inizio precoce durante la fase acuta.

Per quanto riguarda la modalità, il componente principale dei programmi di RP è l'allenamento di resistenza di intensità moderata o elevata, raccomandato come gold standard per migliorare la tolleranza all'esercizio, la capacità funzionale e la qualità della vita correlata alla salute nella BPCO stabile. Tuttavia, le sessioni di resistenza ad alta intensità possono essere difficili da tollerare per gli individui in fase di recupero da una riacutizzazione, che sperimentano ancora sintomi gravi e marcate limitazioni nelle attività quotidiane.

Sono stati studiati tipi alternativi di allenamento che consentono di allenare i muscoli senza scatenare dispnea marcata e affaticamento. Evidenze precedenti descrivono uno stress cardiorespiratorio inferiore indotto dall'allenamento di forza rispetto all'allenamento di resistenza negli individui con BPCO.

Nel contesto delle riacutizzazioni della BPCO, è stato dimostrato che l'allenamento di forza iniziato precocemente durante il ricovero ospedaliero previene efficacemente il deterioramento muscolare, promuove l'equilibrio anabolico e contrasta i processi catabolici senza esacerbare l'infiammazione sistemica. Gli individui sottoposti ad allenamento di forza hanno dimostrato miglioramenti significativi nella forza del quadricipite e nella distanza percorsa in sei minuti (6MWD), evidenziando il suo potenziale come componente centrale della RP precoce durante la riacutizzazione della BPCO.

Ulteriori evidenze indicano che l'aggiunta dell'allenamento di forza all'allenamento di resistenza durante la fase post-riacutizzazione produce aumenti significativi della forza muscolare, fornendo benefici comparabili in termini di dispnea, capacità di esercizio e qualità della vita.

Pertanto, l'allenamento di forza appare fattibile e sicuro sia nelle fasi acute che post-acute di una riacutizzazione della BPCO, ma rimane sconosciuto se i programmi di forza possano consentire l'allenamento per individui incapaci di tollerare sessioni di resistenza ad alta intensità.

Tra i programmi di allenamento di forza, l'allenamento di forza massimale (MST) ha il potenziale per migliorare più efficacemente la funzione degli arti inferiori. L'MST consiste nell'esercitarsi con carichi elevati e poche ripetizioni, richiedendo ai partecipanti di sviluppare il massimo tasso di mobilitazione della forza durante la fase concentrica. Evidenze nella BPCO stabile indicano che l'MST è sicuro, fattibile e migliora significativamente il tasso di sviluppo della forza del quadricipite, l'efficienza meccanica e la tolleranza allo sforzo.

Attualmente, non esiste una chiara linea guida per il protocollo da utilizzare per i partecipanti nella fase iniziale di riabilitazione dopo una riacutizzazione. Nella pratica clinica, durante la fase iniziale del percorso riabilitativo, un'alta percentuale di individui (stimata tra il 40% e il 50%) è incapace di eseguire l'allenamento di resistenza secondo il gold standard per la BPCO stabile (intensità al 70% del massimo watt al test incrementale).

Per questo motivo, l'MST potrebbe rappresentare un'alternativa valida per gli individui che non sono in grado o non sono ancora in grado di tollerare l'allenamento di resistenza ad alta intensità dopo una riacutizzazione. A causa del minore coinvolgimento respiratorio associato a questo tipo di allenamento, i ricercatori ipotizzano una maggiore tolleranza, maggiori miglioramenti nella dispnea e nell'efficienza muscolare degli arti inferiori, e cambiamenti simili nella tolleranza allo sforzo.

Obiettivo primario

L'obiettivo primario di questo studio è confrontare gli effetti di un programma di MST precoce rispetto a un programma convenzionale di allenamento di resistenza ad alta intensità sulla riduzione della dispnea quando iniziati poco dopo la dimissione ospedaliera per una riacutizzazione della BPCO.

Obiettivi secondari

Gli obiettivi secondari sono confrontare l'MST con l'allenamento di resistenza ad alta intensità in termini di:

  1. Capacità funzionale misurata dalla 6MWD e tolleranza all'esercizio
  2. Riduzione dell'affaticamento nel tempo misurata dalla Scala di Gravità dell'Affaticamento
  3. Forza muscolare misurata come contrazione volontaria massima del quadricipite e 1-Ripetizione Massima (1RM) sulla leg press
  4. Impatto della malattia e qualità della vita

    Solo per i partecipanti non drop-out:

  5. Affaticamento muscolare periferico valutato attraverso test neuromuscolari
  6. Efficienza del cammino valutata da un test dedicato sul tapis roulant

    Solo dopo l'ultima sessione di allenamento:

  7. Soddisfazione e accettabilità dei programmi di allenamento

    Materiali e Metodi

    1. Protocollo di studio All'arruolamento, dopo aver fornito il consenso informato, i partecipanti saranno randomizzati per blocchi di quattro da un operatore esterno in due gruppi (1:1): un gruppo eseguirà l'allenamento di forza ad alta intensità (HIRT, gruppo sperimentale) e l'altro l'allenamento di resistenza convenzionale (HIET, gruppo di controllo). Entrambi i programmi di allenamento includeranno sessioni 5 volte/settimana, di esercizi comunemente utilizzati nella riabilitazione respiratoria, che non comportano rischi aggiuntivi rispetto alla normale pratica clinica. Un fisioterapista senior supervisionerà tutte le sessioni di allenamento.
    2. Intervento

      Il programma riabilitativo consisterà, per le prime 15 sessioni, di:

    1. Allenamento di Forza ad Alta Intensità (HIRT) - Gruppo Sperimentale I partecipanti eseguiranno un allenamento di forza ad alta intensità con aumenti progressivi del carico di lavoro e un allenamento di resistenza a bassa intensità senza progressione. L'allenamento di forza sarà eseguito su una leg press orizzontale:

      • Quattro serie da cinque ripetizioni al 90-95% di 1RM

      • Focus sulla contrazione concentrica del quadricipite da 90° a completa estensione

      • Due minuti di riposo tra le serie
      • Carico aumentato di 2,5 kg quando i partecipanti superano le cinque ripetizioni L'allenamento di resistenza consisterà in ciclismo a bassa intensità al 20% del carico di lavoro massimo stimato dalla 6MWD. L'intensità rimarrà invariata per tutto lo studio.

      Possibili effetti collaterali includono dolore muscolare a insorgenza ritardata (DOMS), tipicamente risolventesi in un breve periodo.

      L'HIRT sarà eseguito in cicli di 2 giorni di allenamento e 1 giorno di riposo.

    2. Allenamento di Resistenza ad Alta Intensità (HIET) - Gruppo di Controllo

    I partecipanti eseguiranno:

    • Ciclismo al 70% del carico di lavoro massimo stimato dalla 6MWD per 25 minuti

    • Carico aumentato di 10 watt quando dispnea e affaticamento sono valutati al di sotto di 5 sulla scala di Borg

    • Riscaldamento di tre minuti e defaticamento di tre minuti
    • Monitoraggio della frequenza cardiaca, pressione sanguigna, saturazione di ossigeno e sintomi alla fine della sessione
    • Cinque sessioni/settimana Inoltre, i partecipanti eseguiranno un allenamento di forza a bassa intensità (20% 1RM), quattro serie da cinque ripetizioni sulla stessa leg press, 6-7 giorni/settimana, senza progressione.

    Dopo il programma di 15 sessioni, tutti i partecipanti sottoposti alla valutazione T1 continueranno con un programma combinato (HIRT + HIET o HIET + HIRT) fino alla dimissione.

    3. Drop-out Il ritiro sarà definito se i partecipanti non possono completare la prima sessione di allenamento senza eventi avversi o effetti collaterali.

    Criteri:

    - Gruppo HIRT: almeno 18/20 ripetizioni completate

    - Gruppo HIET: almeno 20 minuti di ciclismo con ≤1 minuto di interruzione I partecipanti incapaci di completare la prima sessione saranno classificati come drop-out e continueranno l'allenamento a bassa intensità.

    4. Misure 4.1 Valutazioni all'arruolamento

  1. Misure antropometriche (età, sesso, BMI)
  2. Comorbidità (scala CIRS)
  3. Funzione polmonare (spirometria)
  4. Emogasanalisi arteriosa in aria ambiente

4.2 Misure di esito Raccolte a T0 (entro 3 giorni dall'ammissione alla riabilitazione), T1 (dopo 15 sessioni) e T2 (dimissione).

Esito primario

• Dispnea durante le attività quotidiane utilizzando l'Indice di Dispnea di Barthel

Esiti secondari

  1. Capacità Funzionale

    • Test del Cammino di Sei Minuti (6MWT): distanza, velocità, frequenza cardiaca, saturazione di ossigeno e punteggi di dispnea/affaticamento di Borg.

  2. Riduzione dell'Affaticamento

    • Scala di Gravità dell'Affaticamento (FSS)
  3. Forza e Struttura Muscolare

    • MVC del quadricipite

    • 1RM sulla leg press orizzontale

    • Valutazione ecografica della struttura del quadricipite

    • Valutazione ecografica della struttura del diaframma

  4. Impatto della malattia • Test di Valutazione della BPCO (CAT) • Questionario Maugeri Insufficienza Respiratoria 26 (MRF-26)

Affaticamento neuromuscolare (solo per protocollo) Valutato utilizzando la tecnica del twitch interpolato, inclusi MVC, onde M, forza a riposo stimolata elettricamente (Qtpot) e attivazione volontaria massima (MVA).

Efficienza del cammino Determinata attraverso test su tapis roulant a 3,0 km/h con analisi metabolica.

Accettabilità e soddisfazione Valutata dopo l'ultima sessione di allenamento utilizzando una scala Likert (0-4).

Dimensione Campionaria La dimensione campionaria è stata calcolata sulla base di precedenti dati clinici e revisione di esperti, stimando la necessità di 64 partecipanti (32 per gruppo) per rilevare differenze significative nel miglioramento della dispnea.

Analisi Statistica I dati saranno analizzati utilizzando statistiche descrittive. Saranno applicate sia l'analisi intention-to-treat che per protocollo. Un'ANOVA a due vie a misure ripetute valuterà gli effetti di interazione tra tempo (pre/post intervento) e gruppo (forza vs resistenza). La significatività statistica è fissata a p < 0,05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Brescia
      • Lumezzane, Brescia, Italia, 25065
        • Reclutamento
        • ICS Maugeri IRCCS, Respiratory rehabilitation of the Institute of Lumezzane

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di BPCO secondo le linee guida GOLD [11] con FEV1/FVC <70%
  • Condizione clinica stabile (pH>7,30) [11]
  • Dimissione ospedaliera entro 3 settimane da un evento di ospedalizzazione dovuto a una riacutizzazione acuta della BPCO.
  • Assenza di significativa disabilità motoria, descritta dalla possibilità di eseguire il 6MWT.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di malattie polmonari diverse dalla BPCO
  • Condizioni ortopediche e neurologiche che impediscono l'esecuzione dei test funzionali
  • Comorbidità neurologiche e cardiologiche gravi o altre malattie gravi che compromettono la tolleranza all'esercizio.
  • Compromissione cognitiva valutata dal punteggio Mini-Mental State Examination (MMSE) come < 25.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento di resistenza ad alta intensità (HIRT)
Questo è il gruppo che esegue allenamento di forza ad alta intensità sulla leg press, combinato con ciclismo a bassa intensità; è il gruppo di studio di intervento.
Il gruppo HIRT eseguirà un allenamento di forza ad alta intensità su una pressa orizzontale per le gambe, composto da 4 serie di 5 ripetizioni al 90-95% della loro forza massima (1RM). Tra le serie vengono concessi due minuti di riposo e il peso viene aumentato di 2,5 kg ogni volta che un paziente riesce a fare più di 5 ripetizioni. L'allenamento si concentra sulla forza dei quadricipiti, da 90° a completa estensione. Le sessioni sono programmate 2 giorni consecutivi, 1 giorno di riposo. Questo metodo si è dimostrato sicuro, con lievi dolori muscolari come effetto collaterale più probabile. Inoltre, i partecipanti eseguiranno ciclismo a bassa intensità al 20% del loro carico di lavoro massimo, che rimane costante per tutta la durata dello studio, per mantenere un'attività di resistenza leggera.
Comparatore attivo: Allenamento di Endurance ad Alta Intensità (HIET)
Questo è il gruppo che esegue allenamento di resistenza ad alta intensità sul cicloergometro, combinato con la leg press a bassa intensità; è il gruppo di studio del comparatore attivo (Comparatore Attivo).
Il gruppo HIET eseguirà un allenamento di resistenza ad alta intensità su cicloergometro per 25 minuti al 70% del carico massimo, con progressione dell'intensità di 10 watt se la dispnea è valutata inferiore a 5 sulla scala Borg. Ogni sessione include un riscaldamento e un defaticamento di 3 minuti, con monitoraggio della frequenza cardiaca, pressione arteriosa, saturazione di ossigeno e sintomi. I partecipanti si allenano 5 giorni alla settimana. Inoltre, eseguono un allenamento di forza a bassa intensità sulla leg press orizzontale, 4 serie da 5 ripetizioni al 20% di 1RM, 6-7 giorni alla settimana, senza progressione. Questo programma combinato mantiene sia la forma aerobica che la leggera forza muscolare durante la riabilitazione convenzionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dispnea durante le attività quotidiane misurata dal Barthel Dyspnea Index (BDI)
Lasso di tempo: Dalla data della randomizzazione alla fine del programma (fino a 3 settimane)
La dispnea (mancanza di respiro) durante le attività quotidiane di routine sarà misurata utilizzando l'Indice di Dispnea di Barthel (0-100; punteggi più alti indicano maggiore dispnea), un questionario che valuta la gravità della mancanza di respiro durante compiti comuni come camminare, vestirsi, salire le scale e fare il bagno. Ogni attività viene valutata con un punteggio, e punteggi più alti indicano maggiore difficoltà o mancanza di respiro. La valutazione viene eseguita tramite autovalutazione del paziente con la guida di un clinico addestrato. Questa misura fornisce una valutazione pratica di come la dispnea influisce sull'indipendenza funzionale nella vita quotidiana.
Dalla data della randomizzazione alla fine del programma (fino a 3 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distanza percorsa nel Test del Cammino di Sei Minuti (6MWT)
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione alla fine del programma (fino a 3 settimane)
Distanza percorsa (metri) nel Test del Cammino di Sei Minuti (6MWT), misurata per valutare la tolleranza allo sforzo. Il 6MWT valuta la capacità funzionale submassimale registrando la distanza totale che un paziente può percorrere in sei minuti lungo un corridoio piano. Riflette lo stato funzionale globale e la resistenza.
Dalla data di randomizzazione alla fine del programma (fino a 3 settimane)
Punteggio totale della Scala della Severità della Fatica (FSS)
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione alla fine del programma (fino a 3 settimane)
Gravità della fatica misurata utilizzando la Scala di Gravità della Fatica (FSS; 9 item valutati 1-7; punteggi più alti indicano maggiore fatica; intervallo punteggio 9 - 63). La FSS valuta l'impatto della fatica sulla vita quotidiana e sulle prestazioni funzionali. I pazienti valutano affermazioni relative all'intensità della fatica e al suo effetto sulle attività fisiche e sociali.
Dalla data di randomizzazione alla fine del programma (fino a 3 settimane)
Contrazione Volontaria Massimale (MVC) della forza volontaria isometrica del quadricipite.
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione alla fine del programma (fino a 3 settimane)
Valutare se l'HIRT, rispetto all'HIET, aumenti la forza dei quadricipiti, misurata come contrazione volontaria massima (MVC) in posizione di leg press isometrica.
Dalla data di randomizzazione alla fine del programma (fino a 3 settimane)
Valutazione della Forza degli Arti Inferiori con il Test della Massima Ripetizione (1-RM).
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione alla fine del programma (fino a 3 settimane)
Per valutare se HIRT, rispetto a HIET, migliora la forza degli arti inferiori valutata con il test di 1-Ripetizione Massima (1-RM) sulla pressa orizzontale per le gambe, registrando il carico massimo sollevato con intervalli di riposo tra le prove.
Dalla data di randomizzazione alla fine del programma (fino a 3 settimane)
Spessore del muscolo quadricipite (vasto laterale) tramite ecografia
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione alla fine del programma (fino a 3 settimane)
Spessore del muscolo quadricipite (vasto laterale), misurato in millimetri (mm), valutato tramite imaging ecografico. Le misurazioni vengono effettuate su punti di riferimento anatomici standardizzati con i partecipanti a riposo per valutare gli adattamenti morfologici successivi agli interventi di allenamento.
Dalla data di randomizzazione alla fine del programma (fino a 3 settimane)
Angolo di pennazione del quadricipite (vasto laterale) tramite ecografia
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione alla fine del programma (fino a 3 settimane)
Angolo di pennazione del quadricipite (vasto laterale), misurato in gradi (°), valutato mediante ecografia. Le modifiche nell'architettura muscolare forniscono informazioni sugli adattamenti strutturali associati all'ipertrofia indotta dall'allenamento e alla capacità di produzione di forza.
Dalla randomizzazione alla fine del programma (fino a 3 settimane)
Spessore diaframmatico tramite ecografia
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla fine del programma (fino a 3 settimane)
Spessore del diaframma misurato in millimetri (mm) tramite ecografia alla fine dell'espirazione e alla fine dell'inspirazione. Questa valutazione fornisce informazioni sui cambiamenti strutturali del diaframma in seguito all'intervento.
Dalla data di randomizzazione fino alla fine del programma (fino a 3 settimane)
Escursione diaframmatica tramite ecografia
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione alla fine del programma (fino a 3 settimane)
Escursione diaframmatica, misurata in millimetri (mm), valutata tramite ecografia durante la respirazione tranquilla e profonda. L'escursione riflette la mobilità diaframmatica e le prestazioni funzionali.
Dalla data di randomizzazione alla fine del programma (fino a 3 settimane)
Impatto della malattia (COPD Assessment Test - CAT)
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla fine del programma (fino a 3 settimane)
Impatto della malattia valutato tramite il COPD Assessment Test (CAT; punteggio 0-40; punteggi più alti indicano un impatto peggiore della malattia). Il CAT valuta sintomi, limitazioni nelle attività e carico complessivo della malattia dal punto di vista del paziente.
Dalla data di randomizzazione fino alla fine del programma (fino a 3 settimane)
Qualità di vita correlata alla salute (questionario MRF-26)
Lasso di tempo: Dalla data della randomizzazione alla fine del programma (fino a 3 settimane)
Qualità della vita correlata alla salute valutata utilizzando il questionario Maugeri Respiratory Failure 26 (MRF-26; punteggio 0-78; punteggi più alti indicano una qualità della vita peggiore). Il questionario si concentra sulla funzione fisica, la disabilità e le limitazioni correlate alla respirazione.
Dalla data della randomizzazione alla fine del programma (fino a 3 settimane)
Contrazione Volontaria Massima (CVM)
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione alla fine del programma (fino a 3 settimane)
Contrazione Volontaria Massima (MVC), misurata in Newton (N), prima e dopo il compito di affaticamento standardizzato utilizzando la dinamometria per quantificare la produzione di forza volontaria del quadricipite.
Dalla data di randomizzazione alla fine del programma (fino a 3 settimane)
Forza di riposo stimolata elettricamente (Qtpot)
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione alla fine del programma (fino a 3 settimane)
Forza del twitch potenziata mediante stimolazione elettrica (Qtpot), misurata in Newton (N), utilizzata per valutare l'affaticamento muscolare periferico e la funzione contrattile.
Dalla data di randomizzazione alla fine del programma (fino a 3 settimane)
Attivazione Volontaria Massima (MVA)
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione alla fine del programma (fino a 3 settimane)
Attivazione volontaria massima (%) valutata tramite la tecnica del twitch interpolato, che quantifica la spinta centrale e la fatica centrale.
Dalla data di randomizzazione alla fine del programma (fino a 3 settimane)
Ampiezza dell'onda M
Lasso di tempo: Dalla data della randomizzazione alla fine del programma (fino a 3 settimane)
Ampiezza dell'onda M registrata tramite elettromiografia di superficie (EMG) e misurata in millivolt (mV), per valutare la trasmissione neuromuscolare e l'eccitabilità periferica prima e dopo il compito di affaticamento.
Dalla data della randomizzazione alla fine del programma (fino a 3 settimane)
Efficienza della camminata (Costo energetico della camminata).
Lasso di tempo: Dalla data della randomizzazione alla fine del programma (fino a 3 settimane)
Per valutare se l'HIRT, rispetto all'HIET, migliora l'efficienza della deambulazione, misurata come costo energetico della camminata su tapis roulant per sei minuti a 3 km/h, utilizzando i dati sul consumo di ossigeno raccolti tramite un analizzatore metabolico portatile.
Dalla data della randomizzazione alla fine del programma (fino a 3 settimane)
Accettabilità e soddisfazione per la formazione.
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione alla fine del programma (fino a 3 settimane)
Per valutare l'accettabilità e la soddisfazione dei partecipanti nei confronti dei programmi di formazione, valutata utilizzando una scala Likert da 0 (completamente insoddisfatto) a 4 (soddisfazione molto elevata) dopo l'ultima sessione di formazione.
Dalla data di randomizzazione alla fine del programma (fino a 3 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mara Paneroni, PhD, MSc, ICS Maugeri IRCCS, Respiratory rehabilitation of the Institute of Lumezzane

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Esacerbazione della BPCO

Prove cliniche su HIRT

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