Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høyintensiv styrketrening ved post-eksaserbasjon KOLS

10. desember 2025 oppdatert av: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Effekten av høyintensitets styrketrening hos KOLS-pasienter i rekonvalesens etter sykehusforverring: en pilotstudie

Etter en KOLS-forverring opplever mange personer alvorlig svakhet i beinmusklene, spesielt i quadriceps. Denne svakheten kan gjøre daglige aktiviteter vanskelige og bremse bedringen. Tradisjonell respirasjonsrehabilitering fokuserer vanligvis på utholdenhetstrening, som er effektiv, men ofte vanskelig å tolerere kort tid etter en forverring på grunn av vedvarende symptomer og begrenset funksjonell kapasitet.

Denne studien har som mål å sammenligne to tidlige rehabiliteringstilnærminger under bedring fra en KOLS-forverring: et maksimal styrketreningsprogram (MST) som bruker høye belastninger og få repetisjoner, og et tradisjonelt utholdenhetsbasert treningsprogram.

Forskerne har som mål å finne ut om MST er lettere å tolerere, spesielt med tanke på pustebesvær, og om MST kan forbedre muskelstyrke, effektivitet og generell treningskapasitet like godt eller bedre enn utholdenhetstrening.

Resultatene vil bidra til å identifisere den mest passende rehabiliteringsstrategien for personer som bedrer seg etter en KOLS-forverring, spesielt for de som sliter med høyintensiv utholdenhetsøvelse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn

Forverringer av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) representerer kritiske hendelser i sykdomsforløpet, som øker dødeligheten, innleggelsene på sykehus og reduserer livskvaliteten betydelig.
Etter en forverring opplever berørte personer ofte økte symptomer og funksjonsnedgang, som kan være reversible eller ikke.

Personer som kommer seg etter KOLS-forverringer står ofte overfor betydelig perifer muskelsvakhet, spesielt i quadriceps.
Dette tilskrives systemisk inflammasjon, bruk av kortikosteroider, kronisk inaktivitet og ernæringsmangler under akutte faser.

Nåværende internasjonale retningslinjer anbefaler pulmonal rehabilitering (PR) under den post-akutte gjenopprettingsfasen av KOLS.
Disse programmene integrerer trening, opplæring i selvhåndtering, psykologisk støtte og farmakologisk optimalisering.
PR-programmer må tilpasses hver deltakers kliniske tilstand, komorbiditeter og behov.

Den ideelle tiden for PR-initiering etter en akutt forverring av KOLS er fortsatt debattert.
Noen bevis viser at tidlig rehabilitering som involverer utholdenhetstrening under innleggelse ikke reduserte innleggelsesrater eller forbedret langvarig fysisk kapasitet, og var assosiert med økt dødelighet etter 12 måneder, sammenlignet med forsinket PR.
Følgelig anbefaler retningslinjer å starte PR innen tre uker etter utskrivning fra akutt sykehusbehandling for å redusere enhver risiko knyttet til tidlig initiering under den akutte fasen.

Når det gjelder modalitet, er kjernekomponenten i PR-programmer moderat til høyintensiv utholdenhetstrening, anbefalt som gullstandarden for å forbedre trenings toleranse, funksjonskapasitet og helserelatert livskvalitet ved stabil KOLS.
Imidlertid kan høyintensive utholdenhetsøkter være vanskelige å tolerere for personer som kommer seg etter en forverring, som fortsatt opplever alvorlige symptomer og merkbare begrensninger i daglige aktiviteter.

Alternative typer trening som tillater musklene å trenes uten å utløse merkbar dyspné og tretthet har blitt undersøkt.
Tidligere bevis beskriver lavere kardiorespiratorisk stress forårsaket av styrketrening sammenlignet med utholdenhetstrening hos personer med KOLS.

I forbindelse med KOLS-forverringer har styrketrening initiert tidlig under innleggelse vist seg å effektivt forhindre muskelforringelse, fremme anabol balanse og motvirke katabole prosesser uten å forverre systemisk inflammasjon.
Personer som gjennomgår styrketrening viste betydelige forbedringer i quadriceps styrke og seks-minutters gangavstand (6MWD), noe som understreker dens potensial som en kjernekomponent i tidlig PR under KOLS-forverring.

Ytterligere bevis indikerer at å legge til styrketrening til utholdenhetstrening under post-forverringsfasen produserer betydelige økninger i muskelstyrke samtidig som det gir sammenlignbare fordeler i dyspné, treningskapasitet og livskvalitet.

Derfor virker styrketrening gjennomførbart og trygt både i den akutte og post-akutte fasen av en KOLS-forverring, men om styrkeprogrammer kan tillate trening for personer som ikke tåler høyintensive utholdenhetsøkter, er fortsatt ukjent.

Blant styrketreningsprogrammer har maksimal styrketrening (MST) potensialet til å forbedre nedre ekstremitetsfunksjon mest effektivt.
MST består av å trene med høye belastninger og få repetisjoner, som krever at deltakere utvikler maksimal kraftmobiliseringsrate under den konsentriske fasen.
Bevis for stabil KOLS indikerer at MST er trygt, gjennomførbart og forbedrer quadriceps kraftutviklingsrate, mekanisk effektivitet og anstrengelsestoleranse betydelig.

For øyeblikket finnes det ingen klare retningslinjer for protokollen som skal brukes for deltakere i den innledende rehabiliteringsfasen etter forverring.
I klinisk praksis, under den tidlige fasen av rehabiliteringsforløpet, er en høy prosentandel av personer (anslått mellom 40% og 50%) ikke i stand til å utføre utholdenhetstrening i henhold til gullstandarden for stabil KOLS (intensitet på 70% av maksimal watt ved inkrementell test).

Av denne grunn kan MST representere et gyldig alternativ for personer som ikke er i stand eller ennå ikke er i stand til å tolerere høyintensiv utholdenhetstrening etter en forverring.
På grunn av den lavere respiratoriske belastningen assosiert med denne typen trening, antar forskerne høyere toleranse, større forbedringer i dyspné og nedre ekstremitets muskuleffektivitet, og lignende endringer i anstrengelsestoleranse.

Primært mål

Det primære målet med denne studien er å sammenligne effektene av et tidlig MST-program versus et konvensjonelt høyintensivt utholdenhetstreningprogram på reduksjon av dyspné når det initieres kort tid etter sykehusutskrivning for en KOLS-forverring.

Sekundære mål

De sekundære målene er å sammenligne MST med høyintensiv utholdenhetstrening når det gjelder:

  1. Funksjonskapasitet målt ved 6MWD, og trenings toleranse
  2. Tretthetsreduksjon over tid målt ved Fatigue Severity Scale
  3. Muskelstyrke målt som maksimal frivillig kontraksjon av quadriceps og 1-Repetisjon Maksimum (1RM) på benpress
  4. Påvirkning av sykdommen og livskvalitet

    Kun for ikke-frafallsdeltakere:

  5. Perifer muskel tretthet vurdert gjennom nevromuskulær testing
  6. Gangeffektivitet vurdert ved en dedikert tredemølle test

    Kun etter den siste treningsøkt:

  7. Tilfredshet og akseptabilitet av treningsprogrammene

    Materiale og Metoder

    1. Studieprotokoll Ved inkludering, etter å ha gitt informert samtykke, vil deltakere randomiseres per blokk på fire av en ekstern operatør i to grupper (1:1): én gruppe vil utføre høyintensiv motstandstrening (HIRT, eksperimentell gruppe) og den andre konvensjonell utholdenhetstrening (HIET, kontrollgruppe).
      Begge treningsprogrammene vil inkludere økter 5 ganger/uke, av øvelser som vanligvis brukes i respiratorisk rehabilitering, som ikke involverer ytterligere risikoer sammenlignet med normal klinisk praksis.
      En senior fysioterapeut vil overvåke alle treningsøkter.
    2. Intervensjon

      Rehabiliteringsprogrammet vil bestå, for de første 15 øktene, av:

    1. Høyintensiv Motstandstrening (HIRT) - Eksperimentell Gruppe Deltakere vil utføre høyintensiv styrketrening med progressive belastningsøkninger og lavintensiv utholdenhetstrening uten progresjon.
      Styrketrening vil bli utført på en horisontal benpress:
      • Fire sett av fem repetisjoner på 90-95% av 1RM
      • Fokus på konsentrisk quadricepskontraksjon fra 90° til full ekstensjon
      • To-minutters hvile mellom sett
      • Belastning økt med 2,5 kg når deltakere overstiger fem repetisjoner Utholdenhetstrening vil bestå av lavintensiv sykling på 20% av maksimal arbeidsbelastning estimert fra 6MWD.
      Intensiteten vil forbli uendret gjennom hele studien.
      Mulige bivirkninger inkluderer forsinket muskelømhet (DOMS), som vanligvis løser seg innen kort tid.
      HIRT vil bli utført i sykluser på 2 dager på og 1 dag av.

    2. Høyintensiv Utholdenhetstrening (HIET) - Kontrollgruppe

    Deltakere vil utføre:
    • Sykling på 70% av maksimal arbeidsbelastning estimert av 6MWD i 25 minutter
    • Belastning økt med 10 watt når dyspné og tretthet er vurdert under 5 på Borg skalaen
    • Tre-minutters oppvarming og tre-minutters nedvarming
    • Overvåking av hjertefrekvens, blodtrykk, oksygenmetning og symptomer ved økt slutt
    • Fem økter/uke I tillegg vil deltakere utføre lavintensiv motstandstrening (20% 1RM), fire sett av fem repetisjoner på samme benpress, 6-7 dager/uke, uten progresjon.

    Etter 15-økter-programmet vil alle deltakere gjennomgå T1 evaluering og fortsette med et kombinert program (HIRT + HIET eller HIET + HIRT) til utskrivelse.

    3. Frafall Frafallelse vil bli definert hvis deltakere ikke kan fullføre den første treningsøkten uten uønskede hendelser eller bivirkninger.
    Kriterier:
    - HIRT gruppe: minst 18/20 repetisjoner fullført
    - HIET gruppe: minst 20 minutter sykling med ≤1-minutts avbrudd Deltakere som ikke kan fullføre den første økten vil bli klassifisert som frafall og fortsette trening ved lav intensitet.

    4. Målinger 4.1 Vurderinger ved inkludering

  1. Antropometriske målinger (alder, kjønn, BMI)
  2. Komorbiditeter (CIRS skala)
  3. Lungefunksjon (spirometri)
  4. Arterielle blodgasser i omgivelsesluft

4.2 Utfallsmål Innsamlet ved T0 (innen 3 dager etter rehabiliteringsinnleggelse), T1 (etter 15 økter), og T2 (utskrivelse).

Primært utfall
• Dyspné under daglige aktiviteter ved bruk av Barthel Dyspné Indeks

Sekundære utfall

  1. Funksjonskapasitet
    • Seks-minutters gangtest (6MWT): avstand, hastighet, hjertefrekvens, oksygenmetning, og Borg dyspné/tretthet poeng.

  2. Tretthetsreduksjon
    • Fatigue Severity Scale (FSS)

  3. Muskelstyrke og struktur
    • MVC av quadriceps
    • 1RM på horisontal benpress
    • Ultralydvurdering av quadriceps struktur
    • Ultralydvurdering av diafragma struktur

  4. Påvirkning av sykdom • COPD Assessment Test (CAT) • Maugeri Respiratorisk Svikt 26 (MRF-26) spørreskjema

Nevromuskulær tretthet (kun per-protokoll) Vurdert ved bruk av interpolert twitch-teknikk, inkludert MVC, M-bølger, elektrisk stimulert hvilekraft (Qtpot), og maksimal frivillig aktivering (MVA).

Gangeffektivitet Bestemt gjennom tredemølle test ved 3,0 km/t med metabolsk analyse.

Akseptabilitet og tilfredshet Evaluert etter siste treningsøkt ved bruk av en Likert skala (0-4).

Utvalgsstørrelse Utvalgsstørrelse ble beregnet basert på tidligere kliniske data og ekspertgjennomgang, estimert behov for 64 deltakere (32 per gruppe) for å oppdage meningsfulle forskjeller i dyspnéforbedring.

Statistisk analyse Data vil bli analysert ved bruk av deskriptiv statistikk.
Både intensjon-til-behandle og per-protokoll analyser vil bli anvendt.
En toveis gjentatte mål ANOVA vil vurdere interaksjonseffekter mellom tid (pre/post intervensjon) og gruppe (motstand vs utholdenhet).
Statistisk signifikans er satt til p < 0,05.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Brescia
      • Lumezzane, Brescia, Italia, 25065
        • Rekruttering
        • ICS Maugeri IRCCS, Respiratory rehabilitation of the Institute of Lumezzane

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • KOLS-diagnose i henhold til GOLD-retningslinjene [11] med FEV1/FVC <70%
  • Stabil klinisk tilstand (pH>7.30) [11]
  • Utskrivelse fra sykehus innen 3 uker etter en hendelse med innleggelse på grunn av en akutt forverring av KOLS.
  • Fravær av betydelig motorisk funksjonshemming, beskrevet ved muligheten til å utføre 6MWT.

Eksklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av lungesykdommer annet enn KOLS
  • Ortopediske og nevrologiske tilstander som hindrer utførelse av funksjonstester
  • Alvorlige nevrologiske og kardiologiske komorbiditeter eller andre alvorlige sykdommer som kompromitterer treningstoleranse.
  • Kognitiv svikt vurdert ved Mini-Mental State Examination (MMSE) score som < 25.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høyintensitets styrketrening (HIRT)
Dette er gruppen som utfører høyt intensiv styrketrening på benpressen, kombinert med lavintensitets sykling; det er intervensjonsstudiegruppen.
HIRT-gruppen vil utføre høyintensitets styrketrening på en horisontal benpresse, bestående av 4 sett med 5 repetisjoner ved 90–95 % av deres maksimale styrke (1RM). To minutters hvile gis mellom settene, og vekten økes med 2,5 kg når en pasient klarer mer enn 5 repetisjoner. Treningen fokuserer på quadriceps-styrke, fra 90° til full utstrekning. Økter planlegges 2 dager på, 1 dag av. Denne metoden har vist seg å være trygg, med mild muskelømhet som den mest sannsynlige bivirkningen. I tillegg vil deltakerne utføre lavintensitets sykling ved 20 % av deres maksimale arbeidsbelastning, som forblir konstant gjennom hele studien, for å opprettholde lett utholdenhetsaktivitet.
Aktiv komparator: Høyintensiv utholdenhetstrening (HIET)
Dette er gruppen som utfører høyintensitets utholdenhetstrening på sykkelergometeret, kombinert med lavintensitets benpress; det er den aktive sammenligningsstudiegruppen (Aktiv sammenligner).
HIET-gruppen vil utføre høyintensitet utholdenhetstrening på en sykkelergometer i 25 minutter med 70 % av maksimal arbeidsbelastning, med intensitetsprogresjon på 10 watt hvis pusteproblemer vurderes under 5 på Borg-skalaen.
Hver økt inkluderer en 3-minutters oppvarming og nedkjoling, med overvåking av hjertefrekvens, blodtrykk, oksygenmetning og symptomer.
Deltakerne trener 5 dager i uken.
I tillegg utfører de lavintensitet styrketrening på horisontal benpress, 4 sett med 5 repetisjoner på 20 % 1RM, 6-7 dager i uken, uten progresjon.
Dette kombinerte programmet opprettholder både aerob kondisjon og lett muskelstyrke under konvensjonell rehabilitering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dyspné under daglige aktiviteter målt med Barthel Dyspné-indeksen (BDI)
Tidsramme: Fra randomiseringsdato til programmets slutt (opptil 3 uker)
Dyspnea (pustebesvær) under daglige rutineaktiviteter vil bli målt ved hjelp av Barthel Dyspnea Index (0-100; høyere poengsummer indikerer større dyspnea), et spørreskjema som vurderer alvorlighetsgraden av kortpustethet under vanlige oppgaver som gange, kle på seg, gå i trapper og bade. Hver aktivitet poenglegges, og høyere poengsummer indikerer større vanskeligheter eller pustebesvær. Vurderingen utføres gjennom pasientens selvrapportering med veiledning fra en trent kliniker. Denne målingen gir en praktisk vurdering av hvordan dyspnea påvirker funksjonell uavhengighet i hverdagen.
Fra randomiseringsdato til programmets slutt (opptil 3 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Distanse gått på seks-minutters gangtesten (6MWT)
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til programmets slutt (opptil 3 uker)
Distanse gått (meter) i Seks-minutters gåtesten (6MWT), målt for å vurdere innsatsstoleranse. 6MWT evaluerer submaksimal funksjonell treningskapasitet ved å registrere den totale distansen en pasient kan gå på seks minutter langs en flat korridor. Den reflekterer global funksjonell status og utholdenhet.
Fra randomiseringsdatoen til programmets slutt (opptil 3 uker)
Totalscore på Fatigue Severity Scale (FSS)
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til programmets slutt (opptil 3 uker)
Trøtthetsalvorlighet målt ved hjelp av Fatigue Severity Scale (FSS; 9 spørsmål poengsatt 1-7; høyere poengsum indikerer større grad av tretthet; poengsumområde 9 - 63). FSS vurderer hvordan tretthet påvirker dagliglivet og funksjonell ytelse. Pasienter vurderer utsagn relatert til tretthetsintensitet og dens effekt på fysiske og sosiale aktiviteter.
Fra randomiseringsdatoen til programmets slutt (opptil 3 uker)
Maksimal frivillig kontraksjon (MVC) av isometrisk quadriceps frivillig styrke.
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til programmets slutt (opptil 3 uker)
Å vurdere om HIRT, sammenlignet med HIET, øker quadriceps-styrken, målt som maksimal frivillig sammentrekning (MVC) i en isometrisk benpress-posisjon.
Fra randomiseringsdatoen til programmets slutt (opptil 3 uker)
Styrkevurdering av nedre ekstremiteter med 1-repetisjons maksimum (1-RM) test.
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til programmets slutt (opptil 3 uker)
Å evaluere om HIRT, sammenlignet med HIET, forbedrer styrken i underkroppen vurdert med 1-repetisjonsmaksimum (1-RM) testen på den horisontale benpressen, med registrering av den høyeste belastningen som løftes med hvileintervaller mellom forsøkene.
Fra randomiseringsdatoen til programmets slutt (opptil 3 uker)
Quadriceps muskeltykkelse (vastus lateralis) via ultralydskanning
Tidsramme: Fra randomiseringsdato til programmets slutt (opptil 3 uker)
Quadriceps (vastus lateralis) muskeltykkelse, målt i millimeter (mm), vurdert via ultralydavbildning. Målinger tas på standardiserte anatomiske landemerker med deltakerne i hvile for å evaluere morfologiske tilpasninger etter treningsintervensjonene.
Fra randomiseringsdato til programmets slutt (opptil 3 uker)
Quadriceps pennasjonsvinkel (vastus lateralis) via ultralydskanning
Tidsramme: Fra randomisering til programmets slutt (opptil 3 uker)
Quadriceps (vastus lateralis) pennasjonsvinkel, målt i grader (°), vurdert gjennom ultralydskanning. Endringer i muskelarkitektur gir innsikt i strukturelle tilpasninger knyttet til treningsindusert hypertrofi og kraftproduksjonsevne.
Fra randomisering til programmets slutt (opptil 3 uker)
Diafragmetykkelse via ultralydskanning
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til programmets slutt (opptil 3 uker)
Diafragma-tykkelse målt i millimeter (mm) via ultralyd ved slutten av utpusting og slutten av innpusting. Denne vurderingen gir innsikt i strukturelle endringer i diafragma etter intervensjonen.
Fra randomiseringsdatoen til programmets slutt (opptil 3 uker)
Diafragmebevegelse via ultralydskanning
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til programmets slutt (opptil 3 uker)
Diafragmaekskursjon, målt i millimeter (mm), vurdert via ultralyd under rolig og dyp pusting. Ekskursjon reflekterer diafragmamobilitet og funksjonell ytelse.
Fra randomiseringsdatoen til programmets slutt (opptil 3 uker)
Sykdommens innvirkning (COPD Assessment Test - CAT)
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til slutten av programmet (opptil 3 uker)
Sykdomsinnvirkning vurdert med COPD Assessment Test (CAT; poengsum 0-40; høyere poengsummer indikerer større sykdomsinnvirkning). CAT evaluerer symptomer, aktivitetsbegrensninger og total sykdomsbyrde fra pasientens perspektiv.
Fra randomiseringsdatoen til slutten av programmet (opptil 3 uker)
Helse-relatert livskvalitet (MRF-26 spørreskjema)
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til programmets slutt (opptil 3 uker)
Helserelatert livskvalitet vurdert ved hjelp av Maugeri Respiratory Failure 26-spørreskjemaet (MRF-26; skår 0-78; høyere skår indikerer dårligere livskvalitet).
Spørreskjemaet fokuserer på fysisk funksjon, funksjonshemming og respiratorisk relaterte begrensninger.
Fra randomiseringsdatoen til programmets slutt (opptil 3 uker)
Maksimal Frivillig Kontraksjon (MVC)
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til programmets slutt (opptil 3 uker)
Maksimal frivillig kontraksjon (MVC), målt i Newton (N), før og etter standardisert utmattingsoppgave ved bruk av dynamometri for å kvantifisere frivillig quadriceps-kraftproduksjon.
Fra randomiseringsdatoen til programmets slutt (opptil 3 uker)
Elektrisk stimulert hvilekraft (Qtpot)
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til programmets slutt (opptil 3 uker)
Elektrisk stimulert potensiert muskelrykkraft (Qtpot), målt i newton (N), brukt til å vurdere perifer muskelutmatting og kontraktil funksjon.
Fra randomiseringsdatoen til programmets slutt (opptil 3 uker)
Maksimal Frivillig Aktivering (MVA)
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til programmets slutt (opptil 3 uker)
Maksimal frivillig aktivering (%) vurdert via interpolert muskelrykketeknikk, som kvantifiserer sentral drivkraft og sentral tretthet.
Fra randomiseringsdatoen til programmets slutt (opptil 3 uker)
M-bølgeamplitude
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til programmets slutt (opptil 3 uker)
M-bølgeamplitude registrert gjennom overflateelektromyografi (EMG) og målt i millivolt (mV), for å evaluere neuromuskulær overføring og perifer eksiterbarhet før og etter utmattelsesoppgaven.
Fra randomiseringsdatoen til programmets slutt (opptil 3 uker)
Gangeffektivitet (Gange energiforbruk).
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til programmets slutt (opptil 3 uker)
Å evaluere om HIRT, sammenlignet med HIET, forbedrer gangeffektivitet, målt som energikostnaden ved å gå på et tredemølle i seks minutter ved 3 km/t, ved bruk av oksygenforbruksdata innsamlet via en bærbar metabolsk analyzer.
Fra randomiseringsdatoen til programmets slutt (opptil 3 uker)
Akseptabilitet og tilfredshet med opplæringen.
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til slutten av programmet (opptil 3 uker)
For å evaluere deltakernes aksept og tilfredshet med treningsprogrammene, vurdert ved hjelp av en Likert-skala fra 0 (helt utilfreds) til 4 (svært høy tilfredshet) etter den siste treningsøkten.
Fra randomiseringsdatoen til slutten av programmet (opptil 3 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Mara Paneroni, PhD, MSc, ICS Maugeri IRCCS, Respiratory rehabilitation of the Institute of Lumezzane

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på KOLS-forverring

Kliniske studier på HIRT

Abonnere