- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07302425
Entraînement en résistance de haute intensité dans la BPCO post-exacerbation
Effet de l'entraînement en résistance de haute intensité chez les patients BPCO en convalescence après une exacerbation hospitalière : une étude pilote
Après une exacerbation de la BPCO, de nombreuses personnes éprouvent une faiblesse sévère dans les muscles des jambes, en particulier les quadriceps. Cette faiblesse peut rendre les activités quotidiennes difficiles et ralentir la récupération. La réhabilitation respiratoire traditionnelle se concentre généralement sur l'entraînement d'endurance, qui est efficace mais souvent difficile à tolérer peu après une exacerbation en raison de symptômes persistants et d'une capacité fonctionnelle limitée.
Cette étude vise à comparer deux approches de réhabilitation précoce lors de la récupération d'une exacerbation de la BPCO : un programme d'entraînement à la force maximale (MST) utilisant des charges élevées et peu de répétitions, et un programme d'entraînement traditionnel basé sur l'endurance.
Les investigateurs visent à déterminer si le MST est plus facile à tolérer, notamment en termes d'essoufflement, et si le MST peut améliorer la force musculaire, l'efficacité et la tolérance globale à l'exercice aussi bien ou mieux que l'entraînement d'endurance.
Les résultats aideront à identifier la stratégie de réhabilitation la plus adaptée pour les personnes se remettant d'une exacerbation de la BPCO, en particulier pour celles qui ont des difficultés avec l'exercice d'endurance de haute intensité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte
Les exacerbations de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) représentent des événements critiques dans l'évolution de la maladie, augmentant significativement la mortalité, les réadmissions hospitalières et réduisant la qualité de vie. Après une exacerbation, les personnes concernées éprouvent fréquemment des symptômes plus élevés et un déclin fonctionnel, qui peuvent être réversibles ou non.
Les personnes se remettant d'exacerbations de BPCO font souvent face à une faiblesse musculaire périphérique profonde, particulièrement au niveau des quadriceps. Cela est attribué à l'inflammation systémique, à l'utilisation de corticostéroïdes, à l'inactivité chronique et aux déficits nutritionnels pendant les phases aiguës.
Les directives internationales actuelles préconisent la réhabilitation pulmonaire (RP) pendant la phase de récupération post-aiguë de la BPCO. Ces programmes intègrent l'entraînement à l'exercice, l'éducation à l'autogestion, le soutien psychologique et l'optimisation pharmacologique. Les programmes de RP doivent être adaptés aux conditions cliniques, aux comorbidités et aux besoins de chaque participant.
Le moment idéal pour initier la RP après une exacerbation aiguë de BPCO reste débattu. Certaines preuves montrent qu'une réhabilitation précoce impliquant un entraînement d'endurance pendant l'hospitalisation n'a pas réduit les taux de réadmission ni amélioré la capacité physique à long terme, et était associée à une mortalité accrue à 12 mois, par rapport à une RP différée. Par conséquent, les directives recommandent de commencer la RP dans les trois semaines suivant la sortie des soins hospitaliers aigus pour atténuer tout risque associé à une initiation précoce pendant la phase aiguë.
Concernant la modalité, le composant central des programmes de RP est l'entraînement d'endurance d'intensité modérée à élevée, recommandé comme référence pour améliorer la tolérance à l'exercice, la capacité fonctionnelle et la qualité de vie liée à la santé dans la BPCO stable. Cependant, les sessions d'endurance de haute intensité peuvent être difficiles à tolérer pour les personnes se remettant d'une exacerbation, qui éprouvent encore des symptômes sévères et des limitations marquées dans les activités quotidiennes.
Des types alternatifs d'entraînement permettant de travailler les muscles sans déclencher de dyspnée et de fatigue marquées ont été étudiés. Des preuves antérieures décrivent un stress cardiorespiratoire inférieur induit par l'entraînement en résistance par rapport à l'entraînement d'endurance chez les personnes atteintes de BPCO.
Dans le contexte des exacerbations de BPCO, il a été démontré que l'entraînement en résistance initié précocement pendant l'hospitalisation prévient efficacement la détérioration musculaire, favorise l'équilibre anabolique et contrecarre les processus cataboliques sans exacerber l'inflammation systémique. Les personnes suivant un entraînement en résistance ont démontré des améliorations significatives de la force des quadriceps et de la distance de marche de six minutes (6MWD), soulignant son potentiel en tant que composant central de la RP précoce pendant l'exacerbation de BPCO.
Des preuves supplémentaires indiquent que l'ajout d'un entraînement en résistance à l'entraînement d'endurance pendant la phase post-exacerbation produit des augmentations significatives de la force musculaire tout en offrant des bénéfices comparables sur la dyspnée, la capacité d'exercice et la qualité de vie.
Par conséquent, l'entraînement en résistance semble réalisable et sûr à la fois dans les phases aiguës et post-aiguës d'une exacerbation de BPCO, mais il reste inconnu si les programmes de force peuvent permettre un entraînement pour les personnes incapables de tolérer des sessions d'endurance de haute intensité.
Parmi les programmes d'entraînement en résistance, l'entraînement de force maximale (MST) a le potentiel d'améliorer le plus efficacement la fonction des membres inférieurs. Le MST consiste à s'exercer avec des charges élevées et peu de répétitions, nécessitant que les participants développent un taux maximal de mobilisation de force pendant la phase concentrique. Des preuves dans la BPCO stable indiquent que le MST est sûr, réalisable et améliore significativement le taux de développement de force des quadriceps, l'efficacité mécanique et la tolérance à l'effort.
Actuellement, il n'existe pas de directive claire pour le protocole à utiliser pour les participants dans la phase initiale de réhabilitation après une exacerbation. En pratique clinique, pendant la phase précoce du parcours de réhabilitation, un pourcentage élevé de personnes (estimé entre 40 % et 50 %) sont incapables de réaliser un entraînement d'endurance selon la référence pour la BPCO stable (intensité à 70 % du watt maximum au test incrémental).
Pour cette raison, le MST pourrait représenter une alternative valable pour les personnes qui ne sont pas capables ou pas encore capables de tolérer un entraînement d'endurance de haute intensité après une exacerbation. En raison de la moindre implication respiratoire associée à ce type d'entraînement, les investigateurs émettent l'hypothèse d'une tolérance plus élevée, de plus grandes améliorations de la dyspnée et de l'efficacité musculaire des membres inférieurs, et des changements similaires dans la tolérance à l'effort.
Objectif principal
L'objectif principal de cette étude est de comparer les effets d'un programme précoce de MST par rapport à un programme conventionnel d'entraînement d'endurance de haute intensité sur la réduction de la dyspnée lorsqu'ils sont initiés peu après la sortie de l'hôpital pour une exacerbation de BPCO.
Objectifs secondaires
Les objectifs secondaires sont de comparer le MST avec l'entraînement d'endurance de haute intensité en termes de :
- Capacité fonctionnelle mesurée par la 6MWD, et tolérance à l'exercice
- Réduction de la fatigue au fil du temps mesurée par l'échelle de sévérité de la fatigue
- Force musculaire mesurée comme contraction volontaire maximale des quadriceps et 1-Répétition Maximale (1RM) sur la presse à jambes
Impact de la maladie et qualité de vie
Uniquement pour les participants non-abandon :
- Fatigue musculaire périphérique évaluée par des tests neuromusculaires
Efficacité de la marche évaluée par un test dédié sur tapis roulant
Uniquement après la dernière session d'entraînement :
Satisfaction et acceptabilité des programmes d'entraînement
Matériel et Méthodes
- Protocole de l'étude À l'inclusion, après avoir fourni un consentement éclairé, les participants seront randomisés par blocs de quatre par un opérateur externe en deux groupes (1:1) : un groupe effectuera un entraînement en résistance de haute intensité (HIRT, groupe expérimental) et l'autre un entraînement d'endurance conventionnel (HIET, groupe témoin). Les deux programmes d'entraînement incluront des sessions 5 fois/semaine, d'exercices couramment utilisés en réhabilitation respiratoire, n'impliquant pas de risques supplémentaires par rapport à la pratique clinique normale. Un physiothérapeute senior supervisera toutes les sessions d'entraînement.
Intervention
Le programme de réhabilitation consistera, pour les 15 premières sessions, de :
Entraînement en Résistance de Haute Intensité (HIRT) - Groupe Expérimental Les participants effectueront un entraînement de force de haute intensité avec des augmentations progressives de la charge de travail et un entraînement d'endurance de faible intensité sans progression. L'entraînement de force sera réalisé sur une presse à jambes horizontale :
• Quatre séries de cinq répétitions à 90-95 % de la 1RM
• Concentration sur la contraction concentrique des quadriceps de 90° à l'extension complète
- Deux minutes de repos entre les séries
- La charge augmentée de 2,5 kg lorsque les participants dépassent cinq répétitions L'entraînement d'endurance consistera en un cyclisme de faible intensité à 20 % de la charge de travail maximale estimée à partir de la 6MWD. L'intensité restera inchangée tout au long de l'étude.
Les effets secondaires possibles incluent des courbatures musculaires d'apparition retardée (DOMS), se résolvant généralement en peu de temps.
Le HIRT sera réalisé en cycles de 2 jours d'entraînement et 1 jour de repos.
- Entraînement d'Endurance de Haute Intensité (HIET) - Groupe Témoin
Les participants effectueront :
• Cyclisme à 70 % de la charge de travail maximale estimée par la 6MWD pendant 25 minutes
• La charge augmentée de 10 watts lorsque la dyspnée et la fatigue sont notées en dessous de 5 sur l'échelle de Borg
- Échauffement de trois minutes et retour au calme de trois minutes
- Surveillance de la fréquence cardiaque, de la pression artérielle, de la saturation en oxygène et des symptômes à la fin de la session
- Cinq sessions/semaine En outre, les participants effectueront un entraînement en résistance de faible intensité (20 % 1RM), quatre séries de cinq répétitions sur la même presse à jambes, 6-7 jours/semaine, sans progression.
Après le programme de 15 sessions, tous les participants subiront l'évaluation T1 et continueront avec un programme combiné (HIRT + HIET ou HIET + HIRT) jusqu'à la sortie.
3. Abandons Le retrait sera défini si les participants ne peuvent pas terminer la première session d'entraînement sans événements indésirables ou effets secondaires.
Critères :
- Groupe HIRT : au moins 18/20 répétitions complétées
- Groupe HIET : au moins 20 minutes de cyclisme avec interruption ≤1 minute Les participants incapables de terminer la première session seront classés comme abandons et continueront l'entraînement à faible intensité.
4. Mesures 4.1 Évaluations à l'inclusion
- Mesures anthropométriques (âge, sexe, IMC)
- Comorbidités (échelle CIRS)
- Fonction pulmonaire (spirométrie)
- Gaz du sang artériel en air ambiant
4.2 Mesures des résultats Collectées à T0 (dans les 3 jours suivant l'admission en réhabilitation), T1 (après 15 sessions) et T2 (sortie).
Résultat principal
• Dyspnée pendant les activités quotidiennes utilisant l'indice de dyspnée de Barthel
Résultats secondaires
Capacité fonctionnelle
• Test de marche de six minutes (6MWT) : distance, vitesse, fréquence cardiaque, saturation en oxygène et scores de dyspnée/fatigue de Borg.
Réduction de la fatigue
- Échelle de sévérité de la fatigue (FSS)
Force et structure musculaires
• MVC des quadriceps
• 1RM sur presse à jambes horizontale
• Évaluation échographique de la structure des quadriceps
• Évaluation échographique de la structure du diaphragme
- Impact de la maladie • Test d'évaluation de la BPCO (CAT) • Questionnaire Maugeri d'insuffisance respiratoire 26 (MRF-26)
Fatigue neuromusculaire (uniquement en intention de traiter) Évaluée en utilisant la technique de secousse interpolée, incluant MVC, ondes M, force au repos stimulée électriquement (Qtpot) et activation volontaire maximale (MVA).
Efficacité de la marche Déterminée par un test sur tapis roulant à 3,0 km/h avec analyse métabolique.
Acceptabilité et satisfaction Évaluées après la dernière session d'entraînement en utilisant une échelle de Likert (0-4).
Taille de l'échantillon La taille de l'échantillon a été calculée sur la base de données cliniques antérieures et d'un examen d'experts, estimant un besoin de 64 participants (32 par groupe) pour détecter des différences significatives dans l'amélioration de la dyspnée.
Analyse statistique Les données seront analysées en utilisant des statistiques descriptives. Des analyses en intention de traiter et en intention de traiter seront appliquées. Une ANOVA à deux facteurs avec mesures répétées évaluera les effets d'interaction entre le temps (pré/post intervention) et le groupe (résistance vs endurance). La signification statistique est fixée à p < 0,05.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tiziana Bachetti, Pharm
- Numéro de téléphone: 210 +0039+0382+593
- E-mail: tiziana.bachetti@icsmaugeri.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mara Paneroni, PhD, MSc
- Numéro de téléphone: 167 +0039+030+8253
- E-mail: mara.paneroni@icsmaugeri.it
Lieux d'étude
-
-
Brescia
-
Lumezzane, Brescia, Italie, 25065
- Recrutement
- ICS Maugeri IRCCS, Respiratory rehabilitation of the Institute of Lumezzane
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic de BPCO selon les directives GOLD [11] avec VEMS/CVF < 70%
- État clinique stable (pH > 7,30) [11]
- Sortie de l'hôpital dans les 3 semaines suivant un événement d'hospitalisation dû à une exacerbation aiguë de la BPCO.
- Absence de handicap moteur significatif, décrit par la possibilité de réaliser le test de marche de 6 minutes (6MWT).
Critères d'exclusion :
- Présence de maladies pulmonaires autres que la BPCO
- Affections orthopédiques et neurologiques empêchant la réalisation des tests fonctionnels
- Comorbidités neurologiques et cardiologiques sévères ou autres maladies graves compromettant la tolérance à l'exercice.
- Déficience cognitive évaluée par un score au Mini-Mental State Examination (MMSE) < 25.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Entraînement en résistance de haute intensité (HIRT)
Il s'agit du groupe effectuant un entraînement de force de haute intensité sur la presse à cuisses, combiné à un cyclisme de faible intensité ; c'est le groupe d'étude d'intervention.
|
Le groupe HIRT effectuera un entraînement en force de haute intensité sur une presse à cuisses horizontale, composé de 4 séries de 5 répétitions à 90-95 % de leur force maximale (1RM).
Des repos de deux minutes sont accordés entre les séries, et la charge est augmentée de 2,5 kg chaque fois qu'un patient peut effectuer plus de 5 répétitions.
L'entraînement se concentre sur la force des quadriceps, de 90° à l'extension complète.
Les séances sont programmées sur 2 jours consécutifs, puis 1 jour de repos.
Cette méthode s'est avérée sûre, avec des courbatures musculaires légères comme effet secondaire le plus probable.
De plus, les participants effectueront du cyclisme à faible intensité à 20 % de leur charge de travail maximale, qui reste constante tout au long de l'étude, pour maintenir une activité d'endurance légère.
|
|
Comparateur actif: Entraînement d'endurance de haute intensité (HIET)
Ceci est le groupe effectuant un entraînement d'endurance de haute intensité sur l'ergocycle, combiné avec une presse à jambes de faible intensité ; c'est le groupe d'étude comparateur actif (Comparateur Actif).
|
Le groupe HIET effectuera un entraînement d'endurance de haute intensité sur ergocycle pendant 25 minutes à 70 % de leur charge de travail maximale, avec une progression d'intensité de 10 watts si l'essoufflement est évalué en dessous de 5 sur l'échelle de Borg.
Chaque séance comprend un échauffement et un retour au calme de 3 minutes, avec surveillance de la fréquence cardiaque, de la tension artérielle, de la saturation en oxygène et des symptômes. Les participants s'entraînent 5 jours par semaine. De plus, ils effectuent un entraînement de force de faible intensité sur presse à cuisses horizontale, 4 séries de 5 répétitions à 20 % de 1RM, 6 à 7 jours par semaine, sans progression. Ce programme combiné maintient à la fois la condition aérobie et la force musculaire légère pendant la rééducation conventionnelle. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Dyspnée lors des activités quotidiennes mesurée par l'Indice de Dyspnée de Barthel (BDI)
Délai: De la date de randomisation à la fin du programme (jusqu'à 3 semaines)
|
La dyspnée (essoufflement) pendant les activités quotidiennes de routine sera mesurée à l'aide de l'Indice de Dyspnée de Barthel (0-100 ; des scores plus élevés indiquent une dyspnée plus importante), un questionnaire qui évalue la gravité de l'essoufflement lors de tâches courantes telles que la marche, l'habillage, la montée des escaliers et le bain.
Chaque activité est notée, et des scores plus élevés indiquent une difficulté ou un essoufflement plus important.
L'évaluation est réalisée par auto-déclaration du patient avec les conseils d'un clinicien formé.
Cette mesure fournit une évaluation pratique de la manière dont la dyspnée affecte l'indépendance fonctionnelle dans la vie quotidienne.
|
De la date de randomisation à la fin du programme (jusqu'à 3 semaines)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Distance parcourue lors du test de marche de six minutes (6MWT)
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la fin du programme (jusqu'à 3 semaines)
|
Distance parcourue (mètres) lors du test de marche de six minutes (6MWT), mesurée pour évaluer la tolérance à l'effort.
Le 6MWT évalue la capacité fonctionnelle d'exercice sous-maximale en enregistrant la distance totale qu'un patient peut parcourir en six minutes le long d'un couloir plat.
Il reflète l'état fonctionnel global et l'endurance.
|
De la date de randomisation jusqu'à la fin du programme (jusqu'à 3 semaines)
|
|
Score total de l'échelle de sévérité de la fatigue (FSS)
Délai: À partir de la date de randomisation jusqu'à la fin du programme (jusqu'à 3 semaines)
|
Sévérité de la fatigue mesurée à l'aide de l'échelle de sévérité de la fatigue (FSS ; 9 items notés de 1 à 7 ; des scores plus élevés indiquent une fatigue plus importante ; plage de scores de 9 à 63).
La FSS évalue l'impact de la fatigue sur la vie quotidienne et les performances fonctionnelles.
Les patients évaluent des affirmations liées à l'intensité de la fatigue et à son effet sur les activités physiques et sociales.
|
À partir de la date de randomisation jusqu'à la fin du programme (jusqu'à 3 semaines)
|
|
Contraction Volontaire Maximale (CVM) de la force volontaire isométrique du quadriceps.
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la fin du programme (jusqu'à 3 semaines)
|
Pour évaluer si le HIRT, comparé au HIET, augmente la force des quadriceps, mesurée comme la contraction volontaire maximale (CVM) en position de presse à jambes isométrique.
|
De la date de randomisation jusqu'à la fin du programme (jusqu'à 3 semaines)
|
|
Évaluation de la force des membres inférieurs avec le test de 1 répétition maximum (1-RM).
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la fin du programme (jusqu'à 3 semaines)
|
Pour évaluer si l'HIRT, comparé au HIET, améliore la force des membres inférieurs évaluée avec le test de 1-Repetition Maximum (1-RM) sur la presse à cuisses horizontale, en enregistrant la charge maximale soulevée avec des intervalles de repos entre les essais.
|
De la date de randomisation jusqu'à la fin du programme (jusqu'à 3 semaines)
|
|
Épaisseur musculaire du quadriceps (vaste latéral) par échographie
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la fin du programme (jusqu'à 3 semaines)
|
Épaisseur du muscle quadriceps (vasto latéral), mesurée en millimètres (mm), évaluée par échographie.
Les mesures sont prises à des repères anatomiques standardisés avec les participants au repos pour évaluer les adaptations morphologiques suite aux interventions d'entraînement.
|
De la date de randomisation jusqu'à la fin du programme (jusqu'à 3 semaines)
|
|
Angle de pennation du quadriceps (vaste latéral) par échographie
Délai: De la randomisation jusqu'à la fin du programme (jusqu'à 3 semaines)
|
Angle de pennation du quadriceps (muscle vaste latéral), mesuré en degrés (°), évalué par échographie.
Les modifications de l'architecture musculaire fournissent des informations sur les adaptations structurelles associées à l'hypertrophie induite par l'entraînement et la capacité de production de force.
|
De la randomisation jusqu'à la fin du programme (jusqu'à 3 semaines)
|
|
Épaisseur diaphragmatique par échographie
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la fin du programme (jusqu'à 3 semaines)
|
Épaisseur du diaphragme mesurée en millimètres (mm) par échographie en fin d'expiration et en fin d'inspiration.
Cette évaluation fournit des informations sur les changements structurels du diaphragme suite à l'intervention.
|
De la date de randomisation jusqu'à la fin du programme (jusqu'à 3 semaines)
|
|
Excursion diaphragmatique par échographie
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la fin du programme (jusqu'à 3 semaines)
|
Excursion diaphragmatique, mesurée en millimètres (mm), évaluée par échographie lors de la respiration calme et profonde.
L'excursion reflète la mobilité et les performances fonctionnelles du diaphragme.
|
De la date de randomisation jusqu'à la fin du programme (jusqu'à 3 semaines)
|
|
Impact de la maladie (Test d'évaluation de la BPCO - CAT)
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la fin du programme (jusqu'à 3 semaines)
|
Impact de la maladie évalué par le COPD Assessment Test (CAT ; score 0-40 ; des scores plus élevés indiquent un impact plus sévère de la maladie).
Le CAT évalue les symptômes, les limitations d'activité et le fardeau global de la maladie du point de vue du patient.
|
De la date de randomisation jusqu'à la fin du programme (jusqu'à 3 semaines)
|
|
Qualité de vie liée à la santé (questionnaire MRF-26)
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la fin du programme (jusqu'à 3 semaines)
|
Qualité de vie liée à la santé évaluée à l'aide du questionnaire Maugeri Respiratory Failure 26 (MRF-26 ; score 0-78 ; des scores plus élevés indiquent une moins bonne qualité de vie).
Le questionnaire se concentre sur la fonction physique, l'incapacité et les limitations liées à la respiration.
|
De la date de randomisation jusqu'à la fin du programme (jusqu'à 3 semaines)
|
|
Contraction Volontaire Maximale (CVM)
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la fin du programme (jusqu'à 3 semaines)
|
Contraction Volontaire Maximale (MVC), mesurée en Newtons (N), avant et après la tâche de fatigue standardisée utilisant la dynamométrie pour quantifier la production de force volontaire du quadriceps.
|
De la date de randomisation jusqu'à la fin du programme (jusqu'à 3 semaines)
|
|
Force de repos stimulée électriquement (Qtpot)
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la fin du programme (jusqu'à 3 semaines)
|
Force de secousse potentialisée par stimulation électrique (Qtpot), mesurée en Newtons (N), utilisée pour évaluer la fatigue musculaire périphérique et la fonction contractile.
|
De la date de randomisation jusqu'à la fin du programme (jusqu'à 3 semaines)
|
|
Activation Volontaire Maximale (AVM)
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la fin du programme (jusqu'à 3 semaines)
|
Activation volontaire maximale (%) évaluée par la technique du stimulus interpolé, quantifiant la commande centrale et la fatigue centrale.
|
De la date de randomisation jusqu'à la fin du programme (jusqu'à 3 semaines)
|
|
Amplitude de l'onde M
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la fin du programme (jusqu'à 3 semaines)
|
Amplitude de l'onde M enregistrée par électromyographie de surface (EMG) et mesurée en millivolts (mV), pour évaluer la transmission neuromusculaire et l'excitabilité périphérique avant et après la tâche de fatigue.
|
De la date de randomisation jusqu'à la fin du programme (jusqu'à 3 semaines)
|
|
Efficacité de la marche (Coût énergétique de la marche).
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la fin du programme (jusqu'à 3 semaines)
|
Pour évaluer si le HIRT, comparé au HIET, améliore l'efficacité de la marche, mesurée comme le coût énergétique de la marche sur un tapis roulant pendant six minutes à 3 km/h, en utilisant les données de consommation d'oxygène collectées via un analyseur métabolique portable.
|
De la date de randomisation jusqu'à la fin du programme (jusqu'à 3 semaines)
|
|
Acceptabilité et satisfaction concernant la formation.
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la fin du programme (jusqu'à 3 semaines)
|
Pour évaluer l'acceptabilité et la satisfaction des participants aux programmes de formation, évaluées à l'aide d'une échelle de Likert allant de 0 (complètement insatisfait) à 4 (très grande satisfaction) après la dernière session de formation.
|
De la date de randomisation jusqu'à la fin du programme (jusqu'à 3 semaines)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mara Paneroni, PhD, MSc, ICS Maugeri IRCCS, Respiratory rehabilitation of the Institute of Lumezzane
Publications et liens utiles
Publications générales
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- Wedzicha JA Ers Co-Chair, Miravitlles M, Hurst JR, Calverley PM, Albert RK, Anzueto A, Criner GJ, Papi A, Rabe KF, Rigau D, Sliwinski P, Tonia T, Vestbo J, Wilson KC, Krishnan JA Ats Co-Chair. Management of COPD exacerbations: a European Respiratory Society/American Thoracic Society guideline. Eur Respir J. 2017 Mar 15;49(3):1600791. doi: 10.1183/13993003.00791-2016. Print 2017 Mar.
- Norman G. Likert scales, levels of measurement and the "laws" of statistics. Adv Health Sci Educ Theory Pract. 2010 Dec;15(5):625-32. doi: 10.1007/s10459-010-9222-y. Epub 2010 Feb 10.
- Amann M, Romer LM, Subudhi AW, Pegelow DF, Dempsey JA. Severity of arterial hypoxaemia affects the relative contributions of peripheral muscle fatigue to exercise performance in healthy humans. J Physiol. 2007 May 15;581(Pt 1):389-403. doi: 10.1113/jphysiol.2007.129700. Epub 2007 Feb 22.
- Vidotto G, Carone M, Jones PW, Salini S, Bertolotti G; Quess Group. Maugeri Respiratory Failure questionnaire reduced form: a method for improving the questionnaire using the Rasch model. Disabil Rehabil. 2007 Jul 15;29(13):991-8. doi: 10.1080/09638280600926678.
- Pitta F, Troosters T, Probst VS, Spruit MA, Decramer M, Gosselink R. Physical activity and hospitalization for exacerbation of COPD. Chest. 2006 Mar;129(3):536-44. doi: 10.1378/chest.129.3.536.
- Cheung K, Hume P, Maxwell L. Delayed onset muscle soreness : treatment strategies and performance factors. Sports Med. 2003;33(2):145-64. doi: 10.2165/00007256-200333020-00005.
- Troosters T, Probst VS, Crul T, Pitta F, Gayan-Ramirez G, Decramer M, Gosselink R. Resistance training prevents deterioration in quadriceps muscle function during acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2010 May 15;181(10):1072-7. doi: 10.1164/rccm.200908-1203OC. Epub 2010 Feb 4.
- Hoff J, Tjonna AE, Steinshamn S, Hoydal M, Richardson RS, Helgerud J. Maximal strength training of the legs in COPD: a therapy for mechanical inefficiency. Med Sci Sports Exerc. 2007 Feb;39(2):220-6. doi: 10.1249/01.mss.0000246989.48729.39.
- Gaesser GA, Brooks GA. Muscular efficiency during steady-rate exercise: effects of speed and work rate. J Appl Physiol. 1975 Jun;38(6):1132-9. doi: 10.1152/jappl.1975.38.6.1132.
- Vitacca M, Malovini A, Balbi B, Aliani M, Cirio S, Spanevello A, Fracchia C, Maniscalco M, Corica G, Ambrosino N, Paneroni M. Minimal Clinically Important Difference in Barthel Index Dyspnea in Patients with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2020 Oct 21;15:2591-2599. doi: 10.2147/COPD.S266243. eCollection 2020.
- Ottonello M, Pellicciari L, Giordano A, Foti C. Rasch analysis of the Fatigue Severity Scale in Italian subjects with multiple sclerosis. J Rehabil Med. 2016 Jul 18;48(7):597-603. doi: 10.2340/16501977-2116.
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available.
- Spruit MA, Singh SJ, Garvey C, ZuWallack R, Nici L, Rochester C, Hill K, Holland AE, Lareau SC, Man WD, Pitta F, Sewell L, Raskin J, Bourbeau J, Crouch R, Franssen FM, Casaburi R, Vercoulen JH, Vogiatzis I, Gosselink R, Clini EM, Effing TW, Maltais F, van der Palen J, Troosters T, Janssen DJ, Collins E, Garcia-Aymerich J, Brooks D, Fahy BF, Puhan MA, Hoogendoorn M, Garrod R, Schols AM, Carlin B, Benzo R, Meek P, Morgan M, Rutten-van Molken MP, Ries AL, Make B, Goldstein RS, Dowson CA, Brozek JL, Donner CF, Wouters EF; ATS/ERS Task Force on Pulmonary Rehabilitation. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: key concepts and advances in pulmonary rehabilitation. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Oct 15;188(8):e13-64. doi: 10.1164/rccm.201309-1634ST.
- Vitacca M, Malovini A, Paneroni M, Spanevello A, Ceriana P, Capelli A, Murgia R, Ambrosino N. Predicting Response to In-Hospital Pulmonary Rehabilitation in Individuals Recovering From Exacerbations of Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Arch Bronconeumol. 2024 Mar;60(3):153-160. doi: 10.1016/j.arbres.2024.01.001. Epub 2024 Jan 17. English, Spanish.
- Dal Negro RW, Bonadiman L, Turco P. Sensitivity of the COPD assessment test (CAT questionnaire) investigated in a population of 681 consecutive patients referring to a lung clinic: the first Italian specific study. Multidiscip Respir Med. 2014 Mar 15;9(1):15. doi: 10.1186/2049-6958-9-15.
- Jia Y, Zhang Q. Research Progress on Diaphragm Ultrasound in Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Narrative Review. Ultrasound Med Biol. 2022 Apr;48(4):587-597. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2021.10.019. Epub 2022 Jan 19.
- Salvi F, Miller MD, Grilli A, Giorgi R, Towers AL, Morichi V, Spazzafumo L, Mancinelli L, Espinosa E, Rappelli A, Dessi-Fulgheri P. A manual of guidelines to score the modified cumulative illness rating scale and its validation in acute hospitalized elderly patients. J Am Geriatr Soc. 2008 Oct;56(10):1926-31. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.01935.x. Epub 2008 Sep 22.
- Luxton N, Alison JA, Wu J, Mackey MG. Relationship between field walking tests and incremental cycle ergometry in COPD. Respirology. 2008 Nov;13(6):856-62. doi: 10.1111/j.1440-1843.2008.01355.x.
- Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) Global Strategy for Prevention, Diagnosis and Management of COPD: 2024 Report. Bethesda: GOLD; https://goldcopd.org/2024-gold-report
- Daabis R, Hassan M, Zidan M. Endurance and strength training in pulmonary rehabilitation for COPD patients. Egypt J Chest Dis Tuberc. 2017;66(2):231-236. doi:10.1016/j.ejcdt.2016.07.003
- Probst VS, Troosters T, Pitta F, Decramer M, Gosselink R. Cardiopulmonary stress during exercise training in patients with COPD. Eur Respir J. 2006 Jun;27(6):1110-8. doi: 10.1183/09031936.06.00110605. Epub 2006 Mar 15.
- Greening NJ, Williams JE, Hussain SF, Harvey-Dunstan TC, Bankart MJ, Chaplin EJ, Vincent EE, Chimera R, Morgan MD, Singh SJ, Steiner MC. An early rehabilitation intervention to enhance recovery during hospital admission for an exacerbation of chronic respiratory disease: randomised controlled trial. BMJ. 2014 Jul 8;349:g4315. doi: 10.1136/bmj.g4315.
- Polkey MI. Peripheral muscle weakness in COPD: where does it come from? Thorax. 2003 Sep;58(9):741-2. doi: 10.1136/thorax.58.9.741. No abstract available.
- Abdulai RM, Jensen TJ, Patel NR, Polkey MI, Jansson P, Celli BR, Rennard SI. Deterioration of Limb Muscle Function during Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Feb 15;197(4):433-449. doi: 10.1164/rccm.201703-0615CI.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ICS Maugeri CET6L 0034063/25
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Exacerbation de la MPOC
-
Fraunhofer-Institute of Toxicology and Experimental...Institute for Pharmacology and Toxicology, RWTH AachenComplétéVolontaires en bonne santé | COPD GOLD I à IV | Asthme GINA 1 à 4Allemagne
Essais cliniques sur HIRT
-
Shanghai University of SportRecrutementPerformance athlétique | Performance physiqueChine
-
Riphah International UniversityComplétéPost-ménopausePakistan
-
University of TorontoUniversity Health Network, TorontoRésilié