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Entrenamiento de Resistencia de Alta Intensidad en la EPOC Post-exacerbación

10 de diciembre de 2025 actualizado por: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

El Efecto del Entrenamiento de Resistencia de Alta Intensidad en Pacientes con EPOC que se Recuperan de una Exacerbación Hospitalaria: un Estudio Piloto

Después de una exacerbación de la EPOC, muchas personas experimentan una debilidad severa en los músculos de las piernas, especialmente en los cuádriceps. Esta debilidad puede dificultar las actividades diarias y ralentizar la recuperación. La rehabilitación respiratoria tradicional suele centrarse en el entrenamiento de resistencia, que es eficaz pero a menudo difícil de tolerar poco después de una exacerbación debido a los síntomas persistentes y la capacidad funcional limitada.

Este estudio tiene como objetivo comparar dos enfoques de rehabilitación temprana durante la recuperación de una exacerbación de la EPOC: un programa de entrenamiento de fuerza máxima (MST) que utiliza cargas altas y pocas repeticiones, y un programa de entrenamiento tradicional basado en la resistencia.

Los investigadores pretenden determinar si el MST es más fácil de tolerar, especialmente en términos de disnea, y si el MST puede mejorar la fuerza muscular, la eficiencia y la tolerancia al ejercicio en general, tan bien o mejor que el entrenamiento de resistencia.

Los resultados ayudarán a identificar la estrategia de rehabilitación más adecuada para las personas que se recuperan de una exacerbación de la EPOC, especialmente para aquellas que tienen dificultades con el ejercicio de resistencia de alta intensidad.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes

Las exacerbaciones de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) representan eventos críticos en la evolución de la enfermedad, aumentando significativamente la mortalidad, los reingresos hospitalarios y reduciendo la calidad de vida. Tras una exacerbación, las personas afectadas experimentan con frecuencia síntomas más intensos y un deterioro funcional, que puede ser reversible o no.

Las personas que se recuperan de exacerbaciones de EPOC a menudo enfrentan una debilidad muscular periférica profunda, especialmente en los cuádriceps. Esto se atribuye a la inflamación sistémica, el uso de corticosteroides, la inactividad crónica y los déficits nutricionales durante las fases agudas.

Las guías internacionales actuales recomiendan la rehabilitación pulmonar (RP) durante la fase de recuperación post-aguda de la EPOC. Estos programas integran entrenamiento físico, educación en autocuidado, apoyo psicológico y optimización farmacológica. Los programas de RP deben adaptarse a las condiciones clínicas, comorbilidades y necesidades de cada participante.

El momento ideal para iniciar la RP después de una exacerbación aguda de EPOC sigue siendo objeto de debate. Algunas evidencias muestran que la rehabilitación temprana que incluye entrenamiento de resistencia durante la hospitalización no redujo las tasas de reingreso ni mejoró la capacidad física a largo plazo, y se asoció con una mayor mortalidad a los 12 meses, en comparación con la RP retrasada. En consecuencia, las guías recomiendan iniciar la RP dentro de las tres semanas posteriores al alta hospitalaria aguda para mitigar cualquier riesgo asociado con el inicio temprano durante la fase aguda.

En cuanto a la modalidad, el componente central de los programas de RP es el entrenamiento de resistencia de intensidad moderada a alta, recomendado como el estándar de oro para mejorar la tolerancia al ejercicio, la capacidad funcional y la calidad de vida relacionada con la salud en la EPOC estable. Sin embargo, las sesiones de resistencia de alta intensidad pueden ser difíciles de tolerar para las personas que se recuperan de una exacerbación, que aún experimentan síntomas graves y limitaciones marcadas en las actividades diarias.

Se han investigado tipos alternativos de entrenamiento que permiten entrenar los músculos sin desencadenar disnea y fatiga marcadas. Evidencias previas describen un menor estrés cardiorrespiratorio inducido por el entrenamiento de fuerza en comparación con el entrenamiento de resistencia en personas con EPOC.

En el contexto de las exacerbaciones de EPOC, se ha demostrado que el entrenamiento de fuerza iniciado tempranamente durante la hospitalización previene eficazmente el deterioro muscular, promueve el equilibrio anabólico y contrarresta los procesos catabólicos sin exacerbar la inflamación sistémica. Las personas sometidas a entrenamiento de fuerza demostraron mejoras significativas en la fuerza del cuádriceps y la distancia caminada en seis minutos (DC6M), destacando su potencial como componente central de la RP temprana durante la exacerbación de la EPOC.

Evidencias adicionales indican que agregar entrenamiento de fuerza al entrenamiento de resistencia durante la fase post-exacerbación produce aumentos significativos en la fuerza muscular mientras genera beneficios comparables en disnea, capacidad de ejercicio y calidad de vida.

Por lo tanto, el entrenamiento de fuerza parece factible y seguro tanto en las fases agudas como post-agudas de una exacerbación de EPOC, pero sigue sin conocerse si los programas de fuerza pueden permitir el entrenamiento para personas incapaces de tolerar sesiones de resistencia de alta intensidad.

Entre los programas de entrenamiento de fuerza, el entrenamiento de fuerza máxima (EFM) tiene el potencial de mejorar más eficazmente la función de las extremidades inferiores. El EFM consiste en ejercitarse con cargas altas y pocas repeticiones, requiriendo que los participantes desarrollen la tasa máxima de movilización de fuerza durante la fase concéntrica. La evidencia en EPOC estable indica que el EFM es seguro, factible y mejora significativamente la tasa de desarrollo de fuerza del cuádriceps, la eficiencia mecánica y la tolerancia al esfuerzo.

Actualmente, no existe una guía clara para el protocolo a utilizar en participantes en la fase inicial de rehabilitación después de una exacerbación. En la práctica clínica, durante la fase temprana del camino de rehabilitación, un alto porcentaje de personas (estimado entre el 40% y el 50%) no pueden realizar entrenamiento de resistencia según el estándar de oro para la EPOC estable (intensidad al 70% de los vatios máximos en prueba incremental).

Por esta razón, el EFM podría representar una alternativa válida para personas que no pueden o aún no pueden tolerar el entrenamiento de resistencia de alta intensidad después de una exacerbación. Debido a la menor implicación respiratoria asociada con este tipo de entrenamiento, los investigadores plantean la hipótesis de una mayor tolerancia, mayores mejoras en la disnea y la eficiencia muscular de las extremidades inferiores, y cambios similares en la tolerancia al esfuerzo.

Objetivo principal

El objetivo principal de este estudio es comparar los efectos de un programa temprano de EFM versus un programa convencional de entrenamiento de resistencia de alta intensidad sobre la reducción de la disnea cuando se inicia poco después del alta hospitalaria por una exacerbación de EPOC.

Objetivos secundarios

Los objetivos secundarios son comparar el EFM con el entrenamiento de resistencia de alta intensidad en términos de:

  1. Capacidad funcional medida por la DC6M y tolerancia al ejercicio
  2. Reducción de la fatiga a lo largo del tiempo medida por la Escala de Gravedad de la Fatiga
  3. Fuerza muscular medida como contracción voluntaria máxima del cuádriceps y 1-Repetición Máxima (1RM) en la prensa de piernas
  4. Impacto de la enfermedad y calidad de vida

    Solo para participantes que no abandonen:

  5. Fatiga muscular periférica evaluada mediante pruebas neuromusculares
  6. Eficiencia de la marcha evaluada mediante una prueba de cinta de correr dedicada

    Solo después de la última sesión de entrenamiento:

  7. Satisfacción y aceptabilidad de los programas de entrenamiento

    Material y Métodos

    1. Protocolo del estudio Al inscribirse, después de proporcionar el consentimiento informado, los participantes serán aleatorizados por bloques de cuatro por un operador externo en dos grupos (1:1): un grupo realizará entrenamiento de resistencia de alta intensidad (ERAI, grupo experimental) y el otro entrenamiento de resistencia convencional (ERAC, grupo control). Ambos programas de entrenamiento incluirán sesiones 5 veces/semana, de ejercicios comúnmente utilizados en rehabilitación respiratoria, sin implicar riesgos adicionales en comparación con la práctica clínica normal. Un fisioterapeuta senior supervisará todas las sesiones de entrenamiento.
    2. Intervención

      El programa de rehabilitación consistirá, para las primeras 15 sesiones, de:

    1. Entrenamiento de Resistencia de Alta Intensidad (ERAI) - Grupo Experimental Los participantes realizarán entrenamiento de fuerza de alta intensidad con aumentos progresivos de carga y entrenamiento de resistencia de baja intensidad sin progresión. El entrenamiento de fuerza se realizará en una prensa de piernas horizontal: • Cuatro series de cinco repeticiones al 90-95% de 1RM • Enfoque en la contracción concéntrica del cuádriceps desde 90° hasta extensión completa • Dos minutos de descanso entre series • Carga aumentada en 2.5 kg cuando los participantes superen cinco repeticiones El entrenamiento de resistencia consistirá en ciclismo de baja intensidad al 20% de la carga máxima estimada a partir de la DC6M. La intensidad permanecerá sin cambios durante todo el estudio. Los posibles efectos secundarios incluyen dolor muscular de aparición tardía (DMAT), que generalmente se resuelve en un período corto. El ERAI se realizará en ciclos de 2 días seguidos y 1 día de descanso.

    2. Entrenamiento de Resistencia de Alta Intensidad (ERAC) - Grupo Control

    Los participantes realizarán:

    • Ciclismo al 70% de la carga máxima estimada por la DC6M durante 25 minutos

    • Carga aumentada en 10 vatios cuando la disnea y la fatiga se califiquen por debajo de 5 en la escala de Borg

    • Calentamiento de tres minutos y enfriamiento de tres minutos
    • Monitoreo de frecuencia cardíaca, presión arterial, saturación de oxígeno y síntomas al final de la sesión
    • Cinco sesiones/semana Además, los participantes realizarán entrenamiento de fuerza de baja intensidad (20% 1RM), cuatro series de cinco repeticiones en la misma prensa de piernas, 6-7 días/semana, sin progresión.

    Después del programa de 15 sesiones, todos los participantes se someterán a la evaluación T1 y continuarán con un programa combinado (ERAI + ERAC o ERAC + ERAI) hasta el alta.

    3. Abandonos La retirada se definirá si los participantes no pueden completar la primera sesión de entrenamiento sin eventos adversos o efectos secundarios.

    Criterios:

    - Grupo ERAI: al menos 18/20 repeticiones completadas

    - Grupo ERAC: al menos 20 minutos de ciclismo con ≤1 minuto de interrupción Los participantes que no puedan completar la primera sesión serán clasificados como abandonos y continuarán entrenando a baja intensidad.

    4. Medidas 4.1 Evaluaciones al momento de la inscripción

  1. Medidas antropométricas (edad, sexo, IMC)
  2. Comorbilidades (escala CIRS)
  3. Función pulmonar (espirometría)
  4. Gases arteriales en sangre en aire ambiente

4.2 Medidas de resultado Recogidas en T0 (dentro de los 3 días del ingreso en rehabilitación), T1 (después de 15 sesiones) y T2 (alta).

Resultado principal

• Disnea durante las actividades diarias utilizando el Índice de Disnea de Barthel

Resultados secundarios

  1. Capacidad Funcional

    • Prueba de Caminata de Seis Minutos (PC6M): distancia, velocidad, frecuencia cardíaca, saturación de oxígeno y puntuaciones de disnea/fatiga de Borg.

  2. Reducción de la fatiga

    • Escala de Gravedad de la Fatiga (EGF)
  3. Fuerza y Estructura Muscular

    • CVM del cuádriceps

    • 1RM en prensa de piernas horizontal

    • Evaluación por ultrasonido de la estructura del cuádriceps

    • Evaluación por ultrasonido de la estructura del diafragma

  4. Impacto de la enfermedad • Prueba de Evaluación de la EPOC (CAT) • Cuestionario de Insuficiencia Respiratoria Maugeri 26 (MRF-26)

Fatiga neuromuscular (solo por protocolo) Evaluada mediante la técnica de intercalado de estímulos, incluyendo CVM, ondas M, fuerza en reposo estimulada eléctricamente (Qtpot) y activación voluntaria máxima (AVM).

Eficiencia de la marcha Determinada mediante prueba de cinta de correr a 3.0 km/h con análisis metabólico.

Aceptabilidad y satisfacción Evaluadas después de la última sesión de entrenamiento utilizando una escala Likert (0-4).

Tamaño de la muestra El tamaño de la muestra se calculó basándose en datos clínicos previos y revisión de expertos, estimando una necesidad de 64 participantes (32 por grupo) para detectar diferencias significativas en la mejora de la disnea.

Análisis estadístico Los datos se analizarán utilizando estadísticas descriptivas. Se aplicarán análisis por intención de tratar y por protocolo. Un ANOVA de medidas repetidas de dos vías evaluará los efectos de interacción entre el tiempo (pre/post intervención) y el grupo (fuerza vs resistencia). La significancia estadística se establece en p < 0.05.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Brescia
      • Lumezzane, Brescia, Italia, 25065
        • Reclutamiento
        • ICS Maugeri IRCCS, Respiratory rehabilitation of the Institute of Lumezzane

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de EPOC según las directrices GOLD [11] con FEV1/FVC <70%
  • Condición clínica estable (pH>7,30) [11]
  • Alta hospitalaria dentro de las 3 semanas posteriores a un evento de hospitalización por una exacerbación aguda de la EPOC.
  • Ausencia de discapacidad motora significativa, descrita por la posibilidad de realizar la prueba de marcha de 6 minutos (6MWT).

Criterios de exclusión:

  • Presencia de enfermedades pulmonares distintas de la EPOC
  • Condiciones ortopédicas y neurológicas que impiden la realización de pruebas funcionales
  • Comorbilidades neurológicas y cardiológicas graves u otras enfermedades graves que comprometan la tolerancia al ejercicio.
  • Deterioro cognitivo evaluado por la puntuación del Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) como < 25.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de Resistencia de Alta Intensidad (HIRT)
Este es el grupo que realiza entrenamiento de fuerza de alta intensidad en la prensa de piernas, combinado con ciclismo de baja intensidad; es el grupo de intervención del estudio.
El grupo HIRT realizará entrenamiento de fuerza de alta intensidad en una prensa de piernas horizontal, que consistirá en 4 series de 5 repeticiones al 90-95% de su fuerza máxima (1RM). Se darán descansos de dos minutos entre series, y el peso se incrementará en 2,5 kg cada vez que un paciente pueda hacer más de 5 repeticiones. El entrenamiento se centra en la fuerza del cuádriceps, desde 90° hasta la extensión completa. Las sesiones se programan 2 días seguidos, 1 día de descanso. Se ha demostrado que este método es seguro, con dolor muscular leve como el efecto secundario más probable. Además, los participantes realizarán ciclismo de baja intensidad al 20% de su carga de trabajo máxima, que permanece constante durante todo el estudio, para mantener una actividad de resistencia ligera.
Comparador activo: Entrenamiento de Resistencia de Alta Intensidad (HIET)
Este es el grupo que realiza entrenamiento de resistencia de alta intensidad en el cicloergómetro, combinado con prensa de piernas de baja intensidad; es el grupo de estudio del comparador activo (Comparador Activo).
El grupo HIET realizará entrenamiento de resistencia de alta intensidad en un cicloergómetro durante 25 minutos al 70% de su carga de trabajo máxima, con una progresión de intensidad de 10 vatios si la falta de aliento se califica por debajo de 5 en la escala de Borg. Cada sesión incluye un calentamiento y enfriamiento de 3 minutos, con monitorización de la frecuencia cardíaca, presión arterial, saturación de oxígeno y síntomas. Los participantes entrenan 5 días por semana. Además, realizan entrenamiento de fuerza de baja intensidad en la prensa de piernas horizontal, 4 series de 5 repeticiones al 20% de 1RM, 6-7 días por semana, sin progresión. Este programa combinado mantiene tanto la condición física aeróbica como la fuerza muscular ligera durante la rehabilitación convencional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dificultad respiratoria durante las actividades diarias medida por el Índice de Disnea de Barthel (BDI)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta el final del programa (hasta 3 semanas)
La disnea (dificultad para respirar) durante las actividades diarias rutinarias se medirá utilizando el Índice de Disnea de Barthel (0-100; puntuaciones más altas indican mayor disnea), un cuestionario que evalúa la gravedad de la falta de aliento durante tareas comunes como caminar, vestirse, subir escaleras y bañarse. Cada actividad se puntúa, y puntuaciones más altas indican mayor dificultad o falta de aliento. La evaluación se realiza mediante el autoinforme del paciente con la orientación de un clínico capacitado. Esta medida proporciona una evaluación práctica de cómo la disnea afecta la independencia funcional en la vida cotidiana.
Desde la fecha de aleatorización hasta el final del programa (hasta 3 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Distancia recorrida en la prueba de marcha de seis minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta el final del programa (hasta 3 semanas)
Distancia recorrida (metros) en la Prueba de Marcha de Seis Minutos (6MWT), medida para evaluar la tolerancia al esfuerzo. La 6MWT evalúa la capacidad de ejercicio funcional submáxima registrando la distancia total que un paciente puede caminar en seis minutos por un corredor plano. Refleja el estado funcional global y la resistencia.
Desde la fecha de aleatorización hasta el final del programa (hasta 3 semanas)
Puntuación total de la Escala de Gravedad de la Fatiga (FSS)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta el final del programa (hasta 3 semanas)
Gravedad de la fatiga medida mediante la Escala de Gravedad de la Fatiga (FSS; 9 ítems puntuados de 1 a 7; puntuaciones más altas indican mayor fatiga; rango de puntuación de 9 a 63). La FSS evalúa el impacto de la fatiga en la vida diaria y el rendimiento funcional. Los pacientes califican afirmaciones relacionadas con la intensidad de la fatiga y su efecto en las actividades físicas y sociales.
Desde la fecha de aleatorización hasta el final del programa (hasta 3 semanas)
Contracción Voluntaria Máxima (CVM) de la fuerza voluntaria isométrica del cuádriceps.
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta el final del programa (hasta 3 semanas)
Evaluar si el HIRT, en comparación con el HIET, aumenta la fuerza del cuádriceps, medida como contracción voluntaria máxima (CVM) en una posición de prensa de piernas isométrica.
Desde la fecha de aleatorización hasta el final del programa (hasta 3 semanas)
Evaluación de la Fuerza de las Extremidades Inferiores con la Prueba de 1 Repetición Máxima (1-RM).
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta el final del programa (hasta 3 semanas)
Para evaluar si HIRT, en comparación con HIET, mejora la fuerza de las extremidades inferiores evaluada mediante la prueba de 1-Repetición Máxima (1-RM) en la prensa de piernas horizontal, registrando la carga máxima levantada con intervalos de descanso entre ensayos.
Desde la fecha de aleatorización hasta el final del programa (hasta 3 semanas)
Grosor del músculo cuádriceps (vasto lateral) mediante ecografía
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta el final del programa (hasta 3 semanas)
Espesor del músculo cuádriceps (vasto lateral), medido en milímetros (mm), evaluado mediante ecografía. Las mediciones se realizan en puntos anatómicos estandarizados con los participantes en reposo para evaluar las adaptaciones morfológicas tras las intervenciones de entrenamiento.
Desde la fecha de aleatorización hasta el final del programa (hasta 3 semanas)
Ángulo de penación del cuádriceps (vasto lateral) mediante ecografía
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta el final del programa (hasta 3 semanas)
Ángulo de penación del cuádriceps (vasto lateral), medido en grados (°), evaluado mediante ecografía. Los cambios en la arquitectura muscular proporcionan información sobre las adaptaciones estructurales asociadas con la hipertrofia inducida por el entrenamiento y la capacidad de producción de fuerza.
Desde la aleatorización hasta el final del programa (hasta 3 semanas)
Espesor diafragmático mediante ecografía
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta el final del programa (hasta 3 semanas)
Espesor del diafragma medido en milímetros (mm) mediante ecografía al final de la espiración y al final de la inspiración. Esta evaluación proporciona información sobre los cambios estructurales del diafragma tras la intervención.
Desde la fecha de aleatorización hasta el final del programa (hasta 3 semanas)
Excursión diafragmática mediante ecografía
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta el final del programa (hasta 3 semanas)
Excursión diafragmática, medida en milímetros (mm), evaluada mediante ecografía durante la respiración tranquila y profunda. La excursión refleja la movilidad diafragmática y el rendimiento funcional.
Desde la fecha de aleatorización hasta el final del programa (hasta 3 semanas)
Impacto de la enfermedad (Test de Evaluación de la EPOC - CAT)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta el final del programa (hasta 3 semanas)
El impacto de la enfermedad se evaluó mediante la Prueba de Evaluación de la EPOC (CAT; puntuación 0-40; puntuaciones más altas indican un mayor impacto de la enfermedad). La CAT evalúa los síntomas, las limitaciones de actividad y la carga general de la enfermedad desde la perspectiva del paciente.
Desde la fecha de aleatorización hasta el final del programa (hasta 3 semanas)
Calidad de Vida Relacionada con la Salud (cuestionario MRF-26)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta el final del programa (hasta 3 semanas)
Calidad de vida relacionada con la salud evaluada mediante el cuestionario Maugeri de Insuficiencia Respiratoria 26 (MRF-26; puntuación 0-78; puntuaciones más altas indican peor calidad de vida). El cuestionario se centra en la función física, la discapacidad y las limitaciones relacionadas con el sistema respiratorio.
Desde la fecha de aleatorización hasta el final del programa (hasta 3 semanas)
Contracción Voluntaria Máxima (MVC)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta el final del programa (hasta 3 semanas)
Contracción Voluntaria Máxima (MVC), medida en Newtons (N), antes y después de la tarea de fatiga estandarizada utilizando dinamometría para cuantificar la producción de fuerza voluntaria del cuádriceps.
Desde la fecha de aleatorización hasta el final del programa (hasta 3 semanas)
Fuerza de reposo estimulada eléctricamente (Qtpot)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta el final del programa (hasta 3 semanas)
Fuerza de contracción potenciada por estimulación eléctrica (Qtpot), medida en Newtons (N), utilizada para evaluar la fatiga muscular periférica y la función contráctil.
Desde la fecha de aleatorización hasta el final del programa (hasta 3 semanas)
Activación Voluntaria Máxima (AVM)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta el final del programa (hasta 3 semanas)
Activación voluntaria máxima (%) evaluada mediante la técnica de estímulo intercalado, cuantificando la activación central y la fatiga central.
Desde la fecha de aleatorización hasta el final del programa (hasta 3 semanas)
Amplitud de onda M
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta el final del programa (hasta 3 semanas)
La amplitud de la onda M registrada mediante electromiografía de superficie (EMG) y medida en milivoltios (mV), para evaluar la transmisión neuromuscular y la excitabilidad periférica antes y después de la tarea de fatiga.
Desde la fecha de aleatorización hasta el final del programa (hasta 3 semanas)
Eficiencia al caminar (Coste energético de la marcha).
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta el final del programa (hasta 3 semanas)
Evaluar si el HIRT, en comparación con el HIET, mejora la eficiencia de la marcha, medida como el costo energético de caminar en una cinta de correr durante seis minutos a 3 km/h, utilizando datos de consumo de oxígeno recopilados mediante un analizador metabólico portátil.
Desde la fecha de aleatorización hasta el final del programa (hasta 3 semanas)
Aceptabilidad y satisfacción con la formación.
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta el final del programa (hasta 3 semanas)
Para evaluar la aceptabilidad y la satisfacción de los participantes con los programas de formación, evaluada mediante una escala Likert de 0 (completamente insatisfecho) a 4 (muy alta satisfacción) después de la última sesión de formación.
Desde la fecha de aleatorización hasta el final del programa (hasta 3 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Mara Paneroni, PhD, MSc, ICS Maugeri IRCCS, Respiratory rehabilitation of the Institute of Lumezzane

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de octubre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

24 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Exacerbación de la EPOC

Ensayos clínicos sobre HIRT

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