Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening oporowy o wysokiej intensywności w POChP po zaostrzeniu

10 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Wpływ wysokointensywnego treningu oporowego u pacjentów z POChP w okresie rekonwalescencji po zaostrzeniu szpitalnym: badanie pilotażowe

Po zaostrzeniu POChP wiele osób doświadcza znacznego osłabienia mięśni nóg, zwłaszcza mięśni czworogłowych uda. To osłabienie może utrudniać codzienne czynności i spowalniać powrót do zdrowia. Tradycyjna rehabilitacja oddechowa zwykle koncentruje się na treningu wytrzymałościowym, który jest skuteczny, ale często trudny do tolerowania wkrótce po zaostrzeniu z powodu utrzymujących się objawów i ograniczonej wydolności funkcjonalnej.

Celem tego badania jest porównanie dwóch wczesnych podejść rehabilitacyjnych podczas rekonwalescencji po zaostrzeniu POChP: programu treningu maksymalnej siły (MST) wykorzystującego duże obciążenia i niewiele powtórzeń oraz tradycyjnego programu treningowego opartego na wytrzymałości.

Badacze zamierzają ustalić, czy MST jest łatwiejsze do tolerowania, szczególnie pod względem duszności, oraz czy MST może poprawić siłę mięśni, wydajność i ogólną tolerancję wysiłku równie dobrze lub lepiej niż trening wytrzymałościowy.

Wyniki pomogą zidentyfikować najbardziej odpowiednią strategię rehabilitacyjną dla osób powracających do zdrowia po zaostrzeniu POChP, szczególnie dla tych, które mają trudności z wysokointensywnym wysiłkiem wytrzymałościowym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło

Zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) stanowią kluczowe wydarzenia w przebiegu choroby, istotnie zwiększając śmiertelność, ponowne hospitalizacje i obniżając jakość życia. Po zaostrzeniu osoby dotknięte często doświadczają nasilonych objawów i pogorszenia funkcji, które mogą być odwracalne lub nie.

Osoby wracające do zdrowia po zaostrzeniach POChP często zmagają się z głębokim osłabieniem mięśni obwodowych, szczególnie mięśnia czworogłowego uda. Jest to przypisywane ogólnoustrojowemu stanowi zapalnemu, stosowaniu kortykosteroidów, przewlekłej bezczynności i niedoborom żywieniowym w fazach ostrych.

Obecne międzynarodowe wytyczne zalecają rehabilitację pulmonologiczną (PR) w fazie zdrowienia po ostrej fazie POChP. Programy te integrują trening fizyczny, edukację w zakresie samodzielnego zarządzania chorobą, wsparcie psychologiczne i optymalizację farmakologiczną. Programy PR muszą być dostosowane do stanu klinicznego, chorób współistniejących i potrzeb każdego uczestnika.

Optymalny czas rozpoczęcia PR po ostrym zaostrzeniu POChP pozostaje przedmiotem dyskusji. Niektóre dowody wskazują, że wczesna rehabilitacja obejmująca trening wytrzymałościowy w trakcie hospitalizacji nie zmniejszyła wskaźników ponownych przyjęć ani nie poprawiła długoterminowej wydolności fizycznej, a była związana ze zwiększoną śmiertelnością w ciągu 12 miesięcy w porównaniu z opóźnioną PR. W związku z tym wytyczne zalecają rozpoczęcie PR w ciągu trzech tygodni po wypisie z ostrej opieki szpitalnej, aby złagodzić ryzyko związane z wczesnym rozpoczęciem w fazie ostrej.

Jeśli chodzi o modalność, podstawowym elementem programów PR jest trening wytrzymałościowy o umiarkowanej do wysokiej intensywności, zalecany jako złoty standard poprawy tolerancji wysiłku, wydolności funkcjonalnej i jakości życia związanej ze zdrowiem w stabilnej POChP. Jednakże sesje wytrzymałościowe o wysokiej intensywności mogą być trudne do tolerowania dla osób zdrowiejących po zaostrzeniu, które nadal doświadczają nasilonych objawów i znacznych ograniczeń w codziennych czynnościach.

Zbadano alternatywne rodzaje treningu, które pozwalają na ćwiczenie mięśni bez wywoływania znacznej duszności i zmęczenia. Wcześniejsze dowody opisują mniejszy stres kardiorespiracyjny wywołany treningiem oporowym w porównaniu z treningiem wytrzymałościowym u osób z POChP.

W kontekście zaostrzeń POChP wykazano, że trening oporowy rozpoczęty wcześnie w trakcie hospitalizacji skutecznie zapobiega pogorszeniu stanu mięśni, promuje równowagę anaboliczną i przeciwdziała procesom katabolicznym bez zaostrzania ogólnoustrojowego stanu zapalnego. Osoby poddane treningowi oporowemu wykazały znaczną poprawę siły mięśnia czworogłowego uda i dystansu w sześciominutowym teście marszu (6MWD), podkreślając jego potencjał jako kluczowego elementu wczesnej PR podczas zaostrzenia POChP.

Dodatkowe dowody wskazują, że dodanie treningu oporowego do treningu wytrzymałościowego w fazie po zaostrzeniu powoduje znaczący wzrost siły mięśniowej, przy jednoczesnym porównywalnych korzyściach w zakresie duszności, wydolności wysiłkowej i jakości życia.

Dlatego trening oporowy wydaje się wykonalny i bezpieczny zarówno w ostrej, jak i poostrej fazie zaostrzenia POChP, ale pozostaje nieznane, czy programy siłowe mogą umożliwić trening osobom niezdolnym do tolerowania sesji wytrzymałościowych o wysokiej intensywności.

Wśród programów treningu oporowego, trening maksymalnej siły (MST) ma potencjał najbardziej efektywnej poprawy funkcji kończyn dolnych. MST polega na ćwiczeniach z dużymi obciążeniami i niewielką liczbą powtórzeń, wymagając od uczestników rozwijania maksymalnej szybkości generowania siły w fazie koncentrycznej. Dowody w stabilnej POChP wskazują, że MST jest bezpieczny, wykonalny i znacząco poprawia szybkość generowania siły przez mięsień czworogłowy uda, wydajność mechaniczną i tolerancję wysiłku.

Obecnie nie istnieją jasne wytyczne dotyczące protokołu, który należy zastosować u uczestników w początkowej fazie rehabilitacji po zaostrzeniu. W praktyce klinicznej, we wczesnej fazie ścieżki rehabilitacji, wysoki odsetek osób (szacowany między 40% a 50%) nie jest w stanie wykonać treningu wytrzymałościowego zgodnie ze złotym standardem dla stabilnej POChP (intensywność na poziomie 70% maksymalnej mocy w teście przyrostowym).

Z tego powodu MST może stanowić ważną alternatywę dla osób, które nie są w stanie lub jeszcze nie są w stanie tolerować treningu wytrzymałościowego o wysokiej intensywności po zaostrzeniu. Ze względu na mniejsze zaangażowanie oddechowe związane z tym typem treningu, badacze zakładają wyższą tolerancję, większą poprawę duszności i wydajności mięśni kończyn dolnych oraz podobne zmiany w tolerancji wysiłku.

Cel główny

Podstawowym celem tego badania jest porównanie efektów wczesnego programu MST z konwencjonalnym programem treningu wytrzymałościowego o wysokiej intensywności pod względem redukcji duszności, gdy są one rozpoczynane krótko po wypisie ze szpitala z powodu zaostrzenia POChP.

Cele drugorzędne

Drugorzędnymi celami jest porównanie MST z treningiem wytrzymałościowym o wysokiej intensywności pod względem:

  1. Wydolności funkcjonalnej mierzonej za pomocą 6MWD oraz tolerancji wysiłku
  2. Redukcji zmęczenia w czasie mierzonej za pomocą Skali Nasilenia Zmęczenia
  3. Siły mięśniowej mierzonej jako maksymalny skurcz dowolny mięśnia czworogłowego uda i 1-Powtórzenie Maksymalne (1RM) na prasie nożnej
  4. Wpływu choroby i jakości życia

    Tylko dla uczestników nie rezygnujących:

  5. Zmęczenia mięśni obwodowych ocenianego za pomocą testów nerwowo-mięśniowych
  6. Wydajności chodu ocenianej za pomocą dedykowanego testu na bieżni

    Tylko po ostatniej sesji treningowej:

  7. Satysfakcji i akceptowalności programów treningowych

    Materiał i metody

    1. Protokół badania Przy rekrutacji, po wyrażeniu świadomej zgody, uczestnicy zostaną randomizowani blokami po cztery przez zewnętrznego operatora do dwóch grup (1:1): jedna grupa będzie wykonywać trening oporowy o wysokiej intensywności (HIRT, grupa eksperymentalna), a druga konwencjonalny trening wytrzymałościowy (HIET, grupa kontrolna). Oba programy treningowe będą obejmować sesje 5 razy/tydzień, z ćwiczeniami powszechnie stosowanymi w rehabilitacji oddechowej, nie wiążącymi się z dodatkowym ryzykiem w porównaniu z normalną praktyką kliniczną. Wszystkie sesje treningowe będzie nadzorował starszy fizjoterapeuta.
    2. Interwencja

      Program rehabilitacyjny będzie składał się, przez pierwsze 15 sesji, z:

    1. Treningu oporowego o wysokiej intensywności (HIRT) - Grupa eksperymentalna Uczestnicy będą wykonywać trening siłowy o wysokiej intensywności z progresywnym zwiększaniem obciążenia oraz trening wytrzymałościowy o niskiej intensywności bez progresji. Trening siłowy będzie wykonywany na poziomej prasie nożnej:

      • Cztery serie po pięć powtórzeń przy 90-95% 1RM

      • Skupienie na koncentrycznym skurczu mięśnia czworogłowego uda od 90° do pełnego wyprostu

      • Dwu minutowa przerwa między seriami
      • Obciążenie zwiększane o 2,5 kg, gdy uczestnicy przekroczą pięć powtórzeń Trening wytrzymałościowy będzie polegał na jeździe na rowerze o niskiej intensywności na poziomie 20% maksymalnego obciążenia szacowanego z 6MWD. Intensywność pozostanie niezmieniona przez całe badanie.

      Możliwe działania niepożądane obejmują opóźnioną bolesność mięśni (DOMS), zazwyczaj ustępującą w krótkim czasie.

      HIRT będzie wykonywany w cyklach 2 dni treningu i 1 dzień przerwy.

    2. Treningu wytrzymałościowego o wysokiej intensywności (HIET) - Grupa kontrolna

    Uczestnicy będą wykonywać:

    • Jazdę na rowerze przy 70% maksymalnego obciążenia szacowanego z 6MWD przez 25 minut

    • Obciążenie zwiększane o 10 watów, gdy duszność i zmęczenie są oceniane poniżej 5 w skali Borga

    • Trzy minutowa rozgrzewka i trzy minutowe schłodzenie
    • Monitorowanie tętna, ciśnienia krwi, saturacji tlenem i objawów pod koniec sesji
    • Piec sesji/tydzień Dodatkowo, uczestnicy będą wykonywać trening oporowy o niskiej intensywności (20% 1RM), cztery serie po pięć powtórzeń na tej samej prasie nożnej, 6-7 dni/tydzień, bez progresji.

    Po 15-sesyjnym programie wszyscy uczestnicy przejdą ocenę T1 i będą kontynuować program łączony (HIRT + HIET lub HIET + HIRT) aż do wypisu.

    3. Rezygnacje Wycofanie zostanie zdefiniowane, jeśli uczestnicy nie będą mogli ukończyć pierwszej sesji treningowej bez zdarzeń niepożądanych lub działań ubocznych.

    Kryteria:

    - Grupa HIRT: ukończenie co najmniej 18/20 powtórzeń

    - Grupa HIET: co najmniej 20 minut jazdy na rowerze z ≤1-minutową przerwą Uczestnicy niezdolni do ukończenia pierwszej sesji zostaną sklasyfikowani jako rezygnujący i będą kontynuować trening o niskiej intensywności.

    4. Pomiary 4.1 Oceny przy rekrutacji

  1. Pomiary antropometryczne (wiek, płeć, BMI)
  2. Choroby współistniejące (skala CIRS)
  3. Funkcja płuc (spirometria)
  4. Gazometria krwi tętniczej w powietrzu atmosferycznym

4.2 Miary wynikowe Zbierane w T0 (w ciągu 3 dni od przyjęcia do rehabilitacji), T1 (po 15 sesjach) i T2 (wypis).

Wynik pierwszorzędny

• Duszność podczas codziennych czynności przy użyciu Indeksu Duszności Barthel

Wyniki drugorzędne

  1. Wydolność funkcjonalna

    • Sześciominutowy test marszu (6MWT): dystans, prędkość, tętno, saturacja tlenem i wyniki duszności/zmęczenia w skali Borga.

  2. Redukcja zmęczenia

    • Skala Nasilenia Zmęczenia (FSS)
  3. Siła i struktura mięśni

    • MVC mięśnia czworogłowego uda

    • 1RM na poziomej prasie nożnej

    • Ocena ultrasonograficzna struktury mięśnia czworogłowego uda

    • Ocena ultrasonograficzna struktury przepony

  4. Wpływ choroby • Test Oceny POChP (CAT) • Kwestionariusz Niewydolności Oddechowej Maugeri 26 (MRF-26)

Zmęczenie nerwowo-mięśniowe (tylko analiza per-protokół) Oceniane za pomocą techniki interpolowanych bodźców, obejmującej MVC, fale M, siłę spoczynkową stymulowaną elektrycznie (Qtpot) i maksymalną aktywację dowolną (MVA).

Wydajność chodu Określana za pomocą testu na bieżni przy 3,0 km/h z analizą metaboliczną.

Akceptowalność i satysfakcja Oceniane po ostatniej sesji treningowej przy użyciu skali Likerta (0-4).

Wielkość próby Wielkość próby została obliczona na podstawie wcześniejszych danych klinicznych i przeglądu eksperckiego, szacując potrzebę 64 uczestników (32 na grupę) do wykrycia istotnych różnic w poprawie duszności.

Analiza statystyczna Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu statystyki opisowej. Zastosowane zostaną zarówno analiza zamiaru leczenia (ITT), jak i analiza per-protokół. Dwukierunkowa ANOVA z powtarzanymi pomiarami oceni efekty interakcji między czasem (przed/po interwencji) a grupą (oporowa vs wytrzymałościowa). Istotność statystyczna ustalona jest na p < 0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Brescia
      • Lumezzane, Brescia, Włochy, 25065
        • Rekrutacyjny
        • ICS Maugeri IRCCS, Respiratory rehabilitation of the Institute of Lumezzane

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie POChP zgodnie z wytycznymi GOLD [11] z FEV1/FVC <70%
  • Stabilny stan kliniczny (pH>7,30) [11]
  • Wypis ze szpitala w ciągu 3 tygodni od epizodu hospitalizacji z powodu zaostrzenia POChP.
  • Brak istotnego upośledzenia motorycznego, określonego jako możliwość wykonania testu 6MWT.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność chorób płuc innych niż POChP
  • Stany ortopedyczne i neurologiczne uniemożliwiające wykonanie testów funkcjonalnych
  • Poważne współistniejące choroby neurologiczne i kardiologiczne lub inne ciężkie schorzenia upośledzające tolerancję wysiłku.
  • Upośledzenie funkcji poznawczych ocenione za pomocą Mini-Mental State Examination (MMSE) z wynikiem < 25.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening oporowy o wysokiej intensywności (HIRT)
To jest grupa wykonująca wysokointensywny trening siłowy na prasie nożnej, połączony z niskointensywną jazdą na rowerze; jest to grupa interwencyjna badania.
Grupa HIRT będzie wykonywać trening siłowy o wysokiej intensywności na poziomej wyciskaniu nogami, składający się z 4 serii po 5 powtórzeń przy 90-95% ich maksymalnej siły (1RM).
Dwu minutowe przerwy są dawane między seriami, a ciężar jest zwiększany o 2,5 kg za każdym razem, gdy pacjent może wykonać więcej niż 5 powtórzeń.
Trening koncentruje się na sile mięśnia czworogłowego uda, od 90° do pełnego wyprostu.
Sesje są zaplanowane w cyklu 2 dni treningu, 1 dzień przerwy.
Udowodniono, że ta metoda jest bezpieczna, z łagodnym bólem mięśni jako najbardziej prawdopodobnym efektem ubocznym.
Dodatkowo uczestnicy będą wykonywać jazdę na rowerze o niskiej intensywności przy 20% swojego maksymalnego obciążenia, które pozostaje stałe przez całe badanie, aby utrzymać lekką aktywność wytrzymałościową.
Aktywny komparator: Wysoko-Intensywny Trening Wytrzymałościowy (HIET)
To jest grupa wykonująca trening wytrzymałościowy o wysokiej intensywności na ergometrze rowerowym, połączony z niskointensywnym wyciskaniem nóg na suwnicy; jest to aktywna grupa porównawcza w badaniu (Active Comparator).
Grupa HIET będzie wykonywać trening wytrzymałościowy o wysokiej intensywności na ergometrze rowerowym przez 25 minut przy 70% maksymalnego obciążenia, z progresją intensywności o 10 watów, jeśli duszność jest oceniana poniżej 5 w skali Borga. Każda sesja obejmuje 3-minutową rozgrzewkę i schłodzenie, z monitorowaniem tętna, ciśnienia krwi, saturacji tlenu i objawów. Uczestnicy trenują 5 dni w tygodniu. Dodatkowo wykonują trening siłowy o niskiej intensywności na poziomym prasie do nóg, 4 serie po 5 powtórzeń przy 20% 1RM, 6-7 dni w tygodniu, bez progresji. Ten połączony program utrzymuje zarówno sprawność aerobową, jak i lekką siłę mięśniową podczas konwencjonalnej rehabilitacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Duszność podczas codziennych aktywności mierzona za pomocą Indeksu Duszności Barthela (BDI)
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do końca programu (do 3 tygodni)
Duszność (trudności w oddychaniu) podczas rutynowych codziennych czynności będzie mierzona za pomocą Indeksu Duszności Barthel (0-100; wyższe wyniki wskazują na większą duszność), kwestionariusza oceniającego nasilenie duszności podczas typowych czynności, takich jak chodzenie, ubieranie się, wchodzenie po schodach i kąpiel.
Każda aktywność jest oceniana punktowo, a wyższe wyniki wskazują na większe trudności lub duszność.
Ocena jest przeprowadzana poprzez samodzielne raportowanie pacjenta pod kierunkiem wyszkolonego klinicysty.
Ten pomiar zapewnia praktyczną ocenę wpływu duszności na funkcjonalną niezależność w codziennym życiu.
Od daty randomizacji do końca programu (do 3 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dystans przejścia w teście sześciominutowego marszu (6MWT)
Ramy czasowe: Od dnia randomizacji do końca programu (do 3 tygodni)
Przebyty dystans (metry) w teście sześciominutowego marszu (6MWT), mierzony w celu oceny tolerancji wysiłku. Test 6MWT ocenia submaksymalną funkcjonalną zdolność wysiłkową, rejestrując całkowity dystans, jaki pacjent może przejść w ciągu sześciu minut wzdłuż płaskiego korytarza. Odbija on ogólny status funkcjonalny i wytrzymałość.
Od dnia randomizacji do końca programu (do 3 tygodni)
Łączny wynik Skali Nasilenia Zmęczenia (FSS)
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do zakończenia programu (do 3 tygodni)
Nasilenie zmęczenia mierzone za pomocą Skali Nasilenia Zmęczenia (FSS; 9 pozycji ocenianych w skali 1-7; wyższe wyniki wskazują na większe zmęczenie; zakres wyników 9-63). FSS ocenia wpływ zmęczenia na codzienne życie i wydolność funkcjonalną. Pacjenci oceniają stwierdzenia dotyczące intensywności zmęczenia i jego wpływu na aktywność fizyczną i społeczną.
Od daty randomizacji do zakończenia programu (do 3 tygodni)
Maksymalny dobrowolny skurcz (MVC) izometrycznej siły dobrowolnej mięśnia czworogłowego uda.
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do końca programu (do 3 tygodni)
W celu oceny, czy HIRT, w porównaniu z HIET, zwiększa siłę mięśni czworogłowych, mierzoną jako maksymalny skurcz dowolny (MVC) w pozycji izometrycznej na suwnicy nożnej.
Od daty randomizacji do końca programu (do 3 tygodni)
Ocena siły kończyn dolnych za pomocą testu maksymalnego powtórzenia (1-RM).
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do końca programu (do 3 tygodni)
Aby ocenić, czy HIRT, w porównaniu z HIET, poprawia siłę kończyn dolnych ocenianą za pomocą testu 1-Repetition Maximum (1-RM) na poziomej prasie nożnej, rejestrując największe obciążenie podniesione z przerwami między próbami.
Od daty randomizacji do końca programu (do 3 tygodni)
Grubość mięśnia czworogłowego (mięsień obszerny boczny) w badaniu ultrasonograficznym
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do końca programu (do 3 tygodni)
Grubość mięśnia czworogłowego uda (głowy bocznej), mierzona w milimetrach (mm), oceniana za pomocą ultrasonografii. Pomiary są wykonywane w standardowych punktach anatomicznych u uczestników w spoczynku w celu oceny adaptacji morfologicznych po interwencjach treningowych.
Od daty randomizacji do końca programu (do 3 tygodni)
Kąt pennacji mięśnia czworogłowego uda (głowa boczna) za pomocą badania ultrasonograficznego
Ramy czasowe: Od randomizacji do końca programu (do 3 tygodni)
Kąt pennacji mięśnia czworogłowego uda (głowa boczna), mierzony w stopniach (°), oceniany za pomocą badania ultrasonograficznego. Zmiany w architekturze mięśniowej dostarczają informacji o adaptacjach strukturalnych związanych z hipertrofią wywołaną treningiem oraz zdolnością do wytwarzania siły.
Od randomizacji do końca programu (do 3 tygodni)
Grubość przepony za pomocą badania ultrasonograficznego
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do końca programu (do 3 tygodni)
Grubość przepony mierzona w milimetrach (mm) za pomocą ultrasonografii na końcu wydechu i na końcu wdechu. Ta ocena dostarcza informacji o zmianach strukturalnych przepony po interwencji.
Od daty randomizacji do końca programu (do 3 tygodni)
Wychylenie przepony w badaniu ultrasonograficznym
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do końca programu (do 3 tygodni)
Wychylenie przepony, mierzone w milimetrach (mm), oceniane za pomocą ultrasonografii podczas spokojnego i głębokiego oddychania. Wychylenie odzwierciedla mobilność i funkcjonalną wydajność przepony.
Od daty randomizacji do końca programu (do 3 tygodni)
Wpływ choroby (Test Oceny POChP - CAT)
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do końca programu (do 3 tygodni)
Wpływ choroby oceniany za pomocą Testu Oceny POChP (CAT; wynik 0-40; wyższe wyniki wskazują na większy wpływ choroby). Test CAT ocenia objawy, ograniczenia aktywności oraz ogólne obciążenie chorobą z perspektywy pacjenta.
Od daty randomizacji do końca programu (do 3 tygodni)
Jakość życia związana ze zdrowiem (kwestionariusz MRF-26)
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do końca programu (do 3 tygodni)
Jakość życia związana ze zdrowiem oceniana przy użyciu kwestionariusza Maugeri Respiratory Failure 26 (MRF-26; wynik 0-78; wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość życia). Kwestionariusz koncentruje się na funkcjonowaniu fizycznym, niepełnosprawności i ograniczeniach związanych z układem oddechowym.
Od daty randomizacji do końca programu (do 3 tygodni)
Maksymalny Dobrowolny Skurcz (MVC)
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do końca programu (do 3 tygodni)
Maksymalny Dowolny Skurcz (MVC), mierzony w Newtonach (N), przed i po ustandaryzowanym zadaniu zmęczeniowym przy użyciu dynamometrii w celu ilościowego określenia produkcji siły mięśnia czworogłowego uda.
Od daty randomizacji do końca programu (do 3 tygodni)
Elektrycznie stymulowana siła spoczynkowa (Qtpot)
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do końca programu (do 3 tygodni)
Elektrycznie stymulowana potencjalizowana siła skurczu (Qtpot), mierzona w niutonach (N), stosowana do oceny obwodowego zmęczenia mięśni i funkcji skurczowej.
Od daty randomizacji do końca programu (do 3 tygodni)
Maksymalna Aktywacja Dobrowolna (MVA)
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do zakończenia programu (do 3 tygodni)
Maksymalna dobrowolna aktywacja (%) oceniana za pomocą techniki interpolowanego skurczu, określająca napęd centralny i zmęczenie centralne.
Od daty randomizacji do zakończenia programu (do 3 tygodni)
Amplituda fali M
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do końca programu (do 3 tygodni)
Amplituda fali M rejestrowana za pomocą powierzchniowej elektromiografii (EMG) i mierzona w miliwoltach (mV), w celu oceny transmisji nerwowo-mięśniowej i pobudliwości obwodowej przed i po zadaniu zmęczeniowym.
Od daty randomizacji do końca programu (do 3 tygodni)
Wydajność chodu (Koszt energetyczny chodzenia).
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do końca programu (do 3 tygodni)
Aby ocenić, czy HIRT, w porównaniu do HIET, poprawia efektywność chodu, mierzoną jako koszt energetyczny chodu na bieżni przez sześć minut przy prędkości 3 km/h, wykorzystując dane dotyczące zużycia tlenu zebrane za pomocą przenośnego analizatora metabolicznego.
Od daty randomizacji do końca programu (do 3 tygodni)
Akceptowalność i satysfakcja z treningu.
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do końca programu (do 3 tygodni)
W celu oceny akceptowalności i zadowolenia uczestników z programów szkoleniowych, ocenianych przy użyciu skali Likerta od 0 (całkowicie niezadowolony) do 4 (bardzo wysokie zadowolenie) po ostatniej sesji szkoleniowej.
Od daty randomizacji do końca programu (do 3 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mara Paneroni, PhD, MSc, ICS Maugeri IRCCS, Respiratory rehabilitation of the Institute of Lumezzane

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaostrzenie POChP

Badania kliniczne na HIRT

Subskrybuj