Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoogintensieve krachttraining na een exacerbatie van COPD

10 december 2025 bijgewerkt door: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Het effect van hoog-intensieve weerstandstraining bij COPD-patiënten die herstellen van een ziekenhuisopname door exacerbatie: een pilotstudie

Na een COPD-exacerbatie ervaren veel mensen ernstige zwakte in de beenspieren, vooral de quadriceps. Deze zwakte kan dagelijkse activiteiten bemoeilijken en het herstel vertragen. Traditionele respiratoire revalidatie richt zich meestal op duurtraining, wat effectief is maar vaak moeilijk te verdragen is kort na een exacerbatie vanwege aanhoudende symptomen en beperkte functionele capaciteit.

Deze studie heeft tot doel twee vroege revalidatiebenaderingen tijdens herstel van een COPD-exacerbatie te vergelijken: een maximaal krachttrainingsprogramma (MST) met hoge belasting en weinig herhalingen, en een traditioneel op duurtraining gebaseerd programma.

De onderzoekers willen vaststellen of MST gemakkelijker te verdragen is, vooral wat betreft kortademigheid, en of MST spierkracht, efficiëntie en algemene inspanningstolerantie even goed of beter kan verbeteren dan duurtraining.

De resultaten zullen helpen bij het identificeren van de meest geschikte revalidatiestrategie voor mensen die herstellen van een COPD-exacerbatie, vooral voor degenen die moeite hebben met hoogintensieve duurtraining.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond

Exacerbaties van chronische obstructieve longziekte (COPD) vormen kritieke gebeurtenissen in het ziekteverloop, die de mortaliteit, heropnames in het ziekenhuis aanzienlijk verhogen en de kwaliteit van leven verminderen. Na een exacerbatie ervaren getroffen personen vaak hogere symptomen en functionele achteruitgang, die al dan niet omkeerbaar kunnen zijn.

Personen die herstellen van COPD-exacerbaties kampen vaak met ernstige perifere spierzwakte, vooral in de quadriceps. Dit wordt toegeschreven aan systemische ontsteking, gebruik van corticosteroïden, chronische inactiviteit en voedingsdeficiënties tijdens acute fasen.

Huidige internationale richtlijnen pleiten voor longrevalidatie (PR) tijdens de post-acute herstelfase van COPD. Deze programma's integreren oefentraining, zelfmanagementeducatie, psychologische ondersteuning en farmacologische optimalisatie. PR-programma's moeten worden afgestemd op de klinische condities, comorbiditeiten en behoeften van elke deelnemer.

Het ideale tijdstip om PR te starten na een acute exacerbatie van COPD blijft onderwerp van discussie. Sommig bewijs toont aan dat vroege revalidatie met duurtraining tijdens ziekenhuisopname de heropnamepercentages niet verminderde noch de langetermijn fysieke capaciteit verbeterde, en geassocieerd was met verhoogde mortaliteit na 12 maanden, vergeleken met uitgestelde PR. Daarom bevelen richtlijnen aan om PR binnen drie weken na ontslag uit acute ziekenhuiszorg te starten om risico's geassocieerd met vroege initiatie tijdens de acute fase te beperken.

Wat betreft modaliteit, de kerncomponent van PR-programma's is matige tot hoge intensiteit duurtraining, aanbevolen als de gouden standaard om inspanningstolerantie, functionele capaciteit en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij stabiele COPD te verbeteren. Echter, hoge intensiteit duursessies kunnen moeilijk te verdragen zijn voor personen die herstellen van een exacerbatie, die nog steeds ernstige symptomen en duidelijke beperkingen in dagelijkse activiteiten ervaren.

Alternatieve soorten training die de spieren trainen zonder duidelijke dyspneu en vermoeidheid uit te lokken, zijn onderzocht. Eerder bewijs beschrijft lagere cardiorespiratoire stress geïnduceerd door krachttraining vergeleken met duurtraining bij personen met COPD.

In de context van COPD-exacerbaties is aangetoond dat krachttraining vroeg tijdens ziekenhuisopname effectief spierachteruitgang voorkomt, anabool evenwicht bevordert en katabole processen tegengaat zonder systemische ontsteking te verergeren. Personen die krachttraining ondergingen toonden significante verbeteringen in quadricepskracht en zes-minuten wandelafstand (6MWD), wat het potentieel als kerncomponent van vroege PR tijdens COPD-exacerbatie benadrukt.

Extra bewijs geeft aan dat toevoeging van krachttraining aan duurtraining tijdens de post-exacerbatie fase significante toename in spierkracht produceert met vergelijkbare voordelen in dyspneu, inspanningscapaciteit en kwaliteit van leven.

Daarom lijkt krachttraining haalbaar en veilig zowel in de acute als post-acute fasen van een COPD-exacerbatie, maar of krachtprogramma's training mogelijk maken voor personen die hoge intensiteit duursessies niet kunnen verdragen, blijft onbekend.

Onder krachttrainingsprogramma's heeft maximale krachttraining (MST) het potentieel om onderste ledemaatfunctie het meest effectief te verbeteren. MST bestaat uit trainen met hoge belasting en weinig herhalingen, waarbij deelnemers maximale krachtmobilisatiesnelheid tijdens de concentrische fase moeten ontwikkelen. Bewijs bij stabiele COPD geeft aan dat MST veilig, haalbaar is en quadriceps krachtontwikkelingssnelheid, mechanische efficiëntie en inspanningstolerantie significant verbetert.

Momenteel bestaat er geen duidelijke richtlijn voor het protocol te gebruiken voor deelnemers in de initiële revalidatiefase na exacerbatie. In de klinische praktijk, tijdens de vroege fase van het revalidatietraject, kan een hoog percentage personen (geschat tussen 40% en 50%) geen duurtraining uitvoeren volgens de gouden standaard voor stabiele COPD (intensiteit op 70% van maximaal watt bij incrementele test).

Om deze reden kan MST een geldig alternatief vormen voor personen die niet in staat of nog niet in staat zijn hoge intensiteit duurtraining na een exacerbatie te verdragen. Vanwege de lagere respiratoire betrokkenheid geassocieerd met dit type training, veronderstellen de onderzoekers hogere tolerantie, grotere verbeteringen in dyspneu en onderste ledemaat spierefficiëntie, en vergelijkbare veranderingen in inspanningstolerantie.

Primair doel

Het primaire doel van deze studie is de effecten van een vroeg MST-programma versus een conventioneel hoge intensiteit duurtrainingsprogramma op dyspneureductie te vergelijken wanneer gestart kort na ziekenhuisontslag voor een COPD-exacerbatie.

Secundaire doelen

De secundaire doelen zijn MST te vergelijken met hoge intensiteit duurtraining in termen van:

  1. Functionele capaciteit gemeten door 6MWD, en inspanningstolerantie
  2. Vermoeidheidsreductie over tijd gemeten door de Fatigue Severity Scale
  3. Spierkracht gemeten als maximale vrijwillige contractie van de quadriceps en 1-Repetition Maximum (1RM) op de leg press
  4. Impact van de ziekte en kwaliteit van leven

    Alleen voor niet-uitval deelnemers:

  5. Perifere spiervermoeidheid beoordeeld door neuromusculaire testen
  6. Wandel efficiëntie beoordeeld door een toegewijde loopbandtest

    Alleen na de laatste trainingssessie:

  7. Tevredenheid en acceptatie van de trainingsprogramma's

    Materiaal en Methoden

    1. Studieprotocol Bij inclusie, na het geven van geïnformeerde toestemming, worden deelnemers per blok van vier gerandomiseerd door een externe operator in twee groepen (1:1): één groep voert hoge intensiteit krachttraining uit (HIRT, experimentele groep) en de andere conventionele duurtraining (HIET, controlegroep). Beide trainingsprogramma's omvatten sessies 5 keer/week, van oefeningen algemeen gebruikt in respiratoire revalidatie, zonder extra risico's vergeleken met normale klinische praktijk. Een senior fysiotherapeut zal alle trainingssessies begeleiden.
    2. Interventie

      Het revalidatieprogramma zal bestaan, voor de eerste 15 sessies, uit:

    1. Hoge-Intensiteit Krachttraining (HIRT) - Experimentele Groep Deelnemers voeren hoge intensiteit krachttraining uit met progressieve werklastverhogingen en lage intensiteit duurtraining zonder progressie.

      Krachttraining wordt uitgevoerd op een horizontale leg press:

      • Vier sets van vijf herhalingen op 90-95% van 1RM

      • Focus op concentrische quadricepscontractie van 90° tot volledige extensie

      • Twee minuten rust tussen sets
      • Belasting verhoogd met 2,5 kg wanneer deelnemers vijf herhalingen overschrijden Duurtraining bestaat uit lage intensiteit fietsen op 20% van maximale werklast geschat vanuit 6MWD. Intensiteit blijft ongewijzigd gedurende de studie.

      Mogelijke bijwerkingen omvatten spierpijn met vertraagd begin (DOMS), typisch oplossend binnen korte periode.

      HIRT wordt uitgevoerd in cycli van 2 dagen aan en 1 dag uit.

    2. Hoge-Intensiteit Duurtraining (HIET) - Controlegroep

    Deelnemers voeren uit:

    • Fietsen op 70% van maximale werklast geschat door 6MWD gedurende 25 minuten

    • Belasting verhoogd met 10 watt wanneer dyspneu en vermoeidheid onder 5 op de Borgschaal worden beoordeeld

    • Drie minuten warming-up en drie minuten cooling-down
    • Monitoring van hartslag, bloeddruk, zuurstofsaturatie en symptomen aan sessie einde
    • Vijf sessies/week Daarnaast voeren deelnemers lage intensiteit krachttraining uit (20% 1RM), vier sets van vijf herhalingen op dezelfde leg press, 6-7 dagen/week, zonder progressie.

    Na het 15-sessie programma ondergaan alle deelnemers T1 evaluatie en gaan verder met een gecombineerd programma (HIRT + HIET of HIET + HIRT) tot ontslag.

    3. Uitval Terugtrekking wordt gedefinieerd als deelnemers de eerste trainingssessie niet kunnen voltooien zonder nadelige gebeurtenissen of bijwerkingen.

    Criteria:

    - HIRT groep: minstens 18/20 herhalingen voltooid

    - HIET groep: minstens 20 minuten fietsen met ≤1 minuut onderbreking Deelnemers die de eerste sessie niet kunnen voltooien worden geclassificeerd als uitval en gaan verder met training op lage intensiteit.

    4. Metingen 4.1 Beoordelingen bij inclusie

  8. Antropometrische metingen (leeftijd, geslacht, BMI)
  9. Comorbiditeiten (CIRS-schaal)
  10. Longfunctie (spirometrie)
  11. Arteriële bloedgassen in omgevingslucht

4.2 Uitkomstmaten Verzameld bij T0 (binnen 3 dagen van revalidatieopname), T1 (na 15 sessies), en T2 (ontslag).

Primaire uitkomst

• Dyspneu tijdens dagelijkse activiteiten gebruikmakend van de Barthel Dyspneu Index

Secundaire uitkomsten

  1. Functionele Capaciteit

    • Zes-Minuten Wandeltest (6MWT): afstand, snelheid, hartslag, zuurstofsaturatie, en Borg dyspneu/vermoeidheidsscores.

  2. Vermoeidheidsreductie

    • Fatigue Severity Scale (FSS)
  3. Spierkracht en Structuur

    • MVC van quadriceps

    • 1RM op horizontale leg press

    • Echografie beoordeling van quadricepsstructuur

    • Echografie beoordeling van diafragmastructuur

  4. Ziekteimpact • COPD Assessment Test (CAT) • Maugeri Respiratory Failure 26 (MRF-26) vragenlijst

Neuromusculaire vermoeidheid (alleen per-protocol) Beoordeeld gebruikmakend van de geïnterpoleerde twitch techniek, inclusief MVC, M-golven, elektrisch gestimuleerde rustkracht (Qtpot), en maximale vrijwillige activatie (MVA).

Wandel efficiëntie Bepaald door loopbandtest op 3,0 km/h met metabolische analyse.

Acceptatie en tevredenheid Geëvalueerd na laatste trainingssessie gebruikmakend van een Likertschaal (0-4).

Steekproefgrootte Steekproefgrootte werd berekend gebaseerd op eerdere klinische data en expert review, schattend een behoefte aan 64 deelnemers (32 per groep) om betekenisvolle verschillen in dyspneuverbetering te detecteren.

Statistische Analyse Data worden geanalyseerd gebruikmakend van beschrijvende statistiek. Zowel intention-to-treat als per-protocol analyses worden toegepast. Een tweeweg herhaalde metingen ANOVA zal interactie-effecten tussen tijd (pre/post interventie) en groep (kracht vs duur) beoordelen. Statistische significantie is ingesteld op p < 0,05.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Brescia
      • Lumezzane, Brescia, Italië, 25065
        • Werving
        • ICS Maugeri IRCCS, Respiratory rehabilitation of the Institute of Lumezzane

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • COPD-diagnose volgens de GOLD-richtlijnen [11] met FEV1/FVC <70%
  • Stabiele klinische toestand (pH>7.30) [11]
  • Ziekenhuisontslag binnen 3 weken na een ziekenhuisopname vanwege een acute exacerbatie van COPD.
  • Afwezigheid van significante motorische beperking, omschreven als de mogelijkheid om de 6MWT uit te voeren.

Exclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van longaandoeningen anders dan COPD
  • Orthopedische en neurologische aandoeningen die de uitvoering van functionele tests verhinderen
  • Ernstige neurologische en cardiologische comorbiditeiten of andere ernstige ziekten die de inspanningstolerantie in gevaar brengen.
  • Cognitieve beperking beoordeeld met een Mini-Mental State Examination (MMSE)-score van < 25.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hoogintensieve weerstandstraining (HIRT)
Dit is de groep die hoog-intensieve krachttraining op de leg press uitvoert, gecombineerd met laag-intensief fietsen; het is de interventiestudiegroep.
De HIRT-groep zal hoge-intensiteit krachttraining uitvoeren op een horizontale leg press, bestaande uit 4 sets van 5 herhalingen op 90-95% van hun maximale kracht (1RM). Tussen de sets wordt twee minuten rust gegeven, en het gewicht wordt met 2,5 kg verhoogd wanneer een patiënt meer dan 5 herhalingen kan doen. De training richt zich op quadricepskracht, van 90° tot volledige extensie. Sessies worden gepland als 2 dagen training, 1 dag rust. Deze methode is veilig gebleken, met milde spierpijn als meest waarschijnlijke bijwerking. Daarnaast zullen deelnemers lage-intensiteit fietsen uitvoeren op 20% van hun maximale werkbelasting, wat gedurende het onderzoek constant blijft, om lichte duuractiviteit te behouden.
Actieve vergelijker: Hoogintensieve Duurtraining (HIET)
Dit is de groep die hoogintensieve duurtraining op de fietsergometer uitvoert, gecombineerd met lage-intensiteit beendruk; het is de actieve vergelijkingsstudiegroep (Actieve Vergelijker).
De HIET-groep zal hoog-intensieve duurtraining uitvoeren op een fietsergometer gedurende 25 minuten op 70% van hun maximale werkbelasting, met een intensiteitsprogressie van 10 watt als de kortademigheid wordt beoordeeld onder 5 op de Borg-schaal. Elke sessie omvat een warming-up en cooling-down van 3 minuten, met monitoring van hartslag, bloeddruk, zuurstofsaturatie en symptomen. Deelnemers trainen 5 dagen per week. Daarnaast voeren zij lage-intensiteit krachttraining uit op de horizontale leg press, 4 sets van 5 herhalingen op 20% 1RM, 6-7 dagen per week, zonder progressie. Dit gecombineerde programma behoudt zowel de aerobe fitheid als de lichte spierkracht tijdens conventionele revalidatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dyspneu tijdens dagelijkse activiteiten gemeten met de Barthel Dyspneu-index (BDI)
Tijdsspanne: Van de datum van randomisatie tot het einde van het programma (maximaal 3 weken)
Dyspnoe (benauwdheid) tijdens routine dagelijkse activiteiten wordt gemeten met behulp van de Barthel Dyspnoe Index (0-100; hogere scores duiden op ernstigere dyspnoe), een vragenlijst die de ernst van kortademigheid tijdens veelvoorkomende taken zoals lopen, aankleden, traplopen en baden evalueert. Elke activiteit wordt gescoord, en hogere scores duiden op grotere moeilijkheid of benauwdheid. De beoordeling wordt uitgevoerd via zelfrapportage van de patiënt met begeleiding van een getrainde clinicus. Deze maatstaf biedt een praktische evaluatie van hoe dyspnoe de functionele zelfstandigheid in het dagelijks leven beïnvloedt.
Van de datum van randomisatie tot het einde van het programma (maximaal 3 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Afstand gelopen bij de Zes-Minuten-Wandeltest (6MWT)
Tijdsspanne: Van de datum van randomisatie tot het einde van het programma (maximaal 3 weken)
Afstand gelopen (meters) in de Zes-Minuten-Wandeltest (6MWT), gemeten om de inspanningstolerantie te beoordelen. De 6MWT evalueert de submaximale functionele inspanningscapaciteit door de totale afstand te registreren die een patiënt in zes minuten kan lopen langs een vlakke gang. Het weerspiegelt de algemene functionele status en uithoudingsvermogen.
Van de datum van randomisatie tot het einde van het programma (maximaal 3 weken)
Fatigue Severity Scale (FSS) totale score
Tijdsspanne: Van de datum van randomisatie tot het einde van het programma (maximaal 3 weken)
Vermoeidheidsernst gemeten met behulp van de Fatigue Severity Scale (FSS; 9 items gescoord 1-7; hogere scores duiden op meer vermoeidheid; scorebereik 9 - 63). De FSS beoordeelt de impact van vermoeidheid op het dagelijks leven en het functionele presteren. Patiënten beoordelen uitspraken met betrekking tot de intensiteit van vermoeidheid en het effect ervan op fysieke en sociale activiteiten.
Van de datum van randomisatie tot het einde van het programma (maximaal 3 weken)
Maximale Vrijwillige Contractie (MVC) van isometrische quadriceps vrijwillige kracht.
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot het einde van het programma (maximaal 3 weken)
Om te evalueren of HIRT, in vergelijking met HIET, de quadricepskracht verhoogt, gemeten als maximale vrijwillige contractie (MVC) in een isometrische leg press-positie.
Vanaf de datum van randomisatie tot het einde van het programma (maximaal 3 weken)
Beoordeling van de kracht van de onderste ledematen met de 1-herhaling maximum (1-RM) test.
Tijdsspanne: Van de datum van randomisatie tot het einde van het programma (maximaal 3 weken)
Om te evalueren of HIRT, vergeleken met HIET, de onderste ledemaat kracht verbetert, beoordeeld met de 1-Repetition Maximum (1-RM) test op de horizontale leg press, waarbij de hoogste belasting die wordt opgetild wordt geregistreerd met rustintervallen tussen de proeven.
Van de datum van randomisatie tot het einde van het programma (maximaal 3 weken)
Quadriceps spierdikte (vastus lateralis) via echografie
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot het einde van het programma (maximaal 3 weken)
Quadriceps (vastus lateralis) spierdikte, gemeten in millimeters (mm), beoordeeld via echografie. Metingen worden genomen op gestandaardiseerde anatomische oriëntatiepunten met deelnemers in rust om morfologische aanpassingen na de trainingsinterventies te evalueren.
Vanaf de datum van randomisatie tot het einde van het programma (maximaal 3 weken)
Quadriceps pennatiehoek (vastus lateralis) via echografie
Tijdsspanne: Van randomisatie tot het einde van het programma (tot 3 weken)
Quadriceps (vastus lateralis) pennatiehoek, gemeten in graden (°), beoordeeld via echografie. Veranderingen in spierarchitectuur geven inzicht in structurele aanpassingen die samenhangen met door training geïnduceerde hypertrofie en krachtproductiecapaciteit.
Van randomisatie tot het einde van het programma (tot 3 weken)
Diafragmadikte via echografie
Tijdsspanne: Van de datum van randomisatie tot het einde van het programma (tot 3 weken)
Diafragmadikte gemeten in millimeters (mm) via echografie aan het einde van de uitademing en het einde van de inademing. Deze beoordeling geeft inzicht in structurele veranderingen van het diafragma na de interventie.
Van de datum van randomisatie tot het einde van het programma (tot 3 weken)
Diafragma-excursie via echografie
Tijdsspanne: Van de datum van randomisatie tot het einde van het programma (tot 3 weken)
Diafragmatische excursie, gemeten in millimeters (mm), beoordeeld via echografie tijdens rustige en diepe ademhaling. Excursie weerspiegelt diafragmatische mobiliteit en functionele prestaties.
Van de datum van randomisatie tot het einde van het programma (tot 3 weken)
Impact van de ziekte (COPD Assessment Test - CAT)
Tijdsspanne: Van de datum van randomisatie tot het einde van het programma (tot 3 weken)
De impact van de ziekte beoordeeld met de COPD Assessment Test (CAT; score 0-40; hogere scores duiden op een grotere ziekte-impact). De CAT evalueert symptomen, beperkingen in activiteiten en de totale ziektelast vanuit het perspectief van de patiënt.
Van de datum van randomisatie tot het einde van het programma (tot 3 weken)
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (MRF-26 vragenlijst)
Tijdsspanne: Van de datum van randomisatie tot het einde van het programma (tot 3 weken)
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beoordeeld met de Maugeri Respiratory Failure 26-vragenlijst (MRF-26; score 0-78; hogere scores wijzen op een slechtere kwaliteit van leven). De vragenlijst richt zich op fysieke functie, beperkingen en ademhalingsgerelateerde beperkingen.
Van de datum van randomisatie tot het einde van het programma (tot 3 weken)
Maximale Vrijwillige Contractie (MVC)
Tijdsspanne: Van de datum van randomisatie tot het einde van het programma (maximaal 3 weken)
Maximale Vrijwillige Contractie (MVC), gemeten in Newton (N), voor en na de gestandaardiseerde vermoeidheidstaak met behulp van dynamometrie om de vrijwillige productie van quadricepskracht te kwantificeren.
Van de datum van randomisatie tot het einde van het programma (maximaal 3 weken)
Elektrisch gestimuleerde rustkracht (Qtpot)
Tijdsspanne: Van de datum van randomisatie tot het einde van het programma (maximaal 3 weken)
Elektrisch gestimuleerde gepotentieerde twitchkracht (Qtpot), gemeten in Newton (N), gebruikt om perifere spiervermoeidheid en contractiele functie te beoordelen.
Van de datum van randomisatie tot het einde van het programma (maximaal 3 weken)
Maximale Vrijwillige Activering (MVA)
Tijdsspanne: Van de datum van randomisatie tot het einde van het programma (tot 3 weken)
Maximale vrijwillige activering (%) beoordeeld via de geïnterpoleerde twitch-techniek, die centrale aansturing en centrale vermoeidheid kwantificeert.
Van de datum van randomisatie tot het einde van het programma (tot 3 weken)
M-golf amplitude
Tijdsspanne: Van de datum van randomisatie tot het einde van het programma (maximaal 3 weken)
M-golfamplitude opgenomen via oppervlakte-elektromyografie (EMG) en gemeten in millivolt (mV), om de neuromusculaire transmissie en perifere prikkelbaarheid voor en na de vermoeidheidstaak te evalueren.
Van de datum van randomisatie tot het einde van het programma (maximaal 3 weken)
Loop efficiëntie (Loops energieverbruik).
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot het einde van het programma (maximaal 3 weken)
Om te evalueren of HIRT, in vergelijking met HIET, de loopefficiëntie verbetert, gemeten als het energieverbruik tijdens het lopen op een loopband gedurende zes minuten bij 3 km/u, gebruikmakend van zuurstofverbruiksgegevens verzameld via een draagbare metabolische analyzer.
Vanaf de datum van randomisatie tot het einde van het programma (maximaal 3 weken)
Aanvaardbaarheid en tevredenheid met de training.
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot het einde van het programma (maximaal 3 weken)
Om de acceptatie en tevredenheid van de deelnemers met de trainingsprogramma's te evalueren, beoordeeld met een Likertschaal van 0 (volledig ontevreden) tot 4 (zeer hoge tevredenheid) na de laatste trainingssessie.
Vanaf de datum van randomisatie tot het einde van het programma (maximaal 3 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mara Paneroni, PhD, MSc, ICS Maugeri IRCCS, Respiratory rehabilitation of the Institute of Lumezzane

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COPD-exacerbatie

Klinische onderzoeken op HIRT

Abonneren