Pilot Feasibility Study of a Fall Prevention Exercise Programme for Community-dwelling Older Adults in Nanchang, China
2026. április 28. frissítette: University of Malaya
Pilot megvalósíthatósági tanulmány egy esésmegelőzési mozgásprogramról a közösségben élő idősek számára Nancsangban, Kínában
A pilóta klinikai vizsgálat célja annak értékelése, hogy egy kínai városi közösségekben élő idősek számára készült esésmegelőző mozgásprogram megvalósíthatósága hogyan értékelhető. A tanulmány előzetes adatokat is gyűjt arról, hogy a program javíthatja-e a mozgáshoz való ragaszkodást és csökkentheti-e az elesések számát.
A fő kérdések, amelyekre választ szeretne találni:
- A Biztonságos és Örömteli Séta program megvalósítható és elfogadható a kínai városi idősek számára?
- A program segíti-e a résztvevőket a rendszeres mozgásban való kitartásban?
- A program mutat-e korai jeleket az egyensúly, a járási sebesség javításának és az elesések csökkentésének?
A kutatók összehasonlítják a Biztonságos és Örömteli Séta programot a Tai Chi-val, hogy megtudják, melyik megközelítés jobban támogathatja a mozgáshoz való ragaszkodást és az esésmegelőzést.
A résztvevők:
- 12 héten át 24 oktatóvezette csoportos mozgásórán vesznek részt
- Ugyanezen 12 hetes intervenciós időszak alatt további felügyelet nélküli otthoni mozgásgyakorlatokat végeznek
- Felügyelet nélküli gyakorlatokat folytatnak egy 24 hetes követési időszak alatt a hosszú távú ragaszkodás értékelése érdekében
- Kérdőíveket, interjúkat és fizikai teszteket végeznek az alapvonalon, 12 héten és 36 héten
- Naplókban és naptárakban rögzítik mozgásukat és esetleges eleséseiket
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kína, 330098
- QingShanHu University for the Elderly
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60 éves vagy idősebb;
- mandarin nyelvet beszélő;
- napi tevékenységekben önálló;
- 10 métert képes gyalogolni járósegéd használata nélkül;
- hajlandóság a tájékoztatott beleegyezés megadására és a vizsgálati protokoll betartására.
Kizárási kritériumok:
- akut pszichiátriai állapot pszichózissal;
- instabil egészségi állapot, amely biztonságos részvételt gátolna;
- progresszív idegrendszeri betegség (mint Parkinson-kór, sclerosis multiplex, Menière-betegség);
- kognitív károsodás, amelyet Pfeiffer Rövid Hordozható Mentális Állapot Kérdőív (SPMSQ) pontszáma <8 határoz meg;
- lakóhelye idősek otthona, jelenleg részt vesz egy elesés megelőzési vizsgálatban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Biztonságos & Örömteli Sétálás
A résztvevők 12 héten keresztül 24 oktatóvezette csoportos ülésen vesznek részt, amelyek a kiegyensúlyozottságra, az erőnlétre és a funkcionális gyakorlatokra összpontosítanak.
Ezen felül önálló, otthoni gyakorlatokat is végeznek, hogy a csoportos ülésekkel együtt elérjék a heti 120 perces edzési célt.
Oktatóvideók, nyomtatott kézikönyvek és WeChat emlékeztetők támogatják az önálló gyakorlást.
|
Egy 12 hetes, csoportos gyakorlatprogram, amelyet az egyensúly, az erő és a funkcionális mobilitás javítására terveztek.
A résztvevők 24 oktatóvezetett órán vesznek részt, és további otthoni gyakorlatokat végeznek, a csoportos és otthoni órák együttes időtartama eléri a heti 120 perc gyakorlatot célzó célt.
Oktatóvideók, nyomtatott kézikönyvek és WeChat emlékeztetők támogatják a betartást.
|
|
Aktív összehasonlító: Tajcsi
A résztvevők 12 héten keresztül 24 oktatóvezette csoportos foglalkozáson vesznek részt, ahol a 24 formából álló egyszerűsített Yang-stílusú Tai Chit gyakorolják.
Ezen kívül önálló otthoni gyakorlásokat is végeznek, hogy a csoportos foglalkozásokkal együtt heti 120 perces mozgáscéljukat elérjék.
Az önálló gyakorlást oktatóvideók, nyomtatott kézikönyvek és WeChat-emberlékeztetők segítik.
|
Egy 12 hetes, csoportos Tai Chi program, amely az egyszerűsített 24 mozdulatú Jang-stílusú rutint alkalmazza.
A résztvevők 24 oktató vezette foglalkozáson vesznek részt és további otthoni gyakorlatokat végeznek, a csoportos és otthoni foglalkozások együttes időtartama eléri a heti 120 perc célzott testmozgást.
Oktatóvideók, nyomtatott kézikönyvek és WeChat emlékeztetők segítik a betartást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beavatkozás biztonságossága (mellékhatások)
Időkeret: Alapvonaltól a 36. hétig.
|
A biztonságosságot a résztvevők által bejelentett és a 12 hetes program és a 24 hetes követés során a mozgásnaplókban rögzített mellékhatások számának és típusának alapján értékelik.
|
Alapvonaltól a 36. hétig.
|
|
Felvételi ráta
Időkeret: Legfeljebb 4 hét
|
A toborzást a jogosult résztvevők arányának alapján értékelik, amelyet a Vizsgálati Szűrési Naplóban rögzítenek.
|
Legfeljebb 4 hét
|
|
Kiesési arány
Időkeret: Alapvonaltól 36 hétig
|
A lemorzsolódást a 36 hetes utókövetés befejezése előtt visszalépő résztvevők aránya alapján értékelik, amelyet a Visszalépési Naplóban rögzítenek.
|
Alapvonaltól 36 hétig
|
|
Esési arány
Időkeret: Alapvonal 36 hétig
|
A bukásokat a résztvevők bukásnaptáraival követjük nyomon, amelyeket havi telefonos ellenőrzéssel igazolnak; az eredmények között szerepel a bukások száma és a bukott személyek száma a 36 hetes időszak alatt.
|
Alapvonal 36 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csoportos ülések részvétel
Időkeret: Alapvonaltól 12 hétig
|
A részvételt a látogatott ülések számával és arányával értékelik, amelyet a Résztvételi Naplókban rögzítenek.
|
Alapvonaltól 12 hétig
|
|
Otthoni gyakorlathoz való ragaszkodás
Időkeret: Alapvonaltól a 36. hétig
|
A betartást Gyakorlati Naplók segítségével értékelik, amelyek dokumentálják az otthoni gyakorlat gyakoriságát és időtartamát.
|
Alapvonaltól a 36. hétig
|
|
Egyensúlybizalom (Tevékenység-specifikus Egyensúlybizalom Skála, ABC)
Időkeret: Alapvonal, 12 hét és 36 hét
|
Az egyensúlyi bizalom felmérésére az Activity-specific Balance Confidence (ABC) skálát alkalmazzuk, amely egy 16 tételből álló önkitöltős kérdőív, és a napi tevékenységek egyensúlyvesztés nélküli végrehajtásába vetett bizalmat méri.
A pontszámok 0%-tól 100%-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb egyensúlyi bizalmat jeleznek.
|
Alapvonal, 12 hét és 36 hét
|
|
Járási sebesség (4 méteres járási sebesség teszt)
Időkeret: Alapvonal, 12 hét és 36 hét.
|
A szokásos járási sebességet 4 méteren keresztül standardizált eljárásokkal mérik; a nagyobb sebesség jobb teljesítményt jelez.
|
Alapvonal, 12 hét és 36 hét.
|
|
Egyensúlyi teljesítmény (Egy láb állás teszt)
Időkeret: Alapvonal, 12 hét és 36 hét.
|
A statikus egyensúlyt az Egy Lábú Állás tesztjével értékelik; a hosszabb állási idő jobb egyensúlyt jelez.
|
Alapvonal, 12 hét és 36 hét.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szociodemográfiai és klinikai jellemzők
Időkeret: Alapvonal
|
A szociodemográfiai és klinikai jellemzőket – beleértve a kort, a nemet, az iskolai végzettséget és az elmúlt 12 hónapban történt esés előfordulását – a Demográfiai Információ és Eséstörténet Űrlap segítségével gyűjtjük be.
Ezeket a változókat leíró statisztikákkal (pl. folytonos változók esetén átlagok és szórások; kategorikus változók esetén gyakoriságok és százalékok) összegezzük, hogy leírjuk a vizsgálati mintát. |
Alapvonal
|
|
Program elfogadhatósága
Időkeret: 12. hét és 36. hét
|
A program elfogadhatóságát strukturált kérdőív és félig strukturált interjúk segítségével értékeljük.
A kérdőív öt igen/nem tételt tartalmaz, amelyek az elégedettséget, az észlelt előnyöket, az érdeklődést, a fáradtságot és a program folytatására való hajlandóságot érintik.
A kvantitatív elfogadhatóságot az igennel ("Igen") válaszolók arányának kiszámításával határozzuk meg; ha a válaszok legalább 50%-a igenlő, a program elfogadhatónak tekintendő.
A kvalitatív elfogadhatóságot félig strukturált interjúk keretében vizsgáljuk, hogy rögzítsük a résztvevők tapasztalatait, észlelt előnyeiket és a részvétel akadályait.
|
12. hét és 36. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. március 16.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 7.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 28.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UM.TNC2/UMREC_3210
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .