Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotażowe badanie wykonalności programu ćwiczeń zapobiegających upadkom dla starszych osób mieszkających w społeczności w Nanchang w Chinach

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Malaya

Pilotowe badanie wykonalności programu ćwiczeń zapobiegających upadkom dla starszych osób mieszkających w społeczności w Nanchang w Chinach

Celem tego pilotażowego badania klinicznego jest ocena wykonalności programu ćwiczeń zapobiegających upadkom dla osób starszych mieszkających w społecznościach miejskich w Chinach. Badanie zbierze również wstępne dane na temat tego, czy program może poprawić przestrzeganie ćwiczeń i zmniejszyć liczbę upadków.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy program Safe & Joyful Walk jest wykonalny i akceptowalny dla osób starszych w Chinach miejskich?
  • Czy program pomaga uczestnikom trzymać się regularnych ćwiczeń?
  • Czy program wykazuje wczesne oznaki poprawy równowagi, prędkości chodu i zmniejszenia upadków?

Badacze porównają program Safe & Joyful Walk z Tai Chi, aby zobaczyć, które podejście może lepiej wspierać przestrzeganie ćwiczeń i zapobieganie upadkom.

Uczestnicy będą:

  • Uczestniczyć w 24 sesjach ćwiczeń grupowych prowadzonych przez instruktora przez 12 tygodni
  • Wykonywać dodatkowe, nie nadzorowane ćwiczenia domowe w tym samym 12-tygodniowym okresie interwencji
  • Kontynuować nie nadzorowane ćwiczenia podczas 24-tygodniowego okresu obserwacji, aby ocenić długoterminowe przestrzeganie
  • Wypełniać ankiety, przeprowadzać wywiady i testy fizyczne na początku, po 12 tygodniach i po 36 tygodniach
  • Rejestrować swoje ćwiczenia i wszelkie upadki w dziennikach i kalendarzach

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330098
        • QingShanHu University for the Elderly

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • wiek 60 lat lub więcej;
  • mówiący po mandaryńsku;
  • samodzielny w czynnościach dnia codziennego;
  • zdolny do przejścia 10 m bez użycia pomocy do chodzenia;
  • gotowość do wyrażenia świadomej zgody i przestrzegania protokołu badania.

Kryteria wyłączenia:

  • ostry stan psychiatryczny z psychozą;
  • niestabilny stan zdrowia uniemożliwiający bezpieczny udział;
  • postępująca choroba neurologiczna (taka jak choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane, choroba Ménière'a);
  • zaburzenia poznawcze zdefiniowane jako wynik <8 w Pfeiffer Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ);
  • zamieszkiwanie w placówce opieki dla osób starszych, obecny udział w badaniu zapobiegania upadkom.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bezpieczny & Radosny Spacer
Uczestnicy wezmą udział w 24 sesjach grupowych prowadzonych przez instruktora w ciągu 12 tygodni, skupiając się na ćwiczeniach równowagi, siły i funkcjonalnych. Dodatkowo wykonają nienadzorowane ćwiczenia domowe, tak aby łącznie z sesjami grupowymi osiągnąć tygodniowy cel 120 minut ćwiczeń. Instruktażowe filmy, drukowane podręczniki i przypomnienia w WeChacie będą wspierać samodzielną praktykę.
Behawioralne: Bezpieczny i Radosny Spacer
12-tygodniowy grupowy program ćwiczeń zaprojektowany w celu poprawy równowagi, siły i mobilności funkcjonalnej. Uczestnicy uczestniczą w 24 sesjach prowadzonych przez instruktora i wykonują dodatkowe ćwiczenia w domu, przy czym łączny czas sesji grupowych i domowych osiąga cel 120 minut ćwiczeń tygodniowo. Instruktażowe filmy, drukowane podręczniki i przypomnienia na WeChacie wspierają przestrzeganie programu.
Aktywny komparator: Tai Chi
Uczestnicy wezmą udział w 24 sesjach grupowych prowadzonych przez instruktora w ciągu 12 tygodni, ćwicząc 24-formę uproszczonego Tai Chi w stylu Yang. Dodatkowo, będą wykonywać samodzielne ćwiczenia w domu, tak aby wraz z sesjami grupowymi osiągnąć tygodniowy cel 120 minut aktywności fizycznej. Filmy instruktażowe, drukowane podręczniki i przypomnienia na WeChacie będą wspierać samodzielną praktykę.
Behawioralne: Tai Chi
12-tygodniowy program Tai Chi w grupie wykorzystujący uproszczoną 24-formową rutynę w stylu Yang. Uczestnicy biorą udział w 24 sesjach prowadzonych przez instruktora i wykonują dodatkowe ćwiczenia w domu, przy czym łączny czas sesji grupowych i domowych osiąga cel 120 minut ćwiczeń tygodniowo. Filmy instruktażowe, drukowane podręczniki i przypomnienia na WeChat wspierają przestrzeganie programu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo interwencji (zdarzenia niepożądane)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 36 tygodnia.
Bezpieczeństwo będzie oceniane na podstawie liczby i rodzaju niepożądanych zdarzeń zgłaszanych przez uczestników i rejestrowanych w dziennikach ćwiczeń przez cały 12-tygodniowy program oraz 24-tygodniowy okres obserwacji.
Od punktu wyjściowego do 36 tygodnia.
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
Rekrutacja będzie oceniana na podstawie odsetka kwalifikujących się uczestników zarejestrowanych, odnotowanych w Dzienniku Badań Przesiewowych.
Do 4 tygodni
Wskaźnik rezygnacji
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 36 tygodni
Ubytki zostaną ocenione na podstawie odsetka uczestników, którzy wycofali się przed ukończeniem 36-tygodniowej obserwacji, zarejestrowanych w Dzienniku Wycofań.
Od punktu wyjściowego do 36 tygodni
Wskaźnik upadków
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 36 tygodni
Upadki będą monitorowane za pomocą kalendarzy upadków uczestników z miesięczną weryfikacją telefoniczną; wyniki obejmują liczbę upadków i osób, które upadły w ciągu 36-tygodniowego okresu.
Od wartości wyjściowej do 36 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uczestnictwo w sesjach grupowych
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 12 tygodni
Frekwencja będzie oceniana na podstawie liczby i proporcji uczestniczonych sesji, odnotowanych w Dziennikach Frekwencji.
Od wartości wyjściowej do 12 tygodni
Przestrzeganie praktyki domowej
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 36 tygodni
Przestrzeganie będzie oceniane za pomocą Dzienników Ćwiczeń, dokumentujących częstotliwość i czas trwania praktyki domowej.
Od wartości wyjściowej do 36 tygodni
Pewność równowagi (Activity-specific Balance Confidence Scale, ABC)
Ramy czasowe: Początkowa, 12 tygodni i 36 tygodni
Pewność równowagi będzie oceniana za pomocą Skali Pewności Równowagi Specyficznej dla Aktywności (ABC), 16-punktowego kwestionariusza samoopisowego mierzącego pewność w wykonywaniu codziennych czynności bez utraty równowagi. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0% do 100%, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą pewność równowagi.
Początkowa, 12 tygodni i 36 tygodni
Prędkość chodu (test prędkości chodu na 4 metry)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 12 tygodni i 36 tygodni.
Prędkość zwykłego chodu będzie mierzona na dystansie 4 metrów przy użyciu ustandaryzowanych procedur; większa prędkość wskazuje na lepsze wyniki.
Linia wyjściowa, 12 tygodni i 36 tygodni.
Test równowagi (Test stania na jednej nodze)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 12 tygodni i 36 tygodni.
Statyczną równowagę oceni się za pomocą testu stania na jednej nodze; dłuższy czas utrzymania pozycji wskazuje na lepszą równowagę.
Linia wyjściowa, 12 tygodni i 36 tygodni.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Społeczno-demograficzne i kliniczne cechy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Socjodemograficzne i kliniczne cechy – w tym wiek, płeć, poziom wykształcenia oraz historia upadków w ciągu ostatnich 12 miesięcy – zostaną zebrane przy użyciu Formularza Informacji Demograficznej i Historii Upadków. Zmienne te zostaną podsumowane za pomocą statystyk opisowych (np. średnie i odchylenia standardowe dla zmiennych ciągłych; częstotliwości i odsetki dla zmiennych kategorycznych) w celu opisania próby badawczej.
Wartość wyjściowa
Akceptowalność programu
Ramy czasowe: Tydzień 12 i tydzień 36
Akceptowalność programu zostanie oceniona za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza i częściowo ustrukturyzowanych wywiadów. Kwestionariusz składa się z pięciu pytań typu tak/nie dotyczących satysfakcji, postrzeganych korzyści, zainteresowania, zmęczenia i chęci kontynuacji programu. Ilościowa akceptowalność zostanie określona poprzez obliczenie odsetka odpowiedzi twierdzących ("Tak"); jeśli co najmniej 50% odpowiedzi będzie twierdzących, program zostanie uznany za akceptowalny. Jakościowa akceptowalność zostanie zbadana poprzez częściowo ustrukturyzowane wywiady w celu uchwycenia doświadczeń uczestników, postrzeganych korzyści i barier w uczestnictwie.
Tydzień 12 i tydzień 36

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Malaya

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UM.TNC2/UMREC_3210

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapobieganie upadkom

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Zakończony
    Obalon u dzieci z ciężką otyłością (Obalon)
    Ciężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
    Włochy

Badania kliniczne na Bezpieczny i Radosny Spacer

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj