Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie proveditelnosti programu cvičení pro prevenci pádů u starších dospělých žijících v komunitě v Nanchangu, Čína

28. dubna 2026 aktualizováno: University of Malaya

Pilotní studie proveditelnosti programu cvičení pro prevenci pádů pro starší dospělé žijící v komunitě v Nanchangu v Číně

Cílem této pilotní klinické studie je vyhodnotit proveditelnost programu cvičení pro prevenci pádů pro starší dospělé žijící v městských komunitách v Číně. Studie také shromáždí předběžná data o tom, zda může program zlepšit dodržování cvičení a snížit pády.

Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • Je program Bezpečná a radostná chůze proveditelný a přijatelný pro starší dospělé v městské Číně?
  • Pomáhá program účastníkům držet se pravidelného cvičení?
  • Ukazuje program rané známky zlepšení rovnováhy, rychlosti chůze a snížení pádů?

Výzkumníci porovnají program Bezpečná a radostná chůze s Tai Chi, aby zjistili, který přístup může lépe podporovat dodržování cvičení a prevenci pádů.

Účastníci budou:

  • Navštěvovat 24 skupinových cvičení vedených instruktorem během 12 týdnů
  • Dokončit další necílená domácí cvičení během stejného 12týdenního intervenčního období
  • Pokračovat v necílených cvičeních během 24týdenního sledovacího období k posouzení dlouhodobého dodržování
  • Dokončit průzkumy, rozhovory a fyzické testy na začátku, po 12 týdnech a po 36 týdnech
  • Zaznamenávat své cvičení a případné pády do deníků a kalendářů

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Čína, 330098
        • QingShanHu University for the Elderly

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 60 let a více;
  • mluvčí mandarínštiny;
  • samostatný v běžných denních činnostech;
  • schopný ujít 10 m bez použití chodítka;
  • ochota poskytnout informovaný souhlas a dodržovat protokol studie.

Kritéria pro vyloučení:

  • akutní psychiatrický stav s psychózou;
  • nestabilní zdravotní stav, který by znemožnil bezpečnou účast;
  • progresivní neurologické onemocnění (jako je Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza, Menierova choroba);
  • kognitivní porucha definovaná jako skóre Pfeifferova krátkého přenosného dotazníku duševního stavu (SPMSQ) <8;
  • pobyt v rezidenční péči pro seniory, současná účast v studii prevence pádů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bezpečná & Radostná Procházka
Účastníci absolvují 24 skupinových lekcí pod vedením instruktora během 12 týdnů, zaměřených na rovnováhu, sílu a funkční cvičení. Kromě toho budou plnit samostatná cvičení doma, aby spolu se skupinovými lekcemi dosáhli týdenního cíle 120 minut cvičení. Výuková videa, tištěné manuály a připomínky na WeChatu podpoří samostatné cvičení.
Behaviorální: Bezpečná & Radostná Procházka
12týdenní skupinový cvičební program určený ke zlepšení rovnováhy, síly a funkční mobility. Účastníci absolvují 24 lektorovaných sezení a plní další domácí cvičení, přičemž kombinovaná doba skupinových a domácích sezení dosahuje cílových 120 minut cvičení týdně. Instruktážní videa, tištěné manuály a připomínky přes WeChat podporují dodržování programu.
Aktivní komparátor: Tai Chi
Účastníci se zúčastní 24 lektorů vedených skupinových sezení během 12 týdnů, kde budou cvičit 24 forem zjednodušeného Tai Chi v Yang stylu. Kromě toho budou plnit neřízená domácí cvičení tak, aby spolu se skupinovými sezeními dosáhli týdenního cíle 120 minut pohybové aktivity. Instruktážní videa, tištěné manuály a připomínky přes WeChat podpoří samostatné cvičení.
Behaviorální: Tai Chi
12týdenní skupinový program Tai Chi využívající zjednodušenou 24formovou sestavu stylu Yang. Účastníci navštěvují 24 lektorovaných lekcí a plní dodatečné domácí cvičení, přičemž celková doba skupinových a domácích lekcí dosahuje cílových 120 minut cvičení týdně. Instruktážní videa, tištěné manuály a připomínky přes WeChat podporují dodržování programu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečnost intervence (nežádoucí události)
Časové okno: Základní hodnota do 36 týdnů.
Bezpečnost bude hodnocena podle počtu a typu nežádoucích příhod nahlášených účastníky a zaznamenaných v tréninkových denících po dobu 12týdenního programu a 24týdenního sledování.
Základní hodnota do 36 týdnů.
Míra náboru
Časové okno: Až 4 týdny
Nábor bude hodnocen podle podílu zapojených způsobilých účastníků, zaznamenaného v protokolu screeningu studie.
Až 4 týdny
Míra úbytku
Časové okno: Základní hodnota do 36 týdnů
Úbytek účastníků bude hodnocen podle podílu účastníků, kteří se stáhli před dokončením 36týdenního sledování, zaznamenaného v protokolu o ukončení účasti.
Základní hodnota do 36 týdnů
Míra pádů
Časové okno: Základní hodnota do 36 týdnů
Pády budou sledovány pomocí kalendářů pádů účastníků s měsíční telefonickou verifikací; výsledky zahrnují počet pádů a osob, které upadly, během 36týdenního období.
Základní hodnota do 36 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účast na skupinových sezeních
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 týdnů
Účast bude hodnocena počtem a podílem navštívených sezení, zaznamenaných v Protokolech účasti.
Od výchozího stavu do 12 týdnů
Dodržování domácího cvičení
Časové okno: Základní hodnota do 36 týdnů
Dodržování bude hodnoceno pomocí Cvičebních deníků, které dokumentují četnost a dobu domácího cvičení.
Základní hodnota do 36 týdnů
Důvěra v rovnováhu (Škála důvěry v rovnováhu specifická pro aktivity, ABC)
Časové okno: Výchozí hodnota, 12 týdnů a 36 týdnů
Sebedůvěra v rovnováhu bude hodnocena pomocí Škály sebedůvěry v rovnováhu specifické pro činnost (ABC), což je 16položkový dotazník, který měří důvěru při provádění každodenních činností bez ztráty rovnováhy. Skóre se pohybuje od 0 % do 100 %, přičemž vyšší skóre značí větší sebedůvěru v rovnováze.
Výchozí hodnota, 12 týdnů a 36 týdnů
Rychlost chůze (test rychlosti chůze na 4 metrech)
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů a 36 týdnů.
Obvyklá rychlost chůze bude měřena na vzdálenosti 4 metrů pomocí standardizovaných postupů; vyšší rychlost znamená lepší výkon.
Výchozí stav, 12 týdnů a 36 týdnů.
Výkon rovnováhy (Test stoje na jedné noze)
Časové okno: Výchozí hodnoty, 12 týdnů a 36 týdnů.
Statická rovnováha bude hodnocena pomocí testu stoje na jedné noze; delší čas stoje naznačuje lepší rovnováhu.
Výchozí hodnoty, 12 týdnů a 36 týdnů.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociodemografické a klinické charakteristiky
Časové okno: Výchozí stav
Socio-demografické a klinické charakteristiky – včetně věku, pohlaví, úrovně vzdělání a historie pádů za posledních 12 měsíců – budou shromažďovány pomocí formuláře Demografické informace a historie pádů. Tyto proměnné budou shrnuty pomocí deskriptivní statistiky (např. průměry a směrodatné odchylky pro spojité proměnné; četnosti a procenta pro kategorické proměnné) k popisu studovaného vzorku.
Výchozí stav
Přijatelnost programu
Časové okno: Týden 12 a týden 36
Přijatelnost programu bude hodnocena pomocí strukturovaného dotazníku a polostrukturovaných rozhovorů. Dotazník se skládá z pěti položek ano/ne, které se zabývají spokojeností, vnímanými přínosy, zájmem, únavou a ochotou pokračovat v programu. Kvantitativní přijatelnost bude stanovena výpočtem podílu kladných („Ano“) odpovědí; pokud alespoň 50 % odpovědí bude kladných, bude program považován za přijatelný. Kvalitativní přijatelnost bude prozkoumána prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů, aby byly zachyceny zkušenosti účastníků, vnímané přínosy a překážky účasti.
Týden 12 a týden 36

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Malaya

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UM.TNC2/UMREC_3210

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bezpečná & Radostná Procházka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit