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Estudo Piloto de Viabilidade de um Programa de Exercícios para a Prevenção de Quedas em Idosos Residentes na Comunidade em Nanchang, China

28 de abril de 2026 atualizado por: University of Malaya

Estudo Piloto de Viabilidade de um Programa de Exercícios para Prevenção de Quedas em Idosos Residentes na Comunidade em Nanchang, China

O objetivo deste ensaio clínico piloto é avaliar a viabilidade de um programa de exercícios de prevenção de quedas para idosos que vivem em comunidades urbanas na China. O estudo também irá recolher dados preliminares sobre se o programa pode melhorar a adesão ao exercício e reduzir as quedas.

As principais questões que pretende responder são:

  • O programa Caminhada Segura e Divertida é viável e aceitável para idosos na China urbana?
  • O programa ajuda os participantes a manterem-se fiéis ao exercício regular?
  • O programa mostra sinais precoces de melhorar o equilíbrio, a velocidade da marcha e reduzir as quedas?

Os investigadores irão comparar o programa Caminhada Segura e Divertida com o Tai Chi para ver qual a abordagem que pode melhor apoiar a adesão ao exercício e a prevenção de quedas.

Os participantes irão:

  • Participar em 24 sessões de exercícios em grupo orientadas por instrutores ao longo de 12 semanas
  • Completar práticas adicionais de exercícios não supervisionados em casa durante o mesmo período de intervenção de 12 semanas
  • Continuar os exercícios não supervisionados durante um período de seguimento de 24 semanas para avaliar a adesão a longo prazo
  • Completar questionários, entrevistas e testes físicos no início, às 12 semanas e às 36 semanas
  • Registar o seu exercício e quaisquer quedas em diários e calendários

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330098
        • QingShanHu University for the Elderly

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • idade igual ou superior a 60 anos;
  • falar mandarim;
  • independente nas atividades da vida diária;
  • capacidade de caminhar 10 m sem auxílio de dispositivo de apoio;
  • disposição para fornecer consentimento informado e cumprir com o protocolo do estudo.

Critérios de Exclusão:

  • condição psiquiátrica aguda com psicose;
  • condição clínica instável que impeça a participação segura;
  • condição neurológica progressiva (como doença de Parkinson, esclerose múltipla, doença de Ménière);
  • comprometimento cognitivo definido como pontuação no Questionário Breve Portátil do Estado Mental de Pfeiffer (SPMSQ) <8;
  • residir em cuidados residenciais para idosos, participação atual num ensaio de prevenção de quedas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Caminhada Segura & Alegre
Os participantes frequentarão 24 sessões de grupo orientadas por um instrutor ao longo de 12 semanas, com foco em exercícios de equilíbrio, força e funcionais. Além disso, completarão práticas não supervisionadas em casa para que, juntamente com as sessões de grupo, alcancem o objetivo semanal de 120 minutos de exercício. Vídeos instrutivos, manuais impressos e lembretes no WeChat apoiarão a prática independente.
Comportamental: Caminhada Segura & Alegre
Um programa de exercícios em grupo de 12 semanas concebido para melhorar o equilíbrio, a força e a mobilidade funcional. Os participantes frequentam 24 sessões orientadas por um instrutor e completam práticas adicionais em casa, com a duração combinada das sessões em grupo e em casa a atingir o objetivo de 120 minutos de exercício por semana. Vídeos de instrução, manuais impressos e lembretes no WeChat apoiam a adesão.
Comparador Ativo: Tai Chi
Os participantes frequentarão 24 sessões de grupo orientadas por um instrutor ao longo de 12 semanas, praticando Tai Chi estilo Yang simplificado de 24 formas. Além disso, completarão práticas não supervisionadas em casa para que, juntamente com as sessões de grupo, alcancem o objetivo semanal de 120 minutos de exercício. Vídeos de instrução, manuais impressos e lembretes via WeChat apoiarão a prática independente.
Comportamental: Tai Chi
Um programa de Tai Chi em grupo de 12 semanas utilizando a rotina simplificada de 24 formas do estilo Yang. Os participantes assistem a 24 sessões orientadas por um instrutor e completam práticas adicionais em casa, com a duração combinada das sessões em grupo e em casa a atingir o objetivo de 120 minutos de exercício por semana. Vídeos de instrução, manuais impressos e lembretes no WeChat apoiam a adesão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Segurança da intervenção (eventos adversos)
Prazo: Da linha de base às 36 semanas.
A segurança será avaliada pelo número e tipo de eventos adversos relatados pelos participantes e registados nos diários de exercício ao longo do programa de 12 semanas e do acompanhamento de 24 semanas.
Da linha de base às 36 semanas.
Taxa de recrutamento
Prazo: Até 4 semanas
O recrutamento será avaliado pela proporção de participantes elegíveis inscritos, registada no Registo de Triagem do Estudo.
Até 4 semanas
Taxa de desistência
Prazo: Da linha de base às 36 semanas
A taxa de desistência será avaliada pela proporção de participantes que se retiram antes de completar o acompanhamento de 36 semanas, registada no Registo de Retiradas.
Da linha de base às 36 semanas
Taxa de queda
Prazo: Baseline a 36 semanas
As quedas serão monitorizadas através de calendários de quedas dos participantes com verificação telefónica mensal; os resultados incluem o número de quedas e de pessoas que caíram durante o período de 36 semanas.
Baseline a 36 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Participação nas sessões de grupo
Prazo: Linha de base até 12 semanas
A assiduidade será avaliada pelo número e proporção de sessões assistidas, registadas nos Registos de Assiduidade.
Linha de base até 12 semanas
Adesão à prática domiciliária
Prazo: Baseline até 36 semanas
A adesão será avaliada através de Diários de Exercício, documentando a frequência e duração da prática domiciliária.
Baseline até 36 semanas
Confiança no equilíbrio (Escala de Confiança no Equilíbrio Específica para Atividades, ABC)
Prazo: Linha de base, 12 semanas e 36 semanas
A confiança no equilíbrio será avaliada através da Escala de Confiança no Equilíbrio Específica da Atividade (ABC), um questionário de auto-relato com 16 itens que mede a confiança na realização de atividades diárias sem perder o equilíbrio. As pontuações variam de 0% a 100%, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior confiança no equilíbrio.
Linha de base, 12 semanas e 36 semanas
Velocidade da marcha (teste de velocidade da marcha de 4 metros)
Prazo: Baseline, 12 semanas e 36 semanas.
A velocidade de marcha habitual será medida ao longo de 4 metros utilizando procedimentos padronizados; uma velocidade mais rápida indica um melhor desempenho.
Baseline, 12 semanas e 36 semanas.
Desempenho do equilíbrio (teste do apoio unipodal)
Prazo: Linha de base, 12 semanas e 36 semanas.
O equilíbrio estático será avaliado através do teste de apoio unipodal; um tempo de apoio mais longo indica um melhor equilíbrio.
Linha de base, 12 semanas e 36 semanas.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características sociodemográficas e clínicas
Prazo: Linha de Base
As características sociodemográficas e clínicas – incluindo idade, sexo, nível de escolaridade e histórico de quedas nos últimos 12 meses – serão recolhidas utilizando o Formulário de Informação Demográfica e Histórico de Quedas. Estas variáveis serão resumidas através de estatísticas descritivas (por exemplo, médias e desvios-padrão para variáveis contínuas; frequências e percentagens para variáveis categóricas) para descrever a amostra do estudo.
Linha de Base
Aceitabilidade do Programa
Prazo: Semana 12 e semana 36
A aceitabilidade do programa será avaliada através de um questionário estruturado e entrevistas semiestruturadas. O questionário consiste em cinco itens de sim/não que abordam satisfação, benefícios percebidos, interesse, fadiga e vontade de continuar o programa. A aceitabilidade quantitativa será determinada através do cálculo da proporção de respostas afirmativas ("Sim"); se pelo menos 50% das respostas forem afirmativas, o programa será considerado aceitável. A aceitabilidade qualitativa será explorada através de entrevistas semiestruturadas para captar as experiências dos participantes, os benefícios percebidos e as barreiras à participação.
Semana 12 e semana 36

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Malaya

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

14 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UM.TNC2/UMREC_3210

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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