Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilot haalbaarheidsstudie van een oefenprogramma ter preventie van vallen voor thuiswonende ouderen in Nanchang, China

28 april 2026 bijgewerkt door: University of Malaya

Pilot haalbaarheidsstudie van een valpreventie-oefenprogramma voor zelfstandig wonende ouderen in Nanchang, China

Het doel van deze pilot klinische studie is om de haalbaarheid te evalueren van een valpreventie-oefenprogramma voor oudere volwassenen die in stedelijke gemeenschappen in China wonen. De studie zal ook voorlopige gegevens verzamelen over of het programma de naleving van lichaamsbeweging kan verbeteren en vallen kan verminderen.

De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:

  • Is het Veilig & Vrolijk Wandelen-programma haalbaar en acceptabel voor oudere volwassenen in stedelijk China?
  • Helpt het programma deelnemers om vast te houden aan regelmatige lichaamsbeweging?
  • Toont het programma vroege tekenen van verbetering van balans, loopsnelheid en vermindering van vallen?

Onderzoekers zullen het Veilig & Vrolijk Wandelen-programma vergelijken met Tai Chi om te zien welke aanpak beter kan ondersteunen bij het naleven van lichaamsbeweging en valpreventie.

Deelnemers zullen:

  • 24 door een instructeur geleide groepsbewegingssessies bijwonen gedurende 12 weken
  • Aanvullende onbegeleide thuisoefeningen uitvoeren tijdens dezelfde interventieperiode van 12 weken
  • Onbegeleide oefeningen voortzetten tijdens een follow-upperiode van 24 weken om de naleving op lange termijn te beoordelen
  • Enquêtes, interviews en fysieke tests invullen op basislijn, 12 weken en 36 weken
  • Hun lichaamsbeweging en eventuele vallen registreren in dagboeken en kalenders

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330098
        • QingShanHu University for the Elderly

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 60 jaar of ouder;
  • Mandarijnsprekend;
  • onafhankelijk in activiteiten van het dagelijks leven;
  • in staat om 10 meter te lopen zonder gebruik van loophulpmiddelen;
  • bereidheid om geïnformeerde toestemming te verlenen en zich te houden aan het studieprotocol.

Exclusiecriteria:

  • een acute psychiatrische aandoening met psychose;
  • een onstabiele medische aandoening die veilige deelname zou verhinderen;
  • een progressieve neurologische aandoening (zoals de ziekte van Parkinson, multiple sclerose, de ziekte van Ménière);
  • cognitieve beperking gedefinieerd als een Pfeiffer Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) score <8;
  • wonen in een zorginstelling voor ouderen, momenteel deelnemen aan een valpreventieonderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Veilige & Vreugdevolle Wandeling
Deelnemers zullen gedurende 12 weken 24 door een instructeur geleide groepsessies bijwonen, gericht op balans, kracht en functionele oefeningen. Daarnaast zullen ze onbegeleide thuisoefeningen voltooien, zodat ze samen met de groepsessies het wekelijkse doel van 120 minuten beweging bereiken. Instructievideo's, gedrukte handleidingen en WeChat-herinneringen zullen de zelfstandige praktijk ondersteunen.
Gedragsmatig: Veilige & Vreugdevolle Wandeling
Een 12-weeks groepsgebaseerd bewegingsprogramma ontworpen om balans, kracht en functionele mobiliteit te verbeteren. Deelnemers volgen 24 instructeur-geleide sessies en voltooien aanvullende thuisoefeningen, waarbij de gecombineerde duur van groeps- en thuisessies het doel van 120 minuten beweging per week bereikt. Instructievideo's, gedrukte handleidingen en WeChat-herinneringen ondersteunen de naleving.
Actieve vergelijker: Tai Chi
Deelnemers zullen 24 door een instructeur geleide groepsessies bijwonen over 12 weken, waarbij ze de 24-vorm vereenvoudigde Yang-stijl Tai Chi beoefenen. Daarnaast zullen ze onbegeleide thuisoefeningen uitvoeren zodat ze, samen met de groepsessies, het wekelijkse doel van 120 minuten lichaamsbeweging bereiken. Instructievideo's, gedrukte handleidingen en WeChat-herinneringen zullen de onafhankelijke beoefening ondersteunen.
Gedragsmatig: Tai Chi
Een 12-weeks Tai Chi-groepsprogramma dat gebruikmaakt van de vereenvoudigde 24-vorm Yang-stijl routine. Deelnemers volgen 24 door een instructeur geleide sessies en voltooien aanvullende thuisoefeningen, waarbij de gecombineerde duur van groeps- en thuissessies het streefdoel van 120 minuten lichaamsbeweging per week bereikt. Instructievideo's, gedrukte handleidingen en WeChat-herinneringen ondersteunen de naleving.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veiligheid van de interventie (ongewenste voorvallen)
Tijdsspanne: Baseline tot 36 weken.
De veiligheid wordt beoordeeld aan de hand van het aantal en type bijwerkingen die door deelnemers worden gemeld en geregistreerd in trainingsdagboeken gedurende het 12-wekenprogramma en de 24-weken follow-up.
Baseline tot 36 weken.
Wervingspercentage
Tijdsspanne: Tot 4 weken
De rekrutering wordt beoordeeld aan de hand van het aandeel in aanmerking komende deelnemers dat wordt ingeschreven, vastgelegd in het Studie Screening Log.
Tot 4 weken
Uitvalpercentage
Tijdsspanne: Baseline tot 36 weken
Uitval zal worden beoordeeld aan de hand van het aandeel deelnemers dat zich terugtrekt voordat de 36-weken follow-up is voltooid, zoals vastgelegd in het Terugtrekkingslogboek.
Baseline tot 36 weken
Valfrequentie
Tijdsspanne: Baseline tot 36 weken
Vallen wordt bijgehouden met behulp van valkalenders van deelnemers met maandelijkse telefonische verificatie; uitkomsten omvatten het aantal valincidenten en personen die zijn gevallen gedurende de 36-weken periode.
Baseline tot 36 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid bij groepsessies
Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken
De aanwezigheid zal worden beoordeeld aan de hand van het aantal en het aandeel van de gevolgde sessies, vastgelegd in Aanwezigheidslogboeken.
Baseline tot 12 weken
Naleving van thuisgebaseerde oefeningen
Tijdsspanne: Baseline tot 36 weken
De therapietrouw wordt beoordeeld met behulp van Oefendagboeken, waarbij de frequentie en duur van de thuisoefeningen worden gedocumenteerd.
Baseline tot 36 weken
Vertrouwen in evenwicht (Activity-specific Balance Confidence Scale, ABC)
Tijdsspanne: Baseline, 12 weken en 36 weken
Het vertrouwen in het evenwicht wordt beoordeeld met de Activity-specific Balance Confidence (ABC) Scale, een vragenlijst met 16 items die het vertrouwen meet in het uitvoeren van dagelijkse activiteiten zonder het evenwicht te verliezen. De scores variëren van 0% tot 100%, waarbij hogere scores wijzen op een groter vertrouwen in het evenwicht.
Baseline, 12 weken en 36 weken
Loopsnelheid (4-meter loopsnelheidstest)
Tijdsspanne: Baseline, 12 weken en 36 weken.
De gebruikelijke loopsnelheid wordt gemeten over 4 meter volgens gestandaardiseerde procedures; een hogere snelheid duidt op betere prestaties.
Baseline, 12 weken en 36 weken.
Balansprestatie (Enkelbenige Stand test)
Tijdsspanne: Baseline, 12 weken en 36 weken.
Statisch evenwicht wordt beoordeeld met behulp van de One-Leg Stance test; een langere staande tijd duidt op een beter evenwicht.
Baseline, 12 weken en 36 weken.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociaal-demografische en klinische kenmerken
Tijdsspanne: Baseline
Socio-demografische en klinische kenmerken - waaronder leeftijd, geslacht, opleidingsniveau en valgeschiedenis over 12 maanden - worden verzameld met behulp van het Demografische Informatie- en Valgeschiedenisformulier. Deze variabelen worden samengevat met behulp van beschrijvende statistieken (bijvoorbeeld gemiddelden en standaarddeviaties voor continue variabelen; frequenties en percentages voor categorische variabelen) om de onderzoekspopulatie te beschrijven.
Baseline
Programma-acceptatie
Tijdsspanne: Week 12 en week 36
De acceptatie van het programma wordt beoordeeld met behulp van een gestructureerde vragenlijst en semi-gestructureerde interviews. De vragenlijst bestaat uit vijf ja/nee-items die tevredenheid, waargenomen voordelen, interesse, vermoeidheid en bereidheid om het programma voort te zetten behandelen. De kwantitatieve acceptatie wordt bepaald door het aandeel bevestigende ("Ja") antwoorden te berekenen; als ten minste 50% van de antwoorden bevestigend is, wordt het programma als acceptabel beschouwd. De kwalitatieve acceptatie wordt onderzocht via semi-gestructureerde interviews om de ervaringen van deelnemers, waargenomen voordelen en belemmeringen voor deelname vast te leggen.
Week 12 en week 36

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Malaya

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UM.TNC2/UMREC_3210

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Valpreventie

Klinische onderzoeken op Veilige & Vreugdevolle Wandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren