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中国・南昌市在住の高齢者向け転倒予防運動プログラムのパイロット実現可能性調査

2026年4月28日 更新者：University of Malaya

中国・南昌における地域在住高齢者の転倒予防運動プログラムのパイロット実現可能性研究

このパイロット臨床試験の目的は、中国の都市部に住む高齢者を対象とした転倒予防運動プログラムの実現可能性を評価することです。 この研究では、プログラムが運動の継続性を向上させ、転倒を減少させるかについての予備的なデータも収集します。

この試験が答えようとしている主な質問は以下の通りです：

  • Safe & Joyful Walkプログラムは、中国都市部の高齢者にとって実現可能で受け入れられるものか？
  • プログラムは参加者が定期的な運動を継続するのに役立つか？
  • プログラムはバランス、歩行速度の改善、転倒の減少について初期の兆候を示すか？

研究者は、Safe & Joyful Walkプログラムを太極拳と比較し、どのアプローチが運動の継続性と転倒予防により効果的かを検証します。

参加者は以下のことを行います：

  • 12週間にわたってインストラクター主導のグループ運動セッションに24回参加する
  • 同じ12週間の介入期間中に、追加の無監督の自宅での運動実践を完了する
  • 長期的な継続性を評価するために、24週間の追跡調査期間中も無監督の運動を継続する
  • ベースライン時、12週間後、36週間後にアンケート、インタビュー、身体検査を完了する
  • 日記やカレンダーに運動内容と転倒の有無を記録する

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Jiangxi
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330098
        • QingShanHu University for the Elderly

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準:

  • 60歳以上;
  • 中国語を話せる;
  • 日常生活動作が自立している;
  • 歩行補助具を使用せずに10m歩行可能;
  • インフォームド・コンセントを提供し、研究プロトコルに従う意思がある。

除外基準:

  • 精神病性の急性精神疾患;
  • 安全な参加を妨げる不安定な医学的状態;
  • 進行性神経疾患（パーキンソン病、多発性硬化症、メニエール病など）;
  • Pfeiffer Short Portable Mental Status Questionnaire（SPMSQ）スコア<8で定義される認知障害;
  • 高齢者施設に居住している、または現在転倒予防試験に参加している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：安全で楽しいウォーク
参加者は12週間にわたり、バランス、筋力、機能的なエクササイズに焦点を当てたインストラクター主導のグループセッションに24回参加します。 さらに、グループセッションと合わせて週120分の運動目標を達成するために、指導を受けない自宅での練習も行います。 指導ビデオ、印刷されたマニュアル、WeChatリマインダーが、自主的な練習をサポートします。
行動：安全で楽しいウォーク
バランス、筋力、機能的移動能力の改善を目的とした12週間のグループベースの運動プログラムです。 参加者はインストラクターが指導する24回のセッションに参加し、追加の自宅での練習を完了します。グループセッションと自宅セッションの合計時間は、週120分の運動目標に達します。 指導用ビデオ、印刷されたマニュアル、WeChatリマインダーが遵守をサポートします。
アクティブコンパレータ：太極拳
参加者は12週間にわたり、24回のインストラクター指導によるグループセッションに参加し、24式簡化楊式太極拳を練習します。 さらに、自主的な自宅での練習も行い、グループセッションと合わせて週120分の運動目標を達成します。 自主練習を支援するため、指導ビデオ、印刷マニュアル、およびWeChatリマインダーが提供されます。
行動：太極拳
簡略化された24式楊式太極拳を用いた12週間のグループベースの太極拳プログラム。 参加者は24回のインストラクター主導のセッションに参加し、追加の自宅練習を完了します。グループセッションと自宅セッションを合わせた時間は、週120分の運動目標に達します。 指導ビデオ、印刷されたマニュアル、およびWeChatリマインダーが遵守を支援します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入の安全性（有害事象）
時間枠：ベースラインから36週間。
安全性は、12週間のプログラム中および24週間の追跡調査期間中に参加者から報告され、運動日誌に記録された有害事象の数と種類によって評価されます。
ベースラインから36週間。
募集率
時間枠：最大4週間
適格参加者の登録割合により募集状況を評価し、試験スクリーニング記録に記録します。
最大4週間
脱落率
時間枠：ベースラインから36週
脱落は、36週間の追跡調査を完了する前に撤回した参加者の割合によって評価され、撤回記録に記録されます。
ベースラインから36週
転倒率
時間枠：ベースラインから36週間
転倒は、参加者の転倒カレンダーを使用して月次電話確認により追跡されます。結果には、36週間の期間中の転倒回数と転倒者数が含まれます。
ベースラインから36週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グループセッションへの出席
時間枠：ベースラインから12週間
参加状況は、出席ログに記録された参加セッションの数と割合によって評価されます。
ベースラインから12週間
家庭での実践への遵守
時間枠：ベースラインから36週間
遵守状況は、自宅での練習の頻度と時間を記録する運動日誌を用いて評価されます。
ベースラインから36週間
バランス自信（活動特異的バランス自信尺度、ABC）
時間枠：ベースライン、12週間および36週間
バランス自信度は、日常活動をバランスを崩さずに行う自信を測定する16項目の自己報告式質問票である活動特異的バランス自信度（ABC）尺度を用いて評価されます。 スコアは0％から100％の範囲で、スコアが高いほどバランス自信度が高いことを示します。
ベースライン、12週間および36週間
歩行速度（4メートル歩行速度テスト）
時間枠：ベースライン、12週間、36週間。
通常歩行速度は、標準化された手順を用いて4メートルにわたって測定されます。速度が速いほどパフォーマンスが優れていることを示します。
ベースライン、12週間、36週間。
バランス性能（片脚立位テスト）
時間枠：ベースライン、12週間、36週間。
静的バランスは、片足立ちテストを使用して評価されます。長い立位時間は、より良いバランスを示します。
ベースライン、12週間、36週間。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会人口統計学的および臨床的特徴
時間枠：ベースライン
社会人口統計学的および臨床的特徴（年齢、性別、教育レベル、12か月間の転倒歴を含む）は、人口統計情報および転倒歴フォームを使用して収集されます。 これらの変数は、記述統計（例：連続変数には平均値と標準偏差、カテゴリ変数には頻度とパーセンテージ）を用いて要約され、研究対象集団を記述するために使用されます。
ベースライン
プログラムの受容性
時間枠：週12および週36
プログラムの受容性は、構造化された質問票と半構造化面接を用いて評価されます。 質問票は、満足度、認識された利益、興味、疲労、プログラム継続への意思を尋ねる5つの「はい／いいえ」項目で構成されています。 定量的な受容性は、肯定的（「はい」）回答の割合を計算して決定されます。回答の少なくとも50%が肯定的であれば、プログラムは受容可能と見なされます。 定性的な受容性は、半構造化面接を通じて参加者の経験、認識された利益、参加への障壁を把握するために探究されます。
週12および週36

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Malaya

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月16日

一次修了 (推定)

2026年12月30日

研究の完了 (推定)

2027年1月30日

試験登録日

最初に提出

2025年12月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月7日

最初の投稿 (実際)

2026年1月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月28日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UM.TNC2/UMREC_3210

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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