Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование осуществимости программы физических упражнений для профилактики падений среди пожилых людей, проживающих в сообществе, в Наньчане, Китай

28 апреля 2026 г. обновлено: University of Malaya

Целью этого пилотного клинического исследования является оценка осуществимости программы физических упражнений по профилактике падений для пожилых людей, проживающих в городских сообществах Китая. Исследование также соберёт предварительные данные о том, может ли программа улучшить приверженность к упражнениям и снизить количество падений.

Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:

  • Является ли программа «Безопасная и радостная прогулка» осуществимой и приемлемой для пожилых людей в городских районах Китая?
  • Помогает ли программа участникам придерживаться регулярных упражнений?
  • Показывает ли программа ранние признаки улучшения баланса, скорости ходьбы и снижения падений?

Исследователи сравнят программу «Безопасная и радостная прогулка» с Тайцзи, чтобы определить, какой подход может лучше способствовать приверженности к упражнениям и профилактике падений.

Участники будут:

  • Посещать 24 групповых занятия под руководством инструктора в течение 12 недель
  • Выполнять дополнительные самостоятельные домашние упражнения в течение тех же 12 недель вмешательства
  • Продолжать самостоятельные упражнения в течение 24-недельного периода наблюдения для оценки долгосрочной приверженности
  • Заполнять опросы, проходить интервью и физические тесты на исходном уровне, через 12 недель и через 36 недель
  • Записывать свои упражнения и любые падения в дневники и календари

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Китай, 330098
        • QingShanHu University for the Elderly

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • возраст 60 лет и старше;
  • говорящие на мандаринском языке;
  • самостоятельные в повседневной деятельности;
  • способные пройти 10 м без использования средств для ходьбы;
  • готовность дать информированное согласие и соблюдать протокол исследования.

Критерии исключения:

  • острое психическое состояние с психозом;
  • нестабильное состояние здоровья, которое может препятствовать безопасному участию;
  • прогрессирующее неврологическое заболевание (например, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз, болезнь Меньера);
  • когнитивные нарушения, определяемые как результат по Краткому портативному опроснику психического статуса Пфайффера (SPMSQ) <8;
  • проживание в учреждении по уходу за пожилыми людьми, текущее участие в исследовании по профилактике падений.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Безопасная и Радостная Прогулка
Участники будут посещать 24 групповых занятия под руководством инструктора в течение 12 недель, уделяя внимание упражнениям на баланс, силу и функциональность. Кроме того, они будут выполнять самостоятельные домашние практики, чтобы вместе с групповыми занятиями достичь еженедельной цели в 120 минут физической активности. Обучающие видео, печатные руководства и напоминания в WeChat будут поддерживать самостоятельную практику.
Поведенческий: Безопасная и радостная прогулка
12-недельная групповая программа упражнений, разработанная для улучшения баланса, силы и функциональной мобильности. Участники посещают 24 занятия под руководством инструктора и выполняют дополнительные домашние упражнения, при этом общая продолжительность групповых и домашних занятий достигает целевого показателя в 120 минут упражнений в неделю. Обучающие видео, печатные руководства и напоминания в WeChat способствуют соблюдению программы.
Активный компаратор: Тайцзи
Участники посетят 24 групповых занятия под руководством инструктора в течение 12 недель, практикуя 24-форму упрощенного тайцзицюань в стиле Ян. Кроме того, они будут выполнять самостоятельные домашние занятия, чтобы вместе с групповыми сессиями достичь еженедельной цели в 120 минут физических упражнений. Инструктивные видео, печатные руководства и напоминания в WeChat будут поддерживать самостоятельную практику.
Поведенческий: Тайцзи
12-недельная групповая программа тайцзи, основанная на упрощённой 24-форме стиля Ян. Участники посещают 24 занятия под руководством инструктора и выполняют дополнительные домашние практики, при этом суммарная продолжительность групповых и домашних занятий достигает целевого показателя в 120 минут упражнений в неделю. Для поддержания приверженности используются обучающие видео, печатные руководства и напоминания в WeChat.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Безопасность вмешательства (нежелательные явления)
Временное ограничение: От исходного уровня до 36 недель.
Безопасность будет оцениваться по количеству и типу нежелательных явлений, о которых сообщили участники и которые были зафиксированы в дневниках упражнений на протяжении 12-недельной программы и 24-недельного периода наблюдения.
От исходного уровня до 36 недель.
Скорость набора пациентов
Временное ограничение: До 4 недель
Набор участников будет оцениваться по доле подходящих участников, включенных в исследование, что будет зафиксировано в Журнале скрининга исследования.
До 4 недель
Уровень отсева
Временное ограничение: От исходного уровня до 36 недель
Отсев будет оцениваться по доле участников, которые вышли из исследования до завершения 36-недельного периода наблюдения, что фиксируется в Журнале выбывания.
От исходного уровня до 36 недель
Частота падений
Временное ограничение: От исходного уровня до 36 недель
Падения будут отслеживаться с использованием календарей падений участников с ежемесячной телефонной проверкой; исходы включают количество падений и число упавших за 36-недельный период.
От исходного уровня до 36 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Посещение групповых занятий
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель
Посещаемость будет оцениваться по количеству и доле посещенных сессий, зафиксированных в Журналах посещаемости.
От исходного уровня до 12 недель
Соблюдение домашней практики
Временное ограничение: От исходного уровня до 36 недель
Соблюдение режима будет оцениваться с помощью Дневников упражнений, документирующих частоту и продолжительность домашней практики.
От исходного уровня до 36 недель
Уверенность в равновесии (Шкала уверенности в равновесии для конкретных видов деятельности, ABC)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель и 36 недель
Уверенность в равновесии будет оцениваться с помощью Шкалы уверенности в равновесии для конкретных видов деятельности (Activity-specific Balance Confidence, ABC) — опросника из 16 пунктов для самостоятельного заполнения, измеряющего уверенность в выполнении повседневных действий без потери равновесия. Баллы варьируются от 0% до 100%, причём более высокие баллы указывают на большую уверенность в равновесии.
Исходный уровень, 12 недель и 36 недель
Скорость ходьбы (4-метровый тест скорости ходьбы)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель и 36 недель.
Обычная скорость ходьбы будет измеряться на дистанции 4 метра с использованием стандартизированных процедур; более высокая скорость указывает на лучшую производительность.
Исходный уровень, 12 недель и 36 недель.
Показатель баланса (Тест на стойку на одной ноге)
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 недель и 36 недель.
Статическое равновесие будет оцениваться с помощью теста «Стойка на одной ноге»; более длительное время стойки указывает на лучшее равновесие.
Базовый уровень, 12 недель и 36 недель.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Социально-демографические и клинические характеристики
Временное ограничение: Исходный уровень
Социально-демографические и клинические характеристики — включая возраст, пол, уровень образования и историю падений за последние 12 месяцев — будут собираться с помощью Формы демографической информации и истории падений. Эти переменные будут суммированы с использованием описательной статистики (например, средние значения и стандартные отклонения для непрерывных переменных; частоты и проценты для категориальных переменных) для описания исследуемой выборки.
Исходный уровень
Приемлемость программы
Временное ограничение: 12-я неделя и 36-я неделя
Приемлемость программы будет оцениваться с помощью структурированного опросника и полуструктурированных интервью. Опросник состоит из пяти вопросов с ответами "да/нет", касающихся удовлетворенности, воспринимаемой пользы, интереса, усталости и готовности продолжать программу. Количественная приемлемость будет определяться путем расчета доли утвердительных ("Да") ответов; если не менее 50% ответов являются утвердительными, программа будет считаться приемлемой. Качественная приемлемость будет исследована с помощью полуструктурированных интервью для выявления опыта участников, воспринимаемой пользы и барьеров для участия.
12-я неделя и 36-я неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Malaya

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UM.TNC2/UMREC_3210

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Безопасная и радостная прогулка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Switzerland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться