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Pilot-Feasibility-Studie eines Sturzpräventions-Übungsprogramms für ältere Erwachsene in häuslicher Umgebung in Nanchang, China

28. April 2026 aktualisiert von: University of Malaya

Machbarkeitsstudie eines Sturzpräventions-Übungsprogramms für zu Hause lebende ältere Erwachsene in Nanchang, China

Das Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Durchführbarkeit eines Sturzpräventions-Übungsprogramms für ältere Erwachsene in städtischen Gemeinden in China zu bewerten. Die Studie wird auch vorläufige Daten sammeln, ob das Programm die Übungsadhärenz verbessern und Stürze reduzieren kann.

Die Hauptfragen, die es zu beantworten gilt, sind:

  • Ist das Safe & Joyful Walk-Programm für ältere Erwachsene im städtischen China durchführbar und akzeptabel?
  • Hilft das Programm den Teilnehmern, regelmäßige Bewegung beizubehalten?
  • Zeigt das Programm frühe Anzeichen einer Verbesserung des Gleichgewichts, der Gehgeschwindigkeit und einer Reduzierung von Stürzen?

Forscher werden das Safe & Joyful Walk-Programm mit Tai Chi vergleichen, um zu sehen, welcher Ansatz die Übungsadhärenz und Sturzprävention besser unterstützen kann.

Teilnehmer werden:

  • 24 von einem Instruktor geleitete Gruppenübungsstunden über 12 Wochen besuchen
  • Zusätzliche unbeaufsichtigte hausbasierte Übungspraktiken während derselben 12-wöchigen Interventionsperiode absolvieren
  • Unbeaufsichtigte Übungen während einer 24-wöchigen Nachbeobachtungsperiode fortsetzen, um die langfristige Adhärenz zu bewerten
  • Umfragen, Interviews und körperliche Tests zu Beginn, nach 12 Wochen und nach 36 Wochen abschließen
  • Ihre Übungen und etwaige Stürze in Tagebüchern und Kalendern aufzeichnen

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330098
        • QingShanHu University for the Elderly

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 60 Jahre oder älter;
  • Mandarin-sprechend;
  • unabhängig in den Aktivitäten des täglichen Lebens;
  • in der Lage, 10 m ohne Gehhilfe zu gehen;
  • Bereitschaft, eine informierte Einwilligung zu geben und dem Studienprotokoll zu folgen.

Ausschlusskriterien:

  • eine akute psychiatrische Erkrankung mit Psychose;
  • ein instabiler medizinischer Zustand, der eine sichere Teilnahme ausschließen würde;
  • eine fortschreitende neurologische Erkrankung (wie Parkinson-Krankheit, Multiple Sklerose, Morbus Menière);
  • kognitive Beeinträchtigung definiert als ein Pfeiffer Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ)-Wert <8;
  • Wohnen in einer stationären Altenpflegeeinrichtung, derzeit Teilnahme an einer Sturzpräventionsstudie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sicherer & fröhlicher Spaziergang
Die Teilnehmer werden über 12 Wochen hinweg 24 von einem Instruktor geleitete Gruppensitzungen besuchen, die sich auf Gleichgewicht, Kraft und funktionelle Übungen konzentrieren. Zusätzlich werden sie unbetreute, zu Hause durchgeführte Übungen absolvieren, sodass sie zusammen mit den Gruppensitzungen das wöchentliche Ziel von 120 Minuten Bewegung erreichen. Lehrvideos, gedruckte Handbücher und WeChat-Erinnerungen werden die selbstständige Praxis unterstützen.
Verhalten: Sicherer & Freudvoller Spaziergang
Ein 12-wöchiges gruppenbasiertes Übungsprogramm, das darauf ausgelegt ist, das Gleichgewicht, die Kraft und die funktionale Mobilität zu verbessern. Die Teilnehmer besuchen 24 angeleitete Sitzungen und absolvieren zusätzliche häusliche Übungen, wobei die kombinierte Dauer der Gruppen- und Heimübungen das Ziel von 120 Minuten Bewegung pro Woche erreicht. Lehrvideos, gedruckte Handbücher und WeChat-Erinnerungen unterstützen die Einhaltung.
Aktiver Komparator: Tai Chi
Die Teilnehmer werden über 12 Wochen hinweg 24 von einem Ausbilder geleitete Gruppensitzungen besuchen und dabei die 24-Form der vereinfachten Yang-Stil Tai Chi praktizieren. Zusätzlich werden sie unüberwachte häusliche Übungen absolvieren, sodass sie zusammen mit den Gruppensitzungen das wöchentliche Ziel von 120 Minuten Bewegung erreichen. Lehrvideos, gedruckte Handbücher und WeChat-Erinnerungen werden die eigenständige Praxis unterstützen.
Verhalten: Tai Chi
Ein 12-wöchiges gruppenbasiertes Tai-Chi-Programm unter Verwendung der vereinfachten 24-Formen-Yang-Stil-Routine. Teilnehmer besuchen 24 anleitergestützte Sitzungen und absolvieren zusätzliche häusliche Übungen, wobei die kombinierte Dauer der Gruppen- und Heimübungen das Ziel von 120 Minuten Bewegung pro Woche erreicht. Anleitungsvideos, gedruckte Handbücher und WeChat-Erinnerungen unterstützen die Einhaltung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheit der Intervention (unerwünschte Ereignisse)
Zeitfenster: Von der Ausgangsbewertung bis zur 36. Woche.
Die Sicherheit wird anhand der Anzahl und Art der unerwünschten Ereignisse bewertet, die von den Teilnehmern gemeldet und in den Bewegungstagebüchern während des 12-wöchigen Programms und der 24-wöchigen Nachbeobachtungsphase aufgezeichnet wurden.
Von der Ausgangsbewertung bis zur 36. Woche.
Rekrutierungsrate
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen
Die Rekrutierung wird anhand des Anteils der eingeschriebenen berechtigten Teilnehmer bewertet, der im Studien-Screening-Protokoll erfasst wird.
Bis zu 4 Wochen
Abbrecherquote
Zeitfenster: Baseline bis 36 Wochen
Die Abbrecherquote wird anhand des Anteils der Teilnehmer bewertet, die sich vor Abschluss der 36-wöchigen Nachbeobachtungsphase zurückziehen, wie im Rückzugsprotokoll erfasst.
Baseline bis 36 Wochen
Sturzrate
Zeitfenster: Baseline bis 36 Wochen
Stürze werden mithilfe von Sturzprotokollen der Teilnehmer mit monatlicher telefonischer Verifizierung verfolgt; Endpunkte umfassen die Anzahl der Stürze und Sturzereignisse über den 36-wöchigen Zeitraum.
Baseline bis 36 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnahme an Gruppensitzungen
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen
Die Teilnahme wird anhand der Anzahl und des Anteils der besuchten Sitzungen bewertet, die in Teilnahmeprotokollen aufgezeichnet werden.
Baseline bis 12 Wochen
Einhaltung der häuslichen Praxis
Zeitfenster: Baseline bis 36 Wochen
Die Einhaltung wird mithilfe von Übungstagebüchern bewertet, die Häufigkeit und Dauer der häuslichen Praxis dokumentieren.
Baseline bis 36 Wochen
Balance Confidence (Activity-specific Balance Confidence Scale, ABC)
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen und 36 Wochen
Das Gleichgewichtsvertrauen wird mit der Activity-specific Balance Confidence (ABC) Scale bewertet, einem 16-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der das Vertrauen in die Ausführung täglicher Aktivitäten ohne Gleichgewichtsverlust misst. Die Punktwerte liegen zwischen 0 % und 100 %, wobei höhere Werte ein größeres Gleichgewichtsvertrauen anzeigen.
Baseline, 12 Wochen und 36 Wochen
Ganggeschwindigkeit (4-Meter-Gangtest)
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen und 36 Wochen.
Die übliche Gehgeschwindigkeit wird über 4 Meter mit standardisierten Verfahren gemessen; eine höhere Geschwindigkeit weist auf eine bessere Leistung hin.
Baseline, 12 Wochen und 36 Wochen.
Gleichgewichtsleistung (Einbeinstand-Test)
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen und 36 Wochen.
Das statische Gleichgewicht wird mit dem Einbeinstand-Test bewertet; eine längere Standzeit deutet auf ein besseres Gleichgewicht hin.
Baseline, 12 Wochen und 36 Wochen.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziodemografische und klinische Merkmale
Zeitfenster: Baseline
Sozio-demografische und klinische Merkmale – einschließlich Alter, Geschlecht, Bildungsniveau und Sturzgeschichte der letzten 12 Monate – werden mithilfe des Demografischen Informations- und Sturzverlaufsformulars erfasst. Diese Variablen werden mit deskriptiven Statistiken zusammengefasst (z. B. Mittelwerte und Standardabweichungen für kontinuierliche Variablen; Häufigkeiten und Prozentsätze für kategoriale Variablen), um die Studienstichprobe zu beschreiben.
Baseline
Programm-Akzeptanz
Zeitfenster: Woche 12 und Woche 36
Die Akzeptanz des Programms wird mithilfe eines strukturierten Fragebogens und halbstrukturierter Interviews bewertet. Der Fragebogen besteht aus fünf Ja/Nein-Fragen, die Zufriedenheit, wahrgenommene Vorteile, Interesse, Müdigkeit und die Bereitschaft zur Fortsetzung des Programms abdecken. Die quantitative Akzeptanz wird durch Berechnung des Anteils der zustimmenden („Ja“) Antworten ermittelt; wenn mindestens 50 % der Antworten zustimmend sind, wird das Programm als akzeptabel angesehen. Die qualitative Akzeptanz wird durch halbstrukturierte Interviews untersucht, um die Erfahrungen der Teilnehmer, die wahrgenommenen Vorteile und die Hindernisse für die Teilnahme zu erfassen.
Woche 12 und Woche 36

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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University of Malaya

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UM.TNC2/UMREC_3210

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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