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Estudio Piloto de Factibilidad de un Programa de Ejercicios para la Prevención de Caídas en Adultos Mayores que Viven en la Comunidad en Nanchang, China

28 de abril de 2026 actualizado por: University of Malaya

El objetivo de este ensayo clínico piloto es evaluar la viabilidad de un programa de ejercicios para la prevención de caídas en adultos mayores que viven en comunidades urbanas de China. El estudio también recopilará datos preliminares sobre si el programa puede mejorar la adherencia al ejercicio y reducir las caídas.

Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Es el programa Caminata Segura y Alegre factible y aceptable para adultos mayores en la China urbana?
  • ¿Ayuda el programa a los participantes a mantener el ejercicio regular?
  • ¿Muestra el programa signos tempranos de mejorar el equilibrio, la velocidad al caminar y reducir las caídas?

Los investigadores compararán el programa Caminata Segura y Alegre con el Tai Chi para ver qué enfoque puede apoyar mejor la adherencia al ejercicio y la prevención de caídas.

Los participantes:

  • Asistirán a 24 sesiones de ejercicio grupal dirigidas por un instructor durante 12 semanas
  • Completarán prácticas adicionales de ejercicio no supervisadas en casa durante el mismo período de intervención de 12 semanas
  • Continuarán con ejercicios no supervisados durante un período de seguimiento de 24 semanas para evaluar la adherencia a largo plazo
  • Completarán encuestas, entrevistas y pruebas físicas al inicio, a las 12 semanas y a las 36 semanas
  • Registrarán su ejercicio y cualquier caída en diarios y calendarios

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330098
        • QingShanHu University for the Elderly

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad de 60 años o más;
  • hablante de mandarín;
  • independiente en las actividades de la vida diaria;
  • capaz de caminar 10 m sin el uso de un dispositivo de ayuda para caminar;
  • disposición para proporcionar consentimiento informado y cumplir con el protocolo del estudio.

Criterios de exclusión:

  • una condición psiquiátrica aguda con psicosis;
  • una condición médica inestable que impediría una participación segura;
  • una condición neurológica progresiva (como enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple, enfermedad de Ménière);
  • deterioro cognitivo definido como una puntuación del Cuestionario Breve Portátil del Estado Mental (SPMSQ) de Pfeiffer <8;
  • residir en un centro de atención residencial para mayores, participando actualmente en un ensayo de prevención de caídas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Caminata Segura y Divertida
Los participantes asistirán a 24 sesiones grupales dirigidas por un instructor durante 12 semanas, centrándose en ejercicios de equilibrio, fuerza y funcionales. Además, completarán prácticas no supervisadas en el hogar para que, junto con las sesiones grupales, alcancen el objetivo semanal de 120 minutos de ejercicio. Videos instructivos, manuales impresos y recordatorios por WeChat respaldarán la práctica independiente.
Conductual: Paseo Seguro y Alegre
Un programa de ejercicio grupal de 12 semanas diseñado para mejorar el equilibrio, la fuerza y la movilidad funcional. Los participantes asisten a 24 sesiones dirigidas por un instructor y completan prácticas adicionales en casa, con una duración combinada de las sesiones grupales y domiciliarias que alcanza el objetivo de 120 minutos de ejercicio por semana. Videos instructivos, manuales impresos y recordatorios por WeChat apoyan la adherencia.
Comparador activo: Tai Chi
Los participantes asistirán a 24 sesiones grupales dirigidas por un instructor durante 12 semanas, practicando Tai Chi estilo Yang simplificado de 24 formas. Además, completarán prácticas no supervisadas en el hogar para que, junto con las sesiones grupales, alcancen el objetivo semanal de 120 minutos de ejercicio. Videos instructivos, manuales impresos y recordatorios por WeChat respaldarán la práctica independiente.
Conductual: Tai Chi
Un programa de Tai Chi grupal de 12 semanas utilizando la rutina simplificada de 24 formas del estilo Yang. Los participantes asisten a 24 sesiones dirigidas por un instructor y completan prácticas adicionales en casa, con la duración combinada de las sesiones grupales y en el hogar alcanzando el objetivo de 120 minutos de ejercicio por semana. Videos instructivos, manuales impresos y recordatorios por WeChat apoyan la adherencia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Seguridad de la intervención (eventos adversos)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta las 36 semanas.
La seguridad se evaluará por el número y tipo de eventos adversos reportados por los participantes y registrados en los diarios de ejercicio durante el programa de 12 semanas y el seguimiento de 24 semanas.
Desde la línea de base hasta las 36 semanas.
Tasa de reclutamiento
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
El reclutamiento se evaluará mediante la proporción de participantes elegibles inscritos, registrada en el Registro de Selección del Estudio.
Hasta 4 semanas
Tasa de deserción
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta las 36 semanas
La deserción se evaluará mediante la proporción de participantes que se retiren antes de completar el seguimiento de 36 semanas, registrada en el Registro de Retiros.
Desde la línea base hasta las 36 semanas
Tasa de caídas
Periodo de tiempo: Del inicio del estudio a las 36 semanas
Las caídas se registrarán mediante calendarios de caídas de los participantes con verificación telefónica mensual; los resultados incluyen el número de caídas y de personas que sufren caídas durante el período de 36 semanas.
Del inicio del estudio a las 36 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asistencia a sesiones grupales
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 12 semanas
La asistencia se evaluará por el número y la proporción de sesiones asistidas, registradas en los Registros de Asistencia.
Desde el inicio hasta las 12 semanas
Adherencia a la práctica domiciliaria
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 36 semanas
La adherencia se evaluará mediante Diarios de Ejercicio, documentando la frecuencia y duración de la práctica en casa.
Desde el inicio hasta las 36 semanas
Confianza en el equilibrio (Escala de Confianza en el Equilibrio Específica de la Actividad, ABC)
Periodo de tiempo: Baseline, 12 semanas y 36 semanas
La confianza en el equilibrio se evaluará mediante la Escala de Confianza en el Equilibrio para Actividades Específicas (ABC, por sus siglas en inglés), un cuestionario de autoevaluación de 16 ítems que mide la confianza en la realización de actividades diarias sin perder el equilibrio. Las puntuaciones oscilan entre el 0 % y el 100 %, donde puntuaciones más altas indican una mayor confianza en el equilibrio.
Baseline, 12 semanas y 36 semanas
Velocidad de la marcha (prueba de velocidad de la marcha de 4 metros)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas y 36 semanas.
La velocidad de marcha habitual se medirá en 4 metros utilizando procedimientos estandarizados; una mayor velocidad indica un mejor rendimiento.
Línea de base, 12 semanas y 36 semanas.
Rendimiento del equilibrio (Prueba de Apoyo Unipodal)
Periodo de tiempo: Línea base, 12 semanas y 36 semanas.
El equilibrio estático se evaluará mediante la prueba de apoyo unipodal; un mayor tiempo de apoyo indica un mejor equilibrio.
Línea base, 12 semanas y 36 semanas.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características sociodemográficas y clínicas
Periodo de tiempo: Línea base
Las características sociodemográficas y clínicas –incluyendo la edad, el sexo, el nivel educativo y los antecedentes de caídas en los últimos 12 meses– se recopilarán mediante el Formulario de Información Demográfica e Historial de Caídas.
Estas variables se resumirán utilizando estadísticas descriptivas (por ejemplo, medias y desviaciones estándar para variables continuas; frecuencias y porcentajes para variables categóricas) para describir la muestra del estudio.
Línea base
Aceptabilidad del programa
Periodo de tiempo: Semana 12 y semana 36
La aceptabilidad del programa se evaluará mediante un cuestionario estructurado y entrevistas semiestructuradas. El cuestionario consta de cinco ítems de sí/no que abordan la satisfacción, los beneficios percibidos, el interés, la fatiga y la disposición a continuar con el programa. La aceptabilidad cuantitativa se determinará calculando la proporción de respuestas afirmativas ("Sí"); si al menos el 50% de las respuestas son afirmativas, el programa se considerará aceptable. La aceptabilidad cualitativa se explorará a través de entrevistas semiestructuradas para capturar las experiencias de los participantes, los beneficios percibidos y las barreras para la participación.
Semana 12 y semana 36

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Malaya

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

14 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UM.TNC2/UMREC_3210

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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    Obesidad Pediátrica Severa (IMC > 97° pc -Según Centers for Disease Control and Prevention IMC Charts-) | Pruebas de función hepática alterada | Intolerancia glucémica
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