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중국 난창 지역 커뮤니티 거주 노인을 위한 낙상 예방 운동 프로그램의 파일럿 타당성 연구

2026년 4월 28일 업데이트: University of Malaya

중국 난창 지역에 거주하는 지역사회 노인을 위한 낙상 예방 운동 프로그램의 파일럿 실행 가능성 연구

이 파일럿 임상 시험의 목적은 중국 도시 지역에 거주하는 노인들을 위한 낙상 예방 운동 프로그램의 실현 가능성을 평가하는 것입니다. 이 연구는 또한 프로그램이 운동 준수를 개선하고 낙상을 줄일 수 있는지에 대한 예비 데이터를 수집할 것입니다.

주요 질문은 다음과 같습니다:

  • 안전하고 즐거운 걷기 프로그램이 중국 도시 지역 노인들에게 실현 가능하고 수용 가능한가요?
  • 이 프로그램이 참가자들이 규칙적인 운동을 지속하도록 도와주나요?
  • 이 프로그램이 균형, 걷기 속도 개선 및 낙상 감소의 초기 징후를 보이나요?

연구자들은 안전하고 즐거운 걷기 프로그램을 태극권과 비교하여 어떤 접근 방식이 운동 준수와 낙상 예방을 더 잘 지원할 수 있는지 확인할 것입니다.

참가자는 다음과 같은 활동을 수행할 것입니다:

  • 12주 동안 강사가 진행하는 그룹 운동 세션 24회 참석
  • 동일한 12주 중재 기간 동안 추가적인 비감독 가정 기반 운동 실천 완료
  • 장기적 준수를 평가하기 위해 24주 추적 기간 동안 비감독 운동 계속
  • 기준선, 12주 및 36주에 설문 조사, 인터뷰 및 신체 검사 완료
  • 일기와 달력에 운동 및 낙상 기록

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, 중국, 330098
        • QingShanHu University for the Elderly

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 60세 이상;
  • 중국어(만다린) 사용 가능;
  • 일상생활 활동 독립적;
  • 보행 보조 도구 없이 10m 걸을 수 있음;
  • 정보에 입각한 동의서 제공 및 연구 프로토콜 준수 의사 있음.

제외 기준:

  • 정신병적 증상을 동반한 급성 정신질환;
  • 안전한 참여를 방해할 불안정한 의학적 상태;
  • 진행성 신경질환(파킨슨병, 다발성 경화증, 메니에르병 등);
  • 인지 장애(파이퍼 단축형 휴대용 정신 상태 설문지(SPMSQ) 점수 <8 기준);
  • 노인 주거 시설 거주, 현재 낙상 예방 시험 참여 중.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 안전하고 즐거운 산책
참가자들은 12주 동안 24회의 강사 지도 그룹 세션에 참여하며, 균형, 근력, 기능적 운동에 중점을 둡니다. 또한, 참가자들은 그룹 세션과 함께 주당 120분의 운동 목표를 달성할 수 있도록 무감독 가정 기반 연습을 완료할 것입니다. 독립적인 연습을 지원하기 위해 교육용 비디오, 인쇄된 매뉴얼 및 WeChat 알림이 제공됩니다.
행동: 안전하고 즐거운 걷기
균형, 근력 및 기능적 이동성을 향상시키기 위해 설계된 12주 그룹 기반 운동 프로그램입니다. 참가자는 강사 주도의 24회 세션에 참석하고 추가 가정 기반 연습을 완료하며, 그룹 및 가정 세션의 결합된 지속 시간이 주당 120분의 운동 목표에 도달합니다. 교육용 동영상, 인쇄된 매뉴얼 및 WeChat 알림이 참여를 지원합니다.
활성 비교기: 태극권
참가자들은 12주 동안 24회의 강사 주도 그룹 세션에 참여하여 24식 간화 양식 태극권을 연습합니다. 또한, 그룹 세션과 함께 주당 120분의 운동 목표를 달성할 수 있도록 무감독 가정 기반 연습을 완료할 것입니다. 교수용 비디오, 인쇄된 매뉴얼 및 WeChat 알림이 독립적인 연습을 지원할 것입니다.
행동: 태극권
간소화된 24식 양가(楊家) 태극권 루틴을 사용한 12주 그룹 기반 태극권 프로그램입니다. 참가자는 강사 주도 세션 24회에 참석하고 추가 가정 연습을 완료하며, 그룹 세션과 가정 세션의 총 지속 시간이 주당 120분의 운동 목표에 도달합니다. 교육 비디오, 인쇄된 매뉴얼 및 WeChat 알림이 준수도를 지원합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입의 안전성 (부작용)
기간: 기준선부터 36주까지.
안전성은 12주 프로그램 및 24주 추적 관찰 기간 동안 참가자가 보고하고 운동 일지에 기록된 부작용의 수와 유형으로 평가됩니다.
기준선부터 36주까지.
모집률
기간: 최대 4주
모집은 연구 스크리닝 로그에 기록된 등록된 적격 참가자의 비율로 평가됩니다.
최대 4주
탈락률
기간: 기저선에서 36주까지
탈락률은 36주 추적 관찰을 완료하기 전에 철회한 참가자의 비율로 평가되며, 철회 로그에 기록됩니다.
기저선에서 36주까지
낙상율
기간: 기준선부터 36주까지
낙상은 참가자 낙상 달력을 사용하여 월별 전화 확인을 통해 추적되며, 결과에는 36주 기간 동안의 낙상 횟수와 낙상자가 포함됩니다.
기준선부터 36주까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그룹 세션 참석
기간: 기저선에서 12주까지
참석률은 참석한 세션의 수와 비율로 평가되며, 출석 기록에 기록됩니다.
기저선에서 12주까지
가정 기반 실습 준수
기간: 기준선부터 36주까지
순응도는 운동 일지를 사용하여 평가되며, 가정에서의 실천 빈도와 지속 시간을 기록합니다.
기준선부터 36주까지
균형 자신감 (활동별 균형 자신감 척도, ABC)
기간: 기준선, 12주 및 36주
균형감에 대한 자신감은 Activity-specific Balance Confidence (ABC) Scale을 사용하여 평가합니다. 이는 균형을 잃지 않고 일상 활동을 수행하는 데 대한 자신감을 측정하는 16개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 점수 범위는 0%에서 100%이며, 높은 점수는 더 큰 균형감 자신감을 나타냅니다.
기준선, 12주 및 36주
보행 속도 (4미터 보행 속도 검사)
기간: 기준선, 12주 및 36주.
표준화된 절차를 사용하여 4미터 거리에서 일반적인 보행 속도를 측정합니다; 빠른 속도는 더 나은 성능을 나타냅니다.
기준선, 12주 및 36주.
균형 성능 (외발 서기 검사)
기간: 기저선, 12주 및 36주.
정적 균형은 외발 서기 검사로 평가됩니다; 더 오래 서 있을수록 균형이 더 좋음을 의미합니다.
기저선, 12주 및 36주.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회인구학적 및 임상적 특성
기간: 기준선
사회인구학적 및 임상적 특성(연령, 성별, 교육 수준, 12개월 낙상력 포함)은 인구통계 정보 및 낙상력 양식을 사용하여 수집됩니다. 이러한 변수들은 연구 대상 집단을 설명하기 위해 기술 통계(예: 연속 변수의 경우 평균 및 표준편차; 범주형 변수의 경우 빈도 및 백분율)를 사용하여 요약됩니다.
기준선
프로그램 수용성
기간: 12주차와 36주차
프로그램 수용성은 구조화된 설문지와 반구조화된 인터뷰를 사용하여 평가될 것입니다. 설문지는 만족도, 인지된 이점, 관심도, 피로도, 프로그램 지속 의지에 관한 5개의 예/아니오 항목으로 구성됩니다. 정량적 수용성은 긍정적("예") 응답 비율을 계산하여 결정됩니다. 응답의 50% 이상이 긍정적일 경우, 프로그램은 수용 가능한 것으로 간주됩니다. 정성적 수용성은 반구조화된 인터뷰를 통해 참여자의 경험, 인지된 이점, 참여 장벽을 파악하며 탐색될 것입니다.
12주차와 36주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Malaya

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 16일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 7일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UM.TNC2/UMREC_3210

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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