Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotstudie for gjennomførbarhet av et treningsprogram for fallforebygging for hjemmeboende eldre i Nanchang, Kina

28. april 2026 oppdatert av: University of Malaya

Målet med denne pilotstudien er å evaluere gjennomførbarheten av et treningsprogram for forebygging av fall hos eldre voksne som bor i urbane samfunn i Kina. Studien vil også samle inn foreløpige data om hvorvidt programmet kan forbedre gjennomføringen av trening og redusere fall.

De viktigste spørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Er Safe & Joyful Walk-programmet gjennomførbart og akseptabelt for eldre voksne i urbane områder i Kina?
  • Hjelper programmet deltakerne med å holde seg til regelmessig trening?
  • Viser programmet tidlige tegn på forbedret balanse, gåhastighet og reduserte fall?

Forskere vil sammenligne Safe & Joyful Walk-programmet med Tai Chi for å se hvilken tilnærming som kan bedre støtte gjennomføring av trening og forebygging av fall.

Deltakerne vil:

  • Delta på 24 instruktørledede gruppetreningsøkter over 12 uker
  • Fullføre ytterligere uovervåkte hjemmebaserte treningsøvelser i løpet av samme 12-ukers intervensjonsperiode
  • Fortsette uovervåkte øvelser i en 24-ukers oppfølgingsperiode for å vurdere langsiktig gjennomføring
  • Fullføre spørreundersøkelser, intervjuer og fysiske tester ved start, etter 12 uker og etter 36 uker
  • Registrere treningen sin og eventuelle fall i dagbøker og kalendere

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330098
        • QingShanHu University for the Elderly

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 60 år eller eldre;
  • Mandarin-snakkende;
  • uavhengig i daglige aktiviteter;
  • i stand til å gå 10 m uten bruk av ganghjelpemiddel;
  • villig til å gi informert samtykke og følge studiens protokoll.

Eksklusjonskriterier:

  • en akutte psykisk tilstand med psykose;
  • en ustabil medisinsk tilstand som vil hindre trykk deltakelse;
  • en progressiv nevrologisk tilstand (som Parkinsons sykdom, multippel sklerose, Menières sykdom);
  • kognitiv svikt definert som en Pfeiffer Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) poengsum <8;
  • bor i eldreomsorg, deltar for øyeblikket i et forsøk for forebygging av fall.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sikker & Gledesfull Gåtur
Deltakerne vil delta på 24 instruktørledede gruppesamlinger over 12 uker, med fokus på balanse, styrke og funksjonelle øvelser. I tillegg vil de fullføre uovervåkte hjemmebaserte øvelser slik at de, sammen med gruppesamlingene, oppnår det ukentlige målet på 120 minutter med trening. Instruksjonsvideoer, trykte manualer og WeChat-påminnelser vil støtte den uavhengige praksisen.
Atferdsmessig: Trygg & Gledesrik Tur
Et 12-ukers gruppebasert treningsprogram designet for å forbedre balanse, styrke og funksjonell mobilitet. Deltakerne deltar på 24 instruktørledede økter og fullfører ytterligere hjemmebaserte øvelser, hvor den kombinerte varigheten av gruppe- og hjemmeøkter når målet på 120 minutter trening per uke. Instruksjonsvideoer, trykte manualer og WeChat-påminnelser støtter overholdelse.
Aktiv komparator: Tai Chi
Deltakerne vil delta på 24 instruktørledede gruppesessioner over 12 uker, hvor de vil praktisere den 24-formers forenklede Yang-stil Tai Chi. I tillegg vil de gjennomføre uovervåkte hjemmebaserte øvelser slik at de, sammen med gruppesessionene, oppnår det ukentlige målet på 120 minutter med trening. Instruksjonsvideoer, trykte manualer og WeChat-påminnelser vil støtte den uavhengige praksisen.
Atferdsmessig: Tai Chi
Et 12-ukers gruppebasert Tai Chi-program som bruker den forenklede 24-form Yang-stil-rutinen. Deltakerne deltar på 24 instruktørledede økter og fullfører ytterligere hjemmebaserte øvelser, hvor den samlede varigheten av gruppe- og hjemmeøkter når målet på 120 minutter trening per uke. Instruksjonsvideoer, trykte manualer og WeChat-påminnelser støtter overholdelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerheten til intervensjonen (bivirkninger)
Tidsramme: Baseline til 36 uker.
Sikkerhet vil bli vurdert ut fra antall og type bivirkninger som rapporteres av deltakerne og registreres i treningsdagbøker gjennom hele 12-ukersprogrammet og 24 ukers oppfølging.
Baseline til 36 uker.
Rekrutteringsrate
Tidsramme: Opptil 4 uker
Rekruttering vil bli vurdert ut fra andelen kvalifiserte deltakere som blir inkludert, registrert i Studie Screening Loggen.
Opptil 4 uker
Bortfallprosent
Tidsramme: Baseline til 36 uker
Bortfall vil bli vurdert ut fra andelen deltakere som trekker seg før fullføringen av oppfølgingen etter 36 uker, registrert i Trekkeloggen.
Baseline til 36 uker
Fallrate
Tidsramme: Utgangspunkt til 36 uker
Fall vil bli registrert ved bruk av deltakerfallskalendere med månedlig telefonverifisering; resultatene inkluderer antall fall og personer som har falt i løpet av 36-ukersperioden.
Utgangspunkt til 36 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakelse på gruppesamlinger
Tidsramme: Baseline til 12 uker
Oppmøte vil bli vurdert ut fra antall og andel av sesjoner som er deltatt på, registrert i Oppmøtelogger.
Baseline til 12 uker
Overholdelse av hjemmebasert praksis
Tidsramme: Baseline til 36 uker
Overholdelse vil bli vurdert ved hjelp av Treningsdagbøker, som dokumenterer hyppighet og varighet av hjemmebasert praksis.
Baseline til 36 uker
Balansetillit (Activity-specific Balance Confidence Scale, ABC)
Tidsramme: Baseline, 12 uker og 36 uker
Balansetillit vil bli vurdert ved hjelp av Activity-specific Balance Confidence (ABC) Scale, et 16-spørsmåls selvrapporteringsskjema som måler tillit til å utføre daglige aktiviteter uten å miste balansen.
Skår varierer fra 0 % til 100 %, hvor høyere skår indikerer større balansetillit.
Baseline, 12 uker og 36 uker
Gangehastighet (4-meters gangehastighetstest)
Tidsramme: Baseline, 12 uker og 36 uker.
Vanlig ganghastighet vil bli målt over 4 meter ved bruk av standardiserte prosedyrer; raskere hastighet indikerer bedre ytelse.
Baseline, 12 uker og 36 uker.
Balanseresultat (One-Leg Stance-test)
Tidsramme: Baseline, 12 uker og 36 uker.
Statisk balanse vil bli vurdert ved hjelp av En-bens-stå-testen; lengre ståtid indikerer bedre balanse.
Baseline, 12 uker og 36 uker.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosiodemografiske og kliniske egenskaper
Tidsramme: Utgangspunkt
Sosiodemografiske og kliniske egenskaper – inkludert alder, kjønn, utdanningsnivå og historikk for fall de siste 12 månedene – vil bli innhentet ved hjelp av Skjema for demografisk informasjon og fallhistorikk. Disse variablene vil bli oppsummert ved bruk av beskrivende statistikk (f.eks. gjennomsnitt og standardavvik for kontinuerlige variabler; hyppigheter og prosenter for kategoriske variabler) for å beskrive studiegruppen.
Utgangspunkt
Programmets akseptabilitet
Tidsramme: Uke 12 og uke 36
Programmets akseptabilitet vil bli vurdert ved hjelp av en strukturert spørreskjema og semistrukturerte intervjuer. Spørreskjemaet består av fem ja/nei-spørsmål som omhandler tilfredshet, opplevde fordeler, interesse, tretthet og vilje til å fortsette programmet. Kvantitativ akseptabilitet vil bli fastsatt ved å beregne andelen bekreftende ("Ja") svar; hvis minst 50 % av svarene er bekreftende, vil programmet bli ansett som akseptabelt. Kvalitativ akseptabilitet vil bli utforsket gjennom semistrukturerte intervjuer for å fange deltakernes erfaringer, opplevde fordeler og hindringer for deltakelse.
Uke 12 og uke 36

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Malaya

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

14. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2026

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UM.TNC2/UMREC_3210

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fallforebygging

Kliniske studier på Trygg & Gledesrik Tur

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere