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Étude de faisabilité pilote d'un programme d'exercices de prévention des chutes pour les personnes âgées vivant en communauté à Nanchang, en Chine

28 avril 2026 mis à jour par: University of Malaya

Étude pilote de faisabilité d'un programme d'exercices de prévention des chutes pour les personnes âgées vivant dans la communauté à Nanchang, en Chine

L'objectif de cet essai clinique pilote est d'évaluer la faisabilité d'un programme d'exercices de prévention des chutes pour les personnes âgées vivant dans les communautés urbaines en Chine. L'étude recueillera également des données préliminaires sur la capacité du programme à améliorer l'adhésion à l'exercice et à réduire les chutes.

Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • Le programme Safe & Joyful Walk est-il réalisable et acceptable pour les personnes âgées en Chine urbaine ?
  • Le programme aide-t-il les participants à maintenir une pratique régulière de l'exercice ?
  • Le programme montre-t-il des signes précoces d'amélioration de l'équilibre, de la vitesse de marche et de réduction des chutes ?

Les chercheurs compareront le programme Safe & Joyful Walk au Tai Chi pour déterminer quelle approche pourrait mieux soutenir l'adhésion à l'exercice et la prévention des chutes.

Les participants devront :

  • Assister à 24 séances d'exercices en groupe dirigées par un instructeur sur 12 semaines
  • Effectuer des exercices supplémentaires non supervisés à domicile pendant la même période d'intervention de 12 semaines
  • Poursuivre les exercices non supervisés pendant une période de suivi de 24 semaines pour évaluer l'adhésion à long terme
  • Remplir des enquêtes, des entretiens et des tests physiques au départ, à 12 semaines et à 36 semaines
  • Enregistrer leurs exercices et toute chute dans des journaux et calendriers

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chine, 330098
        • QingShanHu University for the Elderly

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • âge de 60 ans ou plus ;
  • parler mandarin ;
  • autonome dans les activités de la vie quotidienne ;
  • capable de marcher 10 m sans l'aide d'une aide à la marche ;
  • volonté de fournir un consentement éclairé et de respecter le protocole de l'étude.

Critères d'exclusion :

  • une condition psychiatrique aiguë avec psychose ;
  • une condition médicale instable qui empêcherait une participation sûre ;
  • une condition neurologique progressive (telle que la maladie de Parkinson, la sclérose en plaques, la maladie de Ménière) ;
  • une déficience cognitive définie comme un score au Questionnaire abrégé d'état mental portable de Pfeiffer (SPMSQ) < 8 ;
  • résider dans un établissement de soins pour personnes âgées, participant actuellement à un essai de prévention des chutes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Marche Sûre & Joyeuse
Les participants assisteront à 24 sessions de groupe dirigées par un instructeur sur 12 semaines, en se concentrant sur l'équilibre, la force et les exercices fonctionnels. De plus, ils effectueront des pratiques non supervisées à domicile afin que, conjointement avec les sessions de groupe, ils atteignent l'objectif hebdomadaire de 120 minutes d'exercice. Des vidéos pédagogiques, des manuels imprimés et des rappels WeChat soutiendront la pratique indépendante.
Comportemental: Promenade Sûre & Joyeuse
Un programme d'exercices en groupe de 12 semaines conçu pour améliorer l'équilibre, la force et la mobilité fonctionnelle. Les participants assistent à 24 séances encadrées par un instructeur et réalisent des exercices supplémentaires à domicile, la durée combinée des séances en groupe et à domicile atteignant l'objectif de 120 minutes d'exercice par semaine. Des vidéos pédagogiques, des manuels imprimés et des rappels sur WeChat soutiennent l'adhésion au programme.
Comparateur actif: Tai Chi
Les participants assisteront à 24 séances de groupe dirigées par un instructeur sur 12 semaines, pratiquant le Tai Chi de style Yang simplifié en 24 mouvements. De plus, ils effectueront des pratiques à domicile non supervisées afin que, avec les séances de groupe, ils atteignent l'objectif hebdomadaire de 120 minutes d'exercice. Des vidéos pédagogiques, des manuels imprimés et des rappels WeChat soutiendront la pratique indépendante.
Comportemental: Tai Chi
Un programme de Tai Chi en groupe de 12 semaines utilisant la routine simplifiée de style Yang en 24 mouvements.
Les participants assistent à 24 séances encadrées par un instructeur et complètent des pratiques supplémentaires à domicile, la durée combinée des séances en groupe et à domicile atteignant l'objectif de 120 minutes d'exercice par semaine.
Des vidéos pédagogiques, des manuels imprimés et des rappels WeChat soutiennent l'adhésion.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sécurité de l'intervention (événements indésirables)
Délai: Du début de l'étude à 36 semaines.
La sécurité sera évaluée par le nombre et le type d'événements indésirables rapportés par les participants et enregistrés dans les journaux d'exercice tout au long du programme de 12 semaines et du suivi de 24 semaines.
Du début de l'étude à 36 semaines.
Taux de recrutement
Délai: Jusqu'à 4 semaines
Le recrutement sera évalué par la proportion de participants éligibles inscrits, enregistrée dans le journal de sélection de l'étude.
Jusqu'à 4 semaines
Taux d'attrition
Délai: De la base à 36 semaines
L'attrition sera évaluée par la proportion de participants qui se retirent avant d'avoir terminé le suivi de 36 semaines, enregistrée dans le journal des retraits.
De la base à 36 semaines
Taux de chute
Délai: De la valeur de base à 36 semaines
Les chutes seront suivies à l'aide de calendriers de chutes remplis par les participants avec vérification téléphonique mensuelle ; les critères d'évaluation incluent le nombre de chutes et de personnes tombées sur la période de 36 semaines.
De la valeur de base à 36 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Participation aux sessions de groupe
Délai: De la ligne de base à 12 semaines
La participation sera évaluée par le nombre et la proportion de sessions suivies, enregistrées dans les Journaux de Participation.
De la ligne de base à 12 semaines
Adhésion à la pratique à domicile
Délai: De la ligne de base à 36 semaines
L'adhésion sera évaluée à l'aide de Journaux d'Exercice, documentant la fréquence et la durée de la pratique à domicile.
De la ligne de base à 36 semaines
Confiance en l'équilibre (Échelle de confiance en l'équilibre spécifique à l'activité, ABC)
Délai: Ligne de base, 12 semaines et 36 semaines
La confiance en l'équilibre sera évaluée à l'aide de l'échelle de confiance en l'équilibre spécifique à l'activité (ABC), un questionnaire d'auto-évaluation de 16 items mesurant la confiance dans l'exécution des activités quotidiennes sans perdre l'équilibre. Les scores vont de 0 % à 100 %, les scores plus élevés indiquant une plus grande confiance en l'équilibre.
Ligne de base, 12 semaines et 36 semaines
Vitesse de marche (test de vitesse de marche sur 4 mètres)
Délai: Baseline, 12 semaines et 36 semaines.
La vitesse de marche habituelle sera mesurée sur 4 mètres en utilisant des procédures standardisées ; une vitesse plus rapide indique une meilleure performance.
Baseline, 12 semaines et 36 semaines.
Performance d'équilibre (Test de la posture unipodale)
Délai: Ligne de base, 12 semaines et 36 semaines.
L'équilibre statique sera évalué à l'aide du test de la posture sur une jambe ; un temps de maintien plus long indique un meilleur équilibre.
Ligne de base, 12 semaines et 36 semaines.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques sociodémographiques et cliniques
Délai: Ligne de base
Les caractéristiques sociodémographiques et cliniques – y compris l'âge, le sexe, le niveau d'éducation et les antécédents de chutes sur 12 mois – seront recueillies à l'aide du Formulaire d'Informations Démographiques et d'Antécédents de Chutes.
Ces variables seront résumées à l'aide de statistiques descriptives (par exemple, moyennes et écarts-types pour les variables continues ; fréquences et pourcentages pour les variables catégorielles) pour décrire l'échantillon de l'étude.
Ligne de base
Acceptabilité du programme
Délai: Semaine 12 et semaine 36
L'acceptabilité du programme sera évaluée à l'aide d'un questionnaire structuré et d'entretiens semi-structurés. Le questionnaire se compose de cinq items oui/non abordant la satisfaction, les bénéfices perçus, l'intérêt, la fatigue et la volonté de poursuivre le programme. L'acceptabilité quantitative sera déterminée en calculant la proportion de réponses affirmatives (« Oui ») ; si au moins 50 % des réponses sont affirmatives, le programme sera considéré comme acceptable. L'acceptabilité qualitative sera explorée par le biais d'entretiens semi-structurés pour recueillir les expériences des participants, les bénéfices perçus et les obstacles à la participation.
Semaine 12 et semaine 36

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Malaya

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2026

Première publication (Réel)

14 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2026

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UM.TNC2/UMREC_3210

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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