Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilot-tutkimus kaatumisten ehkäisyharjoitusohjelman toteuttamiskelpoisuudesta Nanchangin yhteisöissä asuville vanhuksille Kiinassa

tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Malaya

Pilottitutkimus kaatumisten ehkäisyliikuntaohjelman toteuttamiskelpoisuudesta Nanchangin, Kiinan, koti-ikäisille asukkaille

Tämän pilottikliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida kaatumisten ehkäisyliikuntaohjelman toteuttamiskelpoisuutta Kiinan kaupunkialueilla asuville vanhuksille. Tutkimus kerää myös alustavaa tietoa siitä, voiko ohjelma parantaa liikunnan harjoittamisen säännöllisyyttä ja vähentää kaatumisia.

Pääkysymykset, joihin tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Onko Safe & Joyful Walk -ohjelma toteuttamiskelpoinen ja hyväksyttävä Kiinan kaupunkialueilla asuville vanhuksille?
  • Auttaako ohjelma osallistujia säännöllisen liikunnan harjoittamisessa?
  • Näyttääkö ohjelma varhaisia merkkejä tasapainon, kävelynopeuden parantumisesta ja kaatumisten vähenemisestä?

Tutkijat vertailevat Safe & Joyful Walk -ohjelmaa taijiin nähdäkseen, kumpi lähestymistapa voi paremmin tukea liikunnan harjoittamisen säännöllisyyttä ja kaatumisten ehkäisyä.

Osallistujat:

  • Osallistuvat 24 ohjaajan johtamaan ryhmäliikuntatuntiin 12 viikon aikana
  • Suorittavat lisäksi ohjaamattomia kotona tehtäviä liikuntaharjoituksia saman 12 viikon interventiojakson aikana
  • Jatkavat ohjaamattomia liikuntaharjoituksia 24 viikon seurantajakson aikana pitkäaikaisen harjoittelun arvioimiseksi
  • Täyttävät kyselyitä, haastatteluja ja suorittavat fyysisiä testejä alussa, 12 viikon ja 36 viikon kohdalla
  • Kirjaavat harjoittelunsa ja mahdolliset kaatumisensa päiväkirjoihin ja kalentereihin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330098
        • QingShanHu University for the Elderly

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • 60 vuotta täyttänyt tai vanhempi;
  • Mandariinikiinaa puhuva;
  • itsenäinen päivittäisissä toimissa;
  • kykenevä kävelemään 10 m ilman kävelytukea;
  • halukas antamaan tietoon perustuvan suostumuksen ja noudattamaan tutkimusprotokollaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • akuutti psyykkinen sairaus psykoosilla;
  • epävakaa lääketieteellinen tila, joka estäisi turvallisen osallistumisen;
  • etenevä neurologinen sairaus (kuten Parkinsonin tauti, MS-tauti, Ménièren tauti);
  • kognitiivinen heikentymä, joka määritellään Pfeifferin lyhyen siirrettävän mentaalitilakyselyn (SPMSQ) pistemäärällä <8;
  • asuu vanhainkodissa, osallistuu parhaillaan kaatumisen ehkäisytutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Turvallinen & Iloinen Kävely
Osallistujat osallistuvat 24 ohjaajan johtamaan ryhmätilaisuuteen 12 viikon aikana, keskittyen tasapainoon, voimaan ja toiminnallisiin harjoitteisiin. Lisäksi he suorittavat valvomattomia kotona tehtäviä harjoituksia niin, että yhdessä ryhmätilaisuuksien kanssa he saavuttavat viikoittaisen 120 minuutin harjoittelutavoitteen. Ohjevideoita, painettuja käsikirjoja ja WeChat-muistutuksia käytetään itsenäisen harjoittelun tukena.
12-viikkoinen ryhmäpohjainen liikuntaohjelma, jonka tavoitteena on parantaa tasapainoa, voimaa ja toiminnallista liikkuvuutta. Osallistujat osallistuvat 24 ohjaajan johtamaan istuntoon ja suorittavat lisäksi kotona tehtäviä harjoituksia, jolloin ryhmä- ja kotisessioiden yhteiskesto saavuttaa tavoitteen 120 minuuttia liikuntaa viikossa. Ohjevideot, painetut käsikirjat ja WeChat-muistutukset tukevat ohjelman noudattamista.
Active Comparator: Tai Chi
Osallistujat osallistuvat 24 ohjattuun ryhmätilaisuuteen 12 viikon aikana ja harjoittelevat 24 liikkeen yksinkertaistettua Yang-tyylin Tai Chia. Lisäksi he suorittavat ohjaamattomia kotona tehtäviä harjoituksia niin, että yhdessä ryhmätilaisuuksien kanssa he saavuttavat viikoittaisen 120 minuutin harjoitustavoitteen. Ohjevideot, painetut manuaalit ja WeChat-muistutukset tukevat itsenäistä harjoittelua.
12-viikkoinen ryhmäpohjainen Tai Chi -ohjelma, joka käyttää yksinkertaistettua 24-asentoa Yang-tyyliä. Osallistujat osallistuvat 24 ohjaajan johtamaan istuntoon ja suorittavat lisäksi kotona harjoituksia, jolloin ryhmä- ja kotiistuntojen yhteiskesto saavuttaa tavoitteen 120 minuutin liikuntaa viikossa. Ohjevideot, painetut käsikirjat ja WeChat-muistutukset tukevat ohjelman noudattamista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventionin turvallisuus (haittatapahtumat)
Aikaikkuna: Alkutasosta 36 viikkoon.
Turvallisuutta arvioidaan osallistujien raportoimien ja 12 viikon ohjelman sekä 24 viikon seurannan aikana liikuntapäiväkirjoihin kirjattujen haittatapahtumien lukumäärän ja tyypin perusteella.
Alkutasosta 36 viikkoon.
Rekrytointivauhti
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
Rekrytointia arvioidaan kelpoisten osallistujien osuuden perusteella, joka on kirjattu tutkimuksen seulontalokiin.
Jopa 4 viikkoa
Luopumisprosentti
Aikaikkuna: Perusarvosta 36 viikkoon
Katoamista arvioidaan niiden osallistujien osuuden perusteella, jotka keskeyttävät ennen 36 viikon seurantaa, mikä on kirjattu Keskeytyslokissa.
Perusarvosta 36 viikkoon
Kaatumismäärä
Aikaikkuna: Perustaso 36 viikkoon
Kaatumiset seurataan osallistujien kaatumiskalenterien avulla kuukausittaisella puhelinverifioinnilla; tuloksiin sisältyvät kaatumisten määrä ja kaatuneiden määrä 36 viikon ajalta.
Perustaso 36 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistuminen ryhmätilaisuuksiin
Aikaikkuna: Alkutasolta 12 viikkoon
Osallistumista arvioidaan osallistumissessioiden lukumäärän ja osuuden perusteella, joka kirjataan osallistumislokeihin.
Alkutasolta 12 viikkoon
Kotona harjoittelun noudattaminen
Aikaikkuna: Alkuvaiheesta 36 viikkoon
Harjoituspäiväkirjojen avulla arvioidaan sitoutumista, ja niissä dokumentoidaan kotona tehtävän harjoittelun tiheys ja kesto.
Alkuvaiheesta 36 viikkoon
Tasapainovarmuus (Activity-specific Balance Confidence Scale, ABC)
Aikaikkuna: Alkutila, 12 viikkoa ja 36 viikkoa
Tasapainon luottamusta arvioidaan käyttämällä Aktiviteettikohtaista tasapainon luottamus (ABC) -asteikkoa, joka on 16 kysymyksen itsearviointilomake, joka mittaa luottamusta päivittäisten toimintojen suorittamiseen menettämättä tasapainoa. Pisteet vaihtelevat 0%:sta 100%:iin, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tasapainon luottamusta.
Alkutila, 12 viikkoa ja 36 viikkoa
Kävelynopeus (4 metrin kävelynopeustesti)
Aikaikkuna: Alkutila, 12 viikkoa ja 36 viikkoa.
Tavallinen kävelynopeus mitataan 4 metrin matkalla standardoiduilla menetelmillä; nopeampi nopeus osoittaa parempaa suorituskykyä.
Alkutila, 12 viikkoa ja 36 viikkoa.
Tasapainon suorituskyky (Yksijalkatesti)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 12 viikkoa ja 36 viikkoa.
Staattista tasapainoa arvioidaan yhden jalan seisontatestillä; pidempi seisonta-aika osoittaa parempaa tasapainoa.
Alkutilanne, 12 viikkoa ja 36 viikkoa.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiodemografiset ja kliiniset ominaisuudet
Aikaikkuna: Perusarvo
Sosiodemografiset ja kliiniset ominaisuudet - mukaan lukien ikä, sukupuoli, koulutustaso ja 12 kuukauden kaatumishistoria - kerätään käyttämällä Demografiset tiedot ja kaatumishistoria -lomaketta. Näitä muuttujia kuvataan käyttämällä kuvailevia tilastollisia menetelmiä (esim. keskiarvot ja keskihajonnat jatkuville muuttujille; frekvenssit ja prosenttiosuudet luokitteluille muuttujille) tutkimusotoksen kuvaamiseksi.
Perusarvo
Ohjelman hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Viikko 12 ja viikko 36
Ohjelman hyväksyttävyyttä arvioidaan käyttämällä rakenteellista kyselylomaketta ja puolistrukturoituja haastatteluita. Kyselylomake koostuu viidestä kyllä/ei-kysymyksestä, jotka käsittelevät tyytyväisyyttä, koettuja hyötyjä, kiinnostusta, väsymystä ja halukkuutta jatkaa ohjelmaa. Kvantitatiivinen hyväksyttävyys määritetään laskemalla myönteisten ("Kyllä") vastausten osuus; jos vähintään 50 % vastauksista on myönteisiä, ohjelmaa pidetään hyväksyttävänä. Kvalitatiivista hyväksyttävyyttä tutkitaan puolistrukturoitujen haastatteluiden avulla, jotta voidaan kuvata osallistujien kokemuksia, koettuja hyötyjä ja osallistumisen esteitä.
Viikko 12 ja viikko 36

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Turvallinen & Iloinen Kävely

Tilaa