A vizsgálat célja új kezelés megtalálása az intersticiális cystitissel küzdő betegek számára Hunner-féle leziók nélkül.

Bevonási kritériumok:

1. Írásbeli tájékoztatott beleegyezés a vizsgálathoz kapcsolódó eljárások megkezdése előtt.
2. 18 és 65 év közötti nők, beleértve a határértékeket is.
3. Igazolt fájdalmas hólyag szindróma/intersticiális cystitis diagnózis, melyet medencei fájdalom jellemez, amely a hólyag kitöltésével vagy ürítésével jár, nappali és éjszakai gyakori vizelési ingerrel, a tünetek legalább 12 hónapja fennállnak, kizárva a húgyúti fertőzést vagy más olyan betegséget, amely ilyen tüneteket okozhat.
4. Hunner-féle elváltozások hiánya a hólyagban a cystoszkópia során a hólyag hidrobougienage-jével (2 perc, 80 cm H2O).
5. Glikált hemoglobin szint a beteg korcsoportjára vonatkozó normál tartományon belül.
6. A vizsgálat követelményeinek betartására való képesség a vizsgálatvezető megítélése szerint, beleértve a rendszeres vizelési napló vezetését, kérdőívek kitöltését és az összes tervezett vizsgálati látogatásra való megjelenést.
7. A gyermekvállalásra képes nőknek negatív terhességi teszt eredményekkel kell rendelkezniük, és megbízható fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a vizsgálatban való részvételük során.

Kizárási kritériumok:

1. Bármilyen állapot, amely megakadályozza a gyógyszerek intravészikális beadását.
2. Gyógyszeres vagy nem gyógyszeres kezelés, beleértve a fizikoterápiát, BPS/IC-re vonatkozóan a vizsgálatba való bevonást megelőző 1 hónapon belül.
3. Bármilyen farmakológiai szer hólyagba történő instillációja a szűrés előtt kevesebb mint 1 hónappal.
4. Krónikus gyógyszer- vagy alkoholfogyasztási kórtörténet.
5. Terhes nők, akik a vizsgálat során terveznek teherbe esni, vagy jelenleg szoptatnak.
6. Bármilyen más, medencei fájdalomhoz kapcsolódó állapot, kivéve BPS-t.
7. Medencei műtét a vizsgálat előtt kevesebb mint 6 hónappal.
8. Bármilyen intravészikális eljárás, kivéve a diagnosztikus cystoszkópiát, a szűrés előtt kevesebb mint 3 hónappal.
9. Allergia vagy intolerancia kórtörténete a helyi érzéstelenítőhöz vagy antibiotikumokhoz, amelyeket a vizsgálatvezető a vizsgálat során alkalmazni szándékozik.
10. Antikoaguláns/antiagregáns gyógyszerek abbahagyásának képtelensége legalább 5 nappal az egyes vizsgálati gyógyszer beadásai előtt, és azok folytatásának a 4. napon az egyes vizsgálati gyógyszer beadásai után (alacsony molekulatömegű heparin alkalmazható a vizsgálati gyógyszer beadását követő 3 napig).
11. Húgyúti/hólyagbetegségek (daganatok, tuberkulózos és bakteriális cystitis, húgykőbetegség, sugársérülés, húgycső diverticulum, neurogén alsó húgyúti diszfunkció) és női nemi szervek betegségei (daganatok, vaginitis, nemi szervek fertőzései).
12. Egyéb állapotok, amelyek a kutatóorvos véleménye szerint objektív akadályt jelenthetnek a beteg vizsgálatban való részvételéhez és/vagy további kockázatot jelenthetnek a beteg számára.
13. Intravészikális botulinum terápia kórtörténete, amelyet a jelen vizsgálatba való bevonást megelőző utolsó 12 hónapban végeztek.
14. Érzéstelenítés alatti hólyagkapacitás kevesebb mint 150 ml.
15. Maradék vizelet térfogat több mint 50 ml.