De studie wordt uitgevoerd om een nieuwe behandeling te vinden voor patiënten die lijden aan interstitiële cystitis zonder Hunner-laesies.

Inclusiecriteria:

1. Schriftelijk geïnformeerde toestemming voorafgaand aan alle studiegerelateerde procedures.
2. Vrouwen van 18 tot en met 65 jaar oud.
3. Een bevestigde diagnose van pijnlijk blaassyndroom/interstitiële cystitis, gekenmerkt door bekkenpijn geassocieerd met het vullen of legen van de blaas, frequent urineren overdag en 's nachts, met symptomen die minstens 12 maanden aanhouden, met uitsluiting van een urineweginfectie of andere ziekte die dergelijke symptomen kan veroorzaken.
4. Afwezigheid van Hunner-laesies van de blaas tijdens cystoscopie met hydrobougienage van de blaas (2 minuten, 80 cm H2O).
5. Een geglyceerd hemoglobinegehalte binnen het normale bereik voor de leeftijdsgroep van de patiënt.
6. Het vermogen om te voldoen aan alle studievereisten, naar goeddunken van de onderzoeker, inclusief het regelmatig bijhouden van een plasdagboek, het invullen van vragenlijsten en het bijwonen van alle geplande studiebezoeken.
7. Vrouwen die vruchtbaar zijn, moeten negatieve zwangerschapstestresultaten hebben en moeten betrouwbare anticonceptie gebruiken gedurende hun deelname aan de studie.

Exclusiecriteria:

1. Elke aandoening die intravesicale toediening van medicatie verhindert.
2. Medicatie of niet-medicamenteuze therapie ontvangen, inclusief fysiotherapie, voor BPS/IC binnen 1 maand voorafgaand aan studie-inclusie.
3. Instillatie van enig farmacologisch middel in de blaas minder dan 1 maand voorafgaand aan screening.
4. Geschiedenis van chronisch drugs- of alcoholmisbruik.
5. Zwangere vrouwen, vrouwen die van plan zijn zwanger te worden tijdens de studie, of vrouwen die momenteel borstvoeding geven.
6. Elke andere aandoening geassocieerd met bekkenpijn, behalve BPS.
7. Bekkenchirurgie minder dan 6 maanden voorafgaand aan de studie.
8. Elke intravesicale procedure, behalve diagnostische cystoscopie, minder dan 3 maanden voorafgaand aan screening.
9. Geschiedenis van allergie of intolerantie voor de anesthetica of antibiotica die de onderzoeker van plan is te gebruiken tijdens de studie.
10. Onvermogen om anticoagulantia/plaatjesaggregatieremmers minstens 5 dagen voor elke toediening van het onderzoeksgeneesmiddel te staken en deze te hervatten op de 4e dag na elke toediening van het onderzoeksgeneesmiddel (laagmoleculairgewicht heparine mag worden gebruikt gedurende 3 dagen na toediening van het onderzoeksgeneesmiddel).
11. Ziekten van de urinewegen/blaas (neoplasmata, tuberculeuze en bacteriële cystitis, urolithiasis, bestralingsletsel, urethradivertikel, neurogene disfunctie van de lagere urinewegen) en vrouwelijke geslachtsorganen (neoplasmata, vaginitis, genitale infecties).
12. Andere aandoeningen die, naar mening van de onderzoeksarts, een objectief obstakel kunnen vormen voor de deelname van de patiënt aan de studie en/of extra risico's voor de patiënt kunnen creëren.
13. Een geschiedenis van intravesicale botulinumtherapie uitgevoerd binnen de laatste 12 maanden voorafgaand aan inclusie in deze studie.
14. Blaascapaciteit onder anesthesie minder dan 150 ml.
15. Residuele urinevolume groter dan 50 ml.