Die Studie wird durchgeführt, um eine neue Behandlung für Patienten zu finden, die an interstitieller Zystitis ohne Hunner-Läsionen leiden.

Einschlusskriterien:

1. Schriftliche Einwilligungserklärung vor allen studienbezogenen Verfahren.
2. Frauen im Alter von 18 bis 65 Jahren, einschließlich.
3. Eine bestätigte Diagnose eines schmerzhaften Blasensyndroms/interstitiellen Zystitis, gekennzeichnet durch Beckenschmerzen im Zusammenhang mit der Füllung oder Entleerung der Blase, häufiges Wasserlassen tagsüber und nachts, mit Symptomen, die mindestens 12 Monate andauern, unter Ausschluss einer Harnwegsinfektion oder einer anderen Erkrankung, die solche Symptome verursachen könnte.
4. Fehlen von Hunner-Läsionen der Blase während der Zystoskopie mit Hydrobougienage der Blase (2 Minuten, 80 cm H2O).
5. Ein glykiertes Hämoglobinwert innerhalb des normalen Bereichs für die Altersgruppe der Patientin.
6. Fähigkeit, allen Studienanforderungen nach Ermessen des Prüfers nachzukommen, einschließlich der regelmäßigen Führung eines Miktionstagebuchs, der Ausfüllung von Fragebögen und der Teilnahme an allen geplanten Studienbesuchen.
7. Frauen, die gebärfähig sind, müssen negative Schwangerschaftstestergebnisse haben und während ihrer Teilnahme an der Studie zuverlässige Verhütungsmittel verwenden.

Ausschlusskriterien:

1. Jeder Zustand, der eine intravesikale Verabreichung von Medikamenten verhindert.
2. Erhalt von Medikamenten- oder Nicht-Medikamenten-Therapie, einschließlich Physiotherapie, für BPS/IC innerhalb von 1 Monat vor der Studieneinschließung.
3. Instillation eines pharmakologischen Wirkstoffs in die Blase weniger als 1 Monat vor dem Screening.
4. Vorgeschichte von chronischem Drogen- oder Alkoholmissbrauch.
5. Schwangere Frauen, die planen, während der Studie schwanger zu werden, oder derzeit stillen.
6. Alle anderen mit Beckenschmerzen verbundenen Zustände, außer BPS.
7. Beckenchirurgie weniger als 6 Monate vor der Studie.
8. Alle intravesikalen Verfahren, außer diagnostischer Zystoskopie, weniger als 3 Monate vor dem Screening.
9. Vorgeschichte von Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber dem Anästhetikum oder den Antibiotika, die der Prüfer während der Studie verwenden möchte.
10. Unfähigkeit, Antikoagulanzien/Antithrombozyten-Medikamente mindestens 5 Tage vor jeder Verabreichung des Prüfpräparats abzusetzen und am 4. Tag nach jeder Verabreichung des Prüfpräparats wieder aufzunehmen (niedermolekulares Heparin kann für 3 Tage nach der Verabreichung des Prüfpräparats verwendet werden).
11. Erkrankungen der Harnwege/Blase (Neoplasmen, tuberkulöse und bakterielle Zystitis, Urolithiasis, Strahlenschäden, Harnröhrendivertikel, neurogene Dysfunktion der unteren Harnwege) und weiblicher Geschlechtsorgane (Neoplasmen, Vaginitis, Genitalinfektionen).
12. Andere Zustände, die nach Ansicht des Studienarztes ein objektives Hindernis für die Teilnahme der Patientin an der Studie werden könnten und/oder zusätzliche Risiken für die Patientin darstellen.
13. Eine Vorgeschichte von intravesikaler Botulinum-Therapie, die innerhalb der letzten 12 Monate vor der Einschließung in diese Studie durchgeführt wurde.
14. Blasenkapazität unter Narkose von weniger als 150 ml.
15. Restharnvolumen von mehr als 50 ml.