Studie je prováděna za účelem nalezení nové léčby pro pacienty trpící intersticiální cystitidou bez Hunnerových lézí.

Kritéria pro zařazení:

1. Písemný informovaný souhlas před jakýmikoli postupy souvisejícími se studií.
2. Ženy ve věku 18 až 65 let včetně.
3. Potvrzená diagnóza syndromu bolestivého močového měchýře/intersticiální cystitidy, charakterizovaná pánevní bolestí spojenou s naplněním nebo vyprázdněním močového měchýře, častým močením ve dne i v noci, s příznaky trvajícími alespoň 12 měsíců, s vyloučením infekce močových cest nebo jiného onemocnění, které by mohlo způsobit takové příznaky.
4. Absence Hunnerových lézí močového měchýře během cystoskopie s hydrobougienáží močového měchýře (2 minuty, 80 cm H2O).
5. Hladina glykovaného hemoglobinu v normálním rozmezí pro věkovou skupinu pacientky.
6. Schopnost splnit všechny požadavky studie, dle uvážení vyšetřovatele, včetně pravidelného vedení mikčního deníku, vyplňování dotazníků a účasti na všech plánovaných návštěvách studie.
7. Ženy v reprodukčním věku musí mít negativní výsledky těhotenského testu a musí používat spolehlivou antikoncepci po celou dobu účasti ve studii.

Kritéria pro vyloučení:

1. Jakýkoli stav, který znemožňuje intravezikální podávání léků.
2. Podstoupení medikamentózní nebo nemedikamentózní terapie, včetně fyzioterapie, pro BPS/IC do 1 měsíce před zařazením do studie.
3. Instilace jakéhokoli farmakologického činidla do močového měchýře méně než 1 měsíc před screeningem.
4. Historie chronického zneužívání drog nebo alkoholu.
5. Těhotné ženy, plánující otěhotnět během studie, nebo aktuálně kojící.
6. Jakékoli jiné stavy spojené s pánevní bolestí, kromě BPS.
7. Pánevní chirurgický zákrok méně než 6 měsíců před studií.
8. Jakékoli intravezikální výkony, kromě diagnostické cystoskopie, méně než 3 měsíce před screeningem.
9. Historie alergie nebo intolerance na anestetikum nebo antibiotika, které vyšetřovatel hodlá během studie použít.
10. Neschopnost vysadit antikoagulační/antiagregační léky alespoň 5 dní před každým podáním zkoumaného léku a obnovit je 4. den po každém podání zkoumaného léku (nízkomolekulární heparin může být použit 3 dny po podání zkoumaného léku).
11. Onemocnění močových cest/močového měchýře (neoplazmy, tuberkulózní a bakteriální cystitida, urolitiáza, radiační poškození, uretrální divertikl, neurogenní dysfunkce dolních močových cest) a ženských pohlavních orgánů (neoplazmy, vaginitida, genitální infekce).
12. Jiné stavy, které by podle názoru výzkumného lékaře mohly být objektivní překážkou pro účast pacientky ve studii a/nebo vytvořit pro pacientku další rizika.
13. Historie intravezikální botulínové terapie provedené během posledních 12 měsíců před zařazením do této studie.
14. Kapacita močového měchýře v anestezii menší než 150 ml.
15. Objem zbytkové moči větší než 50 ml.