Safety Study of Thumb Orthoses in Osteoarthritis in the Base of the Thumb (BTOA)
Comparative Study of the Efficacy of Thumb Orthoses in the Base of the Thumb (BTOA)
The prevalence of digital osteoarthritis varies according to whether a radiological or clinical definition is adopted.
Interventions: Thumb orthoses to be worn at night and usual care vs usual care. Outcome measures: Pain at 1 month assessed on visual analog scale is the main outcome measure. Disability at 6 months (Cochin Hand Function Scale) and deformation at 1 year are the main secondary outcome measures.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Pain at the base of the thumb 30 mm on VAS
- Patient aged 45 and < 75 years old
- At least 2 of the 5 items on the trapeziometacarpal joint radiograph osteophytes
- joint space narrowing
- subchondral bone sclerosis
- subchondral cysts
- At least 1 of the 2 clinical items trapeziometacarpal joint enlargement closure of the first web
Exclusion Criteria:
- Post traumatic osteoarthritis
- Cristal arthropathy
- Inflammatory arthritis
- Neurologic disorder involving upper limb
- Psychiatric disorder needing treatment adaptation in the last 3 months
- Hand or wrist trauma within the last 2 months
- Previous hand surgery
- Unable to speak or write French
- Pregnancy
- Collagen diseases (Dupuytren, Marfan, Ehlers Danlos syndromes)
- Hand or wrist infiltration within 2 months
- Skin disease interfering with the wearing of the orthoses
- Having already worn a BTOA orthoses
- Having bilateral BTOA without predominant symptomatic side
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Pain at 1 month assessed on visual analog scale is the main outcome measure.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Disability at 6 months (Cochin Hand Function Scale) and deformation at 1 year are the main secondary outcome measures.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Serge Poiraudeau, MD, Phd, Cochin Hospital AP-HP
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento dello studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- P020916
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