Supporto psicosociale nel trattamento di donne con carcinoma mammario ricorrente o carcinoma mammario in stadio I, stadio II o stadio IV
Percorsi psicobiologici: interventi contro il cancro al seno
RAZIONALE: Incontrarsi con altre malate di cancro al seno per ricevere supporto psicosociale e imparare a ridurre lo stress può aiutare le pazienti ad affrontare la diagnosi, avere una migliore qualità della vita e vivere più comodamente.
SCOPO: Questo studio clinico randomizzato sta studiando l'efficacia del supporto psicosociale nel trattamento di donne con carcinoma mammario ricorrente o carcinoma mammario in stadio I, stadio II o stadio IV.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
- Valutare gli interventi psicosociali di derivazione teorica (supporto alla discussione tra pari vs educazione e gestione dello stress vs controllo delle cure abituali) mirati a migliorare l'adattamento e lo stato funzionale e ridurre la morbilità tra le donne con diagnosi e trattamento di carcinoma mammario ricorrente o di stadio I, II o IV.
- Valutare i percorsi psicologici, comportamentali e biologici e i loro effetti nei pazienti trattati con questi interventi.
- Valutare l'efficacia di questi interventi in questi pazienti.
- Valutare la natura e l'estensione delle strategie di coping in questi pazienti.
- Valutare le differenze nei pazienti trattati con questi interventi rispetto a quei pazienti che scelgono di non essere trattati con questi interventi.
SCHEMA: Questo è uno studio randomizzato. I pazienti sono stratificati in base allo stadio della malattia (precoce vs tardivo). I pazienti con malattia in stadio iniziale sono randomizzati in 1 dei 3 bracci di intervento. I pazienti con malattia in stadio avanzato sono randomizzati in 1 dei 2 bracci di intervento (II o III).
- Braccio I (educazione e gestione dello stress): i pazienti si sottopongono a una sessione educativa di gruppo di 1 ora (6-10 pazienti per gruppo) una volta alla settimana per 8 settimane incentrata sullo scambio di informazioni fattuali tra un facilitatore e i pazienti. La sessione include una conferenza di 45 minuti, che discute i rischi, la diagnosi e il trattamento del cancro; effetti collaterali del trattamento; nutrizione durante il trattamento; e cure di follow-up, seguite da un periodo di domande/risposte e istruzioni sulle tecniche di rilassamento progressivo. I pazienti ricevono quindi 3 telefonate mensili da un membro dello staff del progetto per rispondere a domande su cancro, trattamento e cure di follow-up e per discutere gli esercizi di rilassamento.
- Braccio II (discussione tra pari): i pazienti si sottopongono a una sessione di supporto tra pari di 1 ora di gruppo (6-10 pazienti per gruppo) una volta alla settimana per 8 settimane incentrata sulla fornitura di supporto emotivo tra i pazienti e sul mantenimento dello scopo nella vita. La sessione sottolinea la condivisione di esperienze, lo sviluppo di un legame comune e la promozione dell'altruismo verso altri simili. Ai pazienti viene quindi data l'opportunità di partecipare a 3 incontri mensili aggiuntivi per condividere esperienze critiche e problemi che hanno vissuto nell'ultimo mese.
- Braccio III (controllo): i pazienti ricevono le cure abituali e non sono invitati a partecipare ad alcuna riunione.
Tutti i pazienti sono stati sottoposti a un colloquio di base di 2 ore, un colloquio post-intervento di 1,5 ore e un colloquio finale di 1,5 ore 8 mesi dopo la randomizzazione.
ATTRIBUZIONE PROIETTATA: per questo studio verranno maturati un totale di 350 pazienti.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:
Diagnosi di cancro al seno
Prima diagnosi di malattia in stadio I o II
- Non più di 2 mesi dal precedente intervento chirurgico per cancro al seno
- Diagnosi iniziale della malattia in stadio IV
- Ricorrenza a distanza di precedente carcinoma mammario
- Stato del recettore ormonale non specificato
CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:
- Femmina
- Stato della menopausa non specificato
- Risiedi entro un raggio di 60 miglia dalla grande area metropolitana di Pittsburgh
TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:
- Vedere Caratteristiche della malattia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PMBC-HS05-182
- CMU-00000603 (cmu)
- MWH-99-062
- CDR0000459773 (REGISTRO: PDQ (Physician Data Query))
- FWA00004206
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