Staccato Alprazolam in attacco di panico

Criterio di inclusione:

1. Soggetti che soddisfano i criteri del DSM-IV per il disturbo di panico, con o senza agorafobia.
2. Soggetti che hanno avuto almeno un attacco di panico a settimana in ciascuna delle quattro settimane precedenti l'inizio del trattamento e/o hanno un Mobility Inventory Score di 3,3 (da soli) o 2,5 (accompagnati).
3. Soggetti di sesso maschile o femminile che parlano inglese tra i 18 ei 55 anni di età.
4. Soggetti di sesso femminile che non sono in stato di gravidanza o sono chirurgicamente sterili o in postmenopausa da 2 anni. Se in età fertile, deve utilizzare un metodo di controllo delle nascite accettato dal punto di vista medico e accettare di continuare a utilizzare questo metodo per almeno 30 giorni dopo lo studio (ad esempio, metodo di barriera con spermicida, contraccettivo steroideo [orale, transdermico e impiantato , incluso Depo-Provera; i contraccettivi devono essere usati in combinazione con un metodo di barriera], o dispositivo intrauterino).
5. Soggetti che sono clinicamente sani (es. senza una condizione medica instabile clinicamente significativa come asma, malattia coronarica, insufficienza renale, ecc.)
6. Soggetti in grado di prestare il consenso informato alla partecipazione.
7. Soggetti che possono essere ritirati dagli attuali farmaci per il disturbo di panico perché inefficaci.

Criteri di esclusione:

1. Devono essere esclusi i soggetti che hanno soddisfatto i criteri del DSM-IV per abuso di sostanze o dipendenza entro sei mesi dall'ingresso nello studio.
2. I soggetti con un punteggio basale di Acute Panic Inventory (test di 22 elementi) di 41 o superiore nel giorno del test devono essere esclusi.
3. I soggetti che stanno assumendo benzodiazepine, SSRI o farmaci efficaci per la prevenzione o il trattamento del disturbo di panico del paziente (ovvero, nessun paziente verrà ritirato per farmaci che funzionano ai fini dell'ingresso in questo studio) devono essere esclusi.
4. Devono essere esclusi i soggetti clinicamente depressi.
5. I soggetti che hanno ricevuto un farmaco sperimentale entro 30 giorni (o entro 5 emivite dal farmaco sperimentale) prima del giorno del test devono essere esclusi.
6. Devono essere esclusi i soggetti con epilessia o altri disturbi convulsivi.
7. Devono essere esclusi i soggetti con anamnesi di allergia o intolleranza alle benzodiazepine o farmaci correlati (alprazolam, lorazepam, diazepam, etizolam, clonazepam, adinazolam).
8. Devono essere esclusi i soggetti che risultano positivi al test per l'alcol o che hanno uno screening antidroga nelle urine positivo per droghe illecite o vietate. I soggetti devono astenersi dal consumare alcol per almeno 48 ore prima della somministrazione.
9. Devono essere esclusi i soggetti di sesso femminile che stanno allattando o hanno un test di gravidanza positivo.
10. Devono essere esclusi i soggetti che presentano qualsiasi altra malattia o condizione, per anamnesi, esame fisico o anomalie di laboratorio che, secondo l'opinione dello sperimentatore, presenterebbero un rischio eccessivo per il soggetto o potrebbero confondere l'interpretazione dei risultati dello studio.