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Studio in aperto sulla duloxetina nel trattamento di bambini e adolescenti con disturbo depressivo maggiore

18 ottobre 2011 aggiornato da: Eli Lilly and Company

F1J-MC-HMFN (a) Uno studio in aperto sulla tollerabilità, sicurezza e farmacocinetica della duloxetina nel trattamento di bambini e adolescenti con disturbo depressivo maggiore

Lo scopo principale della sua partecipazione a questo studio è aiutare a rispondere alla seguente domanda di ricerca e non fornire cure per la sua condizione. Se duloxetina una volta al giorno per via orale è tollerata e sicura nei bambini (di età compresa tra 7 e 11 anni) e negli adolescenti (di età compresa tra 12 e 17 anni) con Disturbo Depressivo Maggiore.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
72

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Stati Uniti, 36303
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stati Uniti, 85226
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    • California
      • El Centro, California, Stati Uniti, 92243
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    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32607
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      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33180
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      • South Miami, Florida, Stati Uniti, 33143
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    • Idaho
      • Eagle, Idaho, Stati Uniti, 83616
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    • Illinois
      • Libertyville, Illinois, Stati Uniti, 60048
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    • Indiana
      • Terre Haute, Indiana, Stati Uniti, 47802
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    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66211
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    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70816
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    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Stati Uniti, 08755
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    • New York
      • Mount Kisco, New York, Stati Uniti, 10549
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    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73116
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    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38117
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    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77057
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      • Lake Jackson, Texas, Stati Uniti, 77566
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      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78247
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    • Virginia
      • Herndon, Virginia, Stati Uniti, 20170
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      • Midlothian, Virginia, Stati Uniti, 23112
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      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23505
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    • Washington
      • Bellevue, Washington, Stati Uniti, 98004
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Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ambulatoriali di sesso maschile/femminile di età compresa tra 7 e 17 anni con diagnosi di disturbo depressivo maggiore (MDD). (Deve avere una scala di valutazione della depressione dei bambini rivista [CDRS-R] con un punteggio totale maggiore o uguale a 40 alla visita 1, alla visita 2 e alla visita 3 e una valutazione clinica globale delle impressioni di gravità [CGI-Severity] maggiore maggiore o uguale a 4 alla Visita 1, alla Visita 2 e alla Visita 3.)
  • Le pazienti di sesso femminile devono risultare negative al test di gravidanza alla visita 1.

Criteri di esclusione:

  • Avere una malattia medica grave o instabile, condizione psicologica, risultati di laboratorio o elettrocardiogramma (ECG) clinicamente significativi, ipersensibilità alla duloxetina o ai suoi ingredienti inattivi, reazioni allergiche frequenti o gravi a più farmaci, glaucoma ad angolo chiuso non controllato, danno epatico acuto ( ad esempio, epatite) o grave cirrosi (Child-Pugh Class C) che, a parere dello sperimentatore, comprometterebbero la partecipazione allo studio o potrebbero portare al ricovero in ospedale nel corso dello studio.
  • Avere una diagnosi attuale o precedente di disturbo bipolare, depressione psicotica, schizofrenia o altro disturbo psicotico, anoressia, bulimia, disturbo ossessivo compulsivo, disturbo pervasivo dello sviluppo o disturbo borderline di personalità, come determinato dallo sperimentatore.
  • Avere un significativo tentativo di suicidio entro 1 anno dalla Visita 1 o avere un punteggio di 5 o superiore all'item 13 (Ideazione suicidaria) sul CDRS-R alla Visita 1, Visita 2 o Visita 3, o sono attualmente a rischio di suicidio in il parere dell'investigatore.
  • Avere un peso inferiore a 20 kg in qualsiasi visita della fase di screening.
  • Avere una precedente esposizione a duloxetina
  • Pazienti di sesso femminile in gravidanza, in allattamento o che hanno partorito di recente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Duloxetina
Droga: duloxetina
20-120 milligrammi (mg) ogni giorno, una volta al giorno (QD), per via orale (PO) per 30 settimane; Se il paziente è ≤40 chilogrammi (kg), la dose iniziale è di 20 mg, poi aumentata. Se il paziente è >40 kg, la dose iniziale è di 30 mg, poi aumentata.
Altri nomi:
  • Cimbalta
  • LY248686

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con insorgenza di ideazione suicidaria durante il periodo II/III
Lasso di tempo: Basale a 18 settimane
Emergenza di qualsiasi ideazione suicidaria: l'elemento 13 della scala di valutazione della depressione dei bambini rivista (CDRS-R) ha punteggi possibili da 1 (nessun pensiero di suicidio) a 7 (contemplazione del suicidio). L'insorgenza di ideazione suicidaria è stata definita come un aumento della gravità dell'ideazione suicidaria per quei pazienti che non avevano ideazione suicidaria al basale (Settimana 0).
Basale a 18 settimane
Numero di partecipanti con insorgenza di ideazione suicidaria durante il periodo IV
Lasso di tempo: Settimana 0 e tra le 18 e le 30 settimane
Emergenza di qualsiasi ideazione suicidaria: l'elemento 13 della scala di valutazione della depressione dei bambini rivista (CDRS-R) ha punteggi possibili da 1 (nessun pensiero di suicidio) a 7 (contemplazione del suicidio). L'insorgenza di ideazione suicidaria è stata definita come un aumento della gravità dell'ideazione suicidaria per quei pazienti che non avevano ideazione suicidaria al basale (settimana 0).
Settimana 0 e tra le 18 e le 30 settimane
Numero di partecipanti che hanno manifestato ideazione suicidaria o comportamento suicidario in base alla scala di valutazione della gravità del suicidio Columbia (C-SSRS) durante il periodo II/III
Lasso di tempo: Linea di base a 18 settimane
Il C-SSRS cattura l'occorrenza, la gravità e la frequenza di pensieri e comportamenti correlati al suicidio durante il periodo di valutazione. Alcune domande sono sì/no e altre sono su una scala da 1 (bassa gravità) a 5 (alta gravità). Gli eventi suicidi completati e suicidi non fatali sono domande sì/no e i risultati presentati sono il numero di partecipanti con questi eventi. Il peggioramento dell'ideazione suicidaria è stato un aumento della gravità dell'ideazione suicidaria rispetto al basale.
Linea di base a 18 settimane
Numero di partecipanti che hanno manifestato ideazione suicida o comportamento suicida in base alla scala di valutazione della gravità del suicidio Columbia (C-SSRS) durante il periodo IV
Lasso di tempo: Tra le 18 e le 30 settimane
Il C-SSRS cattura l'occorrenza, la gravità e la frequenza di pensieri e comportamenti correlati al suicidio durante il periodo di valutazione. Alcune domande sono sì/no e altre sono su una scala da 1 (bassa gravità) a 5 (alta gravità). Gli eventi suicidi completati e suicidi non fatali sono domande sì/no e i risultati presentati sono il numero di partecipanti con questi eventi. Il peggioramento dell'ideazione suicidaria è stato un aumento della gravità dell'ideazione suicidaria rispetto al basale.
Tra le 18 e le 30 settimane
Numero di partecipanti che soddisfano i criteri per valori dei segni vitali potenzialmente clinicamente significativi in ​​qualsiasi momento durante il periodo II/III
Lasso di tempo: Linea di base a 18 settimane
Numero totale di pazienti con qualsiasi valore post-basale anormale, basato su tutti i valori alle visite programmate e non programmate. Criteri: pressione arteriosa diastolica alta = aumento di almeno 5 mmHg a un valore superiore al 95° percentile; Alta pressione arteriosa sistolica = aumento di almeno 5 mmHg a un valore superiore al 95° percentile; High Pulse = aumento di almeno 25 fino a un valore di almeno 110.
Linea di base a 18 settimane
Numero di partecipanti che soddisfano i criteri per valori dei segni vitali potenzialmente clinicamente significativi in ​​qualsiasi momento durante il periodo IV
Lasso di tempo: Tra le 18 e le 30 settimane
Numero totale di pazienti con qualsiasi valore post-basale anormale, basato su tutti i valori alle visite programmate e non programmate. Criteri: pressione arteriosa diastolica alta = aumento di almeno 5 mmHg a un valore superiore al 95° percentile; Alta pressione arteriosa sistolica = aumento di almeno 5 mmHg a un valore superiore al 95° percentile; High Pulse = aumento di almeno 25 fino a un valore di almeno 110.
Tra le 18 e le 30 settimane
Numero di partecipanti che soddisfano i criteri per i valori degli analiti di laboratorio potenzialmente clinicamente significativi (PCS) in qualsiasi momento durante il periodo II/III
Lasso di tempo: Linea di base a 18 settimane
I risultati mostrati si riferiscono a tutti gli analiti di laboratorio in cui sono stati soddisfatti i criteri PCS, sulla base dei criteri utilizzati per gli studi sugli adulti. Criteri: alanina transaminasi elevata (>165 unità/litro [U/L]); Alta creatinfosfochinasi (femmine: >507 U/L; maschi:>594 U/L); Glucosio basso (<2,498 millimoli/L); Ematocrito basso (femmine: <0,32; maschi <0,37); Emoglobina bassa (femmine <5,896 millimoli/L [mmol/L] ferro; maschi <7,137 mmol/L ferro); Fosforo inorganico elevato (>1,776 millimoli/L); Basso numero di leucociti (<2,8 X10^9/L).
Linea di base a 18 settimane
Numero di partecipanti che soddisfano i criteri per i valori degli analiti di laboratorio potenzialmente clinicamente significativi (PCS) in qualsiasi momento durante il periodo IV
Lasso di tempo: Tra le 18 e le 30 settimane
I risultati mostrati si riferiscono a tutti gli analiti di laboratorio in cui sono stati soddisfatti i criteri PCS, sulla base dei criteri utilizzati per gli studi sugli adulti. Criteri: fosfatasi alcalina elevata (>420 unità/litro [U/L]); Ematocrito basso (femmine <0,32; maschi <0,37); Elevato fosforo inorganico (>1,776 millimoli/L).
Tra le 18 e le 30 settimane
Numero di partecipanti che soddisfano i criteri per elettrocardiogrammi potenzialmente clinicamente significativi in ​​qualsiasi momento nel periodo II/III
Lasso di tempo: Linea di base a 18 settimane
Numero totale di pazienti con valori post-basale anomali, in base a tutti i valori nelle visite programmate e non programmate. Criteri: intervallo QRS alto = ≥100 millisecondi (msec); QTc elevato Correzione di Bazette o Fredericia - Femmina = ≥470 msec; QTc elevato Correzione di Bazette o Fredericia - Maschi = ≥450 msec.
Linea di base a 18 settimane
Numero di partecipanti con elettrocardiogrammi potenzialmente clinicamente significativi in ​​qualsiasi momento nel periodo IV
Lasso di tempo: Tra le 18 e le 30 settimane
Numero totale di pazienti con valori post-basale anomali, in base a tutti i valori nelle visite programmate e non programmate. Criteri: intervallo QRS alto = ≥100 millisecondi (msec); QTc elevato Correzione di Bazette o Fredericia - Femmina = ≥470 msec; QTc elevato Correzione di Bazette o Fredericia - Maschi = ≥450 msec.
Tra le 18 e le 30 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Farmacocinetica: riepilogo delle concentrazioni plasmatiche di duloxetina osservate stratificate per dose di duloxetina
Lasso di tempo: Settimane 2, 4, 6, 8, 10, 14, 18
I campioni di plasma sono stati ottenuti allo stato stazionario e circa il 95% delle concentrazioni di duloxetina rientrava nell'intervallo di somministrazione di 24 ore.
Settimane 2, 4, 6, 8, 10, 14, 18
Variazione dal basale a 18 settimane e 30 settimane nella scala delle impressioni cliniche globali di gravità (CGI-S)
Lasso di tempo: Settimana 0 (linea di base), 18 settimane, 30 settimane
Misura la gravità della malattia al momento della valutazione rispetto all'inizio del trattamento. I punteggi vanno da 1 (normale, per niente malato) a 7 (tra i pazienti più gravemente malati). Il basale è lo stesso punto temporale (settimana 0) per entrambi i confronti, ma a causa delle differenze nel numero di pazienti in entrambi i periodi (II/III vs IV), i valori basali potrebbero essere leggermente diversi.
Settimana 0 (linea di base), 18 settimane, 30 settimane
Variazione dal basale a 18 settimane e 30 settimane nel punteggio totale della scala di valutazione della depressione dei bambini rivista (CDRS-R)
Lasso di tempo: Settimana 0 (linea di base), 18 settimane, 30 settimane
Misura la presenza e la gravità della depressione. Consiste di 17 elementi valutati su una scala 1-5 o 1-7. Una valutazione di 1 indica normale, quindi il punteggio minimo è 17. Il punteggio massimo è 113. In generale, i punteggi inferiori a 20 indicano un'assenza di depressione; punteggi di 20 o 30 indicano depressione borderline; punteggi da 40 a 60 indicano depressione moderata. Il basale è lo stesso punto temporale (settimana 0) per entrambi i confronti, ma a causa delle differenze nel numero di pazienti in entrambi i periodi (II/III vs IV), i valori basali potrebbero essere leggermente diversi.
Settimana 0 (linea di base), 18 settimane, 30 settimane

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi avversi che portano all'interruzione
Lasso di tempo: Settimana 0 (linea di base) a 30 settimane
Un elenco di eventi avversi che hanno portato all'interruzione dello studio. Abbreviazione nella tabella dei dati: ADHD = Disturbo da deficit di attenzione/iperattività.
Settimana 0 (linea di base) a 30 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Eli Lilly and Company

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon-Fri 9AM-5PM Eastern Standard time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 agosto 2007

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 settembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 settembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 settembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 settembre 2007

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 settembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
24 ottobre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 ottobre 2011

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 11664
  • F1J-MC-HMFN (Altro identificatore: Eli Lilly and Company)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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