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Uno studio di fase II randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo su sorafenib o placebo in combinazione con chemioembolizzazione transarteriosa (TACE) eseguito con DC Bead e doxorubicina per carcinoma epatocellulare in stadio intermedio (HCC).

18 luglio 2017 aggiornato da: Bayer
Questo studio esaminerà se il nostro farmaco (sorafenib) in combinazione con la chemioterapia somministrato direttamente nel tumore utilizzando perline (DC Bead) rallenterà la progressione della malattia. Le sfere utilizzate con la chemioterapia rilasceranno lentamente la chemioterapia riducendo gli effetti avversi che normalmente si verificano con la chemioterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I problemi di sicurezza saranno segnalati nella sezione Eventi avversi. Oltre alle misure di esito secondarie, verranno analizzati anche i biomarcatori e l'esito del rapporto del paziente come altre variabili.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
307

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
      • St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
    • Queensland
      • Greenslopes, Queensland, Australia, 4120
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
  • Austria
      • Innsbruck, Austria, 6020
      • Wien, Austria, 1090
  • Belgio
      • Bruxelles - Brussel, Belgio, 1070
      • Bruxelles - Brussel, Belgio, 1200
      • Bruxelles - Brussel, Belgio, 1090
      • Leuven, Belgio, 3000
      • Liege, Belgio, 4000
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
  • Cina
      • Beijing, Cina, 100021
      • Beijing, Cina, 100142
      • Shanghai, Cina, 200032
      • Shanghai, Cina, 200438
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, Cina, 710032
  • Corea, Repubblica di
      • Daegu, Corea, Repubblica di, 700-721
      • Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 411-706
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 135-710
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 135-720
        • Gangnam Severance Hospital, Yonsei University
  • Francia
      • Creteil, Francia, 94010
      • Lille, Francia, 59037
      • Lyon, Francia, 69003
      • Lyon Cedex, Francia, 69288
      • Marseille, Francia, 13005
      • Paris, Francia, 75571
      • Paris, Francia, 75020
      • Vandoeuvre-les-nancy, Francia, 54500
      • Villejuif, Francia, 94800
      • Villejuif, Francia, 94805
  • Germania
      • Berlin, Germania, 13353
      • Hamburg, Germania, 20246
    • Baden-Württemberg
      • Freiburg, Baden-Württemberg, Germania, 79106
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Germania, 69120
      • Tübingen, Baden-Württemberg, Germania, 72076
    • Bayern
      • Erlangen, Bayern, Germania, 91054
      • München, Bayern, Germania, 81377
      • Regensburg, Bayern, Germania, 93042
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Germania, 60590
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Germania, 30625
    • Nordrhein-Westfalen
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Germania, 45147
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Germania, 45136
      • Münster, Nordrhein-Westfalen, Germania, 48149
    • Rheinland-Pfalz
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Germania, 55131
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Germania, 66421
    • Thüringen
      • Jena, Thüringen, Germania, 07743
  • Italia
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italia, 80131
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40138
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italia, 00133
      • Roma, Lazio, Italia, 00185
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italia, 20133
      • Milano, Lombardia, Italia, 20122
    • Piemonte
      • Torino, Piemonte, Italia, 10126
    • Puglia
      • Bari, Puglia, Italia, 70021
    • Sicilia
      • Palermo, Sicilia, Italia, 90127
    • Toscana
      • Pisa, Toscana, Italia, 56124
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italia, 35128
      • Verona, Veneto, Italia, 37134
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119228
      • Singapore, Singapore, 169610
  • Spagna
      • A Coruña, Spagna, 15006
      • Alicante, Spagna, 03010
      • Barcelona, Spagna, 08036
      • Córdoba, Spagna, 14004
      • Madrid, Spagna, 28046
      • Madrid, Spagna, 28034
      • Sevilla, Spagna, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Valencia, Spagna, 46014
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Spagna, 15706
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spagna, 33006
        • Hospital Central de Asturias
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spagna, 08916
      • Sabadell, Barcelona, Spagna, 08208
    • Bilbao
      • Cruces/Barakaldo, Bilbao, Spagna, 48903
    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Spagna, 08035
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spagna, 28922
        • Fundacion Hospital Alcorcon
    • Santa Cruz de Tenerife
      • La Laguna, Santa Cruz de Tenerife, Spagna, 38320
  • Stati Uniti
    • California
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095-7077
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610-0316
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32804
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30309-1231
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109-0330
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
        • Abbott Northwestern Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63104
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210-1240
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23249
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109-1023
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Changhua Christian Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11217
      • Taipei, Taiwan, 10002

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tumore asintomatico multinodulare non resecabile senza invasione vascolare o diffusione extraepatica
  • Diagnosi confermata di HCC:
  • Soggetti cirrotici: diagnosi clinica secondo i criteri dell'American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD).
  • L'HCC può essere definito nei soggetti cirrotici mediante una tecnica di imaging (tomografia computerizzata [TC], risonanza magnetica [MRI] o ecografia con contrasto di seconda generazione) che mostra un nodulo più grande di 2 cm con captazione del contrasto nella fase arteriosa e washout nella fase venosa o fasi tardive o due tecniche di imaging che mostrano questo comportamento radiologico per noduli di 1-2 cm di diametro.
  • La conferma citoistologica è richiesta per i soggetti che non soddisfano questi criteri di ammissibilità.
  • Soggetti non cirrotici:

Per i soggetti senza cirrosi è obbligatoria la conferma istologica o citologica

  • La documentazione della biopsia originale per la diagnosi è accettabile
  • Child Pugh classe A senza ascite
  • Adeguata funzionalità midollare, epatica e renale valutata dal laboratorio centrale mediante i seguenti requisiti di laboratorio prelevati da campioni entro 7 giorni prima della randomizzazione:

Criteri di esclusione:

  • Pazienti in lista per trapianto di fegato o con malattia epatica avanzata come definita di seguito:
  • Bambino Pugh B e C
  • Sanguinamento gastrointestinale attivo
  • Encefalopatia
  • Ascite
  • Lesioni precedentemente trattate con terapia locale come resezione di HCC, ablazione con radiofrequenza (RFA), iniezione percutanea di etanolo (PEI) o crioablazione non possono essere selezionate come lesioni bersaglio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Sorafenib (Nexavar, BAY43-9006) + TACE
Sorafenib doveva essere somministrato per via orale come 2 compresse da 200 mg bid (due volte al giorno). I pazienti sono stati poi trattati anche con chemioembolizzazione transarteriosa (TACE) eseguita con DC Bead (da 300 a 500 micron) e doxorubicina (150 mg) tra 3 e 7 giorni dopo la prima dose di sorafenib, anche la TACE è stata eseguita nei giorni 1 (+ 4 giorni ) del ciclo 1, 3, 7, 13 e successivamente ogni 6 cicli (una procedura TACE facoltativa potrebbe essere eseguita tra il giorno 1 del ciclo 7 e il ciclo 13 e tra il giorno 1 dei cicli 13 e 19, se ritenuto necessario dallo sperimentatore. )
Droga: Sorafenib (Nexavar, BAY43-9006)
Verranno assunti 800 mg di sorafenib (4 compresse) al giorno (400 mg b.i.d. [due volte al giorno], 2 compresse). Chemioembolizzazione transarteriosa (TACE) mediante DC Bead
Comparatore placebo: Placebo+TACE
Il placebo doveva essere somministrato per via orale come 2 compresse bid (due volte al giorno). I pazienti sono stati poi trattati anche con TACE eseguita con DC Bead (da 300 a 500 micron) e doxorubicina (150 mg) tra 3 e 7 giorni dopo la prima dose di placebo, TACE è stata eseguita anche nei giorni 1 (+ 4 giorni) del ciclo 1 , 3, 7, 13 e successivamente ogni 6 cicli (una procedura TACE facoltativa potrebbe essere eseguita tra il giorno 1 del ciclo 7 e il ciclo 13 e tra il giorno 1 dei cicli 13 e 19, se ritenuto necessario dallo sperimentatore).
Droga: Placebo
Verranno assunte 4 compresse di placebo al giorno (2 compresse b.i.d). TACE utilizzando DC Bead

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo alla progressione (TTP) - Revisione radiologica indipendente (analisi primaria)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione del primo partecipante fino a 28 mesi dopo (data limite)
Il TTP è definito come il tempo (giorni) dalla randomizzazione alla progressione della malattia confermata radiologicamente. I partecipanti senza progressione al momento dell'analisi sono stati censurati alla loro ultima data di valutazione del tumore.
Dalla randomizzazione del primo partecipante fino a 28 mesi dopo (data limite)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (SO)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione del primo partecipante fino a 28 mesi dopo (data limite)
La sopravvivenza globale (OS) è stata definita come il tempo (giorni) dalla randomizzazione alla morte per qualsiasi causa. I partecipanti ancora vivi al momento dell'analisi sono stati censurati alla loro ultima data dell'ultimo contatto.
Dalla randomizzazione del primo partecipante fino a 28 mesi dopo (data limite)
Tempo di progressione incurabile (TTUP)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione del primo partecipante fino a 28 mesi dopo (data limite)
Il tempo alla progressione non trattabile (TTUP) è stato definito come il tempo (giorni) dalla randomizzazione alla progressione non trattabile. I partecipanti senza progressione non trattabile al momento dell'analisi sono stati censurati alla loro ultima data di valutazione del tumore.
Dalla randomizzazione del primo partecipante fino a 28 mesi dopo (data limite)
Tempo all'invasione vascolare/diffusione extraepatica (TTVI/ES)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione del primo partecipante fino a 28 mesi dopo (data limite)
Il tempo all'invasione vascolare/diffusione extraepatica (TTVI/ES) è stato definito come il tempo (giorni) dalla randomizzazione all'invasione vascolare/diffusione extraepatica. I partecipanti senza invasione vascolare/diffusione extraepatica al momento dell'analisi sono stati censurati alla loro ultima data di valutazione del tumore.
Dalla randomizzazione del primo partecipante fino a 28 mesi dopo (data limite)
Risposta del tumore - Revisione radiologica indipendente
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione del primo partecipante fino a 28 mesi dopo (data limite)
La risposta tumorale è stata definita come il numero di partecipanti con una risposta completa confermata (CR) = scomparsa di tutte le lesioni tumorali cliniche e radiologiche, risposta parziale (PR) = riduzione di almeno il 30% della somma dei diametri più lunghi (LD) delle lesioni tumorali , Malattia stabile (SD)= né restringimento sufficiente per qualificarsi per PR né aumento sufficiente per malattia progressiva, o Malattia progressiva (PD)= aumento di almeno il 20% della somma della LD delle lesioni misurate, osservate durante il periodo di prova valutato secondo il Criteri di valutazione della risposta nei criteri RECIST (Criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi).
Dalla randomizzazione del primo partecipante fino a 28 mesi dopo (data limite)
Risposta del tumore - Valutazione dello sperimentatore
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione del primo partecipante fino a 28 mesi dopo (data limite)
La risposta tumorale è stata definita come il numero di partecipanti con una risposta completa confermata (CR) = scomparsa di tutte le lesioni tumorali cliniche e radiologiche, risposta parziale (PR) = riduzione di almeno il 30% della somma dei diametri più lunghi (LD) delle lesioni tumorali , Malattia stabile (SD)= né restringimento sufficiente per qualificarsi per PR né aumento sufficiente per malattia progressiva, o Malattia progressiva (PD)= aumento di almeno il 20% della somma della LD delle lesioni misurate, osservate durante il periodo di prova valutato secondo il Criteri di valutazione della risposta nei criteri RECIST (Criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi).
Dalla randomizzazione del primo partecipante fino a 28 mesi dopo (data limite)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Bayer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2009

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 luglio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 febbraio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
3 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 marzo 2009

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 luglio 2017

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 12918
  • 2008-005056-24 (Numero EudraCT)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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